Beloderm

Beloderm è un medicinale per uso esterno. Appartiene al gruppo GCS.

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Indicazioni Beloderm

Il farmaco è indicato per l'eliminazione delle dermatosi sensibili ai glucocorticoidi:

• eczema atopico o nodulare;
• dermatiti di vario tipo (seborroica, da radiazioni, solare, da contatto, nonché esfoliativa e da pannolino);
• psoriasi o neurodermatite;
• prurito anogenitale;
• dermatite da stasi.

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Modulo per il rilascio

Viene prodotto sotto forma di crema o unguento per uso esterno. Il volume del tubetto contenente il farmaco è di 15 o 30 g. Una confezione contiene 1 tubetto.

Farmacodinamica

Il principio attivo del farmaco è il betametasone dipropionato, un analogo del prednisolone, un adrenosteroide ottenuto sinteticamente.

Questa sostanza ha un'attività corticosteroidea molto più forte, ma ha anche deboli proprietà mineralcorticoidi.

Tra le proprietà di Beloderm si distinguono spiccate proprietà antiallergiche, immunosoppressive e antinfiammatorie. Il suo utilizzo determina una riduzione della produzione e del rilascio di PG, istamina e enzimi lisosomiali. Inoltre, le GCS agiscono specificamente sui processi di migrazione cellulare verso l'area interessata dall'infiammazione, riducendo l'extravasazione plasmatica e la gravità dell'edema.

Il farmaco indebolisce la reazione antigene-anticorpo negativa e, di conseguenza, l'azione delle linfochine all'interno delle cellule bersaglio, così come dei macrofagi. Beloderm impedisce inoltre il passaggio dei macrofagi sensibilizzati all'interno delle cellule, insieme ai linfociti T. L'uso del farmaco inibisce lo sviluppo di processi dermatologici allergici.

Farmacocinetica

L'assorbimento del principio attivo nel flusso sanguigno sistemico varia (il fattore principale è lo stato della pelle, la sua integrità e, in aggiunta, la presenza di focolai infiammatori). In caso di trattamento dell'epidermide danneggiata con unguento/crema, l'assorbimento è migliorato. Sulla pelle intatta, l'assorbimento del componente sarà insignificante.

Circa il 64% del principio attivo viene sintetizzato con le proteine plasmatiche. Il processo metabolico avviene nel fegato.

Il farmaco viene escreto attraverso la bile e anche attraverso l'urina (massimo 5%).

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco è solo per uso esterno: applicare delicatamente l'unguento/crema sulla pelle asciutta e pulita (non più di 3 volte al giorno). È necessario applicare uno strato sottile di farmaco per evitare il sovradosaggio.

Di norma, è sufficiente usare il farmaco 1-2 volte al giorno. Se si salta la procedura successiva, è necessario applicare il farmaco non appena ci si ricorda di farlo. Se il trattamento non viene eseguito prima della procedura successiva, è comunque vietato raddoppiare la dose.

Le medicazioni occlusive aumentano gli effetti sistemici del farmaco e pertanto se ne sconsiglia l'uso.

Evitare che la crema entri negli occhi.

Durante il trattamento è necessario monitorare attentamente il funzionamento del sistema ipotalamo-ipofisi delle ghiandole surrenali: se si manifestano sintomi di una sua soppressione, il farmaco deve essere sospeso.

Utilizzare Beloderm durante la gravidanza

Per le donne in gravidanza, il farmaco può essere prescritto solo in casi eccezionali e sotto stretto controllo medico, valutando i livelli plasmatici del principio attivo. L'effetto del betametasone sulle donne in gravidanza, così come sullo sviluppo fetale dopo applicazione topica, non è stato studiato.

Se è necessario usare Beloderm durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto per questo periodo.

Controindicazioni

Tra le controindicazioni assolute del farmaco:

• elevata sensibilità al betametasone, nonché ai componenti ausiliari del farmaco;
• tubercolosi cutanea;
• vene varicose;
• acne rosacea;
• reazioni cutanee che si sviluppano dopo la vaccinazione;
• dermatite periorale;
• altre infezioni della pelle causate da funghi e batteri (senza un adeguato trattamento antibatterico e fungicida);
• applicare farmaci nella zona intorno agli occhi (severamente vietato).

Tra le controindicazioni relative:

• in caso di lesioni cutanee sul viso, il medicinale può essere utilizzato per non più di 7 giorni;
• insufficienza epatica (è consentito solo l'uso di Beloderm a breve termine, in piccole dosi e utilizzando medicazioni);
• È necessario trattare con cura le zone delle pieghe dove c'è occlusione naturale con unguento/crema (aumenta la probabilità di effetti sistemici);
• Beloderm è prescritto ai bambini con particolare cautela (a causa delle peculiarità dell'assorbimento transdermico del farmaco, che è più elevato nei bambini). Inoltre, è necessario tenere conto del rapporto tra l'area trattata e le dimensioni del corpo del paziente. È severamente vietato trattare con il farmaco le zone cutanee sotto i pannolini.

Effetti collaterali Beloderm

L'uso esterno di betametasone può portare alla riduzione del collagene e ad altre alterazioni della pelle. Di conseguenza, si formano smagliature, inizia l'atrofia cutanea, si sviluppano teleangectasie, ecchimosi, ipertricosi e follicolite.

L'uso prolungato del farmaco può causare iperpigmentazione, eruzioni cutanee e prurito, nonché depigmentazione di pelle e capelli. Allo stesso tempo, l'uso prolungato del farmaco può indebolire la funzionalità delle ghiandole sudoripare.

A causa dell'immunosoppressione può manifestarsi un'infezione secondaria della pelle.

Gli effetti collaterali sistemici non si osservano quasi mai con il regime terapeutico standard, ma il rischio del loro sviluppo aumenta notevolmente in caso di sovradosaggio o di uso prolungato del farmaco a dosi elevate.

Se durante il trattamento dovessero manifestarsi reazioni dermatologiche, interrompere immediatamente l'uso di Beloderm.

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Overdose

Lo sviluppo di sovradosaggio sistemico è possibile in caso di applicazione del farmaco in grandi volumi, anche su un'ampia area cutanea o con l'uso di cerotti ermetici. Il sovradosaggio cronico può svilupparsi se il farmaco viene utilizzato per più di 3 settimane consecutive.

A seguito di sovradosaggio, il sistema ipotalamo-ipofisario delle ghiandole surrenali viene soppresso. Nei bambini, ciò porta a inibizione della crescita e allo sviluppo di ipertensione endocranica. Anche i processi del metabolismo del glucosio vengono alterati (come iperglicemia o glicosuria) e si sviluppa la sindrome da ipercorticismo.

A causa della soppressione del sistema ipotalamo-ipofisario delle ghiandole surrenali nei bambini, oltre all'inibizione del processo di crescita, si verifica un aumento di peso, una diminuzione dei livelli di cortisolo nelle urine e nel siero e, di conseguenza, una mancanza di risposta alla stimolazione con ACTH. I segni di ipertensione intracranica sono pulsazioni, accompagnate da tensione, gonfiore nella zona della corona e, in aggiunta, mal di testa.

In caso di sovradosaggio è necessario interrompere l'uso del farmaco, eseguire procedure per ripristinare l'equilibrio idrosalino e avviare un trattamento volto a eliminare i sintomi.

Se l'avvelenamento da farmaci è cronico, potrebbe essere necessaria la graduale sospensione dell'uso del farmaco.

Condizioni di archiviazione

Il medicinale deve essere conservato in un luogo inaccessibile ai bambini, buio e asciutto. La temperatura ambiente è di 15-25 gradi. È vietato congelare la crema.

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Data di scadenza

L'uso di Beloderm è consentito per 4 anni dalla data di produzione del farmaco.