Chloe

Chloe è una medicina per l'antiandrogeno.

Indicazioni Chloe

È usato per eliminare le patologie da androgeni nelle donne:

• acne, in particolare la natura pronunciata, e anche accompagnata dallo sviluppo di processi infiammatori o seborrea, così come la formazione di noduli (acne papulino-pustolosa o acne nodulare-cistica);
• alopecia androgenetica;
• irsutismo in misura facile.

Può anche essere usato come contraccettivo (ma il farmaco non è utilizzato esclusivamente come contraccettivo, è prescritto solo per la terapia con stati androgeni nelle donne).

Modulo per il rilascio

Rilascio in compresse, in base a 21 o 7 pezzi (compresse placebo) sul blister. Dentro il pacco - 1 o 3 piatti di bolla.

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Farmacodinamica

L'acetato di ciproterone è un componente attivo del farmaco. Rallenta l'azione degli androgeni prodotti dal corpo femminile. Il farmaco consente di trattare patologie, provocate dal legame di androgeni o malattia a causa di ipersensibilità a questi ormoni.

Durante il periodo di utilizzo di Chloe, l' attività intensa delle ghiandole sebacee rallenta, che sono fattori importanti nello sviluppo della seborrea e dell'acne. Grazie alla medicina, le eruzioni cutanee esistenti scompaiono entro 3-4 mesi dall'inizio del corso. L'aumento del contenuto di grasso dei capelli con la pelle diminuisce più rapidamente. Di solito diminuisce o si verifica la caduta dei capelli, che è spesso osservata in caso di seborrea.

La terapia è prescritta per le donne in età riproduttiva, che hanno un moderato grado di irsutismo (in particolare, questo si applica ai peli del viso leggermente rinforzati). Tuttavia, il risultato diventa evidente dopo un minimo di diversi mesi di terapia.

Oltre agli effetti anti-androgenici, il componente attivo ha pronunciato proprietà gestagene. È questa circostanza che può innescare un disturbo del ciclo. Puoi evitarlo combinando la sostanza con l'etinilestradiolo (solo una tale combinazione è osservata in Chloe). Questa combinazione è abbastanza efficace, purché l'uso ciclico dei farmaci sia pienamente conforme alle istruzioni.

L'effetto contraccettivo dei farmaci si verifica a seguito dell'azione combinata di vari fattori, il più importante dei quali è l'inibizione del processo di ovulazione, così come i cambiamenti nell'escrezione cervicale. Oltre a prevenire la gravidanza, la combinazione di estrogeni / progestinici rispetto all'antiandrogeno ha ulteriori vantaggi che possono aiutare nel processo di decidere se usare o meno questo metodo di contraccezione. Il farmaco aiuta a rendere il ciclo più regolare, indebolisce il dolore nelle mestruazioni e riduce il sanguinamento. Questo rende possibile ridurre l'incidenza di anemia da carenza di ferro.

Ci sono informazioni sul fatto che l'uso di contraccettivi orali combinati in grandi dosi (0,05 mg di etinilestradiolo) ha causato una diminuzione della probabilità di occorrenza di cisti ovariche, e nell'infiammazione aggiunta negli organi pelvici, gravidanza ectopica e tumori non maligni della mammella. Un effetto simile dall'uso di dosaggi più bassi di farmaci dovrebbe essere confermato.

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Farmacocinetica

Acetato di ciproterone.

Con l'uso interno della sostanza, avviene il suo rapido e completo assorbimento. All'interno del siero, il livello di picco viene osservato circa 1,6 ore dopo l'applicazione ed è pari a 15 ng / ml. Gli indicatori di biodisponibilità sono pari all'88%.

La sostanza è quasi completamente sintetizzata solo con albumina plasmatica. Circa il 3,5-4% della componente sierica totale del componente ha una forma libera. L'etinilestradiolo causa un aumento degli indici di globulina, è sintetizzato con gli ormoni sessuali, ma non influenza in alcun modo il legame proteico del ciproterone acetato. Il volume di distribuzione del componente è 986 ± 437 litri.

Ciproterone acetato è quasi completamente metabolizzato. Il principale prodotto di degradazione del plasma è il 15β-OH-CPA, che è formato con la partecipazione dell'enzima CYP3A4 dell'emoproteina P450. La clearance sierica della sostanza è 3,6 ml / minuto / kg.

L'indice sierico di ciproterone acetato diminuisce in 2 periodi di eliminazione in cui l'emivita della sostanza è di 0,8 ore, e anche 2,3-3,3 giorni. In parte la sostanza viene emessa invariata. I prodotti di decadimento sono escreti con bile e urina in un rapporto di 2k1. L'emivita dei prodotti di decadimento è di circa 1,8 giorni.

Le proprietà farmacocinetiche del ciproterone acetato non cambiano sotto l'influenza della globulina, che sintetizza l'ormone sessuale. Con un consumo giornaliero di droghe, il suo tasso aumenta di circa 2,5 volte, e nella seconda fase del ciclo di trattamento raggiunge la stabilità.

Etinilestradiolo.

Con l'uso orale di etinilestradiolo, viene assorbito completamente e rapidamente. Il livello di picco all'interno del siero viene osservato dopo 1,6 ore ed è di circa 71 pg / ml. Durante l'assorbimento e durante il primo passaggio epatico la sostanza subisce un metabolismo, a seguito del quale la biodisponibilità totale media è di circa il 45% con una significativa variabilità individuale (nel 20-65%).

Etinilestradiolo molto attivo, ma molto specificamente sintetizzati all'albumina sierica (98%), e induce un aumento indicatori siero globulina, la sintesi degli ormoni sessuali. Il volume di distribuzione è di circa 2,8-8,6 l / kg.

La sostanza subisce una generale coniugazione all'interno delle pareti dell'intestino tenue, così come all'interno del fegato. Il metabolismo avviene principalmente attraverso il processo di idrossilazione aromatica, ma un gran numero di diversi prodotti di degradazione metilati e idrossilati sono legati, che hanno una forma libera o sono coniugati con acido solforico e glucuronico. L'indicatore del fattore di pulizia metabolica è di 2,3-7 ml / minuto / kg.

L'indicatore di etinilestradiolo diminuisce in 2 segmenti di emivite, che sono circa 10-20 ore. L'escrezione della sostanza immodificata non si verifica e i prodotti di decadimento vengono escreti con la bile e l'urina nella proporzione di 6k4. L'emivita dei prodotti di decadimento è di circa 1 giorno.

Valori stabili possono essere raggiunti nella 2a fase del ciclo di trattamento. I valori sierici sono superiori del 60% rispetto al dosaggio individuale.

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Dosaggio e somministrazione

Il farmaco deve essere assunto regolarmente per ottenere il risultato desiderato e per fornire l'effetto contraccettivo. Al momento del trattamento, è necessario annullare l'assunzione di altri farmaci ormonali.

Il regime di Chloe è simile a quello della maggior parte dei contraccettivi orali combinati. È necessario assumere compresse almeno durante 3-4 cicli mestruali dopo la scomparsa delle manifestazioni della malattia. Con il ri-sviluppo dei sintomi, è permesso ripetere il corso terapeutico diverse settimane o mesi dopo il completamento del primo. Con l'uso irregolare di farmaci, possono esserci sanguinamento nel periodo tra le mestruazioni e indebolimento delle proprietà contraccettive e medicinali.

Le compresse sono prese ogni giorno, sempre all'incirca alla stessa ora. Se necessario, puoi berle con l'acqua. La dose è di 1 compressa al giorno e la durata del corso è di 28 giorni. Per iniziare una nuova confezione di pillole è necessario dopo 7 giorni dall'uso delle compresse placebo, durante le quali l'emorragia che si sviluppa a causa della cancellazione inizia circa 2-3 giorni dopo l'uso estremo del farmaco attivo. Dopo l'inizio di un nuovo pacchetto, il sanguinamento del paziente può continuare.

La durata del corso dipende dalla gravità della patologia. Di solito dura per diversi mesi.

Si raccomanda di interrompere l'uso di droghe dopo 3-4 cicli dopo che i segni della malattia scompaiono completamente.

Nonostante Chloe abbia un effetto contraccettivo, non è possibile continuare a utilizzare i tablet solo per la contraccezione.

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Utilizzare Chloe durante la gravidanza

È proibita la gravidanza per prendere Chloe. All'inizio della gravidanza durante il corso del trattamento, è necessario cancellare immediatamente il farmaco.

Non usare compresse e durante l'allattamento. L'acetato di ciproterone penetra nel latte materno e attraverso esso viene trasmesso al bambino (circa lo 0,2% del dosaggio assunto dalla madre - circa 1 μg / kg). Durante il periodo dell'allattamento, circa lo 0,02% del dosaggio giornaliero della sostanza etinilestradiolo assunto dalla madre può essere trasmesso attraverso il latte al bambino.

Controindicazioni

Le principali controindicazioni:

• intolleranza ai componenti attivi del farmaco o ai suoi elementi ausiliari;
• la presenza di un'anamnesi di patologie trombotiche / tromboemboliche arteriose o venose (quali TVP, infarto miocardico ed embolia polmonare) o ictus;
• storia di segni prodromici di trombosi (ad es. Angina o disturbo circolatorio transitorio nel cervello);
• la presenza nell'anamnesi di attacchi di emicrania accompagnata da manifestazioni neurologiche del tipo focale;
• diabete mellito, in cui si osserva un danno vascolare;
• presenza di fattori multipli o gravi della possibilità di sviluppare trombosi di tipo arterioso o venoso;
• una storia di pancreatite che si sviluppa su uno sfondo di ipertrigliceridemia in forma grave;
• presenza nell'anamnesi di disordini epatici funzionali in grado grave (fino al momento in cui il fegato è normalizzato);
• presente nella storia dei tumori del fegato (tipo maligno o benigno);
• la presunta presenza di neoplasie maligne (ad esempio, nella regione delle ghiandole mammarie o dei genitali), a seconda degli ormoni sessuali;
• avere un'origine sconosciuta di sanguinamento dalla vagina;
• la medicina non è assegnata agli uomini.

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Effetti collaterali Chloe

L'uso del medicinale può causare la comparsa di tali effetti collaterali:

• testimonianza di studi: una variazione dell'indice di peso;
• manifestazioni dalla NA: spesso ci sono mal di testa, a volte - attacchi di emicrania;
• organi visivi: occasionalmente può esserci un'ipersensibilità alle lenti a contatto;
• Disturbi gastrointestinali: spesso ci sono dolori addominali e nausea; raramente ci possono essere diarrea e vomito. Sono anche possibili altri disturbi del processo digestivo;
• strati sottocutanei e pelle: possono esserci varie reazioni cutanee (come eritema nodulare o poliforme, nonché eruzioni cutanee);
• disturbi dei processi metabolici: occasionalmente ritenzione di liquidi;
• manifestazioni immunitarie: occasionalmente si osserva ipersensibilità;
• ghiandole mammarie e organi riproduttivi: spesso ci sono dolori nell'area delle ghiandole mammarie, così come la loro tensione; meno probabilità di aumentarli; molto raramente appare scarico dal seno o dalla vagina;
• disturbi mentali: spesso ci sono cambiamenti di umore, così come un umore depresso; occasionalmente potrebbe esserci una rottura del desiderio sessuale.

Nei pazienti con forma ereditaria di edema di Quinck, gli estrogeni esterni possono migliorare le manifestazioni della malattia o causare il suo aspetto.

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Overdose

Non ci sono informazioni sullo sviluppo di manifestazioni negative a causa di un sovradosaggio del farmaco. I segni sono vomito con nausea; le ragazze hanno un debole sanguinamento dalla vagina.

Gli antidoti non hanno farmaci, terapia sintomatica.

Interazioni con altri farmaci

L'interazione di farmaci contenenti estrogeno / progestinico, con altri medicinali può causare una diminuzione dell'efficacia contraccettiva o l'insorgenza di emorragia da rottura. Le basi delle interazioni sono descritte di seguito.

Processi metabolici nel fegato: è possibile sviluppare l'interazione con i farmaci di induzione degli enzimi microsomiali, che aumentano il livello del coefficiente di purificazione degli ormoni sessuali. Tra quelli di barbiturici e rifampicina con primidone, fenitoina, carbamazepina, e in aggiunta eventualmente con griseofulvina topiramato, oxcarbazepina e felbamatom e con mezzi che contengono un iperico.

Inoltre, vi sono informazioni che i farmaci rallentano la proteasi HIV (ad esempio ritonavir), e con essa NRTI (ad esempio, nevirapina), o una combinazione di questi farmaci possono potenzialmente influenzare il metabolismo epatico.

Circolazione biliare portale. Secondo i risultati di singoli test clinici si può notare che il processo di circolazione portale-biliare di estrogeni è in grado di diminuire a causa dell'uso di alcuni antibiotici (quelli che sono capaci di ridurre indici ethinylestradiol: tetracicline e penicillina).

Se si utilizza uno qualsiasi dei suddetti farmaci, una donna deve utilizzare un metodo contraccettivo di barriera (o qualsiasi altro) oltre a Chloe durante il periodo di trattamento. Durante l'applicazione di induttori di enzimi microsomiali, è necessario utilizzare il metodo di barriera durante l'intero periodo di trattamento con il farmaco corrispondente e quindi per altri 28 giorni dopo il suo ritiro. Nel caso dell'uso di un antibiotico (ad eccezione di griseofulvin e rifampicina), il metodo di barriera deve essere applicato durante la prima settimana dopo il ritiro del farmaco. In una situazione in cui la contraccezione a barriera è ancora utilizzata e un pacchetto di compresse di Chloe è già terminato, è possibile iniziare a prendere i farmaci da un nuovo pacchetto senza il solito intervallo.

La contraccezione orale può influenzare il metabolismo di altri medicinali. Allo stesso tempo, i parametri plasmatici e tissutali dei componenti attivi dei farmaci possono aumentare (in ciclosporina) o diminuire (in lamotrigina).

Impatto sui dati dei test di laboratorio. L'uso di Chloe e farmaci simili può influenzare i dati di alcuni test di laboratorio. Tra questi ci sono le caratteristiche biochimiche della funzione epatica, così come il lavoro delle ghiandole surrenali con i reni e le ghiandole tiroidee. Inoltre, il livello plasmatico della proteina (portatore) - una globulina sintetizzata con corticosteroidi. Insieme a queste frazioni lipidi / lipoproteine, le caratteristiche della fibrinolisi con la coagulazione, nonché il metabolismo dei carboidrati. Spesso tali cambiamenti non vanno al di là della norma ammissibile.

Condizioni di archiviazione

Le compresse devono essere conservate in un luogo inaccessibile ai bambini. La temperatura massima è di 25 ° C.

Data di scadenza

Chloe è adatto per l'uso entro 3 anni dalla data di rilascio del medicinale.