Ursonost

Le capsule a base di acido ursodesossicolico Ursonost sono utilizzate per il trattamento delle patologie epatobiliari.

Indicazioni Ursonosta

Il farmaco lipotropico Ursonost può essere prescritto:

• per ammorbidire i calcoli biliari di eziologia colesterolo non determinati dai metodi radiografici (a condizione che venga preservata la funzione della secrezione biliare);
• per il trattamento della gastrite da reflusso con reflusso biliare;
• per eliminare i segni clinici della cirrosi biliare primitiva nella fase di compensazione;
• per il trattamento dei disturbi epatobiliari nella fibrosi cistica in età pediatrica.

Modulo per il rilascio

Ursonost è disponibile in capsule da 150 e 300 mg. La capsula è densa, bianca, con polvere a grana fine al suo interno.

Il blister contiene 10 capsule. La scatola di cartone può contenere due o cinque blister.

Il principio attivo di Ursonost è l'acido ursodesossicolico.

Farmacodinamica

Il principio attivo Ursonost è un epimero dell'acido chenodesossicolico, un acido biliare presente in piccole quantità nella bile umana.

L'acido ursodesossicolico è in grado di sciogliere i depositi di colesterolo, “neutralizzando” la bile che forma i calcoli.

Sono noti diversi meccanismi d'azione di Ursonost:

• inibizione della secrezione del colesterolo nella bile;
• aumento della quantità totale di acidi biliari;
• formazione di una fase cristallina liquida con un livello più elevato di dissoluzione del colesterolo.

L'assunzione di Ursonost aiuta a ridurre il livello di colesterolo e sali nella bile, accelera lo scioglimento del colesterolo, favorendo il flusso biliare.

Una delle proprietà prioritarie di Ursonost è considerata la riduzione della litogenicità della bile. Il farmaco è praticamente atossico, non provoca disturbi epatici significativi e non danneggia le mucose del tratto digerente.

Farmacocinetica

Somministrato per via orale, il principio attivo Ursonost viene rapidamente assorbito nell'intestino tenue, nell'ileo superiore tramite passaggio passivo e nell'ileo terminale tramite passaggio attivo.

Il tasso di assorbimento è solitamente compreso tra il 60 e l'80%.

Una volta completate le reazioni digestive, l'acido biliare subisce una coniugazione epatica pressoché completa, in presenza degli amminoacidi taurina e glicina. L'acido viene quindi escreto con la bile.

I valori indicativi della clearance di primo passaggio epatica possono essere pari a circa il 60%.

Dosaggio e somministrazione

Ursonost deve essere prescritto da un medico. Il dosaggio e la durata della terapia dipendono principalmente dal peso del paziente e dalle caratteristiche della malattia.

• Per l'eliminazione dei calcoli biliari, il dosaggio viene determinato a una dose di 10 mg di Ursonost per kg di peso corporeo del paziente. Il numero necessario di capsule viene deglutito intero, quotidianamente, prima di coricarsi, regolarmente. La durata del trattamento può variare da sei mesi a un anno. Se dopo 12 mesi di terapia non si riscontrano risultati positivi, Ursonost viene interrotto. È importante monitorare l'andamento del trattamento una volta ogni sei mesi, mediante ecografia e radiografia. Allo stesso tempo, è necessario valutare il rischio di calcificazione dei calcoli. Se si rilevano segni di calcificazione, la terapia viene interrotta.
• In caso di infiammazione della mucosa gastrica con reflusso biliare, è sufficiente assumere 1 capsula di Ursonost la sera per 10-14 giorni. Il regime terapeutico può essere modificato a discrezione del medico curante.
• Nella cirrosi biliare primitiva, la dose giornaliera di Ursonost dovrebbe essere di 12-16 mg per kg di peso corporeo del paziente. Durante i primi 3 mesi di terapia, Ursonost viene assunto tre volte al giorno. Dopo il miglioramento della funzionalità epatica, si passa alla dose standard: una volta al giorno, la sera.

Le capsule vanno deglutite intere, con un po' di liquido. Si assumono ogni giorno alla stessa ora.

Nella forma primaria di cirrosi biliare, inizialmente si può osservare un peggioramento dei sintomi clinici, come il prurito. In presenza di tali sintomi, la terapia viene proseguita, limitando l'assunzione di Ursonost a una volta al giorno. Dopo la normalizzazione delle condizioni del paziente, il numero di capsule viene gradualmente aumentato (si aggiunge una capsula settimanalmente fino al raggiungimento della quantità necessaria secondo il regime terapeutico).

Utilizzare Ursonosta durante la gravidanza

Allo stato attuale, non vi sono informazioni sufficienti sulla possibilità di trattare le pazienti in gravidanza con Ursonost. Precedenti studi su animali hanno indicato la presenza di effetti teratogeni nella prima metà della gravidanza.

L'uso di Ursonost non è raccomandato in gravidanza, salvo indicazioni particolari. Il medico dovrà valutare la possibilità di utilizzare Ursonost in ciascun caso specifico. Tuttavia, data la mancanza di informazioni sul farmaco, l'assunzione durante la gravidanza e l'allattamento è comunque sconsigliata.

Controindicazioni

I professionisti medici non prescrivono Ursonost per le seguenti malattie e condizioni:

• in caso di ipersensibilità a qualsiasi sostanza presente nella composizione di Ursonost;
• nella fase acuta delle malattie infiammatorie che colpiscono le vie biliari;
• in caso di ostruzione dei dotti biliari;
• per coliche epatiche frequentemente diagnosticate;
• in presenza di calcoli biliari radiologicamente contrastanti;
• con funzione contrattile alterata della cistifellea;
• in caso di completamento sfavorevole della portoenterostomia, o in caso di disturbo del flusso biliare nei pazienti pediatrici con atresia biliare.

Effetti collaterali Ursonosta

Gli effetti collaterali durante il trattamento con Ursonost sono rari, ma sia i pazienti che gli operatori sanitari devono esserne consapevoli. I più comuni sono:

• diarrea, feci liquide e semiliquide;
• dolore (a volte intenso) nella zona della proiezione epatica;
• processi di calcificazione dei calcoli biliari;
• passaggio della cirrosi biliare primaria a uno stadio temporaneo di scompenso, che regredisce relativamente dopo l'interruzione dell'assunzione di Ursonost;
• manifestazioni allergiche sotto forma di dermatiti ed eruzioni cutanee.

Overdose

Il sintomo principale di un sovradosaggio di Ursonost è la comparsa di diarrea. Altri sintomi sono praticamente impossibili da riscontrare, poiché quando si sviluppa la diarrea, l'assorbimento del farmaco si interrompe e i residui di Ursonost vengono espulsi dall'organismo con le feci.

Se il paziente lamenta diarrea, la dose di Ursonost utilizzata viene ridotta. Se la diarrea non scompare dopo aver ridotto il dosaggio, il farmaco viene interrotto del tutto.

Non viene utilizzata alcuna terapia antidoto specifica. I sintomi da sovradosaggio vengono trattati correggendo i livelli di liquidi ed elettroliti.

È stato accertato che l'uso a lungo termine di dosi elevate di Ursonost (superiori a 28-30 mg/kg al giorno) nei pazienti con colangite sclerosante primaria era accompagnato da segni di sovradosaggio più pronunciati.

Interazioni con altri farmaci

Ursonost non può essere utilizzato in combinazione con farmaci come colestiramina, colestipolo e farmaci antiacidi contenenti ossi- e idrossi-alluminio. Gli agenti sopra menzionati avvolgono i principi attivi di Ursonost nella cavità intestinale, causando difficoltà di assorbimento e una riduzione dell'efficacia. Se non è possibile evitare questa combinazione, è necessario attendere almeno 180 minuti tra l'assunzione dei farmaci elencati.

Ursonost è in grado di aumentare il grado di assorbimento della Ciclosporina. Pertanto, nei pazienti sottoposti a un ciclo di trattamento con Ciclosporina, è importante controllare il livello di questo farmaco nel sangue e, se necessario, regolarlo.

In alcuni pazienti, Ursonost può interferire con l'assorbimento della Ciprofloxacina.

L'uso concomitante di Ursonost e di medicinali il cui metabolismo è mediato dal citocromo P450 3A4 deve essere monitorato e valutato (talvolta potrebbe essere necessario un aggiustamento del dosaggio).

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Condizioni di archiviazione

Ursonost può essere conservato a temperatura ambiente, al riparo dalla luce solare e dall'umidità. È importante limitare l'accesso dei bambini al luogo in cui è conservato il medicinale.

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Data di scadenza

Ursonost può essere conservato fino a 5 anni.