Unicontin

Unicontin è un farmaco che agisce sull'apparato respiratorio, a base di teofillina. È spesso utilizzato nella pratica medica per l'ostruzione delle vie respiratorie. Farmaco di appartenenza: antispasmodici, xantine.

Il farmaco Unicontin non è disponibile liberamente ed è acquistabile solo dietro presentazione di prescrizione medica.

Indicazioni Unicontin

Unicontin è prescritto per patologie polmonari ostruttive:

• per l'asma bronchiale;
• per la bronchite cronica ostruttiva;
• nell'enfisema polmonare.

Il farmaco può essere utilizzato anche per il trattamento complesso dell'ipertensione polmonare, della cardiopatia polmonare e dell'apnea notturna.

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Modulo per il rilascio

Unicontin è disponibile sotto forma di compresse nel dosaggio di 400 o 600 mg.

La compressa da 400 mg è leggera, rotonda, appiattita, presenta una tacca di divisione su un lato e l'incisione MM e U/400.

La compressa da 600 mg è bianca, oblunga, convessa su entrambi i lati, presenta una linea di divisione e le incisioni MM e U/600.

Il blister contiene 10 compresse. La confezione in cartone è composta da 10 blister.

Unicontin è un farmaco a rilascio prolungato. Ogni compressa contiene il principio attivo teofillina, oltre a: povidone, idrossietilcellulosa, alcol cetostearilico, talco, magnesio stearato.

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Farmacodinamica

Il principio attivo Unicontin è un broncodilatatore della serie delle metilxantine. Ha un effetto stimolante sul sistema nervoso centrale, sul muscolo cardiaco e sui muscoli scheletrici, aiuta ad alleviare gli spasmi delle fibre muscolari lisce ed è anche un lieve diuretico.

Il meccanismo d'azione del principio attivo si basa sulla sua proprietà di inibire l'enzima fosfodiesterasi. La teofillina agisce anche sulle strutture muscolari lisce dei vasi arteriosi coronarici, sull'irrorazione sanguigna del sistema muscolare e delle cellule uroteliali, e ha un effetto rilassante sulla muscolatura uterina, sugli sfinteri dell'esofago e sulle vie biliari.

Unicontin migliora il flusso sanguigno dal ventricolo destro, con un effetto positivo sul grado di gittata cardiaca, sulla riduzione della resistenza nel sistema vascolare polmonare e sulla riduzione della pressione intrapolmonare. Allo stesso tempo, il centro respiratorio viene stimolato, i muscoli del diaframma vengono attivati, la diuresi aumenta e la produzione di catecolamine da parte delle ghiandole surrenali aumenta.

L'efficacia massima si osserva quando le concentrazioni plasmatiche raggiungono 5-20 mcg/ml.

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Farmacocinetica

Le proprietà farmacocinetiche di Unicontin possono variare a seconda delle caratteristiche individuali del paziente, poiché la presenza di ulteriori patologie e l'uso di determinati farmaci possono influenzare significativamente i meccanismi cinetici. Per questo motivo, gli esperti raccomandano di monitorare la quantità di farmaco nel siero sanguigno, soprattutto nei pazienti con patologie gravi o sottoposti a trattamento prolungato con questo farmaco.

Il principio attivo Unicontin è ben assorbito dal sistema digerente. Un contenuto costante del principio attivo si stabilizza dopo 2-3 giorni dall'inizio dell'assunzione del farmaco. La teofillina si diffonde rapidamente in quasi tutti i tessuti e gli ambienti biologici dell'organismo. Il metabolismo avviene nel fegato e uno dei prodotti metabolici ha anche proprietà broncodilatatrici.

I prodotti metabolici e i residui del principio attivo vengono escreti attraverso il sistema urinario.

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Dosaggio e somministrazione

Il dosaggio di Unicontin è prescritto in modo strettamente individuale, in base ad alcune caratteristiche metaboliche dei pazienti, all'età e alla categoria di peso. La compressa viene assunta una volta al giorno (al mattino o alla sera), durante i pasti. Se il paziente ha assunto la prima dose del farmaco a stomaco vuoto, in futuro dovrà attenersi a questo regime.

La compressa si assume intera, senza romperla o masticarla. Se necessario, la compressa può essere divisa lungo l'apposita tacca.

Dosaggio iniziale del farmaco per pazienti con clearance della creatinina normale:

Frequenza delle modifiche del dosaggio	Bambini di peso inferiore a 45 kg	Bambini di peso superiore a 45 kg e pazienti adulti
Dosaggio iniziale	Da 12 a 14 mg/kg/giorno, ma non più di 300 mg/giorno	Da 300 a 400 mg/giorno
Dopo 3 giorni il dosaggio viene aumentato	16 mg/kg/giorno, ma non più di 400 mg/giorno	Da 400 a 600 mg/giorno
Dopo altri 3 giorni, se necessario	20 mg/kg/giorno, ma non più di 600 mg/giorno	Se necessario, vengono prescritti dosaggi superiori a 600 mg/die, sotto stretto monitoraggio delle concentrazioni sieriche.

In caso di alterata clearance della creatinina, il dosaggio del farmaco nei pazienti pediatrici di età inferiore a 15 anni non deve superare i 16 mg/kg/die (ma non più di 400 mg/die).

Nei pazienti di età pari o superiore a 16 anni con alterazioni della clearance della creatinina, la dose giornaliera del farmaco non deve superare i 400 mg.

Selezione del dosaggio in base al contenuto del farmaco nel siero sanguigno:

Concentrazioni sieriche massime del farmaco	Selezione del dosaggio
Meno di 9,9 mcg ml	Se il farmaco non è sufficientemente efficace, il dosaggio può essere aumentato del 25%.
Da 10 a 14,9 mcg/ml	Il dosaggio attuale viene prescritto con ripetute analisi della concentrazione ogni sei mesi o un anno.
Da 15 a 19,9 mcg ml	Anche se ben tollerato, è necessario prendere in considerazione la riduzione del dosaggio di Unicontin del 10%.
Da 20 a 24,9 mcg ml	Anche in caso di normale tollerabilità è necessario ridurre il dosaggio di Unicontin del 25%, ripetendo l'analisi della concentrazione dopo 3 giorni.
Da 25 a 30 mcg/ml	È necessario saltare una dose del farmaco e ridurre i dosaggi successivi del 25%. Dopo 3 giorni, ripetere l'analisi della concentrazione.
Più di 30 mcg/ml	Il dosaggio deve essere ridotto almeno del 50% e dopo 3 giorni si deve ripetere l'analisi del contenuto.

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Utilizzare Unicontin durante la gravidanza

È stato dimostrato che l'Unicontin è in grado di attraversare la barriera placentare ed essere rilevato nel latte materno.

Durante la gravidanza, Unicontin può essere assunto solo se il beneficio atteso per la donna è più importante del possibile rischio per il futuro bambino. Se il farmaco viene prescritto a una donna incinta, il trattamento viene effettuato sotto monitoraggio costante del livello del principio attivo nel plasma, che consentirà un attento aggiustamento del dosaggio. Si raccomanda di astenersi dal trattamento con questo farmaco nelle fasi avanzate della gravidanza, a causa della sua capacità di prevenire le contrazioni uterine durante il travaglio.

Durante l'allattamento, la donna deve monitorare attentamente il bambino per eventuali reazioni allergiche al farmaco, eccessiva eccitazione o insonnia. Se compaiono tali sintomi, è necessario contattare immediatamente un medico che deciderà se interrompere la terapia con Unicontin o interrompere l'allattamento.

Controindicazioni

• Sensibilità allergica a uno qualsiasi dei componenti del farmaco o ai farmaci del gruppo xantinico.
• Fase acuta dell'infarto miocardico.
• Tachicardia con ritmo cardiaco irregolare.
• Ipertrofia miocardica, forma ostruttiva di cardiomiopatia.
• Ipertensione.
• Tendenza all'epilessia.
• Aumento della funzionalità della tiroide.
• Ulcera gastrica e ulcera duodenale.
• Grave insufficienza epatica.
• Bambini di età inferiore ai 12 anni.

Effetti collaterali Unicontin

Nelle fasi iniziali del trattamento, a volte si possono osservare lievi effetti collaterali transitori:

• comparsa di bruciore di stomaco, nausea, diarrea, dolore nella zona addominale;
• aumento della frequenza cardiaca;
• vertigini, mal di testa, disturbi del sonno, sensazioni di ansia, agitazione, irritabilità;
• reazioni allergiche sotto forma di eruzioni cutanee, prurito e arrossamento della pelle.

Nei casi più gravi, e in pazienti particolarmente sensibili, sono possibili un brusco calo della pressione sanguigna, disturbi del ritmo cardiaco, tremori alle mani, convulsioni e disturbi del sonno. Talvolta la temperatura corporea può aumentare e la diuresi può aumentare.

Nel sangue vengono rilevati ipokaliemia, ipercalcemia, iperglicemia e livelli elevati di acido urico.

Overdose

I sintomi di sovradosaggio possono manifestarsi quando il contenuto del principio attivo nel siero sanguigno è superiore a 110 μmol/litro.

Un'immagine tipica potrebbe essere la seguente:

• tremore negli arti;
• attacchi di nausea e vomito;
• dolore nella regione epigastrica;
• diarrea;
• rave;
• disturbi del ritmo cardiaco;
• ipotensione;
• convulsioni.

I sintomi del sovradosaggio possono manifestarsi all'improvviso, senza un precedente peggioramento della condizione.

Come rimedio, spesso è sufficiente ridurre il dosaggio o sospendere temporaneamente la somministrazione del farmaco. Se le alterazioni sono gravi, il dosaggio viene ridotto gradualmente, tenendo sotto controllo la concentrazione plasmatica del principio attivo.

In caso di intossicazione si prescrive la lavanda gastrica seguita dalla somministrazione di farmaci assorbenti.

Durante tutto il periodo di recupero è necessario monitorare la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e i movimenti respiratori, nonché il contenuto del componente attivo nel plasma.

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Interazioni con altri farmaci

Durante la terapia con Unicontin, è vietato bere bevande alcoliche. È inoltre opportuno limitare cibi e liquidi contenenti metilxantina, presente nelle bevande a base di caffè, tè forte, cacao, cola e prodotti a base di cioccolato.

L'effetto di Unicontin può essere più pronunciato se assunto contemporaneamente ad allopurinolo, cimetidina, fenilbutazone, fluorochinolone, furosemide, isoniazide, farmaci calcio-antagonisti, lincomicina, antibiotici macrolidi, paracetamolo, pentossifillina, contraccettivi orali, propranololo, ranitidina e siero antinfluenzale. In caso di associazione con uno qualsiasi dei farmaci elencati, è importante analizzare periodicamente il contenuto del principio attivo di Unicontin nel siero sanguigno.

Se si assume contemporaneamente Ciprofloxacina, il dosaggio di Unicontin deve essere ridotto di circa il 60%, mentre se si assume Enoxacina, del 30%.

L'effetto di Unicontin si riduce con l'uso contemporaneo di farmaci antiepilettici, sonniferi, idrossido di magnesio, rifampicina e nicotina.

Unicontin potrebbe diventare inefficace se assunto in combinazione con antagonisti dei recettori β.

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Condizioni di archiviazione

Il medicinale si conserva ad una temperatura non superiore a +25°C, in un luogo protetto dalla luce solare, fuori dalla portata dei bambini.

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Data di scadenza

La durata di conservazione del medicinale è fino a 3 anni.

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