Dicloran

Dicloran contiene il principio attivo diclofenac, la cui attività determina l'effetto terapeutico del farmaco.

Il componente diclofenac è incluso nel sottogruppo dei FANS e il suo effetto medicinale si sviluppa grazie alla capacità di rallentare l'attività della prostaglandina sintetasi (un biocatalizzatore che partecipa al legame degli elementi PG). Riducendo il numero di elementi PG (ormoni infiammatori), il farmaco dimostra un forte effetto analgesico, antinfiammatorio e anche antipiretico. [ 1 ]

Indicazioni Dicloran

Viene utilizzato per i seguenti disturbi:

• reumatologia e ortopedia: trattamento delle lesioni articolari di natura degenerativa o infiammatoria - artrite (post-traumatica o reumatoide, nonché gottosa o psoriasica), borsite con osteoartrite, miosite, spondilite anchilosante e tendinite;
• neurologia: radicolite, ambitrofia nevralgica e nevralgia (compresa cervicalgia, lomboschialgia con dolore toracico e lombalgia);
• otorinolaringoiatria: trattamento combinato di tonsillite con otite, faringite e laringite;
• ginecologia-ostetricia: terapia combinata per salpingite, annessite o metrite;
• dolori dentali, mal di testa, post-traumatici o post-operatori.

Modulo per il rilascio

L'elemento terapeutico viene rilasciato in compresse gastroresistenti da 50 mg; ogni scatola contiene 10, 20 o 100 pezzi.

Inoltre, viene venduto sotto forma di liquido iniettabile, all'interno di fiale da 75 ml; in confezioni da 5 o 25 fiale.

Farmacodinamica

Il diclofenac contribuisce a rallentare l'aggregazione piastrinica. Il suo effetto analgesico è associato a un indebolimento della sensibilità delle terminazioni neuronali ai fattori irritanti. Ciò si ottiene riducendo il numero di mediatori infiammatori che attivano questi fattori. [ 2 ]

Farmacocinetica

Il dicloran viene assorbito quasi completamente e ad alta velocità dopo somministrazione orale. Il cibo riduce la velocità di assorbimento, ma non ne riduce l'entità. I valori di Cmax nel sangue vengono registrati dopo 0,5-1 ora dal momento della somministrazione. Dopo 2 ore, la Cmax del farmaco viene osservata all'interno della sinovia. [ 3 ]

L'emivita del principio attivo e dei componenti metabolici con attività terapeutica è di 2-4 ore.

Dosaggio e somministrazione

È consentita una dose massima di 0,15 g di farmaco al giorno. Tale dosaggio deve essere suddiviso in 2-4 somministrazioni (25-50 mg per porzione). Le compresse si assumono dopo o durante i pasti; non è necessario masticarle, ma si assumono deglutendo e bevendo acqua naturale. Una volta ottenuto l'effetto terapeutico, la dose del farmaco viene ridotta a una dose di mantenimento pari a 50 mg al giorno. La terapia dura 1-1,5 mesi.

Per un bambino di età superiore ai 6 anni, i dosaggi giornalieri vengono selezionati nella proporzione di 2 mg/kg.

Per le infusioni endovenose, 75 mg del farmaco (1 fiala) vengono disciolti in una soluzione isotonica (0,1-0,5 l), dopodiché vengono somministrati tramite un sistema per iniezioni endovenose; la procedura dura 0,5-3 ore. Per alleviare il dolore acuto, l'infusione può essere accelerata durante i primi 15 minuti di somministrazione. Successivamente, la velocità della procedura viene ridotta. Alla scomparsa del dolore acuto, il paziente passa all'assunzione di compresse di Dicloran.

Il farmaco può essere somministrato per via intramuscolare per un massimo di 2 settimane. Le iniezioni vengono effettuate in profondità nel muscolo gluteo. La dose giornaliera non deve superare 0,15 g.

• Domanda per i bambini

Il dicloran non è prescritto a persone di età inferiore ai 6 anni.

Utilizzare Dicloran durante la gravidanza

L'uso del farmaco è vietato alle donne incinte.

Controindicazioni

Tra le controindicazioni:

• asma da "aspirina";
• ipersensibilità personale al diclofenac e ad altri FANS;
• leucopenia o anemia;
• coagulopatia;
• ulcere che colpiscono il tratto gastrointestinale;
• allattamento al seno.

Il farmaco deve essere usato con grande cautela nei diabetici e negli anziani, nonché nei casi di alcolismo, asma bronchiale, insufficienza renale cronica o insufficienza epatica cronica.

Effetti collaterali Dicloran

Principali effetti collaterali:

• lesioni associate alla funzionalità del tratto gastrointestinale: spasmi addominali, dolore, dispepsia, flatulenza, disturbi intestinali, sanguinamento all'interno del tratto gastrointestinale (di natura non ulcerosa) e anche ulcera peptica (che si manifesta con perforazione o sanguinamento). Si possono osservare stomatite, epatite, pancreatite, ittero, esofagite e colite con cirrosi, nonché vomito, perdita di appetito e sangue nelle feci;
• Problemi con il funzionamento del sistema nervoso: mal di testa o vertigini. Possono comparire ansia, debolezza, diplopia, disturbi del sonno, irritazione, segni meningei e disturbi dei recettori del gusto, del suono o dell'udito;
• disturbi dell'epidermide: orticaria, fotosensibilità, prurito, eczema (anche in forma essudativa), necrolisi epidermica tossica e dermatite, nonché porpora trombocitopenica;
• Disturbi dell'apparato urogenitale: segni di indebolimento dell'attività secretoria renale. È possibile lo sviluppo di oliguria, insufficienza renale acuta, proteinuria, nefrite, sindrome nefrosica o necrosi dello strato papillare;
• lesioni associate al sangue e agli organi emopoietici: leucopenia o trombocitopenia, e insieme a queste agranulocitosi, anemia ed eosinofilia;
• problemi agli organi respiratori: gonfiore della laringe, spasmo bronchiale e tosse;
• disturbi del funzionamento del sistema cardiovascolare: insufficienza cardiaca o crisi ipertensiva;
• sviluppo di sintomi anafilattici.

Overdose

In caso di avvelenamento, inizialmente si osserva agitazione, successivamente perdita di coscienza e, inoltre, vertigini con forti mal di testa, vomito, convulsioni, emorragie, dolori addominali e insufficienza renale/epatica.

In caso di intossicazione orale, si esegue lavanda gastrica e somministrazione orale di assorbenti; si eseguono anche misure sintomatiche. La diuresi forzata con emodialisi ha scarsa efficacia. Non esiste antidoto.

Interazioni con altri farmaci

Il farmaco non deve essere assunto in concomitanza con altri FANS (pirazoloni o salicilati), poiché ciò potrebbe indebolirne l'attività medicinale e aumentarne la tossicità.

La somministrazione concomitante con anticoagulanti indiretti/diretti aumenta il rischio di sanguinamento.

Il farmaco aumenta il volume degli ioni di litio nel plasma sanguigno quando viene combinato con sali metallici.

Entro il 2°-3° giorno, se somministrato insieme a digossina, il livello ematico del glicoside aumenta. Sono necessari almeno 2 giorni per stabilizzare i livelli ematici di digossina dopo l'interruzione della somministrazione di Dicloran.

Il farmaco trattiene acqua e sodio nell'organismo, indebolendo l'effetto medicinale delle sostanze antipertensive e diuretiche.

L'uso in combinazione con ciclosporine porta al potenziamento dell'attività nefrotossica.

Le proprietà tossiche del farmaco vengono potenziate se usato insieme al GCS.

È necessario osservare un intervallo di 1 giorno tra la somministrazione di metotrexato e quella del farmaco per prevenire un aumento della tossicità.

Condizioni di archiviazione

Il dicloran deve essere conservato in un luogo chiuso alla portata dei bambini. La temperatura deve essere entro i 25 °C.

Data di scadenza

Il dicloran può essere utilizzato per un periodo di 36 mesi dalla data di fabbricazione del prodotto terapeutico.

Analoghi

Gli analoghi del farmaco sono Dicloreum, Diclogen con diclofenac sodico, Dicloberl e Diclofenac, nonché Diclonac con Naklofen.