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SAB® Simplex
Ultima recensione: 03.07.2025
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SAB® Simplex (nomi commerciali: Infacol, Espumisan, Disflatil, Simikol, Bobotik) contiene come principio attivo principale il tensioattivo inerte e atossico simeticone. Il simeticone è un polimetilossano, un olio sintetico leggero a base di organosilicio (silicone), utilizzato nella produzione di antischiuma e lubrificanti industriali. La proprietà principale del simeticone è la capacità di distruggere le bolle di gas e quindi di inibire la formazione di schiuma.
La sostanza simeticone è contenuta anche in farmaci gastroenterologici come Gestid, Meteospasmil, Almagel neo, Pepfiz.
SAB® Simplex contiene i seguenti eccipienti: citrato di sodio (additivo alimentare E331), acido citrico, ciclamato di sodio (additivo alimentare E952), benzoato di sodio (additivo alimentare E211), dolcificante sintetico saccarina sodica, conservante acido sorbico (E200), polimero ad alto peso molecolare dell'acido acrilico (carbomer 934 P), aromi (lampone e vaniglia), acqua depurata.
Indicazioni SAB® Simplex
Le indicazioni per l'uso di questo farmaco sono disturbi dell'apparato digerente associati ad aumentata formazione di gas nell'intestino. SAB® Simplex è usato come rimedio sintomatico per flatulenza, gonfiore, in pediatria - per aumentata ingestione di aria durante i pasti ( aerofagia ), sindrome gastrocardiaca (sindrome di Remheld), nonché dopo interventi chirurgici agli organi addominali e all'intestino.
Inoltre, SAB® Simplex viene utilizzato durante la fase di preparazione per esami diagnostici del tratto gastrointestinale come radiografia, gastroduodenoscopia, ecografia addominale e degli organi pelvici. Il farmaco può essere utilizzato nelle forme acute di avvelenamento da detergenti sintetici contenenti tensioattivi (sostanze tensioattive).
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Modulo per il rilascio
La formulazione di rilascio di questo farmaco è una sospensione orale. SAB® Simplex è disponibile in flaconi da 100 ml con contagocce (1 ml di farmaco corrisponde a 25 gocce).
Farmacodinamica
Il principio attivo simeticone, riducendo la tensione superficiale delle frazioni liquide del contenuto intestinale, favorisce la distruzione fisica delle bolle di gas e ne riduce la formazione in caso di eccessiva formazione di gas intestinale (flatulenza). I gas rilasciati sotto l'azione di SAB® Simplex vengono assorbiti dalle pareti intestinali o espulsi dall'organismo. Pertanto, questo farmaco aiuta a ridurre il fastidio e il dolore causati dalla dilatazione delle pareti intestinali durante la flatulenza.
Farmacocinetica
Grazie alla sua inerzia chimica, il principio attivo simeticone non partecipa ad alcuna reazione chimica durante il suo passaggio attraverso il tratto gastrointestinale, non viene assorbito e viene escreto dall'organismo in forma immodificata, attraverso l'intestino. Non sono disponibili informazioni sulla farmacocinetica degli eccipienti inclusi in SAB® Simplex (non sono stati condotti studi specifici sull'uomo o sugli animali).
Dosaggio e somministrazione
Il dosaggio e la durata del trattamento con SAB® Simplex sono prescritti dal medico. Di norma, SAB® Simplex è prescritto in caso di aumentata formazione di gas negli adulti: 30-45 gocce (1,2-1,8 ml) durante o immediatamente dopo i pasti (nelle forme acute di flatulenza, la sospensione può essere assunta ogni 4-6 ore).
Il dosaggio per l'assunzione del farmaco in pediatria è il seguente: neonati e bambini da 1 a 6 anni: 15 gocce (0,6 ml) durante o dopo i pasti (la sospensione può essere miscelata con altri liquidi, incluso il latte materno); bambini dai 7 ai 15 anni: 20-30 gocce (0,8-1,2 ml) per dose. Il numero massimo di dosi giornaliere non è superiore a 4-5.
La dose singola minima di SAB® Simplex in caso di avvelenamento da detergenti è di 1 cucchiaino (5 ml).
Utilizzare SAB® Simplex durante la gravidanza
L'uso di SAB® Simplex durante la gravidanza, secondo le informazioni fornite dai produttori del farmaco, non influisce sullo sviluppo del feto. Durante l'allattamento, il suo principio attivo non passa nel latte materno.
Tuttavia, l'acido sorbico contenuto in questo preparato (un conservante, additivo alimentare E200) può inibire la produzione di alcuni enzimi, in particolare la catalasi, un'emoproteina che accelera la reazione di ossidazione biologica del perossido di idrogeno tossico (che si forma nell'organismo durante varie reazioni ossidative). Il perossido di idrogeno accumulato nell'organismo danneggia i cromosomi, causando mutazioni.
Inoltre, questo farmaco contiene l'additivo alimentare E952 (dolcificante ciclamato di sodio), vietato nell'industria alimentare negli Stati Uniti (dal 1969) e in Russia (dal 2010). Si ritiene che questo additivo non causi direttamente il cancro, ma possa potenziare gli effetti di altri agenti cancerogeni. In alcuni casi, l'additivo E952 può essere processato nell'intestino formando metaboliti potenzialmente teratogeni. Pertanto, l'uso di prodotti con l'additivo E952 durante la gravidanza è sconsigliato.
Controindicazioni
Le controindicazioni all'uso di SAB® Simplex includono: anamnesi di reazioni negative alla sostanza principale (simeticone) o ipersensibilità ai componenti ausiliari di questo farmaco; ostruzione intestinale.
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Effetti collaterali SAB® Simplex
Nonostante la tollerabilità generalmente buona del farmaco sintomatico indicato, tra i suoi effetti collaterali (principalmente nei pazienti con ipersensibilità ai componenti) si segnalano rari casi di reazioni allergiche sistemiche sotto forma di arrossamento e prurito della pelle, orticaria o rash cutaneo.
Se si verificano tali manifestazioni dell'azione di SAB® Simplex, si consiglia di interromperne l'assunzione e di consultare il medico.
Overdose
Non sono stati descritti casi di sovradosaggio.
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Data di scadenza
Validità: 3 anni dalla data di produzione del farmaco indicata sulla confezione.
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Attenzione!
Per semplificare la percezione delle informazioni, questa istruzione per l'utilizzo del farmaco "SAB® Simplex" è stata tradotta e presentata in una forma speciale sulla base delle istruzioni ufficiali per l'uso medico del farmaco. Prima dell'uso leggere l'annotazione che è arrivata direttamente al farmaco.
Descrizione fornita a scopo informativo e non è una guida all'autoguarigione. La necessità di questo farmaco, lo scopo del regime di trattamento, i metodi e la dose del farmaco sono determinati esclusivamente dal medico curante. L'automedicazione è pericolosa per la tua salute.