Ursochol

L'agente lipotropico Ursochol contiene acido ursodesossicolico, che viene utilizzato attivamente nelle malattie epatobiliari.

Indicazioni Ursohola

Il farmaco lipotropico incapsulato Ursochol viene prescritto per eliminare i calcoli biliari di eziologia colesterolo non individuabili con metodi radiografici (a condizione che venga preservata la funzione della secrezione biliare).

Inoltre, Ursohol è indicato come farmaco per la terapia complessa dell'infiammazione da reflusso nello stomaco con reflusso biliare, della cirrosi biliare primaria in stato compensatorio e dei disturbi epatobiliari nella fibrosi cistica in età infantile.

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Modulo per il rilascio

Ursochol è prodotto sotto forma di capsule da 250 mg, il cui principio attivo è l'acido ursodesossicolico.

La confezione a nido d'ape contiene 10 capsule. La confezione di cartone può includere cinque o dieci confezioni a nido d'ape con il farmaco.

Farmacodinamica

Il principio attivo Ursochol è presente in tracce nella bile umana.

L'assunzione interna delle capsule riduce la saturazione di colesterolo nelle secrezioni biliari, inibendo l'assorbimento del colesterolo da parte dell'intestino e riducendone il rilascio nel sistema di formazione ed escrezione della bile. Probabilmente, a seguito dei processi di dispersione e della formazione di cristalli liquidi, si osserva una lenta dissoluzione dei calcoli biliari.

Si ritiene che l'effetto dell'Ursohol nelle malattie epatiche e colestatiche sia associato alla sostituzione incompleta degli acidi biliari lipofili tossici con acidi idrofili non tossici, nonché alla facilitazione della secrezione delle cellule epatiche e alla regolazione delle difese immunitarie.

Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, il principio attivo Ursochol viene assorbito in breve tempo nell'intestino tenue, nell'ileo ascendente tramite trasporto passivo e nell'ileo terminale tramite trasporto attivo.

Il tasso di assorbimento può essere solitamente stimato al 60-80%.

Dopo la fine dell'assorbimento, l'acido biliare subisce una coniugazione epatica pressoché assoluta, con la partecipazione degli amminoacidi taurina e glicina. La fase successiva è l'eliminazione dell'acido attraverso il flusso biliare.

I valori indicativi per la clearance iniziale del passaggio epatico possono essere intorno al 60%.

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Dosaggio e somministrazione

Ursochol viene prescritto dal medico in presenza di indicazioni appropriate. Il dosaggio e la durata della terapia dipendono principalmente dal peso del paziente e dalle caratteristiche della malattia.

• Per l'eliminazione dei calcoli biliari, il dosaggio è determinato in base a 10 mg di Ursochol per kg di peso corporeo del paziente. Il numero necessario di capsule viene deglutito intero, ogni sera, prima di coricarsi, regolarmente. La durata del trattamento può variare da sei mesi a un anno. Se, dopo 12 mesi di terapia, non si riscontra un effetto positivo, l'uso di Ursochol viene interrotto. È importante monitorare l'andamento del trattamento una volta ogni sei mesi, utilizzando ecografie e radiografie. Allo stesso tempo, è necessario valutare la probabilità di calcificazione dei calcoli. Se vengono rilevati segni di calcificazione, il ciclo di trattamento viene completato.
• In caso di infiammazione della mucosa gastrica con reflusso biliare, è sufficiente assumere 1 capsula di Ursohol la sera, per 10-14 giorni. Il regime terapeutico può essere modificato a discrezione del medico curante.
• Nella forma primaria di cirrosi biliare, la dose giornaliera di Ursohol dovrebbe essere di 12-16 mg per kg di peso corporeo del paziente. Durante i primi tre mesi di terapia, Ursohol viene assunto tre volte al giorno. Una volta che le condizioni del paziente si sono stabilizzate, si passa alla dose standard: una volta al giorno, la sera.

Le capsule vanno deglutite intere, con un po' di liquido. Si assumono ogni giorno alla stessa ora.

Nella forma primaria di cirrosi biliare, inizialmente si può osservare un peggioramento dei sintomi clinici, come il prurito. In presenza di tali sintomi, la terapia viene proseguita, limitando l'assunzione di Ursochol a una volta al giorno. Dopo la normalizzazione delle condizioni del paziente, il numero di capsule viene gradualmente aumentato (si aggiunge una capsula settimanalmente fino al raggiungimento della dose terapeutica richiesta).

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Utilizzare Ursohola durante la gravidanza

Attualmente non sono disponibili dati affidabili sugli effetti di Ursohol sul decorso della gravidanza e sullo sviluppo del feto.

Esperimenti condotti su animali hanno dimostrato l'attività teratogena di Ursohol nei primi mesi di gravidanza. Per questo motivo, Ursohol non può essere raccomandato per il trattamento di pazienti in gravidanza e in allattamento.

Se il trattamento viene prescritto a una donna in età fertile, è necessario che adotti misure preventive per prevenire la gravidanza durante il periodo di terapia. È preferibile l'uso di contraccettivi orali non ormonali.

Controindicazioni

Ursochol non è prescritto per le seguenti malattie e condizioni:

• in caso di ipersensibilità a qualsiasi sostanza presente nella composizione di Ursohol;
• nella fase acuta delle malattie infiammatorie che colpiscono le vie biliari;
• in caso di ostruzione dei dotti biliari;
• per coliche epatiche frequentemente diagnosticate;
• in presenza di calcoli biliari radiologicamente contrastanti;
• in caso di alterazioni della capacità contrattile della cistifellea;
• in caso di completamento sfavorevole della portoenterostomia, o in caso di ostruzione del deflusso biliare in pazienti pediatrici con atresia biliare.

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Effetti collaterali Ursohola

Nella maggior parte dei casi, il trattamento con Ursohol non presenta effetti collaterali. Tuttavia, alcuni pazienti possono manifestare sintomi indesiderati, come:

• diarrea, ovvero emissione di feci pastose;
• forte dolore nell'ipocondrio destro;
• calcificazione dei calcoli biliari;
• passaggio da cirrosi biliare primitiva compensata a scompensata (con relativa regressione dopo completamento del ciclo di terapia con Ursochol);
• allergia (eruzione cutanea).

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Overdose

Il principale, se non l'unico, segno di sovradosaggio di Ursohol è considerato la comparsa di diarrea. Gli altri sintomi sono praticamente azzerati, poiché con la diarrea l'assorbimento di Ursohol viene interrotto e la maggior parte del farmaco viene escreta con le feci.

In caso di diarrea, il dosaggio viene ridotto o la somministrazione del farmaco viene interrotta del tutto.

Se necessario, possono essere prescritti ulteriori farmaci sintomatici e la correzione dell'equilibrio idrico nell'organismo.

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Interazioni con altri farmaci

Si sconsiglia l'uso di Ursohol in combinazione con farmaci come la colestiramina o il colestipolo, farmaci antiacidi contenenti composti di alluminio. I suddetti farmaci avvolgono i componenti di Ursohol nell'intestino, compromettendone l'assorbimento e riducendone l'efficacia. Se non è possibile evitare la suddetta combinazione, è consentito attendere 180 minuti tra l'assunzione dei farmaci elencati.

Ursochol può migliorare la qualità dell'assorbimento della Ciclosporina. Pertanto, nei soggetti trattati con Ciclosporina, è necessario controllare il contenuto di questo farmaco nel sangue e, se necessario, regolarlo.

In alcuni pazienti, Ursochol può rallentare l'assorbimento della Ciprofloxacina.

L'associazione di Ursochol con farmaci il cui metabolismo coinvolge il citocromo P450 3A4 deve essere effettuata sotto costante osservazione e controllo (potrebbero essere spesso necessari aggiustamenti del dosaggio).

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Condizioni di archiviazione

La temperatura ottimale di conservazione di Ursohol è compresa tra +18°C e +25°C.

I bambini non dovrebbero avere accesso ai luoghi in cui vengono conservati i medicinali.

Data di scadenza

Ursochol può essere conservato fino a 2 anni, nel rispetto delle normali regole di conservazione dei medicinali.