Zarsio

Zarcio ha una vasta gamma di applicazioni. Viene spesso usato per ridurre la durata della neutropenia e la frequenza della neutropenia febbrile nei pazienti sottoposti a chemioterapia citotossica. 

Indicazioni Zarsio

Indicazioni per l'uso di Zarcio sono principalmente l'uso del farmaco durante l'uso della chemioterapia per neoplasie maligne. L'eccezione in questo caso è la leucemia mieloide e le sindromi mielodisplastiche.

Un rimedio viene anche utilizzato con una riduzione della durata della neutropenia in pazienti sottoposti a terapia mieloablativa con ulteriore trapianto di midollo osseo. Il farmaco viene anche utilizzato nella mobilizzazione delle cellule staminali periferiche anche in terapia mielosoppressiva.

È ampiamente usato per neutropenia ereditaria periodica o idiopatica nei bambini e negli adulti. E se il numero assoluto di neutrofili è 0,5 × 10 ⁹ / le inferiore.

Il trattamento a lungo termine dei farmaci è indicato anche con un aumento del numero di neutrofili per ridurre la frequenza e la durata degli effetti indesiderati. In particolare, se tutto ciò è associato a complicazioni infettive.

Applicare il farmaco e come misura preventiva di infezioni batteriche e trattamento della neutropenia persistente. Soprattutto in quei pazienti che hanno sviluppato una fase di infezione da HIV, se altri sono in grado di trattamento non danno l'effetto desiderato. Zarcio ha una vasta gamma di applicazioni. 

[1], [2]

Modulo per il rilascio

Rilascio di forma del farmaco - una soluzione per iniezione endovenosa e sottocutanea. Il prodotto è incolore o leggermente giallastro. Di solito è trasparente, ma può cambiare il suo aspetto in qualche modo. Le deviazioni minori sono considerate la norma.

In una siringa contiene 500 ml di farmaco. Il principale principio attivo è filgrastim. I componenti ausiliari sono l'acido glutammico, il sorbitolo, il polisorbato, l'acqua e l'idrossido di sodio.

Il farmaco viene venduto in blister, che vengono inseriti in pacchetti di carte. In una siringa contiene 0,5 ml di principio attivo. Glass "vessel" è incolore, che consente di verificare la quantità di contenuto e vedere i suoi dati esterni.

Il prodotto è prodotto esclusivamente nella forma di una soluzione. Non c'è nessun "imballaggio". Questo medicinale ha una vasta gamma di usi. Pertanto, è più efficace utilizzarlo sotto forma di una soluzione che viene somministrata per via endovenosa o sottocutanea. Zarcio è un buon rimedio nella lotta contro gli effetti avversi della chemioterapia. 

[3], [4]

Farmacodinamica

Preparazione di Farmakodinamika - il principio attivo è filgrastim. Appartiene al numero di proteine non glicosilate altamente purificate, che consistono in 175 amminoacidi. Un componente è prodotto con ceppo K12 Escherichia coli.

Nel genoma, attraverso la sua ingegneria genetica, viene introdotto un gene del fattore di stimolazione delle colonie di granulociti (G-CSF) di un essere umano. È in grado di regolare la produzione e rilasciare i neutrofili dal midollo osseo al sangue periferico. L'uso di questo principio attivo può essere accompagnato da un significativo aumento del numero di neutrofili nel letto vascolare entro 24 ore.

In alcuni casi, è possibile un aumento del numero di eosinofili e basofili. È vero che un tale fenomeno può essere presente prima del trattamento con questo farmaco. Un aumento del numero di neutrofili dipende dalla dose. I neutrofili rilasciati hanno un'attività funzionale aumentata o normale. Ciò è stato confermato più di una volta sulla base di test condotti. Dopo l'interruzione della terapia farmacologica, il numero di neutrofili viene ridotto del 50% in un paio di giorni. Al valore normale questo indicatore viene restituito entro una settimana.

I pazienti trattati con filgrastim hanno osservato una diminuzione dell'incidenza e della durata della neutropenia e della neutropenia febbrile. Questo permette loro di usare antibiotici a dosi moderate. Inoltre, il bisogno diminuisce, è in ospedale da molto tempo. Dopo la terapia mieloablativa, la frequenza di aumento della temperatura non è diminuita.

L'uso del farmaco in monoterapia può mobilitare il rilascio di cellule staminali ematopoietiche nel sangue periferico. L'uso di PSKK, che è stato mobilizzato con l'aiuto di Zarcio, può accelerare il recupero dell'ematopoiesi. Inoltre, vi è una diminuzione della gravità e della durata della trombocitopenia. È possibile ridurre il rischio di complicanze emorragiche e la necessità di trasfusione della massa tumorale dopo terapia mieloablativa o mielosoppressiva.

L'uso di farmaci in bambini e adulti con neutropenia grave congenita può stimolare un costante aumento del numero di neutrofili attivi nel sangue periferico. C'è anche una diminuzione nella frequenza delle complicanze infettive e di altre. L'uso del farmaco di Zarcio consente di mantenere il numero di neutrofili entro limiti accettabili. 

[5], [6], [7], [8]

Farmacocinetica

Farmacocinetica del farmaco - la distribuzione viene effettuata nella circolazione sistemica. L'aumento della concentrazione di sostanza attiva nel plasma sanguigno per la somministrazione endovenosa e sottocutanea viene raggiunto entro 8-16 ore.

C'era anche una relazione lineare diretta, che si osserva tra la dose somministrata di filgrastim e la sua concentrazione nel plasma sanguigno. Parlare di cifre esatte in questo caso non ha senso. Molto dipende dal dosaggio precedentemente prescritto.

Per quanto riguarda il processo di derivazione, non ha una particolare dipendenza lineare. La velocità di questo fenomeno dipende dal dosaggio del medicinale. Fondamentalmente, il farmaco viene escreto con la partecipazione di neutrofili. Il tasso di escrezione dopo l'ammissione ripetuta del farmaco aumenta fino a quando aumenta il numero di neutrofili.

L'uso a lungo termine di Zarcio, che era di 28 giorni, non era accompagnato dal cumulo. Anche in quei pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo. Inoltre, aveva valori ammissibili di T _1/2. 

[9], [10], [11], [12], [13], [14]

Dosaggio e somministrazione

Il dosaggio e il dosaggio di Zarzio dipendono dalle condizioni della persona. La terapia con i farmaci viene eseguita quando si interagisce con i medici del centro oncologico. Utilizzare questo farmaco può solo quelle persone che hanno esperienza con esso. Pertanto, non puoi assumere il farmaco da solo.

Con la chemioterapia citotossica, la dose giornaliera del farmaco non deve superare 0,5 milioni di unità / kg di peso corporeo. La prima volta che il farmaco viene somministrato non prima di 24 ore dopo la chemioterapia. È usato fino a quel momento (giornalmente), fino a quando il numero di neutrofili non ritorna normale. La durata del trattamento non supera i 14 giorni. In casi estremamente difficili, sale a 38 giorni. Un aumento dei neutrofili è di solito osservato già dal secondo giorno dopo l'inizio del consumo di droga. I pazienti che ricevono la terapia mieloablativa iniziano a prendere il farmaco con 1 milione di unità / kg di peso corporeo. La prima dose viene somministrata 24 ore dopo la chemioterapia e non oltre il tempo prestabilito dopo il trapianto di midollo osseo. L'aggiustamento della dose viene effettuato su base individuale. Il farmaco viene somministrato per 30 minuti.

Quando si mobilizzano cellule staminali del sangue periferico, si dovrebbe usare un milione di unità / kg di peso corporeo. Il farmaco viene utilizzato per 5-7 giorni. In alcuni casi, è necessaria una sessione aggiuntiva di leucoaferesi. La dose raccomandata del farmaco è 0,5 milioni di unità / kg. A partire dal primo giorno di assunzione del farmaco e termina con l'ultimo, fino a quando il livello dei neutrofili raggiunge il valore consentito. Può essere somministrato come infusione prolungata per un periodo di 24 ore.

Nella neutropenia cronica grave che è congenita, vale la pena prendere 1,2 milioni di unità / kg. Questo viene fatto una volta o in dosi separate. Per neutropenia idiopatica o intermittente, devono essere utilizzati 0,5 milioni U / kg. Dopo 1-2 settimane, la dose può essere aumentata.

Infezione da HIV La dose iniziale raccomandata è 0,1 milioni di unità / kg. Di conseguenza, può aumentare a 0,4 milioni di unità / kg. In rari casi, raggiunge una cifra di 1 milione di unità / kg. Come effetto di supporto, è necessario assumere 0,3 mg / die 2-3 volte a settimana. Nel corso del tempo, è possibile l'aggiustamento della dose di Zarcio. 

[17]

Utilizzare Zarsio durante la gravidanza

L'uso di Zarsio durante la gravidanza è limitato. Non sono stati ricevuti dati speciali riguardanti l'uso di questo farmaco. Ma, nonostante questo, ci sono indicazioni che indicano il possibile passaggio di filgrastim attraverso la barriera placentare.

Gli studi sono stati condotti su animali, durante i quali l'uso di filgrastim non ha portato a effetti teratogeni. È stato registrato un numero elevato di aborti, ma non sono state osservate anomalie dello sviluppo fetale.

Se è necessario utilizzare droghe per ragazze nella situazione, è necessario valutare realmente il criterio rischio-beneficio. Dopotutto, non sempre l'effetto terapeutico atteso per la madre può influenzare positivamente lo sviluppo del bambino.

Non ci sono dati sulla penetrazione del farmaco nel latte materno. Pertanto, se è necessario utilizzare il farmaco durante l'allattamento, l'ultima attività deve essere interrotta. In ogni caso, puoi trovare un modo alternativo per risolvere questo problema. In molti casi si consiglia di interrompere l'uso di Zarcio. 

Controindicazioni

Sono disponibili controindicazioni all'uso di Zarcio, anche più di quanto non lo siano. Il primo passo è escludere l'uso di droghe per le persone che soffrono di intolleranza ereditaria al fruttosio. Perché la composizione del farmaco contiene sorbitolo.

Se una persona ha una grave neutropenia ereditaria, accompagnata da disturbi citogenetici, non usare il medicinale. L'agente non deve essere utilizzato per aumentare le dosi di farmaci chemioterapici citotossici che superano la norma.

Con l'uso simultaneo di radiazioni o chemioterapia insieme a citotossico. Anche la fase di insufficienza renale cronica è proibita. I neonati non dovrebbero usare la medicina in alcun modo. Naturalmente, il rischio è costituito da persone con maggiore sensibilità al farmaco o ai suoi componenti principali.

Con cautela, il farmaco viene utilizzato per la sindrome mielodisplastica, la leucemia mieloide cronica e la leucemia mieloblastica acuta secondaria. C'è un rischio speciale nelle persone con un numero significativamente ridotto di cellule progenitrici mieloidi. In ogni caso, puoi usare Zarcio solo dopo aver consultato un medico. 

Effetti collaterali Zarsio

Gli effetti collaterali di Zarcio sono associati ad un alto contenuto del principio attivo. Dal lato del sistema immunitario, possono manifestarsi reazioni anafilattiche, orticaria, eruzione cutanea, angioedema, abbassamento della pressione e dispnea.

Gli organi di emopoiesi sono anche in grado di reagire negativamente all'assunzione del farmaco. Quindi, si manifesta sotto forma di anemia e trombocitopenia transitoria. Abbastanza spesso puoi vedere trombocitopenia e splenomegalia. In casi estremamente rari, c'è una rottura della milza

Dal lato del sistema nervoso, ci possono essere mal di testa. Il sistema cardiovascolare può anche reagire negativamente. In questo caso, c'è una diminuzione della pressione sanguigna, disturbi vascolari e in casi estremamente rari, malattia veno-occlusiva.

Organi respiratori: epistassi, edema polmonare raramente, infiltrati nei polmoni ed emottisi. Possibile mancanza di respiro, comparsa di emorragia polmonare e ipossiemia.

Dalla pelle e dalle sue appendici, è spesso una vasculite e un'eruzione cutanea. In rari casi, dermatosi febbrile. Il sistema muscolo-scheletrico: spesso si manifesta come una sindrome del dolore nelle articolazioni e nei muscoli. Ci sono anche gravi conseguenze, come l'osteoporosi e l'esacerbazione dell'artrite reumatoide.

Il sistema digestivo si manifesta spesso sotto forma di diarrea ed epatomegalia. Da parte degli indicatori di laboratorio, non è escluso un aumento reversibile dell'attività di AP e LDH. In alcuni casi, Zarcio provoca grave affaticamento e reazioni dirette nel sito di iniezione. 

[15], [16]

Overdose

Overdose di Zarcio non è stata osservata con i farmaci. Il fatto è che è usato solo sotto la guida di un medico. Pertanto, una persona non può influenzare l'introduzione di questo farmaco in alcun modo. Sulla base di ciò che, i casi di overdose e non lo erano.

Naturalmente, per escludere questo punto non è necessario. Dopotutto, le situazioni sono diverse. Quindi, una dose calcolata in modo errato può portare ad un'alta concentrazione di farmaci nel plasma sanguigno umano. Questo può influire negativamente sul benessere del paziente.

Questo indica che non puoi assumere il farmaco da solo. La dose dipende direttamente dalle condizioni di una persona e dalla sua malattia. Il farmaco ha una vasta gamma di effetti e viene utilizzato in molti casi. Pertanto, l'aggiustamento della dose è individuale.

Se si seguono le regole di base per assumere il farmaco e non superare la dose consentita, non può esserci overdose. Lo Zarcio è un potente farmaco che dovrebbe essere usato con cautela, perché è molto più facile nuocere che eliminarne le conseguenze. 

[18], [19]

Interazioni con altri farmaci

Sono possibili interazioni con altri farmaci, ma dovrebbe essere fatto sotto la guida di un medico. Pertanto, non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia della somministrazione del farmaco lo stesso giorno della chemioterapia.

Le cellule mieloidi che si dividono rapidamente sono molto sensibili alla chemioterapia citotossica mielosoppressiva, pertanto non è consigliabile prescrivere Zarcio entro 24 ore per o dopo l'uso. La gravità della neutropenia può aumentare con la somministrazione simultanea del farmaco insieme al fluorouracile.

È possibile che il farmaco interagisca con altri fattori di crescita ematopoietici e citochine. È necessario tener conto del fatto che il litio stimola il rilascio di neutrofili. Tutto ciò può rafforzare l'azione delle medicine di Zarcio. Questo effetto è possibile con la complessa somministrazione del farmaco. Non ci sono stati studi a riguardo.

Vi è un alto rischio di incompatibilità tra farmaci e soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. Pertanto, Zarcio non è raccomandato in questo caso. 

[20], [21]

Condizioni di archiviazione

Le condizioni di stoccaggio di Zarsio giocano un ruolo importante. Ma, poiché il farmaco è usato esclusivamente in istituti medici, non vale la pena preoccuparsene a casa.

Ma, nonostante questo, vale la pena seguire alcune regole. La temperatura dei mezzi di conservazione non deve superare i 25 gradi è una norma generalmente accettata. Tieni Zarcio nel frigorifero e ancora di più non puoi congelarlo.

È necessario monitorare l'umidità, svolge un ruolo significativo nell'intero processo di conservazione. È desiderabile assegnare per il medicamento un luogo asciutto, dove i raggi diretti del sole non penetrano.

In un istituto medico, i bambini non saranno in grado di penetrare nel farmaco, ma a casa va bene. Pertanto, è necessario proteggere l'accesso al farmaco. Dopo tutto, l'uso dei suoi figli è inaccettabile nella maggior parte dei casi e richiede un certo dosaggio.

È necessario prestare attenzione all'aspetto del farmaco. La soluzione non dovrebbe cambiare il suo colore e il suo odore. Se questo è accaduto, allora molto probabilmente non ha osservato alcune condizioni di conservazione di Zarcio. 

Data di scadenza

La data di scadenza è importante, ma solo se le condizioni di conservazione sono correttamente osservate. È importante creare un certo regime di temperatura. È auspicabile che non superi i 25 gradi consentiti. La deviazione dalla norma è possibile, ma non significativa.

L'umidità gioca un ruolo importante, perché può influire negativamente sulle qualità di base della medicina. Dopo aver aperto la "fiala" è necessario utilizzare immediatamente il rimedio. Non conservare la soluzione all'aperto. Mettilo in frigorifero o lascialo congelare ancora di più. Questo non è un farmaco che dovrebbe essere conservato in tali condizioni. È auspicabile proteggerlo dalla luce solare diretta, che è un criterio importante.

Prestare attenzione all'aspetto del prodotto. Il colore e l'odore non dovrebbero essere diversi dal normale. Altrimenti, non puoi prendere la medicina. Un ruolo importante è giocato dalle condizioni di conservazione, poiché la data di scadenza, che è 2-3 anni, dipende da loro. Dopo il tempo specificato, Zarcio non è raccomandato. 

[22], [23]