Texol

Il Texol è un antagonista ormonale e un farmaco che inibisce l'attività enzimatica.

Indicazioni Texola

Viene utilizzato per trattare il carcinoma mammario avanzato nelle donne in postmenopausa (ad eccezione delle donne con carcinoma estrogeno-negativo) che non hanno precedentemente risposto positivamente al tamoxifene.

Modulo per il rilascio

Il farmaco è disponibile in compresse, in confezioni da 7 pezzi, contenute in un blister. La confezione contiene 4 confezioni di questo tipo.

Farmacodinamica

L'anastrozolo è un farmaco non steroideo selettivo che inibisce l'attività dell'aromatasi. Durante la postmenopausa, la formazione di estradiolo avviene principalmente con la partecipazione dell'estrone prodotto dai tessuti periferici, attraverso la trasformazione dell'androstenediolo. L'enzima aromatasi è coinvolto in questo processo.

La riduzione dei livelli di estradiolo può causare effetti collaterali nelle donne con tumore al seno. Durante la postmenopausa, l'assunzione di anastrozolo alla dose di 1 g al giorno porta a una riduzione dell'80% dei livelli di estradiolo.

Il farmaco non ha effetti androgeni, progestinici o estrogenici e, a dosi terapeutiche, non influenza il rilascio di aldosterone con cortisolo.

Farmacocinetica

Se assunto per via orale, il farmaco viene rapidamente assorbito nel tratto gastrointestinale. I valori massimi nel plasma sanguigno si osservano dopo 2 ore (con assunzione a stomaco vuoto). L'assunzione di cibo riduce leggermente la velocità di assorbimento, senza influenzarne l'entità. La sintesi della sostanza con le proteine plasmatiche è del 40%. Non sono disponibili informazioni sull'accumulo del farmaco.

I processi metabolici del farmaco avvengono attraverso la partecipazione di N-dealchilazione, glucuronidazione e idrossilazione. Il principale prodotto di decadimento è il triazolo, che non comporta un rallentamento dell'attività dell'aromatasi.

L'anastrozolo, insieme ai suoi prodotti metabolici, viene escreto principalmente nelle urine (meno del 10% delle quali è immodificato) per 72 ore dopo una singola dose. L'emivita è di circa 40-50 ore.

Dosaggio e somministrazione

Il Texol è prescritto alle donne adulte per uso orale alla dose di 1 mg una volta al giorno.

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Utilizzare Texola durante la gravidanza

La prescrizione di Texol alle donne in gravidanza è controindicata.

Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• donne che non sono ancora entrate in menopausa;
• insufficienza renale grave (livello di CC inferiore a 20 ml/minuto);
• donne che allattano;
• presenza di ipersensibilità all'anastrozolo;
• insufficienza epatica.

Effetti collaterali Texola

L'uso del farmaco può provocare diversi effetti collaterali che si manifestano con frequenza variabile.

Nella maggior parte dei casi si sviluppano reazioni che interessano l'attività vascolare, come improvvise ondate di sangue sulla pelle del viso, spesso di entità lieve o moderata.

Spesso si riscontrano i seguenti segnali:

• sistemica: sensazione di stanchezza o astenia;
• disturbi che interessano la funzionalità dell'apparato muscolo-scheletrico: rigidità o dolore muscolare e, in aggiunta, rischio di fratture ossee;
• disturbi delle ghiandole mammarie o degli organi riproduttivi: secchezza della mucosa vaginale (solitamente moderata);
• lesioni dell'epidermide o dei suoi annessi: forma moderata di alopecia;
• problemi al tratto gastrointestinale: comparsa di diarrea o nausea;
• disfunzione del sistema nervoso: sensazioni di agitazione o ansia, mal di testa e sindrome del tunnel carpale;
• danni agli organi visivi: sviluppo di cataratta;
• disturbi del funzionamento del sistema cardiovascolare: sviluppo di infarto del miocardio, malattia coronarica o angina pectoris;
• disturbi del sistema epatobiliare: aumento dei livelli degli enzimi epatici, come ALT con AST e fosfatasi alcalina.

Talvolta si verificano i seguenti disturbi:

• lesioni nella zona delle ghiandole mammarie o degli organi riproduttivi: sanguinamento vaginale (spesso in pazienti con carcinoma mammario avanzato - durante le prime settimane dopo il passaggio dalla terapia ormonale a un farmaco contenente anastrozolo);
• Disturbi metabolici e dismetabolici: sviluppo di anoressia (per lo più di grado moderato). Anche il livello di colesterolo totale può aumentare leggermente;
• disturbi gastrointestinali: vomito;
• sintomi legati al lavoro del sistema nervoso: sensazione di sonnolenza;
• lesioni che interessano il sistema epatobiliare: sviluppo di epatite o aumento dei livelli di GGT e bilirubina;
• disfunzione del sistema cardiovascolare: eventuali complicazioni di natura tromboembolica nelle vene e anche ischemia vascolare nel cervello.

Occasionalmente si osservano le seguenti manifestazioni:

• lesioni che interessano il funzionamento del sistema cardiovascolare: ischemia del miocardio o delle arterie coronarie;
• patologie dell'epidermide e dei suoi annessi: sindrome di Stevens-Johnson o eritema multiforme;
• altri disturbi: sintomi allergici tra cui orticaria, angioedema e anafilassi;
• Disturbi della funzione riproduttiva e della funzione della ghiandola mammaria: cancro dell'endometrio.

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Interazioni con altri farmaci

Il farmaco indebolisce le proprietà medicinali degli estrogeni se assunto insieme ad essi.

Le informazioni provenienti dagli studi clinici mostrano che quando Texol viene associato a cimetidina o antipirina, la probabilità di sviluppare un'interazione terapeutica associata all'induzione degli enzimi epatici microsomiali è molto bassa.

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Condizioni di archiviazione

Texol deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini, a temperature inferiori a 25°C.

Data di scadenza

Texol può essere utilizzato per 2 anni dalla data di fabbricazione dell'agente terapeutico.

Uso nei bambini

È vietato l'uso del medicinale sui bambini.

Analoghi

Gli analoghi del farmaco sono i seguenti medicinali: Axastrol, Actastrozole, Anastera, Anastrozole, Anatero, Arimidex, Armotraz, Aromasin, Lezra, Letoraip, Letrozole, Letromara, Letrotera, Mammozole, Nexazole, Femara, Femizet, Egistrazole, Exemestane, Enzamidex, Etrusil.