Visipak

Visipak è un medicinale radiopaco contenente iodio (di tipo non ionico).

Se usato per via endovenosa, lo iodio sintetizzato organicamente passa nei vasi e nei singoli tessuti (tiroide, reni, ecc.), Così come nel liquido cerebrospinale, formando il loro contrasto radiografico. Dopo la procedura, questo iodio assorbe le radiazioni. [1]

I test con volontari non hanno mostrato forti deviazioni nella maggior parte dei parametri emodinamici, valori di coagulazione e caratteristiche cliniche e biochimiche dopo la somministrazione del farmaco. [2]

Indicazioni Visipak

Viene utilizzato per cardioangiografia, angiografia cerebrale , procedura DSA, arteriografia periferica, venografia , angiografia peritoneale, urografia , nonché per il potenziamento del contrasto durante le radiografie TC. [3]

Modulo per il rilascio

Il rilascio del farmaco si realizza sotto forma di liquido, all'interno dei flaconi: iodio 0,27 g/ml - 0,05 o 0,1 l ciascuno. Ci sono 10 di queste bottiglie in un pacchetto. Iodio 0,32 g / ml - in flaconi da 0,02, 0,05, 0,1, 0,2 o 0,5 litri. All'interno della scatola ci sono 10 bottiglie.

Farmacocinetica

Dopo l'introduzione del farmaco nel letto vascolare, lo iodixanolo viene distribuito ad alta velocità nell'area del fluido extracellulare. Il punteggio medio del termine di distribuzione è di circa 21 minuti.

Sintesi proteica - meno del 2%. L'emivita è di circa 2 ore. Non sono stati trovati elementi metabolici di farmaci. L'escrezione di iodixanolo avviene principalmente attraverso i reni per mezzo della FC.

Con un'iniezione endovenosa in volontari, circa l'80% della porzione dopo 4 ore entra nelle urine e dopo 24 ore - il 97% dei farmaci. Solo l'1,2% del dosaggio viene escreto nelle feci entro 72 ore. Il livello di Cmax nell'urina viene determinato circa 1 ora dopo l'iniezione.

Dosaggio e somministrazione

Informazioni generali sull'uso del farmaco.

Il farmaco viene somministrato per via endovenosa o endovenosa. Come altre sostanze destinate alle procedure parenterali, Visipak deve essere esaminato visivamente prima dell'uso - al fine di identificare l'eventuale presenza di elementi insolubili, violazioni dell'integrità del flacone e cambiamenti di tonalità del liquido medicinale.

La sostanza viene aspirata nella siringa appena prima della procedura di ricerca. Le fiale possono essere utilizzate solo una volta; i residui che non sono stati utilizzati durante la procedura devono essere smaltiti.

È vietato mescolare il farmaco con altre sostanze. Aghi e siringhe separati vengono utilizzati per prodotti diversi.

Il processo di preparazione di un paziente per un'iniezione.

Prima dell'introduzione di un elemento di contrasto, è necessario ottenere informazioni accurate sul paziente - tra queste informazioni ci sono le indicazioni dei test di laboratorio (ad esempio, indicatori di creatinina sierica, una storia di allergie, valori ECG e gravidanza).

Prima di iniziare la procedura, è necessario eliminare i disturbi dei parametri EBV e fornire al paziente l'assunzione necessaria di elementi acqua-sale. Ciò è particolarmente importante per le persone con poliuria, mieloma multiplo o gotta, ma anche per diabetici, neonati, neonati, lattanti e anziani.

L'ultimo pasto deve essere effettuato entro e non oltre 120 minuti prima dell'iniezione.

Durante la procedura, il paziente deve essere in posizione supina. Per mezz'ora dopo il completamento dello studio, le condizioni del paziente devono essere monitorate da un medico, poiché la maggior parte dei segni negativi si sviluppa proprio durante questo periodo. È vietato eseguire test preliminari di tolleranza personale con l'introduzione di basse dosi del farmaco, poiché ciò può provocare gravi sintomi di ipersensibilità.

Le persone che provano paura in previsione della procedura sono premedicate con l'uso di sedativi.

Il liquido di contrasto deve essere riscaldato alla temperatura corporea prima dell'uso.

Durante le procedure angiografiche, è necessario seguire con molta attenzione la loro metodologia e lavare regolarmente i cateteri utilizzati (ad esempio con liquido fisiologico eparinizzato) per ridurre la probabilità di embolia e trombosi.

I dosaggi possono variare a seconda del tipo di procedura eseguita, del peso, dell'età, dei parametri emodinamici, nonché delle condizioni generali del paziente e della tecnica di test utilizzata. Spesso vengono utilizzate concentrazioni di iodio e volumi di iniezione, che vengono utilizzati con l'introduzione di altre moderne sostanze radiopache contenenti iodio.

È possibile utilizzare le seguenti porzioni (i dosaggi destinati alle iniezioni endovenose sono 1 volta, ma possono essere riutilizzati se necessario):

Procedure intra-arteriose.

Arteriografia:

• cerebrale selettivo: 0,27/0,32 g/ml di iodio - iniezione di 5-10 ml;
• procedura DSA cerebrale selettiva (i/a): 0,15 g/ml di iodio - iniezione di una porzione da 5-10 ml;
• aortografia: 0,27/0,32 g/ml di iodio - iniezione di 40-60 ml;
• periferico: 0,27/0,32 g/ml di iodio - iniezione da 30-60 ml;
• DSA periferico (i/a): 0,15 g/ml di iodio - iniezione da 30-60 ml;
• DSA viscerale selettivo (intraarterioso): 0,27 g/ml di iodio - 10-40 ml di iniezione.

Cardioangiografia per un adulto:

• radice aortica con ventricolo sinistro: 0,32 g/ml di iodio - iniezione di 30-60 ml;
• angiografia coronarica selettiva: 0,27 g/ml di iodio - iniezione di 4-8 ml.

Esami endovenosi:

• urografia: 0,27/0,32 g/ml di iodio - iniezione di 40-80 ml (2);
• venografia: 0,27 g/ml di iodio - iniezione di 50-80 ml nella zona dell'arto.

Potenziamento durante TC:

• Scansione TC nell'area del cervello: 0,27 / 0,32 g / ml di iodio - 50-150 ml;
• Scansione TC nella zona del corpo: 0,27 / 0,32 g / ml di iodio - 75-150 ml.

Applicazione per bambini

Il farmaco viene utilizzato in pediatria durante l'esecuzione di urografia, cardioangiografia, esami dell'apparato digerente e per il potenziamento del contrasto durante la TAC.

Utilizzare Visipak durante la gravidanza

È vietato utilizzare Visipak durante la gravidanza, tranne in situazioni in cui il probabile beneficio è più atteso dei rischi di conseguenze negative, e vi è anche una stretta necessità di prescrivere tale analisi.

Gli agenti di contrasto sono scarsamente escreti nel latte materno e scarsamente assorbiti all'interno dell'intestino. Per questo motivo, la possibilità di influenzare negativamente il bambino è piuttosto bassa. Ma si consiglia comunque di interrompere l'allattamento al seno per 24 ore se è necessario utilizzare il medicinale.

Controindicazioni

Le principali controindicazioni:

• grave intolleranza associata a farmaci radiopachi contenenti iodio;
• una storia di informazioni riguardanti forti effetti collaterali associati al farmaco;
• SC (stadi 2-3), insufficienza renale cronica, insufficienza epatica, disidratazione, fasi attive di disfunzione renale/epatica e ipertiroidismo in stadio grave;
• epilessia;
• mieloma multiplo;
• l'isterosalpingografia è vietata nelle fasi attive dell'infiammazione che interessano l'area pelvica;
• la procedura ERCP non viene eseguita in persone con una fase attiva di pancreatite;
• non è possibile utilizzare il farmaco per via intratecale.

Effetti collaterali Visipak

Segni collaterali che compaiono con l'iniezione intravascolare:

• lesioni del sistema sanguigno e linfatico: può svilupparsi trombocitopenia;
• disturbi immunitari: a volte compaiono sintomi di intolleranza. È possibile lo sviluppo di shock anafilattoide o manifestazioni anafilattoidi;
• disturbi mentali: l'ansia o l'agitazione si manifestano singolarmente. Può verificarsi confusione;
• problemi con la funzione della NA: a volte compaiono mal di testa. Occasionalmente si notano vertigini. Amnesia, ictus, svenimento, parestesia e disturbi sensoriali (tra cui un cambiamento del gusto) si verificano singolarmente. Forse lo sviluppo di convulsioni, tremori, disfunzione motoria, coma, disturbi della coscienza o encefalopatia temporanea di natura indotta dal contrasto (questo include allucinazioni);
• menomazione visiva: compaiono singoli disturbi visivi o cecità corticale temporanea;
• disturbi nel lavoro del CVS: occasionalmente si nota aritmia (questo include tachicardia con bradicardia) o infarto del miocardio. Occasionalmente si verifica un arresto cardiaco. Forse la comparsa di spasmi o trombosi nell'area delle arterie coronarie, insufficienza cardiaca, angina pectoris, disturbi della conduzione cardiaca, ipocinesia ventricolare e arresto respiratorio con il cuore;
• disturbi del sistema vascolare: a volte compaiono vampate di calore. Occasionalmente, i valori della pressione sanguigna diminuiscono. L'ischemia si verifica occasionalmente o il livello della pressione sanguigna aumenta. Forse lo sviluppo di spasmo delle arterie, shock, tromboflebite o trombosi;
• lesioni del mediastino, dello sterno e degli organi respiratori: occasionalmente c'è un colpo di tosse. La dispnea si verifica singolarmente. È possibile interrompere i processi respiratori, sviluppare insufficienza respiratoria o edema polmonare;
• disturbi digestivi: a volte compare vomito o nausea. Singolo: disagio o dolore all'addome. Potrebbe esserci una fase attiva della pancreatite o della sua esacerbazione, nonché un aumento delle dimensioni delle ghiandole salivari;
• lesioni dello strato sottocutaneo e dell'epidermide: a volte si verificano orticaria, eruzioni cutanee e prurito. Singolo - eritema o edema di Quincke. Possono svilupparsi TEN, eritema poliforme, eruzioni da farmaci accompagnate da eosinofilia e manifestazioni generali, SS, dermatiti di natura bollosa o allergica, desquamazione epidermica, tossidermia o pustolosi di natura esantematica (forma generalizzata in fase attiva);
• disturbi associati all'ODA e ai tessuti connettivi: si verificano spasmi muscolari e dolori alla schiena. Può svilupparsi artralgia;
• disturbi nel lavoro dell'uretra e dei reni: le disfunzioni renali sono osservate singolarmente, inclusa l'insufficienza renale acuta;
• lesioni sistemiche e cambiamenti nel sito di iniezione: a volte c'è dolore nella zona dello sterno e una sensazione di calore. Occasionalmente: brividi, disagio e dolore, ipertermia e segni nell'area di iniezione, incluso stravaso. Astenia (grave affaticamento e malessere) o sensazione di freddo si osserva singolarmente;
• intossicazione, lesioni e complicazioni causate dallo studio: può svilupparsi iodismo.

Sintomi negativi che compaiono con l'applicazione intratecale.

Gli effetti collaterali sono ritardati e possono svilupparsi diverse ore o giorni dopo l'iniezione intratecale. La frequenza di occorrenza è approssimativamente simile alla frequenza di sviluppo di disturbi con puntura lombare senza l'uso di un mezzo di contrasto. L'introduzione di altri elementi di contrasto non ionici può portare alla comparsa di sintomi di irritazione del rivestimento del cervello (meningismo, fotofobia o meningite di natura chimica). Inoltre, è necessario tenere conto del rischio di sviluppare meningite di genesi infettiva. Tra le altre violazioni:

• lesioni immunitarie: possono comparire segni di intolleranza, inclusi sintomi anafilattoidi/anafilattici;
• disturbi della funzione NS: a volte si verificano mal di testa (possono essere prolungati e intensi). È anche possibile sviluppare encefalopatia temporanea del tipo indotto da contrasto (tra le manifestazioni - amnesia, allucinazioni, confusione e altri segni neurologici) o vertigini;
• problemi digestivi: a volte si sviluppa il vomito. La comparsa di nausea è possibile;
• disturbi associati al lavoro dei tessuti connettivi e dell'APS: possono verificarsi spasmi muscolari;
• segni e cambiamenti sistemici nell'area di iniezione: tremori o dolore possono svilupparsi nell'area di somministrazione del farmaco.

Effetti negativi causati dall'esecuzione della procedura HSG (isterosalpingografia):

• manifestazioni immunitarie: possono svilupparsi segni di ipersensibilità;
• problemi con l'attività dell'Assemblea nazionale: si osservano spesso mal di testa;
• disfunzioni digestive: soprattutto i dolori compaiono nella zona addominale. Si nota spesso la nausea. Lo sviluppo del vomito è possibile;
• disturbi riproduttivi: si osserva principalmente sanguinamento dalla vagina;
• manifestazioni sistemiche e cambiamenti nel sito di iniezione: si nota spesso ipertermia. Possono verificarsi sintomi nel sito di iniezione o tremori.

Segni negativi provocati dall'esecuzione di un'artrografia:

• disturbi immunitari: possono comparire sintomi di intolleranza, inclusi sintomi anafilattici o anafilattoidi;
• disturbi sistemici, nonché cambiamenti nel sito di iniezione: il dolore si sviluppa spesso nell'area dell'iniezione. I brividi sono possibili.

Reazioni negative che si verificano con l'uso intracavitario di farmaci:

• disturbi immunitari: possono verificarsi effetti di intolleranza, comprese manifestazioni anafilattoidi o anafilattiche;
• problemi con la funzione digestiva: si notano spesso nausea, diarrea e dolore all'addome. A volte si verifica il vomito;
• segni e cambiamenti sistemici nel sito di iniezione: possono svilupparsi tremori.

Overdose

In individui con funzionalità renale sana, il rischio di avvelenamento con Visipac è molto basso. Con l'introduzione di grandi porzioni di farmaci, la durata della procedura è molto importante in relazione al suo effetto sui reni (il termine dell'emivita del farmaco è approssimativamente pari a 2 ore).

Con lo sviluppo di avvelenamento accidentale, la perdita di indicatori di sale d'acqua viene reintegrata attraverso un'infusione.

È necessario monitorare il lavoro dei reni nel paziente per un periodo di almeno 3 giorni dopo la fine dello studio. Se è necessario rimuovere lo iodixanolo dal corpo, è possibile eseguire l'emodialisi. Il farmaco non ha antidoto.

Interazioni con altri farmaci

L'uso in combinazione con antidolorifici, antipsicotici e antidepressivi può portare a una diminuzione della soglia convulsiva, aumentando la probabilità di segni negativi.

La somministrazione di un farmaco a persone con nefropatia diabetica che fanno uso di biguanidi (ad esempio metformina) può provocare disfunzione renale temporanea e comparsa di acidosi lattica. Per prevenire tali violazioni, è necessario annullare l'uso di biguanidi 2 giorni prima del test e riprenderlo solo dopo che la funzione renale è completamente normalizzata.

Le persone che hanno utilizzato IL-2 meno di 14 giorni prima della procedura dello studio sono soggette a un aumento dell'incidenza di manifestazioni negative (sintomi epidermici o condizioni simil-influenzali).

Nelle persone che fanno uso di -bloccanti, i segni di anafilassi possono essere atipici e possono quindi essere scambiati per manifestazioni vagali.

Condizioni di archiviazione

Visipak deve essere conservato in un luogo buio, chiuso all'accesso dei bambini. Il liquido non deve essere congelato. I valori di temperatura sono entro 30 ° C.

Data di scadenza

Visipack può essere utilizzato entro un massimo di 36 mesi dalla data di produzione della sostanza farmaceutica.

Analoghi

Analoghi dei farmaci sono i farmaci Tomohexol, Iomeron, Pamir con Omnipak, Unipak e Scanlux con Optirey, nonché Ultravist.