Tsetrotyd

Il cetrotide fa parte del gruppo delle antigonadotropine, è liberino.

Indicazioni Tsetrotyda

È usato per prevenire l'insorgenza prematura dell'ovulazione femminile. Utilizzato per l'induzione ovarica controllata, dopo di che ha luogo l'estrazione degli ovociti. Nel processo, vengono utilizzate anche tecniche riproduttive aggiuntive.

[1]

Modulo per il rilascio

È disponibile come liofilizzato per la produzione di soluzioni di iniezione.

Cetrotide 0,25 mg

Cetrotide 0,25 mg - il blister contiene 1 flaconcino pieno di polvere, una siringa preriempita con un solvente speciale (volume 1 ml), un ago necessario per la dissoluzione (1 pezzo), un ago per iniezione (1 pezzo) e 2 un tampone imbevuto di alcol. All'interno della confezione contiene 1 o 7 blister.

Cetrotide 3 mg

Tsetrotid 3 mg - in blister contiene 1 flaconcino di polvere, in aggiunta a siringa andare riempita con il solvente (1; volume di 3 ml) per sciogliere l'ago (1 x), un ago di iniezione (1 x), ed i tamponi imbevuta in alcool (2 pezzi). All'interno della confezione contiene 1 blister di questo tipo.

[2]

Farmacodinamica

Cetrorelix è un antagonista della gonadotropina liberina. È sintetizzato con le terminazioni delle membrane cellulari della ghiandola pituitaria e, allo stesso tempo, compete in concomitanza con la liberina gonadotropina interna. Questo aiuta la sostanza a controllare il processo di escrezione pituitaria delle gonadotropine (LH, così come l'FSH). Questo accade rallentando la funzione (il grado dipende dalla dose). La soppressione inizia quasi immediatamente, senza fornire l'effetto stimolante iniziale, e quindi mantenuta nel caso di somministrazione continua della soluzione.

La sostanza ritarda la crescita dell'LH nelle donne e, di conseguenza, l'ovulazione viene ritardata. Durante l'induzione ovarica, la durata dell'esposizione al cetrorelix dipende dalla dimensione della dose. Quando si inietta una singola dose (3 mg), l'effetto dura non meno di 4 giorni. Il 4 ° giorno dopo l'iniezione, il livello di soppressione è di circa il 70%. Quando le iniezioni con una dimensione di 0,25 mg con intervalli tra le procedure della durata di 24 ore, l'effetto del farmaco viene mantenuto. Alla fine del corso terapeutico, l'effetto ormonale antagonista del farmaco scompare completamente.

[3], [4]

Farmacocinetica

Con l'iniezione di SC, il livello di biodisponibilità del cetrorelix raggiunge circa l'85%.

L'indice totale di clearance renale e plasmatica è di 0,1 ml / minuto 1x1 kg e 1,2 ml / minuto 1x1 kg, rispettivamente. Il volume di distribuzione è 1,1 l / kg. L'indice medio dell'emivita finale in n / k e in / nelle introduzioni è rispettivamente di 30 e 12 ore. Ciò dimostra la presenza di un processo di aspirazione nel sito di amministrazione.

Con iniezioni di n / k di singoli dosaggi di farmaci (0,25-3 mg di sostanza) e dopo somministrazione ripetuta della soluzione ogni 14 giorni, le proprietà farmacocinetiche del farmaco rimangono lineari.

[5]

Dosaggio e somministrazione

La medicina può essere prescritta solo da un medico con sufficiente esperienza in questo campo.

Si richiede cautela nel nominare se il paziente presenta sintomi e manifestazioni di reazioni allergiche attive o se vi è una storia di allergie. In forme gravi di allergie, Cetrotide non dovrebbe essere prescritto.

La prima iniezione deve essere effettuata sotto la supervisione del medico e in tali condizioni, in base alle quali sarà possibile fornire immediatamente assistenza in caso di manifestazioni pseudoallergiche / allergiche. Iniezioni successive che una donna può eseguire da sola fino a quando non avverte sintomi che possono indicare la comparsa di segni di ipersensibilità o lo sviluppo delle conseguenze di queste manifestazioni - in tali casi sarà necessaria un'assistenza medica urgente.

L'iniezione della soluzione viene eseguita con il metodo n / k nell'area della parte inferiore del peritoneo (si consiglia di scegliere un sito intorno all'ombelico). Per ridurre il rischio di reazioni locali, ogni iniezione deve essere eseguita in diverse parti del corpo senza introdurre la soluzione nello stesso punto. Inoltre, si raccomanda di iniettare lentamente per garantire un assorbimento graduale.

Dopo la prima iniezione, seguire il paziente per mezz'ora per assicurarsi che non vi siano complicazioni dovute all'uso di Cetrotide.

Il farmaco viene somministrato una volta (usare Cetrotide 3 mg) o sotto forma di un ciclo di procedure giornaliere (farmaco da 0,25 mg) durante lo stadio follicolare medio e precoce. Se il medico curante non ha proposto uno schema diverso per la somministrazione della soluzione, è necessario utilizzarlo secondo le raccomandazioni descritte di seguito.

Cetrotide sotto forma di rilascio 0,25 mg.

È necessario somministrare la soluzione una volta al giorno (al mattino o alla sera), osservando intervalli di 24 ore tra le procedure.

In iniezione mattina: iniziare a utilizzare il farmaco dovrebbe essere il giorno 5 o 6 del ciclo di induzione ovarico (dopo circa 96-120 ore dopo l'inizio di induzione ovarica con farmaci o ricombinante gonadotropina corionica umana) e poi continuare per tutto il periodo di somministrazione di gonadotropine (questo include anche il giorno di stimolazione dell'ovulazione o il giorno di iniezione di HC).

In iniezione sera: iniziare a utilizzare la soluzione richiede 5 giorni del ciclo (circa 96-108 ore più tardi, dopo l'induzione ovarica tasso di partenza con l'uso di una gonadotropina ricombinante o urinaria), per poi proseguire l'introduzione di tutto il periodo di utilizzo di gonadotropine la sera prima (compreso ) prima del giorno in cui viene eseguita la stimolazione dell'ovulazione.

Cetrotide sotto forma di 3 mg.

È necessario somministrare la soluzione dopo aver raggiunto l'indicatore indicativo di estradiolo all'interno del siero (l'elemento responsabile della risposta desiderata all'induzione eseguita). Spesso questo giorno è il settimo giorno di induzione ovarica (circa 132-144 ore dopo l'induzione ovarica inizia, durante il quale vengono utilizzati farmaci contenenti ricombinante o gonadotropina corionica).

Se la funzione follicolare rende impossibile eseguire stimolazione dell'ovulazione al giorno 5 dopo l'iniezione di 3 mg di farmaco, quindi dopo 96 ore dopo la procedura (giorno 5) richiede un ulteriore farmaco somministrato ad una velocità di 0,25 mg una volta al giorno prima induzione ovarica compresa.

[9]

Utilizzare Tsetrotyda durante la gravidanza

Non prescrivere farmaci per donne in gravidanza o in allattamento.

I test eseguiti su animali non hanno rivelato un effetto teratogeno, ma ci sono state manifestazioni precoci di riassorbimento, nonché un aumento delle perdite di impianto (a seconda delle dimensioni della dose).

Controindicazioni

Le principali controindicazioni:

• aumento della sensibilità rispetto al componente attivo o ad eventuali analoghi strutturali della sostanza Gn-RG, oltre a ormoni peptidici esterni ed elementi aggiuntivi del farmaco;
• periodo postmenopausale;
• disturbi nel lavoro del fegato o dei reni (grado severo o moderato);
• età da bambini.

[6], [7]

Effetti collaterali Tsetrotyda

La soluzione può provocare lo sviluppo di alcuni effetti collaterali:

• Reazioni immunitarie: occasionalmente si manifestano manifestazioni pseudoallergiche / allergiche, tra cui sintomi anafilattici che mettono a rischio la loro vita;
• manifestazioni dalla NA: in alcuni casi ci sono mal di testa;
• reazioni dell'apparato digerente: occasionalmente si può sviluppare nausea;
• ghiandole mammarie e funzione riproduttiva: spesso sviluppa HSH (in forma moderata o lieve), ma questo è un rischio intrinseco quando si esegue la procedura di induzione ovarica. In alcuni casi, questa sindrome si sviluppa in modo grave;
• manifestazioni nel sito di introduzione e disturbi sistemici: spesso ci sono reazioni locali nell'area dell'iniezione - sotto forma di prurito, eritema o gonfiore. Questi sintomi sono generalmente transitori e hanno una lieve gravità.

[8]

Overdose

In caso di sovradosaggio, è possibile prolungare l'effetto del farmaco, ma è improbabile che ciò possa provocare un avvelenamento acuto.

[10]

Interazioni con altri farmaci

Non sono stati eseguiti test formali per interazioni farmacologiche con altri agenti.

Test in vitro hanno dimostrato che la probabilità di interazioni Cetrotide con farmaci metabolizzati dall'emoproteina P450 o con la formazione di coniugati o glucuronidi tramite vie separate è estremamente bassa. Ma in ogni caso, anche se non ci sono informazioni sulle interazioni (in particolare con i farmaci comunemente usati, gonadotropine e farmaci che stimolano il rilascio di istamina in soggetti sensibili), non possiamo escludere completamente la possibilità del loro sviluppo.

Condizioni di archiviazione

La polvere deve essere conservata in un luogo protetto dalla luce solare e anche inaccessibile ai bambini piccoli. Valori di temperatura - non più di 25 ° С.

Data di scadenza

Cetrotid è adatto per l'uso nel periodo di 2 anni dalla data di rilascio del medicinale. In questo caso, è necessario considerare che dopo la diluizione deve essere usato immediatamente. La soluzione pronta non miscelata non utilizzata non deve essere somministrata dopo il lasso di tempo dopo la diluizione.

[11]