Panocid 40

Panocid 40 è un farmaco utilizzato nel trattamento delle ulcere e del reflusso gastroesofageo (MRGE). È un inibitore della pompa protonica.

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Indicazioni Panocida 40

Indicato per bambini dai 12 anni in su e adulti affetti da reflusso gastroesofageo.

Per gli adulti:

• eradicazione dell'Helicobacter pylori nei soggetti con ulcere gastriche associate, nonché ulcere duodenali (in combinazione con altri antibiotici necessari);
• trattamento delle ulcere gastriche e intestinali (duodenali);
• gastrinoma e altre patologie associate a ipersecrezione.

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Modulo per il rilascio

Il medicinale è disponibile in compresse, 10 pezzi per blister. 1 o 3 blister sono inseriti in una confezione separata.

Farmacodinamica

Il farmaco rallenta l'attività dell'H ⁺ /K ⁺ -ATPasi delle cellule parietali e impedisce il trasporto di ioni H₂ dalla cellula parietale al lume gastrico. Blocca inoltre la fase finale della secrezione idrofila di acido cloridrico. Riduce la secrezione di acido cloridrico stimolata (indipendentemente dal tipo di stimolo: istamina, acetilcolina o gastrina) e non stimolata.

In caso di ulcera duodenale causata dal batterio Helicobacter pylori, tale indebolimento della funzione escretoria dello stomaco aumenta la sensibilità del microbo patogeno agli antibiotici. Il pantoprazolo possiede proprietà antimicrobiche contro l'Helicobacter pylori, che contribuiscono a potenziare l'effetto anti-Helicobacter di altri farmaci.

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Farmacocinetica

Dopo l'assunzione della compressa, il farmaco viene assorbito completamente e rapidamente. Circa il 90-95% viene sintetizzato dalle proteine plasmatiche. Il farmaco raggiunge il picco sierico dopo 2,5 ore, con effetto che persiste per le successive 24 ore.

Il metabolismo della sostanza pantoprazolo avviene nel fegato mediante il sistema enzimatico dell'emoproteina P450.

Circa il 71% della sostanza viene escreto attraverso i reni e un altro 18% nelle feci.

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Dosaggio e somministrazione

Per eliminare il reflusso gastroesofageo, agli adolescenti sopra i 12 anni e agli adulti vengono prescritti 40 mg del farmaco (1 compressa) una volta al giorno. A volte è consentito raddoppiare la dose (assumere 2 compresse da 40 mg al giorno), soprattutto se l'uso di altri farmaci non ha prodotto i risultati desiderati.

Il trattamento di questa malattia richiede spesso un mese. Se non si ottengono risultati dopo questo periodo, ci si può aspettare che il problema si risolva entro le successive 4 settimane.

Le persone con ulcere gastriche o duodenali, che si sviluppano in concomitanza con la presenza del batterio Helicobacter pylori nell'organismo, devono distruggere il microbo patogeno utilizzando una terapia combinata. Data la sensibilità del batterio, le seguenti combinazioni di farmaci possono essere prescritte agli adulti per distruggere l'Helicobacter pylori:

• 40 mg di medicinale (1 compressa) + amoxicillina nella quantità di 1000 mg + claritromicina nella quantità di 500 mg; tutti i medicinali vengono assunti due volte al giorno;
• 40 mg del farmaco (1 compressa) + metronidazolo (400-500 mg) o tinidazolo (500 mg) + claritromicina (250-500 mg); tutti i farmaci devono essere assunti due volte al giorno;
• 40 mg di Panocid 40 (1 compressa) + amoxicillina (1000 mg) + metronidazolo (400-500 mg) o tinidazolo (500 mg); ogni medicinale deve essere assunto due volte al giorno.

In caso di trattamento combinato per distruggere il batterio H. Pylori, la seconda dose di Panocid 40 deve essere assunta la sera, prima di cena (circa 1 ora). La durata del trattamento è di 1 settimana e, se necessario, può essere prolungata per lo stesso periodo, ma la durata totale non deve superare le 2 settimane.

Se durante il trattamento delle ulcere è necessaria una successiva terapia con pantoprazolo, è necessario studiare le raccomandazioni posologiche proposte per il trattamento delle patologie ulcerative del duodeno e dello stomaco.

Nei casi in cui la terapia di combinazione non sia possibile (ad esempio, in soggetti a cui non è stata diagnosticata l'infezione da Helicobacter pylori), è necessario assumere il farmaco alla dose di 1 compressa una volta al giorno (monoterapia delle patologie gastriche del duodeno o dello stomaco). Se necessario, la dose viene raddoppiata (2 compresse al giorno): questo metodo viene solitamente utilizzato se l'uso di altri farmaci non ha prodotto risultati.

Nel trattamento a lungo termine del gastrinoma e di altre patologie associate a un aumento della funzione secretoria, la dose giornaliera iniziale è di 2 compresse (80 mg). Tale dose può essere successivamente aggiustata (diminuita o aumentata) tenendo conto del livello di secrezione acida gastrica. Dosaggi giornalieri superiori a 80 mg devono essere suddivisi in 2 somministrazioni. È consentito aumentare temporaneamente la dose a un livello superiore a 160 mg, ma la durata di tale trattamento deve essere limitata esclusivamente al periodo necessario per un adeguato monitoraggio della secrezione acida.

La durata del trattamento del gastrinoma e di altre patologie associate a ipersecrezione non ha tempi definiti e dipende dai risultati clinici.

Alle persone affette da gravi disturbi funzionali del fegato è vietato superare il limite di dose giornaliera di 20 mg.

Il trattamento delle ulcere duodenali dura solitamente 0,5 mesi. Se un periodo di 2 settimane non è sufficiente per la guarigione, è necessario prolungare il ciclo di altre 2 settimane.

La scomparsa del reflusso gastroesofageo e delle ulcere gastriche si verifica solitamente entro 1 mese. Se il risultato desiderato non viene raggiunto entro il periodo specificato, la terapia viene prolungata per un altro mese.

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Utilizzare Panocida 40 durante la gravidanza

Le informazioni sull'uso del pantoprazolo nelle donne in gravidanza sono limitate. Studi sull'apparato riproduttivo animale hanno evidenziato embriotossicità in caso di assunzione del farmaco a dosi superiori a 5 mg/kg. La possibilità di sviluppare una reazione negativa nell'uomo non è stata determinata. Pertanto, l'uso di Panocid 40 durante la gravidanza è consentito solo in casi estremi.

Sono disponibili informazioni sulla penetrazione del pantoprazolo nel latte materno, pertanto è consentito prescriverlo in questo periodo solo quando è noto che i benefici del suo utilizzo superano i possibili rischi per il bambino.

Controindicazioni

Tra le principali controindicazioni del farmaco:

• grave intolleranza al principio attivo del farmaco e agli altri suoi componenti, nonché ai derivati benzimidazoli;
• È vietato l'uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni, poiché le informazioni sulle sue proprietà e sulla sua sicurezza in questo gruppo di pazienti sono limitate.

Effetti collaterali Panocida 40

L'assunzione del medicinale può causare i seguenti effetti collaterali:

• disturbi sistemici: febbre, edema generalizzato e periferico, nonché edema facciale, sviluppo di candidosi, astenia e malessere, nonché comparsa di ernia, cisti e ascessi. Inoltre, colpo di calore, brividi, comparsa di tumori, manifestazioni allergiche, fotosensibilità, reazioni aspecifiche, grave affaticamento e alterazioni dei valori di laboratorio;
• Sistema cardiovascolare: sviluppo di aritmie, angina pectoris, dolore toracico e retrocardiografico, fibrillazione atriale. Inoltre, alterazioni del cardiogramma, sanguinamento, sviluppo di insufficienza cardiaca congestizia, infarto o ischemia miocardica e palpitazioni, nonché abbassamento/aumento della pressione sanguigna. Possono verificarsi trombosi, tachicardia, vasodilatazione, tromboflebite, nonché svenimenti e problemi ai vasi retinici;
• Disturbi gastrointestinali: dolore addominale ed epigastrico (anche sensazione di fastidio), diarrea, gonfiore o stitichezza. Comparsa di vomito o nausea, nonché secchezza delle fauci. Sviluppo di anoressia, pancreatite, colite con stomatite, disfagia e cardiospasmo, nonché duodenite, esofagite ed enterite. Si possono osservare emorragie esofagee, sanguinamento dall'ano e all'interno del tratto gastrointestinale, può verificarsi candidosi nel tratto gastrointestinale e può svilupparsi cancro gastrointestinale. Compaiono anche glossite con gengivite, alito cattivo, melena, vomito con sangue, aumento dell'appetito, si osservano disturbi delle feci, alterazione del colore della lingua. Compaiono ulcere sulla mucosa orale, si sviluppano parodontite, colite ulcerosa, ascesso parodontale, ulcere gastriche e candidosi orale;
• disturbi endocrini: sviluppo di iperglicemia o iperlipoproteinemia, nonché gozzo, diabete mellito e glicosuria, nonché mastodinia;
• Organi del sistema epatobiliare: sviluppo di disturbi epatocellulari (che portano alla comparsa di ittero, accompagnato o meno da insufficienza epatica), danni alle cellule epatiche, aumento degli enzimi epatici (transaminasi e GGT) e dei trigliceridi. Inoltre, comparsa di dolore biliare, sviluppo di colecistite, iperbilirubinemia, colelitiasi, colestasi intraepatica ed epatite, nonché aumento della fosfatasi alcalina, SGOT;
• sistema linfatico ed emopoietico: sviluppo di trombocitopenia, leucopenia o pancitopenia, eosinofilia, ipercolesterolemia o iperlipoproteinemia e, oltre a ciò, anemia (anche nelle sue forme ipocromica e sideropenica), agranulocitosi con leucocitosi e comparsa di ecchimosi;
• Disturbi metabolici: sviluppo di iperlipidemia (aumento dei valori lipidici - colesterolo e trigliceridi), gotta, ipopotassiemia, iponatriemia, nonché ipocalcemia o ipomagnesemia. Inoltre, comparsa di sete e perdita o aumento di peso;
• organi del sistema immunitario: sviluppo di anafilassi, edema di Quincke e manifestazioni anafilattiche;
• organi del tessuto connettivo e del sistema muscolo-scheletrico: mialgia (che scompare dopo l'interruzione del farmaco), artralgia, spasmi muscolari, artrosi con artrite, dolori ossei e disturbi del tessuto osseo si osservano sporadicamente. Si sviluppano anche crampi, borsite, tenosinovite e rigidità dei muscoli del collo. Possono verificarsi problemi al funzionamento delle articolazioni e fratture (polsi, fianchi, colonna vertebrale);
• Problemi neurologici: vertigini, fobie, tremori, mal di testa, parestesie, incubi e disturbi del sonno, nonché confusione (questo è particolarmente vero per le persone predisposte a tali disturbi; in loro presenza, questi sintomi sono esacerbati). Sono possibili convulsioni, instabilità emotiva, sensazione di nervosismo, sonnolenza, sviluppo di ipoestesia, disartria, ipercinesia, neuropatia con neurite e nevralgia, nonché disturbi della percezione del gusto. Riflessi e libido possono diminuire;
• disturbi mentali: stato di depressione che scompare dopo il completamento del ciclo di trattamento, sensazione di disorientamento, sensazione di confusione, comparsa di allucinazioni e disturbi del pensiero;
• disturbi dell'apparato respiratorio: epistassi, singhiozzo e asma, patologie polmonari, laringite e polmonite, nonché alterazioni del suono della voce;
• Strato sottocutaneo e pelle: reazioni allergiche sotto forma di eruzione cutanea e prurito. Raramente si sviluppano eritema multiforme, orticaria, fotosensibilità, sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell, acne e dermatite (lichenoide, fungina, da contatto o esfoliativa). Inoltre, si osservano alopecia, eczema, secchezza cutanea, rash maculopapulare, emorragie, ulcere cutanee e altri disturbi cutanei, herpes simplex o herpes zoster e iperidrosi;
• Organi di senso: visione offuscata o compromessa, sviluppo di glaucoma, cataratta, diplopia, paralisi extraoculare o ambliopia. Inoltre, dolore o rumore nelle orecchie, sviluppo di sordità o otite esterna. Anche le papille gustative possono essere colpite;
• Apparato urinario e reni: occasionalmente si può sviluppare nefrite tubulointerstiziale (in seguito può svilupparsi insufficienza renale), oltre ad albuminuria con ematuria, dismenorrea e cistite, nonché disturbi urinari, balanite, dolore renale, epididimite o nicturia. Inoltre, possono verificarsi malfunzionamenti della prostata, comparsa di calcoli renali o dolore uretrale, disturbi delle vie urinarie, edema scrotale e sviluppo di pielonefrite, vaginite o uretrite;
• ghiandole mammarie e organi riproduttivi: sviluppo di ginecomastia o impotenza.

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Interazioni con altri farmaci

Il principio attivo del farmaco, il pantoprazolo, può ridurre il livello di assorbimento di alcuni farmaci. Tra questi, alcuni farmaci i cui indicatori di biodisponibilità dipendono dal livello di acidità del succo gastrico prodotto (tra cui alcuni farmaci antimicotici, come itraconazolo con ketoconazolo e posaconazolo, e altri farmaci, come erlotinib).

L'uso concomitante con inibitori della pompa protonica di farmaci anti-HIV (ad esempio, atazanavir e altri farmaci il cui assorbimento dipende dal livello di acidità gastrica) può causare una significativa riduzione della biodisponibilità di questi farmaci, nonché un indebolimento della loro efficacia. Di conseguenza, è vietata l'assunzione di queste sostanze in combinazione.

Sebbene non siano state osservate interazioni farmacologiche in associazione a warfarin e fenprocumone, episodi di alterazioni dei valori di INR sono stati occasionalmente registrati durante gli studi clinici (durante gli studi post-marketing). Pertanto, i soggetti che assumono anticoagulanti indiretti devono monitorare costantemente il livello di PV/INR per l'intero periodo di assunzione di pantoprazolo, nonché dopo la sua sospensione (o in caso di uso irregolare di Panocid).

Esistono prove che l'associazione con metotrexato (ad alte dosi, ad esempio 300 mg) possa aumentare i livelli di questa sostanza nel sangue di alcuni pazienti. I pazienti che assumono metotrexato ad alte dosi (ad esempio, pazienti affetti da psoriasi o cancro) devono interrompere l'assunzione di pantoprazolo per tutta la durata del trattamento.

La maggior parte del pantoprazolo viene metabolizzata nel fegato (utilizzando il sistema enzimatico dell'emoproteina P450). La via principale di questo processo è la demetilazione mediante l'elemento 2C19. Inoltre, si verificano altri processi metabolici, ad esempio l'ossidazione mediante l'enzima CYP3A4. I test di associazione con farmaci metabolizzati allo stesso modo (tra cui diazepam con nifedipina, carbamazepina con glibenclamide e anche contraccettivi orali contenenti le sostanze etinilestradiolo e levonorgestrel) non hanno evidenziato interazioni farmacologiche significative.

Le informazioni ottenute dopo una serie di test di varie interazioni hanno dimostrato che il pantoprazolo non influenza i processi metabolici dei principi attivi, il cui metabolismo avviene con la partecipazione di componenti del CYP1A2 (ad esempio, teofillina con caffeina) e CYP2C9 (ad esempio, piroxicam con naprossene e diclofenac), nonché di componenti del CYP2D6 (come metoprololo) e CYP2E1 (ad esempio, etanolo). Inoltre, non influenza la p-glicoproteina associata all'assorbimento della digossina.

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Condizioni di archiviazione

Le compresse devono essere conservate fuori dalla portata dei bambini. La temperatura non deve superare i 30°C.

Data di scadenza

Panocid 40 può essere utilizzato entro 3 anni dalla data di fabbricazione del farmaco.

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