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Mabkampat
Ultima recensione: 03.07.2025
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Il farmaco Mabcampat appartiene ai farmaci antitumorali del gruppo citostatico, cioè quelli che causano la morte delle cellule tumorali.
Indicazioni Mabkampat
Ad oggi, l'unica indicazione ufficiale per l'uso di Mabcampat è una malattia maligna del sangue: la leucemia linfatica cronica a cellule B (leucemia linfatica cronica). Questa malattia è causata da mutazioni nel genoma dei linfociti B, che ne compromettono la capacità di produrre anticorpi e di fornire protezione immunitaria all'organismo. La risposta dell'organismo a questa patologia è un aumento della sintesi di linfociti danneggiati e il loro accumulo nella milza e nei linfonodi.
Modulo per il rilascio
Il farmaco Mabcampat è disponibile sotto forma di soluzione concentrata per infusione endovenosa, in fiale da 30 ml.
Farmacodinamica
L'effetto terapeutico di Mabcampat è dovuto al principio attivo alemtuzumab, un anticorpo monoclonale simile a quello umano. L'alemtuzumab si ottiene modificando geneticamente le cellule di immunoglobuline umane (IgG1) introducendo in esse l'anticorpo IgG2 di ratto.
Una volta penetrati nel corpo umano, gli anticorpi contenuti in questo farmaco si legano a uno speciale antigene, il glicolipide CD52 (glicosilfosfatidilinositolo), presente nello spazio extracellulare e sulle superfici esterne delle membrane cellulari dei linfociti del sangue sani e malati. Grazie alla presenza di amminoacidi idrofobici, il CD52 è in grado di legarsi all'anticorpo alemtuzumab, che provoca la distruzione (lisi) dei linfociti B e T maligni.
Contemporaneamente vengono ripristinate le cellule del sangue non affette da patologia (a partire da 8-12 settimane dall'inizio dell'assunzione del farmaco), poiché le cellule staminali non contengono l'antigene glicolipide CD52 e l'azione del Mabcampat non le influenza.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione endovenosa, il farmaco Mabcampat si distribuisce nei fluidi extracellulari e nel plasma sanguigno. La somministrazione ripetuta del farmaco riduce la velocità di purificazione dei fluidi biologici corporei, a causa della perdita di recettori per le citochine (C052) nel sangue periferico.
L'emivita del principio attivo dopo la prima dose (30 mg) varia da 2 a 32 ore (in media circa 8 ore), dopo l'ultima dose è in media di 6 giorni (con variazioni individuali da un giorno a due settimane).
Secondo studi clinici, un aumento della concentrazione di Mabcampat (alemtuzumab) nel siero sanguigno è accompagnato da una significativa riduzione della formazione di linfociti. In questo caso, i linfociti colpiti dal tumore (neutralizzati dal farmaco) si accumulano nel sangue e vengono poi eliminati.
Dosaggio e somministrazione
La somministrazione di Mabcampat avviene per infusione endovenosa nell'arco di due ore (indipendentemente dalla dose prescritta). Le procedure vengono eseguite in ambiente ospedaliero, sotto stretto controllo medico.
La dose iniziale del farmaco è di 3 mg. Successivamente, il dosaggio aumenta: il secondo giorno - 10 mg, il terzo - 30 mg. Successivamente, la dose è di 30 mg al giorno, da somministrare tre volte a settimana (a giorni alterni). La durata massima del trattamento è di 12 settimane.
L'uso di Mabcampat richiede una premedicazione obbligatoria - 30-60 minuti prima di ogni infusione - con steroidi, antidolorifici e antistaminici.
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Utilizzare Mabkampat durante la gravidanza
L'uso di Mabcampat durante la gravidanza e l'allattamento è controindicato. Non ci sono dati sull'uso del farmaco nei bambini.
Controindicazioni
Le controindicazioni all'uso di questo farmaco sono: ipersensibilità al principio attivo; anamnesi di reazioni anafilattiche (anche alle proteine del topo); HIV-AIDS; infezioni sistemiche (reumatismi, lupus eritematoso sistemico, glomerulonefrite, porpora idiopatica, tiroidite autoimmune, ecc.) nella fase attiva, nonché formazioni oncologiche secondarie progressive.
L'uso di Mabcampat non è raccomandato in caso di disfunzione e malattie renali
Fegato, a meno che il beneficio atteso del trattamento non superi il potenziale rischio di reazioni avverse.
Effetti collaterali Mabkampat
Gli effetti collaterali più comuni di Mabkampat includono: mal di testa, malessere, vertigini, febbre; eruzione cutanea, orticaria, prurito e aumento della sudorazione; perdita o alterazione del gusto; secchezza delle fauci; stomatite; congiuntivite; dolore nella regione lombare, dietro lo sterno, nelle ossa e nei muscoli; nausea, vomito, diarrea e flatulenza; convulsioni; bronchite e broncospasmo.
L'uso di Mabcampat provoca un aumento o una diminuzione della pressione sanguigna, disturbi del ritmo cardiaco, disturbi del sonno, perdita di appetito, dolore nella regione epigastrica, disidratazione e perdita di peso.
Gli esami del sangue, che devono essere eseguiti regolarmente durante l'uso di questo farmaco, possono mostrare: anemia, granulocitopenia, trombocitopenia, leucopenia, linfopenia e altre alterazioni della conta ematica.
Poiché Mabcampat ha un effetto immunosoppressivo, gli effetti collaterali possono comprendere infezioni delle vie respiratorie superiori e delle vie urinarie; sintomi di infezioni fungine, virus dell'herpes, citomegalovirus, ecc.
Inoltre, con una marcata diminuzione del contenuto di linfociti nel sangue (linfopenia), i pazienti possono sviluppare una sindrome del "trapianto contro l'ospite" potenzialmente letale, che si manifesta con febbre, una caratteristica eruzione maculopapulare sui lobi delle orecchie, sul collo, sui palmi delle mani e sulla parte superiore del torace e della schiena; ulcere e una patina bianca sulla mucosa orale; disidratazione; disturbi metabolici.
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Overdose
Con la somministrazione ripetuta di dosi singole di Mabcampat fino a un totale di 240 mg, possono manifestarsi febbre, ipotensione e anemia. Non esiste un antidoto specifico per questi casi: è necessario interrompere il farmaco ed effettuare un trattamento sintomatico.
Condizioni di archiviazione
Condizioni di conservazione di Mabcampat: il farmaco deve essere conservato in un luogo protetto dalla luce a una temperatura compresa tra +2 e +8 °C (non è consentito il congelamento). La soluzione preparata per infusione deve essere utilizzata entro e non oltre 8 ore dalla preparazione (conservare in frigorifero).
Data di scadenza
La durata di conservazione è di 3 anni.
Attenzione!
Per semplificare la percezione delle informazioni, questa istruzione per l'utilizzo del farmaco "Mabkampat" è stata tradotta e presentata in una forma speciale sulla base delle istruzioni ufficiali per l'uso medico del farmaco. Prima dell'uso leggere l'annotazione che è arrivata direttamente al farmaco.
Descrizione fornita a scopo informativo e non è una guida all'autoguarigione. La necessità di questo farmaco, lo scopo del regime di trattamento, i metodi e la dose del farmaco sono determinati esclusivamente dal medico curante. L'automedicazione è pericolosa per la tua salute.