Elevit Pronatal

Elevit Pronatal è un complesso multivitaminico minerale.

Indicazioni Elevita Pronatal

Viene utilizzato per prevenire lo sviluppo di carenze di minerali e vitamine (o la loro correzione) nella fase di pianificazione del concepimento, nonché durante la gravidanza e l'allattamento.

Il farmaco viene utilizzato al massimo 1 mese prima della fecondazione per ridurre la probabilità di difetti del tubo neurale, nonché di altre anomalie congenite dello sviluppo.

Viene utilizzato anche per prevenire l'insorgenza dell'anemia, che si sviluppa a causa della carenza di vitamina B9 e ferro, e inoltre per ridurre l'incidenza di nausea e vomito nelle prime fasi della gravidanza.

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Modulo per il rilascio

Disponibile in compresse, da 10 o 20 compresse in blister. In una confezione separata, da 3 o 10 blister (da 10 compresse ciascuno) o da 5 alveoli (da 20 compresse ciascuno).

Farmacodinamica

Elevit Pronatal è un multivitaminico e minerale contenente 12 diverse vitamine combinate con 3 minerali e 4 microelementi. Il farmaco è specificamente progettato per fornire alla donna in gravidanza e al feto un supporto ottimale di micronutrienti.

Le vitamine sono un elemento necessario per i normali processi di crescita e sviluppo sia del feto che del neonato. Contribuiscono ai processi metabolici, così come alla formazione di lipidi con carboidrati, proteine con acidi nucleici e all'energia dell'organismo. Inoltre, le vitamine contribuiscono a legare collagene, amminoacidi e neurotrasmettitori.

I farmaci multivitaminici e poliminerali sono utilizzati per prevenire o correggere la carenza nutrizionale di micronutrienti nell'organismo. Durante la gravidanza e l'allattamento, l'organismo sperimenta un maggiore fabbisogno di micronutrienti, il che aumenta la probabilità di sviluppare una carenza di questo componente sia nella donna che nel feto/bambino.

Durante la valutazione della sicurezza e dell'efficacia del farmaco nella fase di pianificazione del concepimento (1 mese prima del concepimento e fino al 3° mese di gestazione), non sono stati rilevati difetti del tubo neurale (rispetto a 6 casi nel gruppo placebo). La differenza è risultata statisticamente significativa ed è stata confermata durante i successivi test farmacoepidemiologici a due coorti: nel gruppo che ha assunto il farmaco è stato osservato solo 1 caso di sviluppo di difetti del tubo neurale; nel gruppo che non ha assunto vitamine, ne sono stati osservati 9. Inoltre, entrambi i test hanno mostrato che il tasso complessivo di anomalie dello sviluppo macroscopiche (ad esempio, difetti del sistema cardiovascolare e del sistema urinario, nonché ostruzione degli arti e del piloro) è inferiore nel gruppo che ha assunto Elevit Pronatal (rispetto alla categoria placebo o al gruppo di controllo che non ha assunto vitamine). Allo stesso tempo, è stato possibile riscontrare che all'interno del gruppo che assumeva il farmaco, i casi di vomito con nausea e vertigini si verificavano due volte più raramente (rispetto alla categoria placebo).

I livelli di folato nei globuli rossi di una donna incinta riflettono la probabilità di difetti del tubo neurale nel feto in via di sviluppo. I livelli soglia di folato associati a una bassa probabilità di questi difetti sono 906 nmol/L.

Si consiglia di assumere il farmaco nella fase di pianificazione del concepimento, poiché le anomalie nello sviluppo del tubo neurale fetale si verificano già nelle prime settimane, prima ancora che possa essere accertata la presenza di una gravidanza.

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Dosaggio e somministrazione

Il farmaco deve essere assunto 1 compressa al giorno (al mattino, durante i pasti), deglutita con acqua. La compressa non deve essere masticata. In caso di nausea, si consiglia di assumere il farmaco durante il giorno o la sera.

Si raccomanda di assumere il farmaco nel periodo di 1 mese prima del concepimento previsto, e successivamente durante la gravidanza e l'allattamento. Elevit Pronatal è destinato all'uso da parte di donne in età riproduttiva.

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Utilizzare Elevita Pronatal durante la gravidanza

Elevit Pronatal è specificamente formulato per l'uso durante l'allattamento/gravidanza, ma è necessario controllare la dose giornaliera per evitare di superarla. Consultare un medico prima dell'uso.

Dosi giornaliere di retinolo superiori a 10.000 UI, prescritte nel primo trimestre, hanno avuto un effetto teratogeno. Per questo motivo, è necessario assumere il farmaco con cautela in combinazione con altri farmaci contenenti retinolo. Inoltre, non deve essere assunto in combinazione con isomeri artificiali (isotretinoina ed etretinato) o β-carotene, poiché questi elementi sono dannosi per il feto.

L'avvelenamento cronico da calciferolo può avere effetti negativi sul feto. È necessario prevenire il sovradosaggio di questo elemento, poiché l'ipercalcemia cronica può causare ritardi nello sviluppo (mentale e fisico), nonché lo sviluppo di stenosi aortica o sopravalvolare e retinopatia.

È stato riscontrato che l'intossicazione da calciferolo in animali gravidi ha portato allo sviluppo di effetti teratogeni. Tuttavia, non esistono dati che confermino che dosi terapeutiche di calciferolo possano avere un effetto teratogeno sull'uomo.

Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• la presenza di ipersensibilità ai componenti del farmaco;
• ipervitaminosi di tipo A o D;
• uso combinato con retinoidi;
• grave compromissione funzionale renale;
• disturbi del metabolismo del rame o del ferro;
• ipercalcemia o ipercalciuria (nella forma grave);
• storia di sarcoidosi;
• tubercolosi polmonare attiva;
• ulcera aggravata nel duodeno o nello stomaco;
• ipervitaminosi di tipo E.

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Effetti collaterali Elevita Pronatal

L'uso del medicinale può causare i seguenti effetti collaterali:

• disfunzione gastrointestinale: sintomi dispeptici (che includono dolore e fastidio addominale, nonché dolore nel tratto gastrointestinale), stitichezza, nausea, flatulenza, diarrea e vomito;
• Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche (inclusa anafilassi), nonché gonfiore del viso, orticaria, arrossamento della pelle e dispnea. Si verificano inoltre sindrome asmatica, vesciche, shock, prurito ed eruzioni cutanee. In caso di comparsa di sintomi allergici, interrompere l'assunzione del farmaco e consultare un medico;
• disturbi metabolici: sviluppo di ipercalcemia o ipercalciuria;
• manifestazioni a carico del sistema nervoso: possono verificarsi vertigini, ipertermia, mal di testa, nonché sensazione di sonnolenza o aumentata eccitabilità, nonché insonnia.

A causa della riboflavina contenuta nel farmaco, si può osservare un leggero ingiallimento delle urine, mentre un altro componente del farmaco, il ferro, è in grado di colorare di nero le feci. Questi effetti sono completamente sicuri per la salute.

Durante uno studio controllato con placebo, le donne in gravidanza hanno assunto 1 compressa del farmaco al giorno per 6 mesi. Sono stati osservati effetti collaterali come eruzioni cutanee, diarrea e diarrea.

Overdose

Casi di intossicazione sono stati spesso associati all'uso simultaneo di monofarmaci o multivitaminici in dosi elevate. In caso di sovradosaggio prolungato o acuto, si può sviluppare ipervitaminosi di tipo A o D, nonché ipercalcemia. Rame e ferro possono avere un effetto tossico in caso di avvelenamento.

I sintomi di intossicazione acuta includono segni aspecifici come improvviso mal di testa, perdita di coscienza e disfunzioni gastrointestinali (nausea, diarrea, stitichezza e vomito). Se compaiono tali sintomi, interrompere l'assunzione del farmaco e consultare un medico.

L'avvelenamento da acido ascorbico (ingestione di dosi superiori a 15 g) può causare anemia emolitica in alcune persone (coloro che soffrono di carenza di G6PD).

In caso di uso prolungato di dosi elevate del farmaco, possono verificarsi aritmie, irritazione della mucosa gastrointestinale, iperuricemia e parestesia, nonché iperglicemia, ridotta tolleranza al glucosio e disfunzione renale. Possono inoltre verificarsi aumenti transitori dell'attività di LDH, ALP e AST, screpolature e secchezza nella zona dei piedi con palmi delle mani, eruzioni cutanee seborroiche e alopecia.

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Interazioni con altri farmaci

Gli elementi di Elevit Pronatal possono interagire con i seguenti farmaci:

• L'assorbimento del ferro può essere inibito in associazione con antiacidi, farmaci che abbassano il pH gastrico, bifosfonati, penicillamina, nonché levodopa, fluorochinoloni, levotiroxina e tetracicline. Se tale associazione è necessaria, i farmaci devono essere assunti a intervalli di 2-3 ore;
• I farmaci contenenti magnesio o calcio, così come quelli contenenti zinco o rame, possono interagire con antibiotici (come fluorochinoloni e tetracicline), antiacidi, penicillamina, levodopa, tiroxina e anche con bifosfonati, triazidici, farmaci antivirali, digitale e diuretici tiazidici orali. Per questo motivo, i pazienti che assumono tali farmaci in associazione devono osservare un intervallo di 2 ore tra le dosi;
• I diuretici tiazidici possono trattenere il calcio nell'organismo, aumentando la probabilità di ipercalcemia;
• La vitamina B9 potenzia i processi di metabolismo della sostanza fenitoina;
• l'acido ascorbico aumenta l'efficacia dell'azione, nonché gli effetti collaterali dei farmaci antimicrobici della categoria dei sulfamidici;
• l'assorbimento del tocoferolo può interferire con l'azione dei farmaci a base di argento o ferro.

Poiché l'acido ossalico (presente nel rabarbaro e negli spinaci) e l'acido mio-inositolo esafosforico (presente nei cereali integrali) possono inibire l'assorbimento del calcio, il farmaco non deve essere assunto entro 2 ore dall'ingestione di alimenti che contengono alti livelli di questi acidi.

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Condizioni di archiviazione

Le compresse devono essere tenute fuori dalla portata dei bambini. La temperatura massima consentita è di 25 °C.

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Istruzioni speciali

Recensioni

Secondo le recensioni, l'uso del farmaco durante la pianificazione del concepimento ha un effetto positivo sul corso della gravidanza. Inoltre, i medici notano che la probabilità di concepimento in questo caso aumenta significativamente, poiché il corpo riceve la quantità necessaria di tutte le frazioni necessarie di componenti nutrizionali. Allo stesso tempo, il feto si sviluppa senza essere esposto al rischio di varie malattie che possono verificarsi in caso di carenza di vitamine. E i microelementi stimolano la formazione ottimale di organi vitali e tessuti.

Data di scadenza

L'uso di Elevit Pronatal è consentito per un periodo di 2 anni dalla data di rilascio del farmaco.