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Urografin
Ultima recensione: 03.07.2025
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La soluzione iniettabile di Urografin appartiene alla categoria dei mezzi di contrasto radiologici contenenti iodio.
Indicazioni Urografina
La soluzione iniettabile di Urografin è utilizzata per l'urografia endovenosa e retrograda.
Urografin può essere utilizzato anche per qualsiasi procedura diagnostica angiografica, per studi artrografici e colangiografici. Il farmaco è attivamente utilizzato nella colangiopancreatografia ERCP (colangiografia), così come nelle procedure scialografiche e fistolografiche, o nell'isterosalpingografia.
Modulo per il rilascio
La soluzione acquosa iniettabile Urografin ha l'aspetto di un liquido trasparente senza una specifica tonalità di colore.
I principi attivi di Urografin sono l'acido amidotrizoico e la meglumina.
Il farmaco è confezionato in fiale di vetro trasparente o arancione da 20 ml. Dieci fiale sono contenute in un contenitore ermetico, inserito in una confezione di cartone.
È possibile anche un altro tipo di confezionamento per Urografin: 120 fiale in una scatola di cartone, imballate in confezioni a celle compatte da dieci pezzi.
Farmacodinamica
L'urografin aiuta ad aumentare il contrasto dell'immagine: lo iodio presente nell'amidotrizoato assorbe i raggi X.
Le proprietà farmacologiche di Urografin possono essere descritte come segue:
- Urografin 60%:
- concentrazione di iodio 292 mg per ml;
- osmolarità 1,5 osmoli per kg H2O;
- livello di viscosità di 7,2 e 4 mPa/sec rispettivamente a 20° e 37°C;
- livello di densità di 1,33 e 1,323 g per ml rispettivamente a 20° e 37°C;
- Livello di pH da 6,0 a 7,0.
- Urografin 76%:
- concentrazione di iodio 370 mg per ml;
- osmolarità 2,1 osmoli per kg H2O;
- livello di viscosità di 18,5 e 8,9 mPa/sec rispettivamente a 20° e 37°C;
- livello di densità di 1,418 e 1,411 g per ml rispettivamente a 20° e 37°C;
- Livello di pH da 6,0 a 7,0.
È stato confermato sperimentalmente che Urografin non ha proprietà mutagene, teratogene, embriotossiche o genotossiche. Non è stato rilevato alcun effetto oncogeno del farmaco.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione endovenosa di Urografin, il suo legame con le proteine plasmatiche non può superare il 10%.
Cinque minuti dopo l'infusione endovenosa di un bolo di soluzione al 60% in una quantità pari a 1 ml/kg di peso corporeo, si determina la concentrazione sierica di Urografin, in base a una quantità di iodio di 2-3 g/l. Nel corso di tre ore dall'infusione di Urografin, si osserva una diminuzione relativamente rapida della concentrazione: l'emivita in questo caso è di 1-2 ore.
Il principio attivo non penetra nei globuli rossi. Una volta infuso per via intravascolare, si diffonde bene attraverso la sostanza intercellulare. Non attraversa la membrana ematoencefalica integra ed è presente in piccole quantità nel latte materno.
Una quantità diagnostica del farmaco subisce filtrazione renale glomerulare. Circa il 15% di Urografin viene escreto immodificato con le urine entro mezz'ora dall'infusione. Più della metà della quantità totale di farmaco viene eliminata dall'organismo entro tre ore.
La distribuzione e l'escrezione di Urografin sono indipendenti dalla quantità di farmaco somministrata. Un aumento o un incremento del dosaggio comporta un aumento o una diminuzione del livello di contrasto nel flusso sanguigno. Tuttavia, dato l'aumento della diuresi osmotica con l'aumento del dosaggio, la concentrazione del contrasto nelle urine non aumenta in modo uniforme.
Dosaggio e somministrazione
Se il paziente deve sottoporsi a urografia o angiografia addominale, è necessario effettuare una pulizia gastrica. Due giorni prima dell'esame diagnostico, è necessario escludere alimenti che provocano gonfiore (piselli, frutta fresca, verdure crude, pane). L'ultimo pasto prima dell'esame può essere assunto entro e non oltre 18 ore. Si consiglia di assumere un lassativo la sera prima della procedura.
Se necessario, il medico può prescrivere dei sedativi.
Il medico aspira Urografin in una siringa immediatamente prima della diagnosi. L'Urografin di alta qualità è solitamente trasparente o presenta una leggera colorazione giallastra. Se la soluzione presenta un colore diverso, sedimenti o se l'integrità della fiala è compromessa, il farmaco non viene utilizzato.
Se dopo la procedura dovesse rimanere della soluzione, questa deve essere smaltita. Il prodotto rimanente non può essere utilizzato.
La quantità di Urografin somministrata viene determinata individualmente. Se il paziente soffre di malattie renali o cardiovascolari, la dose del farmaco deve essere ridotta al minimo possibile.
Durante l'esecuzione dell'angiografia, i cateteri vengono lavati il più spesso possibile per evitare la formazione di trombi. Se l'Urografin viene iniettato nei vasi, è preferibile che il paziente rimanga in posizione orizzontale durante questa fase. Dopo l'iniezione della soluzione, le condizioni del paziente devono essere attentamente monitorate da un medico per mezz'ora.
Se è necessaria una singola somministrazione di più di 300 ml di Urografin, si deve prescrivere un'ulteriore infusione di elettroliti.
L'infusione più confortevole di Urografin si ottiene riscaldando la soluzione a una temperatura di 37 °C. In questo caso, viene riscaldato solo il volume di farmaco che si prevede di iniettare.
Si raccomanda di eseguire un test preliminare con Urografin per determinare l'ipersensibilità dell'organismo al mezzo di contrasto.
L'urografia endovenosa viene eseguita a una velocità di infusione di 20 ml al minuto. Se il paziente soffre di insufficienza cardiaca, la durata dell'infusione deve essere di almeno 20-30 minuti.
La dose standard per un paziente adulto è di 20 ml di Urografin al 76% o 50 ml di Urografin al 60%. Il dosaggio può essere aumentato in base alle singole indicazioni.
Nell'infanzia si utilizza una soluzione al 76%:
- da 0 a 1 anno – fino a 10 ml;
- da 1 a 2 anni – da 10 a 12 ml;
- da 2 a 6 anni – da 12 a 15 ml;
- dai sei ai dodici anni – da 15 a 20 ml;
- Per i bambini di età superiore ai 12 anni si utilizzano i dosaggi per adulti.
L'infusione di Urografin deve essere effettuata per una durata non inferiore a cinque minuti e non superiore a 10 minuti. Per i pazienti con attività cardiaca insufficiente, la durata dell'infusione può essere prolungata a mezz'ora.
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Utilizzare Urografina durante la gravidanza
Gli studi condotti utilizzando i principi attivi di Urografin non hanno confermato la probabilità di effetti teratogeni ed embriotossici della soluzione iniettabile. Tuttavia, l'esperienza clinica sull'uso di Urografin nelle donne in gravidanza e allattamento è attualmente insufficiente.
Considerata l'indesiderabilità generale dell'uso del metodo di esame radiografico durante la gravidanza, è impossibile affermare la possibilità di utilizzare il metodo di contrasto.
Durante il periodo dell'allattamento, Urografin viene utilizzato per radiografie con contrasto solo dietro rigorosa indicazione.
Controindicazioni
Urografin non può essere utilizzato nei pazienti con ipertiroidismo significativo, così come nei pazienti con insufficienza cardiaca in fase di scompenso.
Urografin non è adatto alle procedure mielografiche, ventricolografiche e cisternografiche a causa del rischio di effetti neurotossici.
L'isterosalpingografia non è prescritta alle donne in gravidanza e ai pazienti con forme acute di reazioni infiammatorie nella zona pelvica.
La colangiopancreatografia non viene eseguita durante i periodi di esacerbazione della pancreatite.
Le controindicazioni relative all'Urografin sono:
- ipersensibilità ai preparati di iodio;
- gravi disturbi della filtrazione epatica o renale;
- insufficienza cardiaca;
- enfisema polmonare;
- arteriosclerosi cerebrale;
- diabete mellito in fase di scompenso;
- ipertiroidismo, noduli tiroidei;
- spasmi dei vasi cerebrali.
Effetti collaterali Urografina
Quando Urografin viene somministrato per via intravascolare, gli effetti collaterali sono nella maggior parte dei casi moderati e scompaiono spontaneamente. Tuttavia, sono stati descritti diversi casi con effetti collaterali gravi.
Le manifestazioni più comuni sono sintomi dispeptici, dolori addominali e sensazione di calore nel corpo.
- Le manifestazioni allergiche possono manifestarsi come angioedema, infiammazione della congiuntiva, tosse, eruzioni cutanee e rinite. Tali sintomi non sono sempre dose-dipendenti. Se si rilevano i primi sintomi di una reazione anafilattoide, la somministrazione di Urografin deve essere immediatamente interrotta e deve essere iniziato un trattamento specifico.
Nei casi gravi, l'infusione di Urografin può essere accompagnata da dilatazione dei vasi periferici, disfunzione cardiaca, depressione respiratoria, stato di agitazione e alterazione della coscienza.
Raramente sono stati osservati broncospasmo e laringospasmo e calo della pressione sanguigna.
Tra le reazioni generali, le più comuni sono una sensazione di calore e dolore alla testa. Meno frequentemente, possono verificarsi febbre e svenimento.
A livello respiratorio si osservano tosse, difficoltà respiratorie e, meno comunemente, edema polmonare.
È possibile lo sviluppo di tachicardia o bradicardia, fluttuazioni della pressione sanguigna e aritmie. Tromboembolia e infarto del miocardio si verificano molto raramente.
Sono tipici gli attacchi di nausea e vomito.
Durante l'angiografia dei vasi cerebrali, possono manifestarsi segni neurologici sotto forma di vertigini, mal di testa, alterazioni dello stato di coscienza, disturbi del linguaggio, disfunzione visiva, convulsioni, tremori agli arti e sonnolenza.
L'ictus è considerato una complicanza estremamente rara.
L'iniezione perivascolare di Urografin può causare dolore locale, gonfiore dei tessuti, senza lo sviluppo di trombosi e flebite.
- Gli effetti collaterali sono rari quando Urografin viene somministrato per via intracavitaria. Durante la colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) si possono osservare livelli elevati di amilasi. La pancreatite è raramente osservata.
Overdose
Se accidentalmente viene somministrata una grande quantità di soluzione di Urografin, questa può essere eliminata dall'organismo tramite dialisi extracorporea.
Condizioni di archiviazione
Urografin viene conservato a una temperatura standard, i cui indicatori non superino i +30 °C. Il farmaco deve essere protetto dalla luce solare intensa, dall'esposizione ai raggi X e dalla portata dei bambini.
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Data di scadenza
Urografin può essere conservato fino a 5 anni nella sua confezione originale.
Attenzione!
Per semplificare la percezione delle informazioni, questa istruzione per l'utilizzo del farmaco "Urografin" è stata tradotta e presentata in una forma speciale sulla base delle istruzioni ufficiali per l'uso medico del farmaco. Prima dell'uso leggere l'annotazione che è arrivata direttamente al farmaco.
Descrizione fornita a scopo informativo e non è una guida all'autoguarigione. La necessità di questo farmaco, lo scopo del regime di trattamento, i metodi e la dose del farmaco sono determinati esclusivamente dal medico curante. L'automedicazione è pericolosa per la tua salute.