Mammozol

Mammozol è un repellente insetticida e un inibitore di enzimi. Fa parte di un gruppo di antagonisti ormonali e altri farmaci simili.

Indicazioni Mammozola

Indicato quando:

• una forma comune di cancro al seno nelle donne in postmenopausa (eccetto quelle che hanno una forma estrogenica di cancro, tranne quando il paziente ha una risposta farmacologica positiva al tamoxifene);
• trattamento ausiliario di una forma invasiva di tipo estrogeno-positivo del cancro al seno (durante la postmenopausa nelle prime fasi della malattia);
• trattamento aggiuntivo delle prime fasi del carcinoma mammario estrogeno-positivo durante la postmenopausa nelle donne sottoposte a trattamento adeguato con tamoxifene per 2-3 anni.

Modulo per il rilascio

Prodotto in compresse, 14 pezzi per blister. All'interno di un pacchetto ci sono 2 blister di questo tipo.

Farmacodinamica

L'anastrozolo è un potente inibitore dell'aromatasi altamente selettivo. Durante la postmenopausa, la produzione di estradiolo nelle donne viene spesso effettuata in una forma trasformativa - all'interno dei tessuti periferici - dall'androstenedione all'estrone (l'enzima aromatasi prende parte a questo). Inoltre, l'estrone viene convertito nella sostanza estradiolo. La riduzione dell'estradiolo circolante nel sangue ha un effetto medicinale sulle donne che soffrono di cancro al seno. Il farmaco in una dose giornaliera di 1 mg provoca nelle donne durante la postmenopausa, una diminuzione dei tassi di estradiolo del 80%.

L'anastrozolo non ha attività contro gli androgeni, i progestinici e gli estrogeni.

In una dose giornaliera fino a 10 mg, il farmaco non influisce sul rilascio di aldosterone con cortisolo, il cui livello è stato misurato prima, e anche dopo un test standard utilizzando la stimolazione dell'ACTH. Pertanto, non è necessario effettuare trattamenti di sostituzione con l'uso di corticosteroidi.

Farmacocinetica

Il farmaco viene rapidamente assorbito dopo somministrazione orale, raggiungendo i valori plasmatici massimi dopo 2 ore (in caso di digiuno). Nel caso della ricezione, insieme al cibo, il tasso di aspirazione diminuisce leggermente, ma il suo grado rimane lo stesso. Cambiamenti individuali nei tassi di assorbimento non dovrebbero avere un effetto farmaco-significativo sulla concentrazione plasmatica di equilibrio dei farmaci nel caso di uso quotidiano della 1a pillola.

Circa il 90-95% dell'indice del farmaco di equilibrio viene raggiunto dopo 7 giorni dall'uso di droghe. Non ci sono prove che la farmacocinetica del principio attivo dipenda dalle dimensioni del dosaggio o dal tempo di somministrazione. La sintesi di anastrozolo con una proteina plasmatica è del 40%.

Il metabolismo estensivo del componente attivo è osservato nelle donne che si trovano nel periodo postmenopausale. Lo stesso processo del metabolismo avviene per idrossilazione, N-dealchilazione e anche glucuronizzazione.

L'escrezione della sostanza è piuttosto lenta, l'emivita plasmatica è di 40-50 ore. L'urina ha escreto meno del 10% del dosaggio (sostanza invariata) - si verifica nel periodo di 72 ore dopo l'assunzione di droghe. I prodotti di decomposizione sono per lo più escreti nelle urine. Il principale prodotto di decadimento (triazolo), che si trova nelle urine e nel plasma, non è un inibitore dell'aromatasi.

Dosaggio e somministrazione

Per gli adulti (anche le donne anziane) la dose è pari a una dose giornaliera (al giorno) di 1 mg del farmaco.

Correggere le dimensioni delle dosi per le donne che soffrono di disturbi lievi o lievi nel lavoro dei reni, così come i disturbi lievi della funzione epatica, non è necessario.

All'inizio del trattamento in una fase iniziale della patologia, la durata del corso di trattamento con Mammozol è in genere di 5 anni.

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Utilizzare Mammozola durante la gravidanza

Mammozol non può essere usato dalle donne in gravidanza e anche durante l'allattamento.

Controindicazioni

Tra le controindicazioni della droga:

• grave intolleranza all'anastrozolo o ad altri componenti del farmaco;
• periodo di premenopausa;
• Insufficienza renale grave (valori QC inferiori a 20 ml / minuto);
• disturbi nel lavoro del fegato (grado severo o moderato);
• combinazione con la sostanza tamoxifene o estrogeno;
• età da bambini.

Effetti collaterali Mammozola

Spesso, le reazioni avverse all'uso del farmaco sono state vampate di calore, così come astenia (reazione meno comune). Solo occasionalmente sviluppato manifestazioni di allergie (orticaria, edema Quincke o anafilassi).

Tra gli altri effetti collaterali sono i seguenti:

• organi dell'Assemblea Nazionale: nella maggior parte dei casi, ci sono mal di testa (di solito di carattere moderato o mite), e in aggiunta alla sindrome del tunnel carpale. Occasionalmente può svilupparsi sonnolenza (di solito anche in grado moderato o lieve);
• Organi gastrointestinali: di solito c'è una nausea (moderata o lieve); più raramente c'è vomito, anche moderato o lieve;
• uno strato sottocutaneo con un tegumento: fondamentalmente è possibile osservare l'assottigliamento dei capelli (debolmente o mediamente espresso) e l'insorgenza su una pelle di un'eruzione (polmoni o forme moderate). La sindrome di Stevens-Johnson o l'eritema multiforme si sviluppa singolarmente;
• organi dell'APS: fondamentalmente dolore alle articolazioni o diminuzione dell'attività motoria (grado di espressione - moderato o debole);
• apparato digerente e processi metabolici: occasionalmente si può sviluppare anoressia (in forma lieve) e in aggiunta ipercolesterolemia di gravità moderata o lieve;
• ghiandole mammarie e organi riproduttivi: in genere marcata secchezza della mucosa vaginale (moderata o lieve). Di tanto in tanto osservato leggero o moderato sanguinamento dalla vagina (di solito questo tipo di violazione è stata osservata nelle donne con tumore al seno in fase avanzata nelle prime settimane dopo aver cambiato le forme di trattamento - un trattamento a base di ormoni per usare Mammozola). Se l'emorragia non si ferma, è richiesto un esame aggiuntivo.

A causa del fatto che l'anastrozolo abbassa gli estrogeni circolanti, è possibile indebolire la densità minerale nella struttura ossea, a causa della quale il rischio di fratture può aumentare in alcune donne.

Un aumento dei valori GGT, così come dell'AF, è piuttosto raro.

Overdose

Vi sono solo informazioni limitate sui casi clinici di sviluppo di un sovradosaggio casuale. La dimensione di una singola dose del farmaco, che è in grado di causare anomalie potenzialmente letali, non è stata stabilita.

Il farmaco non ha un antidoto specifico, in caso di disturbi, è necessaria una terapia sintomatica. Nel processo di eliminazione di violazioni è necessario prendere in considerazione la possibilità che il paziente non ha preso solo Mammozol. Se è cosciente, si raccomanda di indurre il vomito. Inoltre, la dialisi può diventare un metodo efficace per il sovradosaggio, dal momento che l'anastrozolo è scarsamente sintetizzato con proteine. Sono inoltre necessari un trattamento generale di supporto e un monitoraggio costante del lavoro dei sistemi e degli organi vitali.

Interazioni con altri farmaci

Test clinici per l'interazione con le sostanze a base di cimetidina e antipiririna hanno dimostrato che quando l'anastrozolo viene combinato con altri farmaci, è probabile che non vi sia alcun effetto clinicamente significativo causato dall'emoproteina P450.

Azione anastrozolo rallenta emoproteina P450 1A2 e 2C8 / 3A4 9 con prove in vitro, anche se combinazione test clinico con warfarin dimostrato che 1mg anastrozolo difficilmente impedisce il metabolismo delle cellule che sono metabolizzati da emoproteina P450. Non c'è interazione significativa tra anastrozolo e fosfonati.

Uno studio sui dati di sicurezza raccolti durante gli studi clinici non ha rivelato alcuna informazione sulla significativa interazione dei farmaci nelle donne che hanno combinato anastrozolo con altri farmaci comunemente prescritti.

Gli estrogeni non sono autorizzati a combinarsi con anastrozolo, perché questi farmaci hanno proprietà farmacologiche opposte.

Inoltre, non è possibile combinare il Mammozol con il tamoxifene, poiché può indebolire l'efficacia del farmaco nell'anastrozolo.

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Condizioni di archiviazione

La medicina deve essere conservata in un luogo inaccessibile ai bambini piccoli. I valori di temperatura non sono superiori a 30 ° C.

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Data di scadenza

Mammozol è permesso di essere utilizzato nel periodo di 3 anni dalla data di rilascio del farmaco.