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Duphaston
Ultima recensione: 14.06.2024

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Duphaston è un farmaco che contiene progesterone sintetico chiamato didrogesterone. È ampiamente utilizzato in ginecologia per diverse indicazioni, tra cui il trattamento di alcune forme di deficit della fase luteale, dell'endometriosi, dell'aborto e di altri disturbi mestruali. Il didrogesterone, come il progesterone naturale, influenza i processi estrogeno-dipendenti nel corpo, il che lo rende un componente importante nella regolazione dell'equilibrio ormonale nelle donne.
Indicazioni Duphaston
- Deficit della fase luteale.
- Endometriosi.
- Prevenire la minaccia di aborto spontaneo.
- Risoluzione delle cisti uterine funzionali.
- Terapia ormonale combinata in caso di terapia a breve termine in un contesto di carenza di estrogeni.
Modulo per il rilascio
Duphaston è solitamente disponibile sotto forma di compresse per uso orale (orale).
Farmacodinamica
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Azione progestinica:
- Effetto sull'endometrio: il didrogesterone provoca la trasformazione secretoria dell'endometrio proliferativo, che aiuta a prepararlo all'eventuale impianto di un ovulo fecondato. Questa azione è simile all'effetto fisiologico del progesterone endogeno nella fase luteale del ciclo mestruale.
- Supporto alla gravidanza: il didrogesterone mantiene la condizione dell'endometrio, che favorisce la continuazione della gravidanza e previene gli aborti associati alla carenza di progesterone.
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Azione antiestrogena:
- Regolazione dell'equilibrio ormonale: il didrogesterone contrasta l'iperplasia endometriale e altri cambiamenti iperplastici causati da un'eccessiva esposizione agli estrogeni. Ciò è importante nel trattamento delle condizioni associate all'iperestrogenismo, come il sanguinamento uterino disfunzionale e l'endometriosi.
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Mancanza di attività androgenica:
- A differenza di altri progestinici sintetici, il didrogesterone non ha attività androgenica. Ciò significa che non provoca effetti collaterali associati alla pelle, ai capelli e al metabolismo dei lipidi, come acne, irsutismo o alterazioni dei livelli di lipidi nel sangue.
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Mancanza di attività estrogenica:
- Il didrogesterone non presenta attività estrogenica, il che riduce il rischio di effetti collaterali correlati agli estrogeni, come un aumento del rischio di tromboembolia e cancro al seno.
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Mancanza di glucocorticoidi e attività anabolica:
- Il didrogesterone non influenza il metabolismo del glucosio e non causa effetti anabolici, il che lo rende sicuro per i pazienti con disturbi del metabolismo e del metabolismo del glucosio.
Effetti clinici:
- Regolazione del ciclo mestruale: il didrogesterone viene utilizzato efficacemente per normalizzare il ciclo mestruale in caso di sanguinamento uterino disfunzionale e amenorrea secondaria.
- Trattamento dell'endometriosi: riducendo l'attività proliferativa del tessuto endometrioide e riducendo il dolore.
- Supporto alla gravidanza: utilizzato per aborti minacciati e abituali associati a carenza di progesterone.
- Terapia ormonale sostitutiva (HRT): utilizzata come parte della TOS per prevenire l'iperplasia endometriale nelle donne in menopausa che ricevono estrogeni.
Farmacocinetica
Aspirazione:
- Assorbimento orale: il didrogesterone viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale dopo la somministrazione orale.
- Concentrazione massima: la concentrazione massima (Cmax) nel plasma sanguigno viene raggiunta circa 2 ore dopo la somministrazione.
Distribuzione:
- Distribuzione nel corpo: il didrogesterone e i suoi metaboliti sono ampiamente distribuiti in tutti i tessuti del corpo.
- Legame proteico: elevato grado di legame con le proteine plasmatiche, che contribuisce alla distribuzione efficace del principio attivo.
Metabolismo:
- Metabolismo epatico: il didrogesterone viene metabolizzato attivamente nel fegato. Il metabolita principale è il 20α-diidrodidrogesterone (DHD), che possiede anche attività progestinica.
- Metaboliti farmacologicamente attivi: il DHD, il metabolita principale, raggiunge le concentrazioni plasmatiche massime 1,5 ore dopo l'assunzione di didrogesterone. Il rapporto tra Cmax DHD e didrogesterone è di circa 1,7.
Ritiro:
- Emivita: l'emivita del didrogesterone è di circa 5-7 ore e il suo metabolita DHD è di circa 14-17 ore.
- Escrezione urinaria: il didrogesterone e i suoi metaboliti vengono escreti principalmente nelle urine. Circa il 63% della dose assunta viene escreta nelle urine entro 72 ore.
- Eliminazione completa: l'eliminazione completa del didrogesterone e dei suoi metaboliti dall'organismo avviene entro circa 72 ore.
Istruzioni speciali:
- Farmacocinetica negli anziani: non sono disponibili dati specifici sull'effetto dell'età sulla farmacocinetica del didrogesterone, tuttavia, dato il profilo di sicurezza complessivo, solitamente non è richiesto un aggiustamento della dose negli anziani.
- Insufficienza renale: in genere non è richiesto un aggiustamento della dose in caso di insufficienza renale da lieve a moderata, ma devono essere prese in considerazione le caratteristiche individuali del paziente.
- Insufficienza epatica: i pazienti con grave insufficienza epatica possono richiedere un monitoraggio speciale a causa dei cambiamenti nel metabolismo del farmaco.
Dosaggio e somministrazione
Di seguito sono riportate raccomandazioni di base per l'uso e il dosaggio per varie indicazioni.
1. Sanguinamento uterino disfunzionale
- Terapia acuta: 10 mg due volte al giorno per 5-7 giorni per arrestare l'emorragia.
- Profilassi: 10 mg due volte al giorno dall'11° al 25° giorno del ciclo.
2. Amenorrea secondaria
- Terapia di associazione con estrogeni: 10 mg due volte al giorno dall'11° al 25° giorno del ciclo.
3. Endometriosi
- Dose: 10 mg due o tre volte al giorno dal 5° al 25° giorno del ciclo o in modo continuo.
4. Sindrome premestruale (PMS)
- Dose: 10 mg due volte al giorno dall'11° al 25° giorno del ciclo.
5. Dismenorrea
- Dose: 10 mg due volte al giorno dal 5° al 25° giorno del ciclo.
6. Mestruazioni irregolari
- Dose: 10 mg due volte al giorno dall'11° al 25° giorno del ciclo.
7. Minaccia di aborto spontaneo
- Dose iniziale: 40 mg una volta, quindi 10 mg ogni 8 ore fino alla scomparsa dei sintomi.
8. Aborto abituale
- Dose: 10 mg due volte al giorno fino alla 20a settimana di gravidanza, quindi ridurre gradualmente la dose.
9. Terapia ormonale sostitutiva (HRT)
- In combinazione con estrogeni in terapia ciclica o sequenziale: 10 mg una volta al giorno per gli ultimi 12-14 giorni di ogni ciclo di 28 giorni.
10. Carenza luteale, inclusa infertilità
- Dose: 10 mg due volte al giorno dal 14° al 25° giorno del ciclo, proseguire il trattamento ininterrottamente per almeno 6 cicli, nonché nei primi mesi di gravidanza.
Consigli generali:
- Applicazione: le compresse devono essere assunte per via orale con una quantità sufficiente di acqua. Può essere assunto con o senza cibo.
- Mancanza di una dose: se si dimentica una pillola, prenderla il prima possibile. Se è quasi l'ora della dose successiva, non raddoppiare la dose, continua semplicemente a prenderla come al solito.
- Interruzione: non è consigliabile interrompere improvvisamente l'assunzione del farmaco senza consultare il medico, soprattutto se il farmaco viene utilizzato per supportare la gravidanza o per la terapia ormonale sostitutiva.
Note importanti:
- Monitoraggio del trattamento: sono necessarie consultazioni regolari con un medico per valutare l'efficacia e la sicurezza della terapia.
- Test e monitoraggio: in alcuni casi può essere necessario il monitoraggio dei livelli ormonali e delle condizioni dell'endometrio.
Utilizzare Duphaston durante la gravidanza
- Utilizzo in caso di minaccia di aborto spontaneo: una revisione sistematica ha dimostrato che il didrogesterone riduce significativamente il rischio di aborto spontaneo nelle donne con minaccia di aborto spontaneo. In uno studio su 660 donne, è stato riscontrato che il didrogesterone riduce il tasso di aborto spontaneo dal 24% al 13% rispetto al gruppo di controllo (Carp, 2012).
- Uso negli aborti ricorrenti: un'altra revisione sistematica di 509 donne ha rilevato che il didrogesterone ha ridotto il tasso di aborti ricorrenti dal 23,5% al 10,5% rispetto al gruppo di controllo. Ciò supporta l'efficacia del didrogesterone nel ridurre il rischio di aborto spontaneo nelle donne con una storia di aborti ricorrenti (Carp, 2015).
- Supporto della fase luteale: uno studio che ha confrontato il didrogesterone orale con il progesterone vaginale per il supporto della fase luteale nella fecondazione in vitro (IVF) ha rilevato che entrambi i farmaci erano ugualmente efficaci nell'aumentare le possibilità di gravidanza. Tuttavia, il didrogesterone è stato meglio tollerato e ha causato meno effetti collaterali (Tomić et al., 2015).
- Modulazione della risposta immunitaria: il didrogesterone può influenzare positivamente la risposta immunitaria nelle donne con aborti ricorrenti. Gli studi dimostrano che il trattamento con didrogesterone è associato ad un aumento dei fattori che bloccano il progesterone e ad uno spostamento dalle citochine Th1 a Th2, che contribuisce al successo della gravidanza (Walch et al., 2005).
- Prevenzione dei rischi dopo l'amniocentesi: uno studio ha dimostrato che l'uso di didrogesterone riduce il rischio di complicanze dopo l'amniocentesi, come perdita di liquido amniotico e contrazioni uterine, rispetto al gruppo di controllo (Korczyński, 2000).
Controindicazioni
- Trasferimento di reazioni allergiche precedentemente verificatesi al didrogesterone o ad altri componenti del farmaco.
- Trombosi e disturbi tromboembolici (inclusa l'anamnesi).
- Problemi al fegato come epatite acuta o cronica, grave disfunzione epatica.
- Se hai o sei predisposto alla formazione di tumori ormono-sensibili, come tumori al seno o cancro di organi estrogeno-dipendenti.
- Ipertensione arteriosa non controllata.
- Tumori prolattina-dipendenti (ad esempio, prolattinoma ipofisario).
- Funzione renale o cardiovascolare compromessa.
- Angioedema congenito o acquisito.
- Diabete mellito grave, emicrania vera o diabetica, nonché primi segni evidenti di trombosi venosa o arteriosa (ad esempio tromboflebite, sindrome da tromboembolia venosa, ictus, infarto del miocardio).
Effetti collaterali Duphaston
- Mal di testa.
- Vertigini o affaticamento.
- Dolore alle ghiandole mammarie.
- Problemi gastrointestinali come nausea, vomito, diarrea o stitichezza.
- Gonfiore (solitamente dei tessuti molli).
- Cambiamenti di umore.
- Sanguinamento mestruale o spotting durante il periodo non mestruale.
- Aumento di peso.
Overdose
- Nausea.
- Vomito.
- Vertigini.
- Dolore allo stomaco.
- Sonnolenza.
- Sanguinamento vaginale.
Interazioni con altri farmaci
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Farmaci che influenzano gli enzimi epatici:
- Induttori degli enzimi epatici (ad esempio rifampicina, fenitoina, carbamazepina, barbiturici):
- Questi farmaci possono aumentare il metabolismo del didrogesterone da parte del fegato, il che può ridurne l'efficacia.
- Inibitori degli enzimi epatici (ad esempio ketoconazolo, eritromicina):
- Questi farmaci possono rallentare il metabolismo del didrogesterone, che può aumentare i livelli di didrogesterone nel sangue e aumentare il rischio di effetti collaterali.
- Induttori degli enzimi epatici (ad esempio rifampicina, fenitoina, carbamazepina, barbiturici):
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Farmaci ormonali:
- Altri progestinici ed estrogeni:
- Se usato contemporaneamente ad altri farmaci ormonali, il didrogesterone può potenziarne o indebolirne gli effetti. È importante aggiustare il dosaggio sotto la supervisione di un medico.
- Altri progestinici ed estrogeni:
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Agenti antibatterici e antifungini:
- Alcuni antibiotici e farmaci antifungini possono alterare il metabolismo del didrogesterone. Ad esempio, la rifampicina (un antibiotico) e la griseofulvina (un agente antifungino) possono ridurne l'efficacia.
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Antidepressivi e antipsicotici:
- Alcune interazioni possono verificarsi se usate in concomitanza con antidepressivi e antipsicotici, richiedendo il monitoraggio del paziente per possibili cambiamenti negli effetti e negli effetti collaterali.
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Anticoagulanti:
- Se usato in concomitanza con anticoagulanti (ad esempio warfarin), può essere necessario un attento monitoraggio dei parametri di coagulazione del sangue, poiché il didrogesterone può alterarne l'efficacia.
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Farmaci antidiabetici:
- I farmaci ormonali possono influenzare il metabolismo del glucosio, pertanto potrebbe essere necessario aggiustare i dosaggi dei farmaci antidiabetici nei pazienti con diabete.
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Descrizione fornita a scopo informativo e non è una guida all'autoguarigione. La necessità di questo farmaco, lo scopo del regime di trattamento, i metodi e la dose del farmaco sono determinati esclusivamente dal medico curante. L'automedicazione è pericolosa per la tua salute.