Samario 153 Sm oxabiphor

Il farmaco terapeutico radiofarmaceutico Samario, 153 sm oxabifor è sviluppato e prodotto dalla società "Radiopreparat", che opera presso l'Istituto di fisica nucleare dell'Accademia delle scienze della Repubblica dell'Uzbekistan.

Fino a poco tempo fa, per diagnosticare una malattia ossea metastatica, un oncologo aveva a disposizione solo due farmaci: ⁸⁹ Sr e ³² P, sebbene l'esperienza mondiale della pratica oncologica utilizzi isotopi di un numero molto maggiore di elementi chimici nel trattamento di questa patologia. Oggi, un nuovo farmaco che può aiutare un paziente e alleviare il suo dolore sempre crescente è il Samario, 153 sm oxabifor, un moderno radiofarmaco. La sindrome dolorosa nelle lesioni ossee aumenta con il progredire della malattia e diventa una prerogativa per tutto il periodo di trattamento terapeutico. È in questa direzione che agisce il farmaco in questione. Parallelamente, il farmaco somministrato consente di rallentare lo sviluppo e la diffusione del processo metastatico, fattore importante per una malattia oncologica progressiva.

Indicazioni samario 153 Sm oxabiphora

I farmaci di questo gruppo farmacologico sono sviluppati per un effetto mirato sull'organismo umano, ovvero per risolvere uno specifico problema patologico. Anche le indicazioni per l'uso del samario hanno un unico obiettivo: il sollievo dai sintomi del dolore, che si manifestano invariabilmente nelle malattie ossee metastatiche (nella pratica oncologica). Questo farmaco consente inoltre di rallentare la diffusione delle metastasi ossee.

Un altro campo di applicazione del farmaco Samario è la pratica reumatologica. Viene utilizzato nelle patologie del sistema muscolo-scheletrico divenute croniche. Il farmaco riduce i sintomi dell'artralgia (comparsa periodica di sindrome dolorosa alle articolazioni, in assenza di segni e sintomi caratteristici del loro danno), portando a una remissione stabile. In particolare, allevia i sintomi dolorosi di malattie come l'artrosi deformante, l'artrite reumatoide e altre patologie.

Modulo per il rilascio

In base all'obiettivo farmacologico del farmaco e alla sua appartenenza agli agenti radioisotopici, la sua forma di rilascio è una soluzione medicinale, utilizzata per la somministrazione endovenosa.

Il samario è un liquido trasparente e incolore. 1 ml di farmaco contiene diversi composti chimici attivi, che ne determinano la farmacodinamica. Si tratta del samario-153 ( ¹⁵³ Sm), presente in concentrazioni comprese tra 240 e 1500 MBq, presente anche in tandem con samario-oxabifor, rappresentato in quantità da 25 a 100 mcg, e sodio-oxabifor in quantità da 15 a 25 mg.

Esistono anche sostanze di accompagnamento che consentono di mantenere elevate le proprietà terapeutiche del farmaco: si tratta di cloruro di sodio e di acqua purificata speciale, utilizzata per le iniezioni e la preparazione dei contagocce.

A seconda della concentrazione dei principi attivi, questo farmaco viene immesso sul mercato in flaconcini da 15 ml, ma con diversi livelli di efficacia terapeutica: 500 MBq, 1000 MBq e 2000 MBq. Il contenitore contenente il liquido medicinale è inoltre confezionato in un kit speciale progettato per l'isolamento delle sostanze radioattive.

Farmacodinamica

I farmaci appartenenti a questo gruppo agiscono quasi tutti in modo mirato. La farmacodinamica del samario è causata dall'accumulo dell'isotopo samario-153 nei tessuti ossei di una persona malata. Allo stesso tempo, la sua selettività è determinata dal fatto che inizia ad accumularsi direttamente nelle sedi interessate da formazioni metastatiche. La sua deposizione si verifica anche nei focolai infiammatori distruttivi che alterano i tessuti ossei del corpo umano.

L'effetto del farmaco è prodotto dalla radiazione di particelle beta emesse dagli isotopi samario-153 (153 è un numero di massa determinato da Mendeleev e incluso nella sua tabella). Sono questi raggi ad agire sulla zona interessata, così come sulle terminazioni nervose circostanti. Il samario, grazie alle sue caratteristiche farmacologiche, mostra un'elevata efficacia antiproliferativa e allo stesso tempo ha un effetto analgesico.

Gli isotopi di samario-153 emettono anche radiazioni gamma dure, che consentono di registrare la zona di distribuzione e il livello di accumulo del farmaco mediante speciali apparecchiature mediche, come una gamma camera.

Dopo che il paziente ha completato un ciclo di terapia con Samario, l'osteoscintigrafia mostra che l'accumulo del componente medicinale nei tessuti interessati è da due a tre volte superiore a quello che si deposita nelle aree simmetriche del corpo umano non interessate dalla malattia, il che conferma la selettività dell'effetto di questo farmaco.

Tale risultato dell'esame è identico agli indicatori diagnostici, effettuati sulla base dei composti osteotropici del tecnezio-99m. Questo indicatore ci consente di fornire raccomandazioni per il suo utilizzo nella fase di selezione di un metodo di trattamento radionuclidico con samario-153 oxabifor.

Farmacocinetica

La farmacocinetica del samario mostra che l'efficacia clinica della somministrazione del farmaco inizia a manifestarsi in modo evidente non prima di un paio di settimane dopo la somministrazione del radionuclide. L'effetto terapeutico è persistente e, a seconda delle caratteristiche individuali del paziente, può durare da tre a sei mesi.

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Dosaggio e somministrazione

Il farmaco in questione viene utilizzato in terapia medica per via endovenosa. A causa del suo elevato carico di radiazioni, per garantire la protezione del personale medico che lavora con il paziente durante la procedura, il samario viene diluito con una soluzione di cloruro di sodio (NaCl) allo 0,9%, assunta in una quantità compresa tra 50 e 100 ml, immediatamente prima della somministrazione.

1. Per eseguire correttamente la procedura di prediluizione è necessario predisporre il sistema di infusione endovenosa per il funzionamento, inserire l'ago nella vena e iniziare a gocciolare la soluzione di cloruro di sodio.
2. Dopo un breve periodo di tempo, il sistema di flebo viene chiuso mediante un morsetto speciale e l'intera quantità necessaria di Samario viene iniettata in un contenitore contenente NaCl mediante una siringa medica.
3. Successivamente, l'infusione endovenosa può essere continuata, ma il paziente riceverà un farmaco radionuclide diluito.

Il metodo di somministrazione e il dosaggio del farmaco sono prescritti dal medico curante - oncologo. Il dosaggio iniziale raccomandato del farmaco è di 1,5 mCi per chilogrammo di peso corporeo del paziente. In base al quadro clinico specifico della malattia, la quantità somministrata del principio attivo può essere ridotta (1 mCi per chilogrammo di peso corporeo del paziente) o aumentata (2-1,5 mCi per chilogrammo di peso corporeo del paziente).

In caso di necessità terapeutica, dopo tre mesi dal primo intervento, si può ripetere la somministrazione di Samario.

A causa della radioattività del farmaco utilizzato, questa procedura viene eseguita solo in una struttura medica specializzata dotata di un sistema avanzato di impianti di trattamento e filtri. Uno di questi luoghi potrebbe essere un dispensario oncologico di competenza regionale. Dopo che il paziente si è sottoposto a questa procedura, per i primi due giorni, l'urina del paziente non viene rilasciata immediatamente nella rete fognaria, ma viene conservata per un certo periodo di tempo per essere sottoposta alla procedura di scissione dei radionuclidi.

Durante l'intero periodo di trattamento è necessario monitorare costantemente la formula e altri indicatori delle condizioni del sangue.

La somministrazione di samario non è consentita ai pazienti con anamnesi di disfunzione epatica e renale dovuta a gravi patologie.

Utilizzare samario 153 Sm oxabiphora durante la gravidanza

A causa della sua radioattività, l'uso del samario durante la gravidanza, così come durante il periodo in cui una giovane madre allatta al seno il suo neonato, è severamente controindicato. Qualora vi sia la necessità clinica di includere questo farmaco nel protocollo terapeutico di una donna che allatta, il neonato deve essere svezzato e trasferito all'alimentazione artificiale.

Controindicazioni

Qualsiasi farmaco, a causa del suo effetto sull'organismo umano, presenta delle limitazioni nell'uso e nell'introduzione nel protocollo terapeutico. Esistono anche controindicazioni all'uso del Samario, rappresentate dalle seguenti restrizioni:

1. Aumento dell'intolleranza dell'organismo del paziente ai componenti del farmaco.
2. Grave disfunzione renale e/o epatica.
3. La trombocitopenia è una diminuzione del numero di piastrine nel plasma sanguigno del paziente (inferiore a 100,0x10 ⁹ /l).
4. La leucopenia è una diminuzione del numero di leucociti nel plasma sanguigno del paziente (inferiore a 2,0x10 ⁹ /l).
5. Soppressione dell'ematopoiesi del midollo osseo (ematopoiesi, il processo di formazione e sviluppo delle cellule del sangue).
6. Un altro fattore che impedisce la somministrazione di Samario è se il paziente è stato sottoposto di recente a un massiccio trattamento mielosoppressivo.
7. E anche se esiste una reale possibilità di danni da compressione alla colonna vertebrale.
8. Il farmaco non è consentito nel protocollo terapeutico per bambini e adolescenti che al momento del trattamento abbiano meno di 18 anni.

Effetti collaterali samario 153 Sm oxabiphora

A causa delle sue caratteristiche farmacologiche, il farmaco in questione è piuttosto aggressivo e il suo uso può causare sintomi negativi. Gli effetti collaterali del Samario sono piuttosto lievi e sono causati dai seguenti fattori:

• Nausea. Questo fastidioso disturbo può durare fino a tre giorni dal momento della somministrazione del farmaco, dopodiché la sua intensità si attenua gradualmente. La seconda opzione per alleviarlo è l'introduzione di una o due compresse di metoclopramide nella terapia di mantenimento, un efficace antiemetico che elimina perfettamente gli attacchi di nausea.
• Per due settimane dopo la procedura, il paziente avverte un aumento del dolore. Ciò è dovuto alla reazione alle radiazioni delle cellule tissutali situate nell'area della lesione patologica. È possibile alleviare questi sintomi introducendo nel protocollo terapeutico il metamizolo sodico (un farmaco del gruppo dei pirazoloni), un farmaco che possiede, tra le altre cose, proprietà analgesiche narcotiche. In associazione a questo, possono essere prescritti anche farmaci appartenenti al gruppo farmacologico dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).

Overdose

Il samario è entrato nel mercato farmaceutico solo di recente, pertanto finora non è stato descritto alcun caso di sovradosaggio del farmaco in questione, a causa della mancanza di una base di ricerca sufficiente.

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Interazioni con altri farmaci

Ogni farmaco ha i suoi limiti di assunzione, ma questo riguarda principalmente l'uso del farmaco in questione in monoterapia. Quando si utilizza il samario nel trattamento di una terapia complessa, è necessario conoscere, oltre alle caratteristiche individuali di ciascun farmaco, le caratteristiche dell'interazione del samario con altri farmaci, al fine di prevenire il peggioramento delle condizioni del paziente, l'aggravamento della sua anamnesi e l'insorgenza di ulteriori complicazioni patologiche.

Lo specialista deve sapere che la farmacodinamica del radionuclide Samario ¹⁵³ Sm oxabifor è terapeuticamente compatibile con la chemioterapia con i suoi stessi farmaci e con la terapia ormonale, nonché con il metodo di influenza su neoplasie maligne e strutture metastatiche con radioterapia a distanza.

È sufficiente monitorare regolarmente le condizioni del paziente e monitorare anche i principali indicatori del sangue periferico.

Condizioni di archiviazione

Questo medicinale non è disponibile per la libera vendita. Le condizioni di conservazione del samario sono soggette a tutte le "Norme per lo stoccaggio, la contabilizzazione e il trasporto di sostanze radioattive e lo smaltimento dei rifiuti".

Si concentrano principalmente sul fatto che i farmaci di questo gruppo di radiofarmaci devono essere conservati in modo tale da non consentire l'irradiazione del personale medico, con conseguenti danni. Queste radiazioni possono anche influire sul livello di accuratezza delle misurazioni e degli studi di laboratorio.

Il laboratorio dovrebbe contenere la quantità di farmaco necessaria per svolgere le procedure quotidiane e non di più.

Il samario, in quanto farmaco che emette particelle beta attive e si manifesta anche attraverso radiazioni gamma, dovrebbe essere conservato solo in una speciale cassaforte di ferro, in presenza di raggi gamma attivi e rivestita di piombo, situata nella stanza del laboratorio.

È necessario un attento monitoraggio quotidiano dell'uso dei farmaci di questa categoria.

Il trasporto di tali farmaci, incluso il samario, viene effettuato in contenitori sigillati per evitare fuoriuscite accidentali. Il personale addetto al trasporto merci e l'ambiente devono essere protetti.

È severamente vietato lo smaltimento di acque reflue radioattive in fosse di assorbimento, pozzi, stagni destinati all'allevamento di pesci e uccelli acquatici, nonché nei campi irrigati.

Il luogo di smaltimento delle sostanze radioattive deve essere opportunamente attrezzato. Non sono ammesse perdite.

Data di scadenza

Questo medicinale viene diluito direttamente durante l'infusione endovenosa. La durata di conservazione del farmaco in questione è piuttosto limitata e si attesta su soli quattro giorni dalla data di produzione del samario. Se il medicinale non è richiesto durante il periodo specificato, è soggetto a smaltimento in conformità con tutti i requisiti previsti dalle norme per lo stoccaggio, il funzionamento e lo smaltimento di sostanze e composti radioattivi.