CellCept

Cellsept è il farmaco che è il principale dopo il trapianto di organi.

Indicazioni Sellsepta

È possibile utilizzare il farmaco in combinazione con farmaci ormonali (corticosteroidi) e immunosoppressori (ciclosporina) per adulti e bambini a partire dai dodici anni. Le indicazioni sono prevenzione e trattamento terapeutico del rigetto di organi come cuore, reni e fegato, oltre ad aumentare le possibilità di sopravvivenza dei pazienti.

Modulo per il rilascio

Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse o capsule con incisione. Dieci pezzi in una vescica. Il pacchetto può contenere da cinque a dieci piatti.

Farmacodinamica

Per prevenire e curare il rigetto degli organi trapiantati, i farmaci vengono utilizzati in associazione con ciclosporina, ormoni e globulina antitumocitica.

Questo aiuta a ridurre l'inefficacia del trattamento nei primi sei mesi dopo il trapianto, e una dose giornaliera di due grammi diminuisce il numero di decessi e la mortalità di pazienti con trapianto di un anno dopo il trapianto, con una dose giornaliera di tre grammi - anzi moltiplica il numero dei pazienti prematuramente ritirati dallo studio.

Per quanto riguarda l'azatioprina, con la ricezione di Cellsepta molto meno mortalità, rifiuto e successivi trapianti. Questo fornisce una sopravvivenza simile nei pazienti con un trapianto di rene primario.

Negli studi pre-clinici, le azioni cancerogene, il declino della fertilità nei ratti, con il doppio del dosaggio raccomandato, non sono stati trovati. L'MMF può causare instabilità nei cromosomi, solo in una dose che ha un effetto citotossico.

Nei test sugli animali, è indicato che se il trapianto aumenta quasi la dose di 0,5 e il cuore è 0,3 volte, la prima generazione (senza l'effetto tossico sulla madre) causa vari difetti dello sviluppo.

Ai risultati degli studi di tossicologia, si nota che gli organi del sistema ematopoietico e linfatico sono per lo più colpiti.

I dati di tossicità non clinica corrispondono a reazioni indesiderate al farmaco.

Farmacocinetica

Dopo l'ingestione del farmaco, si verificano adsorbimento immediato e metabolismo, formando un metabolita di IFC. La biodisponibilità, se assunta per ingestione rispetto all'iniezione endovenosa di Cellsept, è circa del 94%, ma la concentrazione con questo metodo di ricezione non viene rilevata.

Gli indici di concentrazione (del quaranta percento) e l'AUC (del 30 percento) sono sei mesi dopo l'operazione più alti che nel periodo fino a quaranta giorni dopo.

Il consumo di cibo non influisce sull'adsorbimento di IFC, ma la sua concentrazione è ridotta del 40%.

Da sei a dodici ore dopo l'uso del farmaco, si verifica un secondo aumento della concentrazione di Cellsept. Questo indica l'inizio del suo decadimento epatico-intestinale. Se nello stesso momento nominare Kolestyramin, l'AUC diminuisce del quaranta percento. Ciò significa la cessazione del ciclo epatico intestinale. I dati di ricerca mostrano che l'IFC si lega alla proteina plasmatica.

Nel processo di decadimento intestinale epatico, il farmaco si metabolizza sotto l'influenza della glucuroniltransferasi con formazione di glucuronide fenolico.

L'escrezione avviene principalmente per i reni (circa il 93%), di cui l'87% - sotto forma di IFHC e 0,99% - IFC. Il restante 6% viene escreto con le feci. Una grande concentrazione di IFPC non può essere molto isolata dall'emodialisi, ma di solito questa procedura non rimuove IFC e IFPC. I secretori dell'acido biliari interrompono il decadimento intestinale.

Come mostrano gli studi, due compresse da 500 mg equivalgono a quattro capsule da 250 mg.

Il tasso di filtrazione nel glomerulo dei reni è del 30-75% più alto nei pazienti con insufficienza renale cronica grave rispetto agli individui sani. Non ci sono dati sull'uso frequente di Cellsept in questa categoria di pazienti.

Nelle persone con cirrosi del carattere alcolico, la farmacocinetica non viene modificata. Questo ci permette di affermare che i processi patologici nel parenchima epatico non saranno una controindicazione all'uso di Selsset.

Dosaggio e somministrazione

Dosi terapeutiche per l'uso Selsepta:

Warning:

• trapianto di rene

La dose giornaliera non dovrebbe essere superiore a 3 grammi. Tuttavia, più efficaci, come mostrano gli studi, prenderanno due grammi.

• cuore, trapianto di fegato

La dose giornaliera non è superiore a 3 g.

Terapia del reparto trapianti di rene

Devi prendere tre grammi al giorno. La dose iniziale deve essere assunta il prima possibile dopo il trapianto.

Le persone con una forma cronica di insufficienza renale. Non usare una dose di più di due grammi al giorno.

Persone oltre i 65 anni. Coloro che hanno subito un trapianto di rene non dovrebbero prendere più di due grammi.

Bambini dai dodici anni:

• prevenzione del rigetto del rene trapiantato. Con un volume di superficie fino a un metro e mezzo - una dose di 750 mg 2 volte al giorno, più di un metro e mezzo - due grammi.
• terapia di rigetto del rene trapiantato. Le informazioni, così come un trapianto di cuore o di fegato, non sono disponibili per un possibile uso.

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Utilizzare Sellsepta durante la gravidanza

Cellsept aumenta significativamente la probabilità di malformazioni intrauterine del feto (ad esempio, sviluppo anormale di organi e sistemi). Pertanto, il paziente che pianifica la gravidanza deve essere avvertito in merito a tali possibili conseguenze dell'assunzione del farmaco.

Il trattamento con i farmaci non deve essere iniziato fino a quando non vi è un esatto risultato negativo della gravidanza. Prima di iniziare la terapia e sei settimane dopo, il paziente deve utilizzare due tipi di contraccezione durante le relazioni intime o astenersi da essi per la durata del trattamento, anche se le è stata diagnosticata una sterilità.

La terapia di Sellsept durante la gestazione può essere eseguita solo se l'effetto positivo per la madre supera il danno per il bambino.

È inoltre necessario scegliere tra l'allattamento al seno e la terapia con Sellsept, poiché non vi sono informazioni sull'assegnazione dei medicinali al latte. Ma, si dovrebbe ricordare che, durante gli studi sui ratti, avevano MMP nel loro latte.

Controindicazioni

Il farmaco non deve essere utilizzato nel periodo di esacerbazione delle patologie del tratto gastrointestinale e di qualsiasi sensibilità personale ai suoi componenti.

Effetti collaterali Sellsepta

A causa della presenza del principale processo patologico e della condivisione di Cellsept con altri medicinali, tutti gli effetti indesiderati del trattamento.

Molto spesso, i pazienti possono essere trovati: diarrea, abbassamento della conta dei globuli bianchi, infezioni del sangue e vomito.

Il linfoma è stato registrato nell'un percento dei pazienti sottoposti a trapianto di organi che avevano assunto Cellsepts insieme ad altri immunosoppressori e che erano stati sotto controllo medico per almeno un anno. Il carcinoma della pelle (eccetto il melanoma) - è stato riscontrato in 1,6 - 4,2% dei casi, altri tipi - fino al 2%. Le osservazioni dei pazienti per altri due anni non hanno apportato cambiamenti significativi nei dati sui tumori maligni che si sono verificati dopo il trapianto di organi.

Con un aumento del grado di immunosoppressione, aumenta il rischio di sviluppare infezioni che si verificano in persone con immunità fortemente indebolita. Molto spesso in questo caso c'erano: candidosi della pelle e delle mucose, oltre all'herpes.

Nell'infanzia, nei pazienti che assumono Sellsept, le reazioni avverse sotto forma di diarrea e anemia sono registrate più spesso che negli adulti (in particolare fino a sei anni), ma il tipo e la frequenza di tutti gli effetti avversi sono simili agli adulti.

Nella vecchiaia, il rischio di varie reazioni indesiderate dell'organismo all'uso di Cellsept è leggermente superiore a quello dei pazienti in giovane età. Pertanto, questa categoria di pazienti deve essere prescritta, la dose è più debole (due grammi al giorno).

Tra gli effetti collaterali non registrati, i più comuni sono:

1. colite
2. Infiammazione del pancreas
3. meningite
4. Leucoencefalopatia di tipo multifocale
5. Anomalie dello sviluppo fetale

Overdose

Le informazioni sul sovradosaggio dalla droga non sono documentate. Ma quello ottenuto durante la ricerca consente di parlare del possibile verificarsi di immunosoppressione.

Se un paziente sviluppa agranulocitosi, la dose deve essere immediatamente abbassata o il trattamento di Sellsept deve essere interrotto. Per l'eliminazione, è possibile utilizzare anche Kolestyramin e la procedura per l'emodialisi sarà praticamente inefficace.

Interazioni con altri farmaci

1. Aciclovir. Con insufficienza renale, la somministrazione congiunta di farmaci porterà ad un aumento della loro concentrazione nel siero.
2. Ganciclovir. Non influisce sulla farmacocinetica. Ma al loro uso di una volta, è necessaria la supervisione scrupolosa su una condizione del paziente da personale medico.
3. Antiacidi, che includono magnesio e alluminio. Ridurre il periodo di succhiare Cellsept.
4. Colestiramina. Riduce l'AUC al quaranta percento se prendi un grammo e mezzo di Sellsept dopo aver preso quattro grammi tre volte al giorno, per quattro giorni di Kolestyramin.
5. Ciclosporina. Selsept non ha effetti sulla ciclosporina. Ma con un'ammissione congiunta, l'effetto dell'IFC si riduce al 50%.
6. Contraccettivi orali. Non esercitare influenza Selsept. Passando la terapia con i farmaci, devono essere applicati altri metodi contraccettivi.
7.  Norfloxacina, metronidazolo. Un farmaco antibatterico non altera la biodisponibilità del farmaco. Ma una singola dose di Cellsept insieme a Norfloxacina e Metronidazolo riduce significativamente l'AUC (del 30%).
8. Rifampicina. Con un uso simultaneo di farmaci e un trapianto in una fase di polmoni e reni, è necessario un cambio di dose sotto la supervisione del personale medico.
9. Augmentin, Ciprofloxacin. Con l'uso combinato di Cellsept e terapia antibatterica con questi farmaci, la concentrazione minima si riduce del 54%. Inoltre, se il paziente continua la terapia, questa azione diminuisce e dopo la fine dell'assunzione di antibiotici scompare.
10. Tacrolimus. Non ha alcun effetto, solo nei pazienti con AUC epatica trapiantata stabile cresce del venti percento in Tacrolimus.
11. Bloccanti dei canali del calcio C'è un aumento della densità di MHCI.
12. I vaccini sono vivi. Non può essere condiviso con Selsept.

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Condizioni di archiviazione

Il farmaco appartiene alla categoria di potenti farmaci. Conservare in un luogo buio inaccessibile ai bambini. L'osservazione del regime di temperatura non è superiore a 30 ° С.

Istruzioni speciali

Recensioni

Il farmaco si è dimostrato il migliore, è ampiamente distribuito in varie cliniche di trapianto. Assegnalo per prevenire il rigetto acuto dell'organo. Grazie a Sellsept ha migliorato significativamente la sopravvivenza dei pazienti dopo il trapianto .

Data di scadenza

3 anni.