Elenio

L'elenio è un farmaco psicolettico appartenente alla categoria degli ansiolitici. È anche un derivato delle benzodiazepine.

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Indicazioni Elenio

Viene utilizzato per trattamenti a breve termine per eliminare i sintomi dei disturbi e anche in casi di emergenza:

• nei disturbi di tipo ansioso di diversa eziologia (sullo sfondo dei quali si osservano manifestazioni psicotiche o sindromi psicoorganiche);
• nei disturbi d'ansia, durante i quali si osservano problemi di sonno;
• sindrome di astinenza acuta da alcol;
• aumento del tono muscolare (di varia origine).

Modulo per il rilascio

Disponibile in compresse da 25 pezzi in blister. Una confezione separata contiene 2 blister di questo tipo.

Farmacodinamica

Il clordiazepossido è un derivato benzodiazepinico. Il farmaco agisce sulla maggior parte delle strutture del sistema nervoso centrale, principalmente sull'ipotalamo e sul sistema limbico, responsabili della regolazione della sfera emotiva del corpo. Come altre benzodiazepine, il farmaco potenzia l'effetto repressivo dei neuroni GABAergici sulla corteccia cerebrale, così come sul talamo e sull'ipotalamo. Sono stati scoperti legamenti dalla forma specifica, caratteristici delle benzodiazepine: strutture di tipo proteico all'interno delle membrane delle singole cellule, sintetizzate con un complesso che include un canale del cloro insieme a un recettore GABA-A.

Il meccanismo d'azione medicinale della sostanza clordiazepossido è dovuto alla modulazione della sensibilità del recettore GABAergico e stimola anche un aumento dell'affinità di questo recettore con il GABA. Agisce come un neurotrasmettitore interno a rallentamento. Dopo l'attivazione del recettore delle benzodiazepine o GABA-A, i processi di movimento degli ioni Cl nel neurone attraverso il canale del cloro vengono potenziati. Questo processo causa un'iperpolarizzazione della membrana cellulare, a causa della quale l'attività neuronale viene soppressa.

Tra le proprietà del clordiazepossido figurano quelle sedative e ansiolitiche, e anche un effetto ipnotico (moderato). La sostanza ha anche un effetto anticonvulsivante e riduce la tensione muscolo-scheletrica.

Farmacocinetica

Il clordiazepossido è assorbito abbastanza bene dal tratto gastrointestinale. Dopo l'assunzione di una compressa, la concentrazione massima della sostanza si osserva dopo 1-2 ore.

Il farmaco attraversa la placenta e la barriera ematoencefalica e penetra anche nel latte materno.

L'emivita della sostanza è di 6-30 ore. Il clordiazepossido subisce una trasformazione intraepatica, durante la quale viene convertito in prodotti di decadimento farmacologicamente attivi (dimetilclordiazepossido con demoxipam), prolungandone l'effetto.

Il clordiazepossido immodificato viene escreto dall'organismo attraverso le urine insieme ai suoi metaboliti.

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Dosaggio e somministrazione

La durata del trattamento e la dimensione delle dosi sono stabilite esclusivamente dal medico per ogni singolo paziente. Le compresse si assumono per via orale, prima o durante i pasti. Devono essere assunte con acqua.

Spesso, per trattare i disturbi d'ansia, è necessario assumere non più di 30 mg di farmaco al giorno. Il dosaggio è suddiviso in più dosi a intervalli di 6-8 ore. In situazioni eccezionali, può essere consentita l'assunzione di dosi maggiori (tenendo conto delle esigenze individuali della persona). È vietato superare la dose massima giornaliera possibile, pari a 100 mg.

Per eliminare gli stati d'ansia concomitanti di insonnia è necessario assumere 10-30 mg in un'unica soluzione, prima di coricarsi.

In caso di stato di eccitazione durante la sindrome di astinenza da alcol, è necessario assumere 20-100 mg di Elenium. Se necessario, è possibile ripetere l'assunzione dopo 2-4 ore. In questo caso, è vietato superare la dose giornaliera massima di 200 mg. Successivamente, il dosaggio può essere ridotto al livello minimo di mantenimento, sufficiente a eliminare i sintomi di eccitazione.

Per ridurre l'aumento del tono muscolare, è necessario assumere 10-30 mg al giorno, suddivisi in più dosi separate.

Pazienti anziani (oltre i 65 anni).

Poiché questa categoria di pazienti presenta una maggiore sensibilità ai farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale, è necessario prescrivere il clordiazepossido nelle dosi efficaci più basse, che non superino la metà della dose per adulti.

Il farmaco deve essere utilizzato per un breve periodo (massimo 1 mese), poiché i pazienti potrebbero sviluppare dipendenza.

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Utilizzare Elenio durante la gravidanza

Le donne incinte possono assumere Elenium solo in caso di indicazioni assolute e se non è possibile utilizzare un farmaco alternativo sicuro (ciò vale soprattutto per il 1° e il 3° trimestre).

L'uso di droghe da parte delle donne in gravidanza, soprattutto a lungo termine, può causare anomalie nello sviluppo fetale, segni di tossicodipendenza e sindrome di astinenza nel neonato.

Se l'Elenium viene assunto nel terzo trimestre in dosi elevate o in piccole dosi ma per un lungo periodo di tempo, il bambino potrebbe sviluppare ipotermia o ipotensione e il riflesso di suzione potrebbe indebolirsi.

Le donne in età riproduttiva devono essere avvertite che prima di assumere farmaci durante il periodo di pianificazione del concepimento o in caso di sospetta gravidanza, devono consultare un medico.

Poiché il componente attivo del farmaco passa nel latte materno, l'allattamento al seno deve essere interrotto durante il trattamento.

Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• la presenza di ipersensibilità al clordiazepossido, così come ad altre benzodiazepine o ad altri componenti del farmaco;
• soppressione della funzione del centro respiratorio o insufficienza respiratoria acuta;
• sindrome dell'apnea notturna;
• la presenza di fobie o stati ossessivi;
• psicosi cronica;
• miastenia grave;
• Uso del clordiazepossido nei bambini.

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Effetti collaterali Elenio

La gravità e la frequenza degli effetti collaterali dipendono dal dosaggio e dalla sensibilità del paziente. Le reazioni negative sono spesso lievi e scompaiono dopo l'interruzione del farmaco. Tra i disturbi:

• manifestazioni a carico del sistema cardiovascolare: sviluppo di bradicardia, lieve calo della pressione sanguigna e dolore al petto;
• disturbi del sistema linfatico ed emopoietico: alterazioni patologiche dei parametri morfologici del sangue;
• Reazioni NS: sensazione di disorientamento o confusione, accompagnata da vertigini, inibizione della reazione, sensazione di sonnolenza, mal di testa e atassia. Tali sintomi si verificano solitamente nella fase iniziale della terapia negli anziani e spesso scompaiono spontaneamente, senza interrompere il trattamento. Se tali disturbi aumentano, la loro frequenza e gravità possono essere ridotte con un'adeguata riduzione del dosaggio. Come con l'uso di altre benzodiazepine (soprattutto a dosi elevate), può verificarsi disartria, accompagnata da pronuncia errata e inespressività del linguaggio, nonché disturbi della libido e della memoria;
• manifestazioni a carico degli organi visivi: disturbi della vista (comparsa di diplopia o visione offuscata);
• disfunzione gastrointestinale: dispepsia, nausea, stitichezza e secchezza delle fauci (raramente osservate);
• disturbi dei reni e dell'apparato urinario: incontinenza o ritenzione urinaria;
• reazioni dei tessuti connettivi e della struttura dei muscoli e delle ossa: debolezza muscolare e tremori;
• disturbi alimentari e metabolici: perdita di appetito;
• disturbi sistemici: svenimento e sensazione di debolezza generale;
• disturbi immunitari: occasionalmente si osservano reazioni anafilattiche;
• reazioni dello strato sottocutaneo con la pelle: allergie cutanee (prurito, eruzioni cutanee e orticaria);
• disturbi del sistema epatobiliare: problemi al fegato, che portano all'ittero, nonché a un leggero aumento del livello di aminotransferasi;
• manifestazioni a carico delle ghiandole mammarie e degli organi riproduttivi: disturbi del ciclo mestruale;
• Disturbi mentali: comparsa di sintomi paradossali come insonnia, ansia psicomotoria, aggressività e aumento dell'eccitabilità, nonché incubi, comportamenti inappropriati, amnesia anterograda e psicosi. Possono verificarsi anche convulsioni, tremori e allucinazioni.

Lo sviluppo di sintomi paradossali è spesso osservato come conseguenza del consumo di alcol, anche negli anziani e nelle persone affette da malattie mentali.

La dipendenza fisica e psicologica può verificarsi anche con l'uso di farmaci alle dosi terapeutiche raccomandate. La sindrome da astinenza può verificarsi dopo l'interruzione improvvisa dell'uso del farmaco. La dipendenza dal farmaco è più probabile nelle persone che abusano di droghe o alcol.

Overdose

I sintomi di sovradosaggio includono alterazione della coscienza, riduzione del tono muscolare e una marcata sensazione di sonnolenza. In caso di grave intossicazione, è prevedibile uno stato comatoso, con calo della pressione sanguigna e conseguente collasso.

In caso di avvelenamento, è necessario adottare misure per garantire la rapida eliminazione della sostanza dall'organismo (prima che abbia il tempo di essere assorbita) o per ridurne la velocità di assorbimento dal tratto gastrointestinale. A tal fine, è necessario lavare lo stomaco, indurre il vomito e somministrare carbone attivo alla vittima (se cosciente).

In caso di intossicazione vengono prescritti una terapia sintomatica e il monitoraggio delle funzioni vitali (pressione sanguigna, polso e respirazione), nonché il loro supporto.

L'antidoto all'Elenium è il flumazenil (un antagonista dei recettori delle benzodiazepine), somministrato per via endovenosa in situazioni di emergenza. Il flumazenil ha un periodo d'azione più breve rispetto al principio attivo del farmaco, quindi è necessario continuare a monitorare il polso, la pressione sanguigna e la respirazione della vittima per poter riutilizzare l'antidoto in caso di ricaduta dell'intossicazione.

È vietato usare sedativi anche se la persona diventa agitata.

Non ci sono informazioni sull'opportunità della procedura di emodialisi.

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Interazioni con altri farmaci

I medicinali che agiscono sul sistema nervoso centrale (come analgesici oppioidi, neurolettici, anestetici, ipnotici, sedativi, antidepressivi e antistaminici con proprietà sedative) potenziano l'effetto sedativo centrale di Elenium.

Gli anticonvulsivanti usati in combinazione con il clordiazepossido possono potenziare le proprietà negative e la tossicità del farmaco, pertanto devono essere somministrati con grande cautela.

I farmaci che inibiscono gli enzimi epatici (tra cui l'eritromicina con la cimetidina, nonché il ketoconazolo con il disulfiram) rallentano la biotrasformazione del componente clordiazepossido, nonché di altre benzodiazepine, per cui le proprietà di queste ultime vengono potenziate.

I farmaci che inducono gli enzimi epatici (come la fenitoina con rifampicina, così come la carbamazepina) aumentano la velocità di biotrasformazione della sostanza clordiazepossido e di altre benzodiazepine, riducendo così l'effetto di queste ultime.

L'alcol etilico potenzia le proprietà sedative dell'Elenium.

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Condizioni di archiviazione

Le compresse devono essere conservate in un luogo buio, fuori dalla portata dei bambini piccoli. La temperatura massima consentita è di 25 ^° C.

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Istruzioni speciali

Recensioni

L'elenio è considerato un rimedio piuttosto efficace che aiuta ad alleviare lo stress emotivo e a eliminare i problemi di sonno. Un altro vantaggio del farmaco è il suo basso prezzo. Tra gli svantaggi c'è l'aumento del rischio di sviluppare dipendenza, per cui è sconsigliato assumerlo per lunghi periodi.

Data di scadenza

L'uso dell'Elenium è consentito per un periodo di 4 anni dalla data di fabbricazione del medicinale.