Ginipral

Ginipral è un medicinale utilizzato principalmente per prevenire o interrompere il travaglio pretermine. Ha un'azione tocolitica, cioè rilassa i muscoli uterini, riducendo la frequenza e l'intensità delle contrazioni, il che aiuta a ritardare il travaglio fino a un momento più sicuro.

Il principio attivo di Ginipral è l'esoprenalina, che è classificata come beta-adrenomimetica. L'esoprenalina agisce sulla muscolatura uterina per ridurne il tono e prevenire le contrazioni, operazione utilizzata per gestire il travaglio pretermine, nonché in alcune altre situazioni che richiedono rilassamento della muscolatura uterina, come prima di un taglio cesareo o quando è necessario girarsi il feto nel grembo materno.

Il farmaco è controindicato in caso di ipersensibilità ai suoi componenti, tireotossicosi, malattie cardiovascolari, gravi malattie epatiche e renali, glaucoma ad angolo chiuso, distacco prematuro della placenta, sanguinamento uterino, infezioni intrauterine, nonché nel primo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento.

Tra gli effetti collaterali di Ginipral possono verificarsi tachicardia, ipokaliemia, iperglicemia, tremori, mal di testa, vertigini e altre manifestazioni associate all'azione sul sistema cardiovascolare e ai cambiamenti metabolici nel corpo.

È importante assumere Ginipral solo come prescritto e sotto il controllo di un medico, tenendo conto dei possibili rischi ed effetti collaterali.

Indicazioni Ginipral

Ginipral è utilizzato nella pratica ostetrica per eliminare e prevenire il travaglio pretermine. L'azione di ginipral è mirata al rilassamento della muscolatura liscia, compreso il miometrio (strato muscolare dell'utero), grazie al quale si ottiene una diminuzione del tono uterino e la soppressione della sua attività contrattile. Ciò aiuta a ritardare l'inizio del travaglio, il che è importante in caso di minaccia di travaglio pretermine per prevenire possibili complicazioni in un bambino prematuro.

L'uso di Ginipral può essere indicato nei seguenti casi:

1. Minaccia di travaglio pretermine .
2. La necessità di ritardare il travaglio per ragioni mediche, come l'insufficienza cervicale o per manipolazioni mediche di emergenza durante la gravidanza.
3. Ipertono uterino , che causa dolore o altri sintomi sfavorevoli.

Modulo per il rilascio

Ginipral è disponibile sotto forma di soluzione per somministrazione endovenosa. La composizione di una fiala (2 ml di soluzione) comprende esoprenalina solfato nella quantità di 0,01 mg, nonché sostanze aggiuntive come pirosolfito di sodio, edetato diidrato, cloruro di sodio, acido solforico per l'ottimizzazione del pH e acqua per preparazioni iniettabili. Il farmaco è una soluzione limpida e incolore confezionata in confezioni cellulari sagomate da 5 fiale di vetro incolore con punto di rottura; la confezione di cartone può contenere 1 o 5 confezioni.

Farmacodinamica

Ginipral è un β2-adrenomimetico selettivo, la cui azione è mirata alla stimolazione dei recettori β2-adrenergici. Il suo utilizzo nella pratica ostetrica è dovuto alla sua capacità di rilassare la muscolatura liscia, compresa la muscolatura uterina, che fornisce il suo effetto tocolitico (antinocicettivo).

Meccanismo di azione:

1. Stimolazione dei recettori β2-adrenergici. Ginipral si lega ai recettori β2-adrenergici nelle cellule muscolari lisce uterine, attivandole. Ciò porta all'attivazione dell'adenilato ciclasi, un enzima che catalizza la conversione dell'ATP (adenosina trifosfato) in cAMP (adenosina monofosfato ciclico).
2. Aumento del livello di cAMP. Un aumento della concentrazione di cAMP porta all'attivazione della proteina chinasi A, che fosforila alcune proteine ​​e porta ad una diminuzione del livello intracellulare degli ioni calcio.
3. Diminuzione dei livelli di calcio nelle cellule. Il calcio svolge un ruolo chiave nella contrazione della muscolatura liscia, compreso l'utero. Una diminuzione della sua concentrazione nelle cellule provoca il rilassamento delle fibre muscolari lisce.
4. Effetto tocolitico. Il risultato è il rilassamento del miometrio (lo strato muscolare dell'utero), che porta ad una diminuzione del tono e alla soppressione dell'attività contrattile uterina. Ciò aiuta a prevenire o ritardare il travaglio pretermine, fornendo ulteriore tempo per lo sviluppo fetale in caso di minaccia di travaglio pretermine.

Farmacocinetica

Sebbene i dettagli esatti della farmacocinetica di Ginipral possano variare a seconda di vari fattori, tra cui la via di somministrazione e le caratteristiche individuali del paziente, di seguito sono riportati gli aspetti generali della sua farmacocinetica:

1. Assorbimento : Ginipral viene solitamente somministrato per via orale sotto forma di compresse. Dopo la somministrazione, viene generalmente ben assorbito dal tratto gastrointestinale.
2. Metabolismo : Ginipral viene metabolizzato nel fegato per formare metaboliti attivi. La principale via metabolica è l'idrossilazione nel fegato per formare il metabolita attivo terbutalina solfato.
3. Escrezione : i metaboliti vengono escreti principalmente attraverso i reni.
4. Emivita : l'emivita della terbutalina solfato può essere di circa 3-4 ore, ma può variare a seconda delle caratteristiche del singolo paziente.
5. Durata dell'azione : l'effetto di Ginipral può durare diverse ore, il che aiuta a ridurre l'attività contrattile dell'utero e a prevenire le contrazioni premature.

Dosaggio e somministrazione

La via di somministrazione e il dosaggio possono variare a seconda del singolo paziente, della gravità della condizione e delle indicazioni cliniche. Tuttavia, le seguenti sono raccomandazioni generali per l’uso di Ginipral per gestire il rischio di travaglio pretermine. È importante ricordare che dosi specifiche e regime di trattamento devono essere prescritti solo dal medico curante.

Somministrazione orale:

• La dose iniziale è solitamente di 1 compressa (0,5 mg di esoprenalina) 3 volte al giorno.
• A seconda della risposta clinica e della tollerabilità, la dose può essere gradualmente aumentata fino a una dose massima giornaliera di 4 compresse (2 mg).

Somministrazione endovenosa:

• Ginipral può anche essere somministrato per via endovenosa, soprattutto in situazioni che richiedono un effetto tocolitico immediato.
• La dose iniziale per la somministrazione endovenosa è solitamente di 1-2 mcg al minuto.
• La dose può essere aumentata gradualmente ad intervalli di 10-20 minuti fino al raggiungimento dell'effetto desiderato, ma non più di 4 mcg al minuto.

Note importanti:

• Quando si assume per via orale, la compressa deve essere deglutita intera, senza masticare, bevendo abbastanza liquido.
• La somministrazione endovenosa deve essere effettuata solo in ambito ospedaliero sotto monitoraggio continuo della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna.
• Il dosaggio e la durata del trattamento sono determinati dal medico sulla base di una valutazione delle condizioni del paziente e della risposta al trattamento.

Utilizzare Ginipral durante la gravidanza

L'esoprenalina è un adrenomimetico sintetico che a volte viene utilizzato per ridurre il travaglio pretermine in caso di travaglio pretermine. Tuttavia, il suo utilizzo durante la gravidanza richiede estrema cautela e stretto controllo medico.

In alcuni casi, quando il travaglio pretermine rappresenta un grave rischio per la salute della madre e/o del bambino, il medico può decidere di prescrivere esoprenalina per ridurre le contrazioni e ritardare il travaglio. Tuttavia, questa decisione dovrebbe essere presa dopo un’attenta discussione dei benefici e dei rischi con il paziente.

L'uso di esoprenalina durante la gravidanza può essere associato ad alcuni rischi ed effetti collaterali sia per la madre che per il feto. I possibili effetti collaterali includono battito cardiaco accelerato, aumento della pressione sanguigna, ansia, vertigini e altri. Inoltre, l’esoprenalina può causare contrazioni fetali, che possono anche avere effetti negativi.

Controindicazioni

1. Ipersensibilità al farmaco : qualsiasi ipersensibilità nota o sospetta alla terbutalina o ad uno qualsiasi dei componenti del farmaco è una controindicazione.
2. Tachiaritmie : Ginipral è controindicato in presenza di tachiaritmie quali fibrillazione atriale o tachicardia parossistica.
3. Tireotossicosi : in presenza di tireotossicosi (aumento della funzionalità tiroidea), Ginipral deve essere usato con cautela o evitato del tutto.
4. Gestosi : Ginipral è controindicato in presenza di gestosi (preeclampsia ed eclampsia grave).
5. Glaucoma : Ginipral deve essere usato con cautela nel glaucoma poiché il farmaco può aumentare la pressione intraoculare.
6. Insufficienza cardiaca : in presenza di insufficienza cardiaca, anche l'uso di Ginipral richiede cautela e monitoraggio.
7. Ipopotassiemia : un aumento del rischio di ipopotassiemia (bassi livelli di potassio nel sangue) è un ulteriore fattore da considerare quando si utilizza Ginipral.
8. Grave malattia polmonare : in presenza di grave malattia polmonare, come l'asma bronchiale o la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), Ginipral può essere controindicato a causa dei suoi possibili effetti sul sistema bronchiale.

Effetti collaterali Ginipral

• Sistema endocrino : raramente può causare lipolisi.
• Disturbi metabolici : si osserva frequentemente ipokaliemia. Raramente può verificarsi iperglicemia, soprattutto nei pazienti con diabete mellito.
• Sistema nervoso : il tremore è molto comune. Possono verificarsi anche mal di testa, vertigini e ansia, sebbene la frequenza di questi effetti non sia stata stabilita.
• Sistema cardiovascolare : la tachicardia è molto comune. Palpitazioni, diminuzione della pressione diastolica, ipotensione arteriosa possono verificarsi frequentemente.

Overdose

Un sovradosaggio di Ginipral può portare a gravi effetti indesiderati, compreso un aumento dei suoi effetti adrenergici. I sintomi di sovradosaggio possono includere palpitazioni (tachicardia), ipertensione arteriosa, disturbi del ritmo cardiaco, tremori, vertigini, mal di testa, iperglicemia, ipokaliemia e altri. In caso di sovradosaggio è necessario consultare immediatamente un medico.

Interazioni con altri farmaci

1. Farmaci antipertensivi (farmaci che abbassano la pressione sanguigna) : Ginipral può aumentare l'effetto ipotensivo di questi farmaci, che può portare a una pressione sanguigna pericolosamente bassa.
2. Antidepressivi e altri farmaci che aumentano i livelli di serotonina nel corpo : se combinati con Ginipral, possono aumentare l'attività serotoninergica, che può portare a gravi effetti collaterali noti come sindrome da eccesso di serotonina.
3. Farmaci che aumentano le aritmie o causano tachicardia : Ginipral può aumentare questi effetti, che possono portare ad aritmie cardiache o palpitazioni.
4. Inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) : la co-somministrazione di IMAO con Ginipral può provocare aumenti significativi della pressione sanguigna, tachicardia e altri effetti collaterali gravi.
5. Farmaci che aumentano l'ipokaliemia (bassi livelli di potassio nel sangue) : Ginipral può aumentare la perdita di potassio nelle urine, quindi il suo uso in combinazione con altri farmaci che perdono potassio può aumentare questo effetto.

Condizioni di archiviazione

Le condizioni di conservazione di Ginipral sono generalmente specificate nelle istruzioni per l'uso fornite dal produttore. In generale, ecco alcune raccomandazioni tipiche per le condizioni di conservazione:

1. Temperatura : il farmaco deve essere conservato a temperatura ambiente, solitamente tra 15°C e 30°C.
2. Umidità : si consiglia di conservare il farmaco in un luogo privo di umidità elevata per evitare danni alle compresse.
3. Luce : conservare Ginipral nella confezione originale o in un contenitore scuro per evitare l'esposizione alla luce solare diretta.
4. Accesso dei bambini : è importante tenere il farmaco fuori dalla portata dei bambini per evitarne l'uso accidentale.
5. Condizioni di imballaggio : assicurarsi che il contenitore del prodotto sia ben chiuso per evitare corpi estranei e umidità.
6. Non congelare : evitare di congelare il preparato.