Olikinomel

L'oliclinomel è un farmaco combinato utilizzato per la nutrizione parenterale dei pazienti.

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Indicazioni Olikinomel

Viene utilizzato come metodo di nutrizione parenterale per bambini dai 2 anni in su e per adulti in situazioni in cui l'alimentazione naturale non è possibile (o questo metodo è controindicato o non è sufficientemente efficace).

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Modulo per il rilascio

Il prodotto viene rilasciato sotto forma di emulsione per infusione (si forma miscelando il contenuto di tutte e 3 le camere del contenitore).

Oliclinomel n4-550e

Oliklinomel n4-550e è disponibile in contenitori a 3 camere con una capacità di 1 l (6 pezzi), 1,5 l (4 pezzi) o 2 l (4 pezzi).

Oliclinomel n7-1000e

Oliklinomel n7-1000e è prodotto in contenitori a 3 camere con un volume di 1 l (nella quantità di 6 pezzi), 1,5 o 2 l (nella quantità di 4 pezzi) o 2,5 l (2 pezzi).

Farmacodinamica

La miscela composta da 3 elementi viene utilizzata come fonte di energia e, in aggiunta, per il metabolismo proteico. La presenza di azoto organico è fornita da L-AMC e la saturazione energetica avviene grazie alla presenza di acidi grassi insieme al destrosio. Oltre a ciò, la miscela contiene anche elettroliti.

Livelli moderati di componenti EFA nella miscela aumentano il livello di derivati EFA più elevati nell'organismo, colmando la carenza di queste sostanze.

L'olio d'oliva contiene grandi quantità di α-tocoferolo. Questo elemento, in combinazione con una piccola quantità di PUFA, aumenta i livelli di tocoferolo nell'organismo e riduce anche la perossidazione lipidica.

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Farmacocinetica

I componenti dell'emulsione per infusione (elettroliti insieme ad aminoacidi, nonché lipidi insieme a destrosio) vengono metabolizzati ed escreti dall'organismo in modo simile a quanto avviene nel caso di utilizzo separato degli elementi.

La farmacocinetica degli amminoacidi somministrati per via endovenosa è in gran parte la stessa di quella degli amminoacidi ottenuti tramite la dieta naturale (ma in questo caso gli amminoacidi contenuti nelle proteine alimentari subiscono un passaggio epatico prima di entrare nel flusso sanguigno).

La velocità di escrezione dei componenti dell'emulsione lipidica è determinata dalla dimensione di queste particelle. I piccoli elementi lipidici vengono eliminati più lentamente, ma allo stesso tempo sono soggetti a degradazione più rapida sotto l'azione della lipoproteina lipasi.

La dimensione dei componenti dell'emulsione lipidica all'interno della miscela corrisponde all'incirca alla dimensione dei chilomicroni, con conseguenti tassi di escrezione simili.

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco viene somministrato ai pazienti per via endovenosa, attraverso una vena periferica o centrale. La dimensione della dose, così come la durata della somministrazione, dipendono dal fabbisogno del paziente di questo tipo di nutrizione e sono determinate dalle sue condizioni.

Gli adulti necessitano in media di 0,16-0,35 g/kg di azoto organico al giorno (il valore di AMC è di circa 1-2 g/kg/giorno). La fluttuazione del fabbisogno energetico è determinata dalle condizioni del paziente e dall'intensità dei processi catabolici. I loro valori medi sono compresi tra 25 e 40 kcal/kg/giorno.

La dose massima giornaliera è di 40 ml/kg (ciò corrisponde a 3,2 g di destrosio, nonché 0,88 g di AMC, nonché 0,8 g di lipidi per chilogrammo), ovvero 2800 ml di emulsione per infusione, sufficienti per la somministrazione a una persona del peso di 70 kg.

I bambini di età superiore ai 2 anni necessitano in media di 0,35-0,45 g/kg di azoto organico al giorno (di conseguenza, nell'AMC rimangono circa 2-3 g/kg/giorno). Il fabbisogno energetico medio di questi pazienti è di 60-110 kcal/kg/giorno.

La dose è determinata dalla quantità di liquidi introdotti nell'organismo e dal fabbisogno proteico giornaliero. Inoltre, è necessario tenere conto anche dello stato del metabolismo idrico.

È possibile somministrare un massimo di 100 ml/kg di farmaco al giorno (corrispondenti a 8 g di destrosio e 2,2 g di AMC, oltre a 2 g di lipidi per chilogrammo). In generale, è vietato superare la dose di 17 g/kg/die di destrosio o 3 g/kg/die di aminoacidi o lipidi (salvo in situazioni particolari).

La velocità di infusione massima possibile è di 3 ml/kg/ora, che equivale a un massimo di 0,24 g di destrosio, 0,06 g di aminoacidi e 0,06 g di lipidi per 1 kg/ora.

Se si conserva Oliclinomel a basse temperature, la miscela del medicinale deve essere riscaldata a 25 ^° C prima di iniziare l'infusione.

L'introduzione della miscela può iniziare solo dopo che le pareti divisorie tra le 3 camere del contenitore sono state distrutte, con conseguente miscelazione di tutti gli elementi del farmaco.

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Utilizzare Olikinomel durante la gravidanza

Al momento, non ci sono informazioni affidabili sull'uso di Oliklinomel durante l'allattamento o la gravidanza. Pertanto, se è necessario utilizzarlo durante questo periodo, prima di prendere una decisione, il medico deve valutare il rapporto tra beneficio per la donna e rischio per il feto.

Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• insufficienza renale grave senza possibilità di dialisi o emofiltrazione;
• stadio grave di insufficienza epatica;
• forma congenita di disturbo del metabolismo degli aminoacidi;
• stadi gravi di disturbo della coagulazione del sangue;
• grado grave di iperlipidemia;
• presenza di iperglicemia;
• problemi con il metabolismo degli elettroliti, aumento dei livelli plasmatici di uno qualsiasi degli elettroliti che fanno parte della miscela;
• sviluppo di acidosi lattica;
• iperidria, edema polmonare, stadio scompensato dell'insufficienza cardiaca, nonché disidratazione con carenza di sali;
• instabilità dello stato di salute (come lo stadio scompensato del diabete mellito, la forma grave di disturbo da stress post-traumatico, lo stadio acuto dell'infarto del miocardio o dello shock emorragico, nonché la forma grave di sepsi o acidosi metabolica e coma non chetosico);
• bambini di età inferiore a 2 anni;
• la presenza di intolleranza ai componenti del farmaco.

Usare con cautela nei soggetti con aumentata osmolarità plasmatica, insufficienza surrenale o cardiaca o malattia polmonare.

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Effetti collaterali Olikinomel

Tra i possibili effetti collaterali rientrano iperidrosi, ipertermia, nausea, tremori e mal di testa, nonché difficoltà respiratorie.

Inoltre, a volte si osserva un aumento transitorio del livello dei marcatori biochimici della funzionalità epatica (tra cui transaminasi, fosfatasi alcalina e bilirubina), soprattutto in caso di uso prolungato di questo metodo nutrizionale (per un periodo di diverse settimane).

Occasionalmente possono verificarsi ittero o epatomegalia.

A causa della ridotta capacità di eliminare i lipidi contenuti nel farmaco dal flusso sanguigno, è da aspettarsi lo sviluppo di una sindrome associata a sovraccarico lipidico. Questo disturbo può essere provocato da un sovradosaggio o manifestarsi all'inizio dell'infusione. Di conseguenza, si osserva un improvviso e brusco peggioramento delle condizioni del paziente. Questa sindrome si manifesta con febbre, iperlipidemia, epatomegalia, infiltrazione epatica grassa, leucopenia e trombocitopenia, nonché anemia, coma e disturbi della coagulazione. Questi sintomi sono trattabili interrompendo l'infusione dell'emulsione lipidica.

Allo stesso tempo, ci sono informazioni secondo cui occasionalmente nei bambini si è sviluppata trombocitopenia dopo l'uso dell'infusione di emulsione.

Il farmaco contiene olio di soia. Questo componente può occasionalmente causare gravi sintomi allergici.

L'infusione deve essere interrotta immediatamente se il paziente sviluppa segni di una reazione allergica (tra cui brividi, difficoltà respiratorie, febbre ed eruzione cutanea).

Overdose

Segni di avvelenamento: sviluppo di acidosi, ipervolemia, tremori, nonché vomito con nausea e alterazione dell'equilibrio elettrolitico. Questi sintomi si verificano a causa di sovradosaggio o del superamento della velocità di infusione richiesta. Dopo l'assunzione di dosi eccessive di farmaco, possono verificarsi glicosuria, iperglicemia o sindrome iperosmolare.

Per eliminare il disturbo, il primo passo è interrompere immediatamente l'infusione. Interrompendo rapidamente l'infusione, i disturbi insorti e i relativi sintomi possono essere rapidamente eliminati e curati.

In caso di intossicazione grave potrebbero essere necessarie procedure di emofiltrazione, emodialisi o emodiafiltrazione.

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Interazioni con altri farmaci

L'emulsione per infusione non deve essere somministrata insieme a farmaci ematici utilizzando lo stesso catetere, poiché ciò potrebbe causare pseudoagglutinazione.

Quando il sangue viene prelevato prima che i lipidi vengano eliminati dal plasma (spesso dopo 5-6 ore dalla fine dell'infusione), questi possono influenzare i valori dei singoli esami di laboratorio. Ad esempio, i lipidi possono alterare il livello di emoglobina e bilirubina, così come la saturazione dell'ossigeno e la lattato deidrogenasi.

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Condizioni di archiviazione

L'Oliclinomel deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini, non congelato, a temperature comprese tra 2 e 25 °C. L'emulsione miscelata deve essere conservata a 2-8 °C (per 7 giorni) o a 25 °C (massimo 48 ore).

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Data di scadenza

Oliklinomel può essere utilizzato per 2 anni dalla data di fabbricazione del medicinale.