Nalgesina

La nalgesina è un farmaco FANS, un derivato dell'acido propanoico.

Indicazioni Nalgesina

Indicato per i seguenti disturbi:

• mal di testa o mal di denti;
• dolore alle articolazioni, ai muscoli e alla colonna vertebrale;
• per prevenire lo sviluppo dell'emicrania o per facilitarne il decorso;
• per alleviare i dolori mestruali.

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Modulo per il rilascio

Disponibile in compresse, 10 pezzi per blister. Ogni confezione contiene 1-2 blister.

Nalgesin forte è prescritto per:

• dolore insorto dopo infortuni (contusioni, distorsioni e sovraccarichi);
• dolore nel periodo postoperatorio (procedure ortopediche, odontoiatriche, ginecologiche e traumatologiche);
• patologie reumatiche (come l'osteoartrite, l'artrite reumatoide, il morbo di Bechterew e la gotta).

Farmacodinamica

Il naprossene sodico è un FANS. Ha proprietà antinfiammatorie, analgesiche e antipiretiche. L'effetto del farmaco sull'organismo è dovuto alla soppressione della COX (un enzima che partecipa ai processi di legame delle PG). Di conseguenza, si verifica una diminuzione degli indicatori di PG in vari tessuti e fluidi corporei.

Dopo la somministrazione orale del farmaco, si verifica una rapida idrolisi della sostanza nell'ambiente acido del succo gastrico. Si verifica il rilascio di microelementi di naprossene, che successivamente si dissolvono piuttosto rapidamente nell'intestino tenue. Questo processo favorisce un assorbimento più completo e rapido della sostanza.

Farmacocinetica

Il principio attivo raggiunge i massimi valori plasmatici 1-2 ore dopo l'assunzione del farmaco. I valori plasmatici del farmaco aumentano in base alla dose (fino a 500 mg). A dosi più elevate, le proporzioni dei valori plasmatici non sono così pronunciate. Circa il 99% del principio attivo viene sintetizzato con l'albumina plasmatica (la concentrazione raggiunge i 50 mcg/ml).

Circa il 70% del principio attivo viene escreto immodificato, mentre un altro 30% viene escreto come prodotto di degradazione inattivo (la sostanza 6-dimetil-naprossene). Circa il 95% viene escreto nelle urine e un altro 5% nelle feci. L'emivita della sostanza è di 12-15 ore e non dipende dai suoi valori plasmatici.

Dosaggio e somministrazione

Le compresse devono essere deglutite intere con acqua (1 bicchiere). Il ciclo di terapia deve essere iniziato con le dosi minime efficaci raccomandate.

Per adolescenti dai 16 anni in su e adulti.

Per mal di testa/mal di denti, nonché dolori alla colonna vertebrale, alle articolazioni e ai muscoli: si consiglia l'assunzione di 2 compresse (o 550 mg) 2 volte al giorno. In questo caso, è consentita una dose massima di 4 compresse (o 1100 mg) al giorno. L'unica eccezione è la sindrome dolorosa grave (ad eccezione delle patologie che colpiscono il tessuto muscolare e osseo), in caso di insorgenza della quale è consentito aumentare il dosaggio a 1375 mg (o 5 compresse) al giorno.

In caso di emicrania (alla comparsa dei primi sintomi di un attacco), si raccomanda l'assunzione di 3 compresse del farmaco (825 mg). Se necessario, è possibile assumere 1 compressa (275 mg) o 2 compresse aggiuntive, purché ciò avvenga almeno 30 minuti dopo l'assunzione della prima dose. La dose giornaliera massima è di 1375 mg.

Per alleviare il dolore mestruale, si consiglia di assumere inizialmente 550 mg di farmaco (2 compresse). È possibile anche assumere 275 mg (1 compressa) ogni 6-8 ore. Il primo giorno di trattamento, è consentito assumere un massimo di 1375 mg (5 compresse) e nei giorni successivi un massimo di 1100 mg (o 4 compresse).

Per alleviare il dolore, il farmaco deve essere utilizzato per 10 giorni. Se non si notano miglioramenti, consultare il medico.

Utilizzare Nalgesina durante la gravidanza

L'uso di droghe è vietato alle donne in gravidanza.

Se è necessario usare Nalgesin durante l'allattamento, sarà necessario interrompere l'allattamento al seno per questo periodo.

Controindicazioni

Tra le controindicazioni del farmaco:

• ipersensibilità individuale al naprossene sodico o ad altri componenti del farmaco;
• intolleranza ai salicilati e ad altri FANS, che si manifesta sotto forma di orticaria, asma bronchiale e polipi nasali;
• esacerbazione o recidiva di ulcera gastrica/duodenale, nonché emorragia nel tratto gastrointestinale;
• disturbi del funzionamento dei reni (CC inferiore a 30 ml/minuto) o del fegato in forma grave;
• presenza di insufficienza cardiaca;
• bambini e adolescenti di età inferiore ai 16 anni.

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Effetti collaterali Nalgesina

L'assunzione di pillole può causare lo sviluppo dei seguenti effetti collaterali:

• sistemi linfatico ed emopoietico: sviluppo di trombocito-, granulocito- e leucopenia, nonché anemia (forma emolitica o aplastica) e agranulocitosi;
• organi del sistema immunitario: comparsa di manifestazioni anafilattiche e reazioni di ipersensibilità;
• disturbi mentali: comparsa di sogni anormali e convulsioni;
• organi del sistema nervoso: comparsa di capogiri, vertigini, mal di testa, nonché stato di depressione, sensazione di sonnolenza o debolezza, disturbi del sonno, insonnia, problemi di concentrazione, deterioramento cognitivo e meningite asettica;
• organi visivi: disturbi della vista, comparsa di cataratta sull'occhio, sviluppo di neurite retrobulbare, papillite oculare e gonfiore nella zona della papilla del nervo ottico;
• organi uditivi: disturbi e problemi di udito, nonché tinnito;
• organi del sistema cardiovascolare: insufficienza cardiaca congestizia, palpitazioni e gonfiore, nonché sviluppo di vasculite;
• organi dello sterno con mediastino, nonché apparato respiratorio: sviluppo di asma, dispnea, edema polmonare e polmonite eosinofila;
• processi metabolici: sviluppo di ipo- o iperglicemia;
• Apparato gastrointestinale: comparsa di dolore addominale, nausea, diarrea o stitichezza, nonché stomatite (o la sua forma ulcerosa), fenomeni dispeptici, sanguinamento del tratto gastrointestinale o perforazione gastrica. Sono inoltre possibili vomito (talvolta anche con presenza di sangue), melena, sviluppo di pancreatite, colite, ulcere intestinali/stomacali ed esofagite;
• fegato e dotti biliari: sviluppo di epatite o ittero e, inoltre, aumento dei livelli degli enzimi epatici;
• tessuti connettivi e struttura ossea e muscolare: sviluppo di miastenia o dolore muscolare;
• apparato urinario e reni: comparsa di ematuria, nefrite glomerulare, nefrite tubulointerstiziale, insufficienza renale, sindrome nefrosica, nonché compromissione renale funzionale e necrosi papillare;
• ghiandole mammarie e apparato riproduttivo: infertilità femminile;
• strati sottocutanei e pelle: eruzioni cutanee e prurito, comparsa di porpora o lividi, sviluppo di alopecia, eritema nodoso, LES, forme fotosensibili di dermatite, nonché pustole, lichen planus, eritema multiforme, sindrome di Lyell o sindrome di Stevens-Johnson, manifestazioni di fotosensibilità (simili alla forma cronica di ematoporfiria), orticaria ed epidermolisi bollosa;
• disturbi generali: sensazione di sete, iperidrosi, edema di Quincke, disturbi del ciclo mestruale, sviluppo di ipertermia (comparsa di febbre con brividi);
• alterazioni dei valori degli esami strumentali e di laboratorio: aumento dei livelli di creatinina, sviluppo di iperkaliemia.

Esistono informazioni sullo sviluppo di insufficienza cardiaca, gonfiore e aumento della pressione sanguigna, che sono associati all'uso di FANS.

I dati epidemiologici derivanti da studi clinici hanno dimostrato che un aumento del rischio di sviluppare coaguli di sangue nelle arterie (ad esempio, ictus o infarto del miocardio) può essere una conseguenza dell'uso di alcuni FANS (soprattutto in caso di uso a lungo termine e ad alte dosi del farmaco).

Se il paziente sviluppa gravi reazioni avverse, il farmaco deve essere interrotto.

Overdose

In caso di sovradosaggio intenzionale o involontario del farmaco, possono manifestarsi nausea, dolore addominale, vomito, ronzio alle orecchie, vertigini e sensazione di irritabilità. I casi di intossicazione più grave si manifestano con melena, vomito con sangue, alterazione della coscienza, problemi respiratori, insufficienza renale e convulsioni.

In tali situazioni, sono necessari la lavanda gastrica, l'uso di carbone attivo, farmaci antiacidi, inibitori (della pompa protonica o dei recettori H2) e misoprostolo. Vengono inoltre utilizzati altri metodi volti a eliminare i segni del disturbo.

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Interazioni con altri farmaci

È vietato combinare Nalgesin con l'aspirina e altri farmaci FANS, poiché ciò aumenta la probabilità di sviluppare effetti negativi.

L'uso combinato con colestiramina o antiacidi può inibire l'assorbimento del naprossene, sebbene ciò non influisca sulla quantità di questa sostanza.

La combinazione con glicosidi cardiaci può causare un peggioramento dell'insufficienza cardiaca, ridurre la velocità di filtrazione glomerulare e aumentare i livelli di CG nel sangue.

Dopo l'assunzione di mifepristone, si consiglia di ritardare l'assunzione di naprossene per 8-12 giorni, poiché questo farmaco può indebolirne l'effetto.

È necessaria cautela quando si combina il farmaco con i corticosteroidi, perché questa combinazione può aumentare la probabilità di emorragie e ulcere nel tratto gastrointestinale.

Il principio attivo del farmaco può compromettere il processo di aggregazione piastrinica, con conseguente aumento del tempo di sanguinamento. Questa proprietà deve essere tenuta in considerazione nel determinare la durata del periodo di sanguinamento, nonché in caso di associazione con anticoagulanti.

È vietato combinare il farmaco con Naprosyn, poiché questo farmaco contiene lo stesso principio attivo (naprossene).

I risultati degli studi sugli animali hanno dimostrato che l'associazione di Nalgesin con chinoloni aumenta il rischio di sviluppare convulsioni negli esseri umani.

Poiché il naprossene viene sintetizzato quasi interamente con le proteine plasmatiche, deve essere associato con cautela ai derivati della sulfonilurea o dell'idantoina.

Il farmaco è in grado di ridurre le proprietà natriuretiche della furosemide e, inoltre, l'effetto antipertensivo dei farmaci antipertensivi.

L'uso combinato di Nalgesin con farmaci a base di litio aumenta i valori plasmatici di questi ultimi.

Come altri farmaci della categoria dei FANS, il naprossene può ridurre le proprietà antipertensive del propranololo e di altri beta-bloccanti. Allo stesso tempo, aumenta il rischio di insufficienza renale nei pazienti che assumono anche ACE-inibitori.

L'uso combinato con la sostanza probenecid prolunga l'emivita del componente attivo di Nalgesin e aumenta inoltre il suo livello plasmatico nell'organismo.

L'uso concomitante con il farmaco ciclosporina può aumentare la probabilità di sviluppare problemi funzionali renali.

Test in vitro hanno dimostrato che l'uso combinato del farmaco con la zidovudina aumenta i livelli plasmatici di quest'ultima.

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Condizioni di archiviazione

Il medicinale non richiede particolari condizioni di temperatura per la conservazione. Si raccomanda di conservare il blister nella confezione originale per proteggerlo dalla luce solare. Il luogo di conservazione deve essere inaccessibile ai bambini piccoli.

Data di scadenza

L'uso di Nalgesin è consentito per un periodo di 5 anni dalla data di commercializzazione del farmaco.