Complicazioni dopo le vaccinazioni: quanto spesso si verificano?

Le complicazioni dopo le vaccinazioni sono interpretate sia da specialisti che da un gran numero di persone senza conoscenze speciali (e talvolta anche mediche), quindi la frequenza di eventi più rari può essere stabilita in modo affidabile solo attraverso la sorveglianza post-licenza. I vaccini moderni al controllo di pre-registrazione sono stimati su gruppi target di 20-60 mila, il che consente di identificare complicazioni derivanti da una frequenza di 1:10 000 e più spesso. 

Ci sono gruppi in tutto il mondo che si oppongono alla vaccinazione. Le loro argomentazioni riguardano recentemente la possibile connessione della vaccinazione con lo sviluppo di malattie croniche rare, di solito di eziologia sconosciuta. Di norma, tutte queste accuse vengono verificate in ampi studi sulla popolazione, che, sfortunatamente, sono raramente coperti dalla nostra stampa.

Ovviamente, la maggior parte delle complicanze sono legate alla vaccinazione BCG; difficilmente una seria complicanza su altri vaccini non sarebbe stata segnalata e indagata.

Le complicazioni dopo le vaccinazioni sono estremamente rare: la maggior parte dei bambini ha o reazioni prevedibili o malattie intercorrenti - il più delle volte SARS. I crampi Afebra hanno una frequenza di 1: 70.000 dosi di DTP e 1: 200.000 dosi di HCV, eruzioni allergiche e / o edema di Quincke -1: 120.000 vaccinazioni. Risultati simili sono dati dalla maggior parte degli altri autori.

In uno studio negli Stati Uniti (680.000 bambini hanno ricevuto DTP e 137.500-MMR), non sono state osservate affatto convulsioni di febbre e la frequenza delle convulsioni febbrili è stata del 4-9% dopo DTP e 2.5-3.5% dopo MMR. Porpora trombocitopenica si osserva con una frequenza di 1:22 300 dosi di MMR. La meningite con l'uso del vaccino contro la parotite del ceppo di Jeryl Lynn non viene praticamente osservata (1: 1 000 000), dal ceppo LZ - in casi isolati.

Le statistiche relative alle morti nel periodo post-vaccinazione nell'URSS fino al 1992 e successivamente in Russia mostrano che solo il 22% di esse è associato alla vaccinazione, in metà dei casi con BCG generalizzata nei bambini con immunodeficienze. Su 16 decessi per complicazioni post-vaccinazione dei bambini, lo shock anafilattico si è verificato in 3 casi, correlati a cause prevenibili di morte. Ovviamente, alcuni dei bambini che sono morti per altre cause potrebbero essere salvati se diagnosticati correttamente; questo vale soprattutto per la meningite e la polmonite.

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Complicazioni, la cui connessione con la vaccinazione non è confermata

Lo sviluppo di una grave malattia nel periodo post-vaccinazione, in particolare l'eziologia sconosciuta, spesso serve come scusa per accusarlo di vaccinazione. E sebbene questa connessione sia solo temporanea, è molto difficile dimostrare l'assenza di una relazione causa-effetto. Tuttavia, negli ultimi anni ci sono stati lavori che mostrano le possibilità di dimostrare l'assenza di una tale connessione.

Poiché le accuse si riferiscono per lo più a malattie autoimmuni, la conoscenza della loro incidenza di fondo ci consente di calcolare il rischio del loro sviluppo nel periodo post-vaccinazione. Tale lavoro è stato svolto negli Stati Uniti in connessione con l'introduzione del vaccino Gardasil nel calendario.

Il numero di malattie autoimmuni (per 100.000), atteso come coincidenza accidentale con la vaccinazione di massa (0-1-6 mesi) di ragazze adolescenti e giovani donne

Il tempo dopo l'attesa introduzione del vaccino	1 giorno	1ned.	6 settimane
Consultazioni in pronto soccorso: ragazze adolescenti
Asma	2.7	18.8	81,3
Allergia	1.5	10.6	45.8
Diabete	0.4	2.9	12.8
Ricovero in ospedale - ragazze adolescenti
Malattia infiammatoria intestinale	0.2	1.0	4.5
Hashimoto	0.1	0.9	4.0
Lupus eritematoso sistemico	0.1	0.5	2.0
Sclerosi multipla, neurite del nervo uditivo	0.0	0.2	1.0
Consigli nel pronto soccorso: giovani donne
Asma	3.0	21.2	91.5
Allergia	2.5	17,4	75,3
Diabete	0.6	3.9	17,0
Ricovero in ospedale - giovani donne
Malattia infiammatoria intestinale	0.3	2.0	8.8
Hashimoto	2.4	16,6	71,8
Lupus eritematoso sistemico	0.3	1.8	7.8
Sclerosi multipla, neurite del nervo uditivo	0.1	0.7	3.0

È stato dimostrato che nel 2005 - prima che iniziasse la vaccinazione - il fascino delle ragazze adolescenti riguardo alle malattie immunocompromesse era del 10,3% di tutte le chiamate, più spesso di asma. Il trattamento per le malattie non atopiche ha raggiunto l'86 per 100.000, principalmente per il diabete. Per quanto riguarda le malattie autoimmuni, 53 ragazze e 389 giovani donne sono state ricoverate in ospedale (per 100.000); la diagnosi più frequente era la tiroidite autoimmune; nelle ragazze, la frequenza di ospedalizzazione per polineuropatia era 0,45, sclerosi multipla e neurite ottica - 3,7, nelle giovani donne, rispettivamente, 1,81 e 11,75.

Si stima che nel caso di vaccinazione di massa secondo lo schema 0-1-6 mesi. Con una copertura dell'80%, un numero significativo di persone vaccinate chiederebbe aiuto per queste malattie a causa della semplice coincidenza nel tempo. Poiché in molte malattie il rischio di ospedalizzazione delle giovani donne è molto più alto di quello delle adolescenti, è opportuno privilegiare la vaccinazione (in particolare contro l'infezione da papillomovirus) nell'adolescenza.

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Vaccinazione contro l'encefalite e la pertosse

L'ondata di panico delle paure di encefalite negli anni '70 ha ridotto la copertura vaccinale contro la pertosse, che ha portato a un'epidemia in un certo numero di paesi con un gran numero di gravi complicanze. Uno studio britannico sull'encefalopatia nel 1979 (tenendo conto di tutti i casi entro 1 mese dopo la vaccinazione DTP) ha dato risultati vaghi e statisticamente insignificanti; nei successivi 10 anni, non vi è stata alcuna differenza nell'incidenza di seri cambiamenti residui nei bambini vaccinati e nel controllo. Questi e altri fatti sollevano dubbi sulla possibilità di connessione dell'encefalite con la vaccinazione contro la pertosse. Dal 1965 al 1987, abbiamo osservato solo 7 casi di encefalite, considerati come conseguenza del DTP; una parte di questi bambini è stata diagnosticata retrospettivamente con danno virale o degenerativo al SNC. Negli anni successivi, l'indagine di tutte le malattie sospette correlate all'encefalite con la loro vaccinazione DTP non ha rivelato alcuna patologia specifica.

Negli Stati Uniti, la questione del legame tra vaccinazioni e cambiamenti persistenti nel sistema nervoso centrale è stata riesaminata (metodo caso-controllo) in un contingente di 2 milioni di bambini 0-6 anni per 15 anni (1981-1995). Non c'era alcuna associazione tra vaccinazioni (entro 90 giorni dopo DTP o CPC) e patologia del SNC. Con l'esclusione di bambini con malattie del SNC di eziologia conosciuta, il rischio relativo di sviluppare lesioni del SNC entro 7 giorni dopo il DTP era 1,22 (CI 0,45-3,1), e entro 90 giorni dopo PDA - 1,23 (CI 0,51 -2,98), che indica l'assenza di una relazione causale. Apparentemente, la discussione su questo argomento dovrebbe essere considerata chiusa.

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Encefalopatia nel periodo post-vaccinazione

Encefalopatia Natura è stato recentemente risolto: analisi genetica è stata condotta in 14 pazienti con encefalopatia entro 72 ore dopo l'inoculazione del vaccino con la pertosse (convulsioni, la metà del tempo più di 30 minuti, per lo più cloniche, la metà del tempo a priorità bassa temperatura inferiore a 38 °) . Successivamente, 8 bambini sono stati diagnosticati con grave epilessia mioclonica nei neonati (TMKE), 4 avevano una forma borderline e 2 avevano la sindrome di Lennox-Gastaut.

Per TMKE, la mutazione al nella subunità del gene del canale del sodio dei neuroni (SCN1A) è caratteristica. La mutazione è stata rilevata in 11 su 14 pazienti con encefalopatia (in tutti i bambini con TMKE e in 3 su 4 bambini con la sua forma borderline), e un'analisi genetica dei genitori ha mostrato che queste mutazioni erano nuove nella maggior parte dei casi. Questo lavoro mostra l'importanza di tali studi, in quanto ci permettono di vedere la vera causa della patologia sviluppata; l'introduzione del vaccino e / o la risposta alla temperatura associata può essere un fattore scatenante per lo sviluppo dell'encefalopatia in un bambino con predisposizione genetica all'epilessia grave.

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Sindrome di morte improvvisa di bambini e vaccinazione

La ragione per parlare della connessione della sindrome della morte improvvisa dei bambini, come complicazioni dopo le vaccinazioni, ha dato origine a casi di sindrome di morte improvvisa di bambini - "morte in una culla", all'età di 2-4 mesi, che coincide con il tempo della vaccinazione. Il fatto che questa sia una coincidenza temporale e non abbia una relazione causa-effetto è stata chiaramente dimostrata nel campo della ricerca, principalmente il giorno del DTP.

Mentre l'emergenza di nuovi vaccini continua a disturbare il pubblico, la ricerca su questo problema continua. Uno degli ultimi lavori su questo argomento ha analizzato la possibile connessione della sindrome di morte improvvisa di bambini con l'introduzione di un vaccino 6-valente (difterite, tetano, pertosse, IPV, Hib, HBV). Un confronto di 307 casi di sindrome da morte improvvisa di bambini e 921 controlli non ha rivelato alcuna associazione con la vaccinazione, condotta da 0-14 giorni prima.

L'uso diffuso del vaccino antinfluenzale negli anziani è accompagnato da casi isolati di morte cardiaca improvvisa degli anziani dopo la vaccinazione. So. Nell'ottobre 2006, quattro casi di morte di persone anziane (di età superiore a 65 anni) che hanno ricevuto il vaccino antinfluenzale sono stati registrati in 2 cliniche ambulatoriali in Israele. Ciò ha portato a una sospensione temporanea della vaccinazione, che è stata ripresa dopo 2 settimane - dopo aver provato la mancanza di connessione con la sua morte. Questa evidenza si basava su un confronto tra la mortalità degli anziani (oltre 55 anni), tenendo conto dell'età e della patologia. Si è scoperto che la mortalità nel periodo fino a 14 giorni dopo la vaccinazione antinfluenzale è 3 volte inferiore rispetto alla sua assenza.

Un rapporto di Israele ha indotto un certo numero di paesi in Europa a posticipare l'inizio della vaccinazione antinfluenzale, ma è stato ripreso dopo che il Centro europeo per il controllo delle malattie (ECDC) ha riferito che non vi era alcuna connessione tra la morte improvvisa e la vaccinazione.

Nel novembre 2006, quattro casi di morte improvvisa a seguito di vaccinazione antinfluenzale in persone di età compresa tra 53, 58, 80 e 88 anni sono stati segnalati anche nei Paesi Bassi. Rapporto con la vaccinazione, sulla base di dati medici è stata riconosciuta come estremamente improbabile, e questa conclusione è trovato giustificazione statistica: è stato dimostrato che la probabilità di morte, almeno una persona in ciascuno di questi gruppi di età il giorno della vaccinazione pari a 0.016, che a 330 volte di più, della probabilità che nessuno nel giorno della vaccinazione morirà. Questi e studi simili sono stati la base per la continua vaccinazione contro l'influenza, che viene ricevuta annualmente da oltre 300 milioni di persone in tutto il mondo.

Otosclerosi e vaccinazione contro il morbillo

In macrofagi e chondroblasts del essudato infiammatorio dell'orecchio medio delle persone con otosclerosi ritrovata le proteine virus del morbillo, che ha sollevato la questione della possibile rodio, e il virus del vaccino nello sviluppo della malattia. Gli studi nel FRG hanno mostrato, tuttavia, che la crescente copertura vaccinale contro il morbillo è accompagnata da una significativa diminuzione della frequenza dell'otosclerosi - questo può confermare l'associazione del suo sviluppo con il morbillo, ma in nessun modo con la vaccinazione.

Vaccinazione contro l'epatite B e la sclerosi multipla

L'accusa di associazione della sclerosi multipla con la vaccinazione contro l'epatite B è stata sollevata nel 1997 da un neurologo che lavorava in una nota clinica francese la cui moglie ha sviluppato questa malattia poche settimane dopo la vaccinazione. La duplicazione di questa affermazione ha portato ad una diminuzione della copertura vaccinale è molto popolare in Francia. Entro la fine del 1998, è stato introdotto più di 70 milioni di dosi di vaccino, ha ricevuto più di 1/3 della popolazione francese e l'80% di questi 16-20 anni.

La questione della possibile relazione di questo vaccino con la sclerosi multipla è stata studiata dalla Commissione per monitorare gli effetti collaterali dei farmaci. Già nel 1997, uno studio del "caso-controllo" a Parigi e Bordeaux ha dimostrato che l'aumento del rischio di un primo episodio di SM (o un'altra malattia demielinizzante) dopo la vaccinazione contro l'epatite B, se c'è, è insignificante in termini di dimensioni, inaffidabili e non differisce da tale dopo un'altra inoculazione. Nel gruppo di persone che hanno ricevuto il vaccino contro l'epatite B, l'incidenza della sclerosi multipla era lo stesso tra i non vaccinati (1: 300 000 per gli adulti e 1: 1 milione di bambini). Questi dati sono stati confermati da studi che hanno riguardato 18 cliniche neurologiche in Francia e in Inghilterra. Le relazioni sullo sviluppo della malattia neurologica dopo la vaccinazione sono interamente spiegate dall'aumento del numero di vaccinati (da 240.000 nel 1984 a 8.400.000 nel 1997).

Gli oppositori delle vaccinazioni stavano esagerando il fatto che il ministero della Salute francese aveva sospeso la vaccinazione contro l'epatite B nelle scuole nell'autunno del 1998 a causa delle difficoltà nel fornire spiegazioni necessarie ai genitori degli scolari vaccinati. Allo stesso tempo, il Ministero della Salute raccomandava di continuare questo tipo di vaccinazione di bambini, adolescenti e adulti nelle istituzioni mediche e negli studi medici.

La questione della sicurezza della vaccinazione contro l'epatite B è stata discussa alla riunione consultiva dell'OMS nel settembre 1998. Insieme ai dati di Francia e Inghilterra, sono stati esaminati i risultati degli studi di Stati Uniti, Canada e Italia. L'incontro, dopo aver esaminato tre ipotesi, raccomandava la continua vaccinazione contro l'epatite B.

L'ipotesi della coincidenza temporale l'esordio della sclerosi multipla e la vaccinazione è stato riconosciuto come il più probabile a causa delle caratteristiche di età e il sesso dei casi di sclerosi multipla, che si è sviluppato poco dopo la vaccinazione, corrisponde a quella dei pazienti che non sono stati vaccinati contro l'epatite B.

A favore dell'ipotesi sul ruolo della vaccinazione come fattore scatenante negli individui geneticamente predisposti, potrebbe esserci un aumento del rischio relativo di sviluppare la sclerosi multipla dopo la somministrazione sia dell'epatite che di altri vaccini (RR 1.3-1.8). Tuttavia, in nessuno degli studi, questo aumento non ha raggiunto il livello di affidabilità (intervallo di confidenza al 95% 0,4-6,0), e in alcuni di essi l'aumento di OR non è stato trovato affatto.

La terza ipotesi - il nesso causale tra vaccinazione contro l'epatite e sclerosi multipla - è stata respinta, poiché non vi è mai stata alcuna connessione tra l'epatite B e le malattie demielinizzanti.

Dal momento che gli avversari di vaccinazione formulate accuse che il vaccino può contribuire allo sviluppo della sclerosi multipla, e in un secondo momento, è stato confrontato con lo stato vaccinale di 143 pazienti con sclerosi multipla con il debutto all'età di 16 anni con un gruppo di controllo di 1122 bambini della stessa età e luogo di residenza. È stato dimostrato che la mancanza di vaccinazioni di comunicazione contro l'insorgenza della malattia epatite B e 3 anni dopo la vaccinazione (OR 1.03, 95% CI 0,62-1,69), così come per gli intervalli di 1, 2, 4, 5 e 6 anni .

Polyradiculoneuropathy e vaccinazione della Guyana-Barre

L'interesse per questo problema è sorto dopo che gli Stati Uniti sono stati informati del rapporto di questa sindrome (frequenza 1: 100.000 dosi) utilizzando il vaccino suina dell'influenza A / New Jersey. Nel1976-1977 gg. Per altri vaccini antinfluenzali, questa connessione non è stata rilevata, l'incidenza del vaccino è stata di 1: 1 milione. Differiva poco dallo sfondo. Tuttavia, questo problema non è stato chiuso.

Questo problema è stato riesaminato nel Regno Unito in un gruppo di studi medici con 1,8 milioni di pazienti registrati. Per gli anni 1992-2000. Ci sono stati 228 casi di sindrome di Guillain-Barre polyradiculopathy con incidenza standardizzato 1.22 per 100 000 persone-anno (95% CI 0,98-1,46) nelle donne e 1,45 (95% CI 1,19-1,72) negli uomini. Solo 7 casi (3,1%) della poliradicoloneuropatia di Guyenne-Barr si sono verificati nei primi 42 giorni dopo la vaccinazione: in 3 casi su 7 l'influenza. Pertanto, il rischio relativo di sviluppare la sindrome di Guillain-Barre polyradiculopathy durante le prime 6 settimane dopo l'immunizzazione è stato solo 1,03 (95% CI 0,48-2,18), indicando l'assenza totale di comunicazione.

L'opinione dell'associazione polradiculoneuropatia di Guillain-Barre con la vaccinazione di massa dell'OPV (basata su un rapporto della Finlandia) è stata confutata dopo un'attenta analisi. Non è confermato dalle nostre osservazioni sulla paralisi flaccida acuta.

Il monitoraggio della sicurezza del Menacinto Meningococco vaccino negli adolescenti negli Stati Uniti non ha mostrato differenze significative nell'incidenza della sindrome PI tra vaccinati e non vaccinati.

Vaccinazione e immunità eterologa

Un impatto sfavorevole sulla copertura vaccinale è fornito anche dall'idea del loro possibile impatto negativo sulla morbidità infettiva generale. Questo problema è particolarmente esagerato a causa del maggiore uso di vaccini combinati, contrariamente ai dati pubblicati degli anni '90, per esempio, sulla riduzione dell'incidenza di infezioni batteriche invasive nei bambini che hanno ricevuto DTP. Dati chiari si ottengono anche sulla riduzione dell'incidenza complessiva dei bambini durante il primo mese dopo la vaccinazione.

Tuttavia, nel 2002, una revisione dell'Istituto di Medicina degli Stati Uniti ha indicato l'esistenza di meccanismi biologici mediante i quali i vaccini combinati potrebbero aumentare il rischio di sviluppare infezioni "non mirate". Questo parere, tuttavia, non è stato confermato nello studio, che includeva tutti i bambini della Danimarca (oltre 805 mila) nel periodo 1990-2002. (2.900.000 anni uomo di osservazione). Considerati tutti i casi di ospedalizzazione per ARI, polmonite virale e batterica, OCI, sepsi, meningite batterica, lesioni virali al SNC. I risultati ottenuti hanno mostrato che l'introduzione di vaccini, incl. Combinato (ADS-polio, AACDS-popio, MMK) non solo non aumenta il rischio relativo di ospedalizzazione del bambino per infezione "non mirata", ma anche per alcuni di essi riduce questo rischio. Per i vaccini viventi (BCG, HCV), l'immunità eterologa è stata stimolata in diversi studi (compresi ciechi e gemelli) nei paesi in via di sviluppo. Nei gruppi vaccinati con vaccini vivi, il tasso di mortalità era 2,1-5,0 volte inferiore rispetto al gruppo di controllo in cui venivano somministrati i vaccini placebo o inattivati.

Queste osservazioni rimuovono il problema di "ridurre la reattività non specifica" e di aumentare la malattia infettiva causata dai vaccini, che spaventa i genitori e molti medici.

Ora sei convinto che le complicazioni dopo le vaccinazioni sono molto rare?