Levemir

Levemir è un farmaco antidiabetico che è un analogo dell'insulina umana e ha un effetto prolungato.

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Indicazioni Levemir

È usato per il trattamento basale nelle persone con diabete mellito. Il farmaco può essere prescritto per il trattamento del diabete in aggiunta agli adulti, così come i bambini di età compresa tra 2 anni.

Modulo per il rilascio

Il farmaco viene rilasciato sotto forma di una soluzione per uso parenterale, in speciali penne a siringa con un volume di 3 ml. All'interno della scatola - 1 o 5 di queste siringhe.

Farmacodinamica

Levemir è una forma solubile di insulina umana basale. Ha un potente effetto prolungato ed è usato per il trattamento basale di persone con diagnosi di diabete mellito di tipo 1.

Il farmaco ha una prevedibile prevedibilità della gravità e della natura dell'effetto (se lo si confronta con l'insulina glargine e con l'insulina NPH). Il suo effetto terapeutico prolungato è associato ad un elemento sostanziale di strutture di interconnessione insulina detemir, e in aggiunta alla sintesi dell'elemento PM attivo albumina (vincolante si verifica con la partecipazione delle catene laterali di acidi grassi).

Tuttavia, l'effetto prolungato del farmaco è fornito dalla capacità dell'insulina detemir significativamente più lentamente (se confrontiamo questi indicatori con l'insulina NPH) da distribuire all'interno dei tessuti bersaglio. Un meccanismo completo per prolungare l'esposizione aiuta a fornire un meccanismo ben previsto di effetto del farmaco.

Antidiabetico impatto medicamento causa di una migliore capacità di tessuti bersaglio di assorbirli glucosio (dopo la sintesi di insulina con terminazioni specifiche di muscoli, ed inoltre tessuto adiposo), in aggiunta a questa diminuzione della capacità del fegato di rilasciare glucosio.

Il farmaco dura per un massimo di 24 ore (la durata esatta dipende dalle dimensioni del dosaggio applicato), in modo che possa essere prescritta un'applicazione singola o doppia della soluzione. In media, sono necessarie 2-3 iniezioni di farmaco per ottenere il controllo glicemico richiesto con una somministrazione di due volte.

Durante i test, l'uso di farmaci in una dose di 0,2-0,4 U / kg ha causato lo sviluppo del 50% dell'impatto maggiore alla 3-4a ora dopo l'iniezione (l'intera azione è durata al massimo 14 ore).

La soluzione ha parametri di esposizione lineari - gli effetti totali e di picco, così come la durata dell'azione del farmaco, sono proporzionali alla dimensione dei dosaggi.

L'uso a lungo termine del farmaco durante i test clinici ha mostrato un piccolo (rispetto agli indici quando è stata somministrata NPH-insulina) variazione basale del livello di glucosio all'interno del siero.

Tuttavia, durante test clinici prolungati, abbiamo riscontrato variazioni di peso più deboli nelle persone che hanno ricevuto Leuemir (rispetto a quelli che hanno usato altre forme di insulina).

Nelle persone con diabete di tipo 2 che hanno usato insulina oltre al trattamento con antidiabetici orali, c'è stata una diminuzione dell'incidenza dell'ipoglicemia notturna dopo Levemir.

In alcuni gruppi trattati con l'uso a lungo termine di insulina detemir è stata osservata la comparsa di anticorpi, ma questo effetto non ha influenzato l'efficacia terapeutica del controllo glicemico.

Farmacocinetica

I valori di picco dell'elemento attivo del farmaco sono annotati all'interno del siero dopo 6-8 ore dopo l'iniezione SC. In caso di somministrazione della soluzione due volte al giorno, dopo l'applicazione di una iniezione di 2-3 si nota un adeguato controllo glicemico. Diversi gruppi di pazienti presentano una differenza individuale significativamente più piccola nella velocità di assorbimento del componente attivo (rispetto all'uso di altri prodotti base di insulina).

La biodisponibilità assoluta del farmaco è di circa il 60% (dopo la somministrazione della soluzione).

La parte principale della porzione usata del medicinale circola all'interno del letto vascolare - questo fatto mostra un indice del volume di distribuzione, che è circa 0,1 l / kg.

I test in vivo, così come in vitro, non hanno trovato un'interazione clinicamente significativa tra l'insulina detemir in combinazione con acidi grassi o altri preparati sintetizzati con la proteina.

I processi metabolici della sostanza attiva di Levemir sono simili a quelli eseguiti con l'insulina endogena. Tutti i derivati del farmaco non hanno attività farmacologica.

L'esponente dell'emivita finale dopo somministrazione di farmaci dipende dai valori della velocità di assorbimento all'interno dello strato sottocutaneo e, tenendo conto del numero, raggiunge un intervallo di 5-7 ore.

La soluzione ha parametri farmacocinetici lineari.

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco viene somministrato per via sottocutanea attraverso una speciale penna a siringa. Il farmaco aiuta lo sviluppo di un effetto antidiabetico prolungato (massimo 24 ore), in modo che possa essere usato come una forma basale di insulina, somministrata una o due volte al giorno. È possibile utilizzare il farmaco per la monoterapia in combinazione con una forma di bolo di insulina, liraglutide o farmaci antidiabetici orali.

La dimensione di una porzione del farmaco è determinata individualmente, una piccola variabilità giornaliera dei valori basali di glucosio nel siero consente di selezionare il dosaggio esatto di insulina per il controllo glicemico nel modo più accurato possibile.

La dimensione della porzione iniziale media raccomandata di medicinali per le persone che assumono antidiabetici orali è di 10 unità o 0,1-0,2 unità / kg una volta al giorno. È necessario monitorare i valori di glucosio all'interno del siero nella fase iniziale del trattamento, al fine di scegliere correttamente la dimensione della porzione.

Se i valori di glucosio dopo una misurazione indipendente di essi a stomaco vuoto al mattino sono uguali a più di 10 mmol / l, la dose del farmaco aumenta di 8 unità e se questi valori sono compresi tra 9.1 e 10 e 8.1-9 e 6.1 -8, è necessario aumentare le porzioni di 6, 4 o 2 unità, rispettivamente. A valori di glucosio misurati nelle condizioni sopra descritte, 3,1-4 mmol / l sono uguali, la dimensione dell'insulina detemir deve essere ridotta di 2 unità e ad un valore inferiore a 3,1 mmol / l - ridotta di 4 unità.

La frequenza dell'iniezione è prescritta dal medico, tenendo conto del trattamento ausiliario e della necessità che l'organismo del paziente riceva l'insulina.

Alle persone che devono somministrare insulina due volte al giorno si consiglia di sottoporsi a una seconda procedura prima del pasto serale o prima di andare a dormire.

È necessario tenere conto del fatto che la correzione dell'esercizio fisico e della nutrizione e, in aggiunta, lo stress grave o lo sviluppo di patologie concomitanti possono causare la necessità di modificare il dosaggio del farmaco.

Utilizzare Levemir in alcune categorie di pazienti.

Va ricordato che con cambiamenti nel fegato / reni, potrebbe essere necessario un aggiustamento del dosaggio (come il bisogno del paziente di cambiare l'insulina). È necessario monitorare da vicino le condizioni delle persone in questo gruppo e modificare le dimensioni della porzione in caso di deterioramento del controllo glicemico.

Durante i test è stata rilevata la sicurezza e l'efficacia terapeutica del consumo di droga nei pazienti di età compresa tra 2 anni. I bambini che necessitano di terapia insulinica necessitano di un attento monitoraggio dei valori di glucosio nel siero. È necessario selezionare accuratamente le dimensioni di dosi di insulina per bambini.

Schema di transizione a Levemir da altre forme di insulina.

Le persone che hanno utilizzato in precedenza l'insulina, avendo una durata di esposizione lunga o moderata, dovrebbero selezionare attentamente il dosaggio durante la transizione a Leu-mire. Quando viene eseguito, è necessario un monitoraggio molto accurato del livello di glucosio nel siero.

La conduzione del trattamento combinato del diabete richiede una revisione del regime di utilizzo e del dosaggio di tutti i farmaci utilizzati durante il passaggio a un diverso tipo di insulina.

Schema di somministrazione di una soluzione di droga.

L'iniezione è necessaria solo con il metodo sottocutaneo. Iniezioni endovenose e iniezioni intramuscolari sono proibite. Con / nell'introduzione di insulina, l'ipoglicemia può svilupparsi in una forma pronunciata (fino a un esito fatale).

Non è possibile prescrivere un'iniezione di farmaco con pompe per insulina che hanno una funzione continua di somministrazione, il farmaco può essere somministrato solo attraverso una penna a siringa.

Con iniezioni di n / k, dovresti scegliere un posto nell'area della superficie femorale anteriore, sulla spalla o nella parte anteriore del peritoneo. Si consiglia di eseguire tutte le iniezioni in diverse aree del corpo (anche all'interno di un piccolo sito), altrimenti può provocare lo sviluppo della lipodistrofia.

Durata dell'esposizione e gravità dell'impatto antidiabetico farmaco può variare, tenendo conto della velocità di circolazione, la temperatura, la dimensione di preparazione batch, sito di iniezione, così come indicatori di attività fisica (in relazione al metabolismo e velocità di assorbimento dell'elemento medicamento attivo).

Le iniezioni devono essere eseguite alla stessa ora del giorno, la più comoda per il paziente.

La siringa viene utilizzata in combinazione con gli aghi monouso (NovoTvist o NovoFine), con una lunghezza di 8 mm. La siringa è in grado di somministrare insulina da 1 a 60 unità, anch'essa con un passaggio di 1 unità.

Schema di usare una penna a siringa quando si inietta.

La penna a siringa è destinata esclusivamente alla somministrazione di iniezioni di insulina a Leuwemir.

Schema di iniezione:

• Prima dell'introduzione, è necessario controllare il tipo di insulina;
• rimuovere il cappuccio protettivo dalla siringa;
• rimuovere l'etichetta di imballaggio dall'ago per una singola dose, quindi fissarla saldamente alla siringa;
• rimuovere il cappuccio esterno dall'ago (è necessario salvarlo prima della fine della procedura di iniezione);
• rimuovere il cappuccio protettivo interno dall'ago e smaltirlo immediatamente;
• imposta la dimensione della porzione, dopodiché puoi iniziare l'iniezione. Per impostare il dosaggio, è necessario utilizzare un selettore speciale;
• Inserire l'ago nel punto prescelto, quindi premere il pulsante sulla siringa;
• è necessario tenere premuto il pulsante, senza estrarre l'ago per almeno 6 secondi (per inserire l'intera porzione);
• prendi un ago e rimuovilo dalla siringa, usando un cappuccio protettivo esterno per questo;
• chiudi la siringa con un cappuccio protettivo.

Per ogni iniezione, è necessario installare un nuovo ago. Se l'ago è stato danneggiato o piegato prima della procedura, è necessario riciclarlo e utilizzarne uno nuovo. Per prevenire la puntura accidentale con un ago, è vietato riposizionare un cappuccio protettivo interno dopo averlo rimosso.

Prima di iniziare il trattamento, è necessario controllare la corrente di insulina. Questo è fatto come segue:

• è necessario mettere un segno di 2 unità sul selettore;
• Tenendo la siringa in posizione verticale, con l'ago rivolto verso l'alto, picchiettarlo delicatamente nell'area in cui si trova la cartuccia;
• Tenendo ancora la siringa in posizione verticale, è necessario premere il pulsante. Di conseguenza, il selettore di misurazione dovrebbe tornare al segno 0 e una goccia di medicinale dovrebbe apparire sulla punta dell'ago;
• se dopo le suddette manipolazioni non si verifica una goccia di soluzione, è necessario sostituire l'ago e ripetere la procedura sopra descritta;
• è vietato ripetere questa manipolazione più di 6 volte - se non ci sono risultati dopo un tale numero di tentativi, si può concludere che la siringa è difettosa, e quindi non è più possibile usarla.

La porzione impostata sul selettore può essere cambiata sia nella direzione di decremento che in quella ascendente, a tale scopo, scorrendo il selettore nella direzione desiderata. Durante l'installazione del dosaggio, è necessario controllare attentamente che il pulsante di avvio non sia premuto (poiché ciò può causare la perdita di insulina).

È necessario ricordare che sul selettore della siringa non è possibile impostare un dosaggio che superi la quantità di farmaci rimasti all'interno della cartuccia. Non è possibile utilizzare la scala dei residui di insulina per selezionare la porzione.

È necessario rimuovere l'ago dalla siringa dopo ogni procedura, perché se lasciato in posizione può causare la fuoriuscita del farmaco.

Durante l'implementazione delle procedure di iniezione, sono richieste regole asettiche generali.

Va inoltre ricordato che la siringa è destinata esclusivamente all'uso individuale.

Pulizia e successiva conservazione della penna a siringa.

Si sconsiglia di usare la siringa se è caduta o è stata deformata (perché ciò potrebbe causare perdite del farmaco).

La parte esterna della siringa usata deve essere pulita con cotone, che viene pre-bagnato in etanolo. Non tenere la siringa sotto l'acqua corrente, immergerla completamente in alcool o lubrificarla con mezzi diversi.

Riempi la siringa - è vietata.

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Utilizzare Levemir durante la gravidanza

Le donne in gravidanza che usano l'insulina detemir devono monitorare attentamente i valori di glucosio nel siero. Quando la gravidanza cambia il bisogno di insulina del corpo, in base al quale e ha bisogno di regolare la porzione del farmaco. Al 1 ° trimestre, c'è una diminuzione del fabbisogno di insulina, ma al 2 ° e 3 ° mese aumenta in modo significativo. Dopo la consegna, un rapido ritorno degli indicatori di questa necessità al livello osservato prima della gravidanza.

Levemir non influisce negativamente sul decorso della gravidanza e sullo sviluppo sano del feto e durante i test non si è verificato un aumento della probabilità di comparsa di patologie nel feto.

I test condotti sugli animali non hanno dimostrato l'effetto tossico dei farmaci sull'attività riproduttiva.

Non ci sono informazioni riguardanti la penetrazione del farmaco nel latte materno. La probabilità dell'effetto della sua componente attiva sui lattanti allattati al seno non è eccessiva, perché come all'interno del tratto gastrointestinale l'elemento si divide, acquisendo la forma di amminoacidi.

L'allattamento può richiedere una selezione più attenta delle dimensioni della porzione di insulina e del regime alimentare.

Controindicazioni

Uso controindicato di farmaci in presenza di ipersensibilità del paziente contro l'insulina detemir o elementi medicinali ausiliari.

Effetti collaterali Levemir

La maggior parte dei segni negativi rivelati durante il test della soluzione era il risultato dell'effetto antidiabetico dell'insulina o la conseguenza dell'effetto della malattia sottostante.

Spesso, quando il farmaco veniva usato, i pazienti sviluppavano l'ipoglicemia.

Nel processo di utilizzo di una siringa per iniezione sottocutanea, possono svilupparsi reazioni locali, ad esempio la comparsa di edema tissutale, prurito, iperemia cutanea e lividi nel sito di iniezione. Inoltre, sulla pelle possono manifestarsi segni generalizzati di ipersensibilità, inclusi prurito, orticaria ed eruzioni cutanee.

I sintomi locali spesso scompaiono da soli senza richiedere una terapia speciale. Queste manifestazioni sono più pronunciate nella fase iniziale del consumo di droga, l'intensità diminuisce gradualmente durante il corso della terapia.

Nella fase iniziale della terapia insulinica, il trattamento delle persone può sviluppare disturbi refrattari e in aggiunta gonfiore dei tessuti, che scompaiono durante il trattamento.

Con lo sviluppo di una significativa dinamica positiva nel controllo della glicemia nelle persone con diabete, la neuropatia dolorosa può svilupparsi in fase acuta (è curabile e si verifica a causa di forti cambiamenti nei valori di glucosio nel siero).

Nella prima fase di trattamento con un significativo miglioramento dell'efficacia del controllo del glucosio in pazienti può sperimentare forme di flusso dinamico negativi transitori retinopatia diabetica (in questo caso una lunga ed efficace controllo glicemico e riduce il rischio di progressione della patologia).

In totale, durante i test post-marketing e clinici, sono stati osservati i seguenti effetti collaterali nei pazienti (incluse le reazioni osservate singolarmente):

• lesioni immunitarie: eruzioni cutanee, sintomi allergici, orticaria e manifestazioni di anafilassi;
• disturbi dei processi metabolici: sviluppo dell'ipoglicemia;
• disturbi nel lavoro del sistema nervoso centrale: l'emergere di polineuropatia;
• manifestazioni dei sensi: una forma diabetica di retinopatia, oltre a disturbi refrattari temporanei;
• lesioni che interessano lo strato sottocutaneo e la pelle: sviluppo della lipodistrofia (il rischio di questa malattia aumenta con iniezioni regolari ripetute di farmaci nella stessa area della pelle senza modificare il sito di somministrazione);
• segni locali: gonfiore temporaneo, prurito e iperemia.

L'uso singolo del farmaco ha portato alla comparsa di sintomi di anafilassi (tra questi casi e potenzialmente fatale). Se un paziente sviluppa segni di anafilassi o edema di Quincke durante il trattamento, deve immediatamente rivolgersi a un medico di emergenza.

L'ipoglicemia che si verifica durante l'uso di Levemir è di solito causata da una scorretta selezione di una porzione di insulina e, inoltre, da un cambiamento nella dieta o nell'esercizio fisico. Inoltre, il rischio di ipoglicemia aumenta con la presenza delle infezioni del paziente, contro cui si verifica l'ipertermia.

L'ipoglicemia in grado grave può portare allo sviluppo di convulsioni, perdita di coscienza e quindi alle lesioni alla testa permanenti e permanenti e alla morte. Tra i primi segni di patologia: una sensazione di debolezza, sonnolenza o la sete, perdita di orientamento, sviluppo di tremore, tachicardia, mal di testa, nausea e disturbi visivi, e la pelle di più pallida, la sensazione di fame e sudore freddo. Va ricordato che i primi sintomi della malattia possono diminuire la loro intensità con il trattamento a lungo termine con insulina e in combinazione con altri farmaci e persone con diabete per un lungo periodo di tempo.

Overdose

Ai nostri giorni, non è stato possibile formulare completamente il concetto specifico di intossicazione da insulina. Se vengono somministrate porzioni troppo elevate di Levemir, il paziente può sviluppare ipoglicemia.

Se si nota una lieve forma di alterazione, il paziente deve utilizzare carboidrati veloci (ad esempio una compressa di glucosio o un piccolo pezzo di zucchero). Le persone con diabete dovrebbero sempre avere qualcosa di dolce con loro.

Con lo sviluppo dell'ipoglicemia in forma grave, quando il paziente perde conoscenza, è necessario somministrare glucagone (in / m o s / c in una dose di 0,5-1 mg). In assenza di miglioramenti nell'uso del glucagone dopo 10-15 minuti, è necessario eseguire un'infusione di soluzione di glucosio.

Dopo essere tornati alla coscienza del paziente, è necessario fargli assumere carboidrati all'interno per prevenire lo sviluppo di una ricaduta.

Interazioni con altri farmaci

Durante l'uso combinato di farmaci e altri medicinali, è necessario tenere conto dell'effetto di diversi farmaci sul fabbisogno di insulina nell'organismo e anche del livello di tolleranza al glucosio.

Antidiabetici per, non selettivi antagonisti orali β-adrenergici, MAO, ACE inibitori, salicilati, e in aggiunta, steroidi anabolizzanti e solfonammidi grado di ridurre la necessità del corpo per i pazienti in trattamento con insulina.

SCS, contraccezione orale, diuretici tiazidici, simpaticomimetici, ormoni della crescita, ormoni tiroidei e danazolo al contrario - aumentano la necessità di insulina.

La combinazione con gli antagonisti del levemir dei recettori β-adrenergici può portare a mascherare i sintomi dell'ipoglicemia.

La necessità di produzione di insulina può variare con l'uso di octreotide o lanreotide.

L'etanolo in combinazione con il farmaco è in grado di potenziare la durata e la gravità dell'effetto antidiabetico dell'insulina detemir.

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Condizioni di archiviazione

La penna a siringa utilizzata dal paziente deve essere conservata in un luogo chiuso dall'accesso dei bambini a marchi di temperatura standard. Se non si utilizza la siringa, deve essere mantenuto ad una temperatura di 2-8 gradi ^di C.

Alla temperatura standard, la siringa del preparato può essere conservata per un massimo di 1,5 mesi.

Bloccare la soluzione Levemir è vietato. La siringa deve essere conservata in un luogo buio, chiuso dalla luce solare.

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Data di scadenza

Levemir può essere utilizzato per 2,5 anni dal rilascio del farmaco.

Domanda per i bambini

I bambini di età inferiore ai 2 anni non possono essere nominati Levemir.

Analoghi

PM analoghi sono quegli agenti: Lente Insulina GLP, Insulong CPR Aktrafan HM, e oltre a Insulina Minilente CPR, e Lente Iletin II Insulina Superlente CPR. La lista comprendeva anche Limifomiozot, Janow, Humulin ultralenta e Multisorb, Limfomiozot, Bagomet, methamine e Apidra. Inoltre, Glukobay, Glamaz e Leveemir Penfill.

Recensioni

Levemir ottiene un buon feedback da persone con diabete. Tra i vantaggi, i pazienti notano l'alta efficienza, la mancanza di dipendenza dal farmaco, così come l'aumento di peso, e anche la possibilità di usare il farmaco durante la gravidanza.

Tra gli aspetti negativi, tuttavia, la maggioranza evidenzia l'alto costo del farmaco. Alcuni lamentano anche l'inconveniente dell'utilizzo di cartucce medicali.