Ferrolec Salute

Ferrolek Health è un farmaco antianemico.

Indicazioni Ferrolec Salute

Viene utilizzato per il trattamento della carenza di ferro quando è impossibile o inefficace assumere farmaci orali a base di ferro.

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Modulo per il rilascio

Il farmaco viene rilasciato sotto forma di liquido iniettabile, all'interno di fiale da 2 ml, 3, 5 o 10 fiale all'interno di un blister.

Farmacodinamica

Il ferro è un componente importante dell'emoglobina e della mioglobina, così come di alcuni altri enzimi. La sua funzione principale è il movimento delle molecole di ossigeno e degli elettroni, nonché il metabolismo ossidativo durante la riproduzione e la crescita dei tessuti. Come componente degli enzimi, il ferro catalizza l'idrossilazione, l'ossidazione e altri processi metabolici importanti per la vita.

La carenza di ferro si sviluppa a causa di un'assunzione insufficiente di questo elemento con gli alimenti, di un disturbo dell'assorbimento nel tratto gastrointestinale o a causa di un aumentato fabbisogno (durante la gravidanza o nei periodi di crescita eccessiva) e successiva perdita di sangue.

Il ferro viene trasportato nel plasma sanguigno dalla β-globulina transferrina, sintetizzata nel fegato. Tutte le molecole di transferrina sono sintetizzate con 2 atomi di ferro. Il ferro, in combinazione con la transferrina, viene trasportato nelle cellule dell'organismo, dove avviene la sua sintesi reversibile con la ferritina. Questa componente è necessaria per i processi di legame con mioglobina, emoglobina e singoli enzimi.

Con l'uso parenterale del ferro destrano, i livelli di emoglobina aumentano più rapidamente rispetto alla somministrazione orale di sali di ferro (sebbene la farmacocinetica dell'incorporazione del ferro non dipenda dalla via di somministrazione).

Il complesso ferro-destrano è di dimensioni piuttosto grandi, rendendo impossibile l'escrezione renale. Questo complesso è stabile, quindi in condizioni fisiologiche il ferro non viene rilasciato sotto forma di ioni.

Farmacocinetica

Dopo l'iniezione, l'elemento viene assorbito principalmente attraverso la linfa, diffondendosi nel sangue dopo 3 giorni. Non ci sono informazioni sulla biodisponibilità, ma ci sono prove che una parte piuttosto ampia del complesso farmacologico non venga assorbita dal tessuto muscolare per lungo tempo. Il t½ della sostanza è di 3-4 giorni.

Il complesso macromolecolare del destrano penetra nel sistema reticoloendoteliale e si disintegra, formando destrano con un elemento contenente ferro. Il ferro viene quindi sintetizzato con emosiderina o ferritina e, in quantità minori, con transferrina, e quindi utilizzato per legare l'emoglobina. La componente destrano viene metabolizzata o escreta. La quantità di ferro escreta è insignificante.

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco viene somministrato esclusivamente per via intramuscolare. Prima di utilizzare la prima dose, è necessario determinare la tolleranza del paziente al farmaco: a un adulto viene somministrata una dose di prova pari a ¼-½ del volume della fiala (circa 25-50 mg di ferro), mentre a un bambino viene somministrata una dose pari a 0,5 della dose giornaliera. Se non si verificano effetti collaterali entro 15 minuti dalla somministrazione della sostanza, è possibile somministrare la dose rimanente della dose giornaliera iniziale del farmaco.

Spesso la soluzione viene iniettata a giorni alterni, in profondità nell'area del quadrante superiore esterno del muscolo gluteo (è necessario cambiare i siti di iniezione, alternativamente nel gluteo sinistro e destro).

Per evitare di macchiare l'epidermide e causare dolore, è necessario eseguire l'iniezione secondo le regole: utilizzare un ago lungo 50-60 mm (per un adulto) o 32 mm (per un bambino). Prima di eseguire l'iniezione, l'epidermide deve essere disinfettata e il tessuto sottocutaneo deve essere leggermente tirato verso il basso (circa 2 cm) per ridurre la diffusione della sostanza. Dopo l'iniezione, è necessario premere sulla zona di iniezione per i successivi 60 secondi.

Al bambino devono essere somministrati 0,06 ml/kg della sostanza al giorno (3 mg/kg di ferro al giorno).

Per gli adulti o gli anziani sono necessarie 1-2 fiale del farmaco al giorno (0,1-0,2 g di ferro).

Dosi giornaliere massime consentite: per un bambino – 0,14 ml/kg (equivalenti a 7 mg/kg di ferro); per un adulto – 4 ml (equivalenti a 0,2 g o 2 fiale) del farmaco.

Utilizzare Ferrolec Salute durante la gravidanza

L'uso di Ferrolek-Zdorovye è vietato nel 1° trimestre. Nel 2° e 3° trimestre, viene utilizzato solo in situazioni in cui il probabile beneficio per la donna è maggiore del rischio di complicazioni per il feto.

Controindicazioni

Tra le controindicazioni:

• la presenza di grave sensibilità ai componenti del farmaco;
• eccesso di ferro nell'organismo (ad esempio, con emosiderosi o emocromatosi);
• disturbo dell'incorporazione del ferro nell'emoglobina (ad esempio, nell'anemia causata da intossicazione da piombo, talassemia o anemia sideroblastica);
• anemia non causata da carenza di ferro (ad esempio, anemia megaloblastica o emolitica);
• gravi disturbi dell'emostasi (emofilia);
• disturbi dei processi di eritropoiesi;
• ipoplasia del midollo osseo;
• porfiria epidermica.

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Effetti collaterali Ferrolec Salute

Gli effetti avversi dipendono principalmente dalla dose del farmaco. Sintomi anafilattoidi acuti in forma grave si sviluppano spesso entro pochi minuti dall'assunzione del farmaco e si manifestano sotto forma di difficoltà respiratorie o collasso del sistema cardiovascolare (sono stati segnalati anche esiti fatali). Se compaiono sintomi di reazioni anafilattoidi, l'iniezione del farmaco deve essere interrotta immediatamente. I seguenti effetti sono di tipo ritardato (possono svilupparsi in un periodo che va da diverse ore a 4 giorni dopo l'assunzione del farmaco) e possono essere gravi. Tali manifestazioni possono durare 2-4 giorni, scomparendo spontaneamente o in seguito all'assunzione di analgesici standard. Nella forma reumatoide di artrite, il dolore alle articolazioni può aumentare. Gli effetti collaterali includono:

• disfunzione del sistema cardiovascolare: tachicardia, palpitazioni, aritmia e inoltre fastidio (sensazione di compressione) e dolore allo sterno, nonché bradicardia nell'embrione;
• disturbi nel funzionamento degli organi linfatici ed emopoietici: linfoadenopatia, nonché emolisi o leucocitosi;
• problemi al sistema nervoso: intorpidimento, svenimento, convulsioni, tremori, vista offuscata, nonché sensazione di eccitazione, vertigini, parestesia, mal di testa e disturbi transitori del gusto (ad esempio, comparsa di un sapore metallico);
• lesioni degli organi uditivi e del labirinto: sordità di breve durata;
• disturbi respiratori: dispnea, spasmi bronchiali e arresto respiratorio;
• disturbi digestivi: vomito, diarrea, dolori addominali e nausea;
• lesioni dello strato sottocutaneo o epidermide: orticaria, eritema, prurito, porpora, esantema e, oltre a questo, eruzioni cutanee, edema di Quincke e iperidrosi;
• manifestazioni a carico dell'apparato muscolo-scheletrico: mialgia, crampi muscolari, mal di schiena, artrite e artralgia;
• disfunzione vascolare: collasso, vampate di calore, diminuzione o aumento della pressione sanguigna;
• disturbi sistemici e manifestazioni locali: grave affaticamento, sensazione di malessere o di calore, febbre, astenia, edema periferico, brividi, pallore, cromaturia e, inoltre, dolore o colorazione marrone dell'epidermide (nella zona di iniezione). Sono stati segnalati sintomi locali quali rigonfiamento, bruciore e infiammazione nella zona di iniezione o in prossimità di essa, nonché sanguinamento, flebite, necrosi o atrofia tissutale e formazione di ascessi;
• danni immunitari: sintomi anafilattoidi, talvolta in fase acuta grave (improvvisa difficoltà respiratoria o collasso del sistema cardiovascolare);
• disturbi mentali: disturbi della coscienza o confusione, nonché cambiamenti dello stato mentale.

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Overdose

L'avvelenamento può causare un sovraccarico acuto di ferro, che si manifesta sotto forma di emosiderosi.

In caso di sovradosaggio, non sono stati osservati sintomi di sovraccarico di ferro o intossicazione. Ciò è dovuto al fatto che il ferro libero è assente nel tratto gastrointestinale e, inoltre, questo componente, in combinazione con destrano, non è soggetto a diffusione passiva all'interno dell'organismo.

L'antidoto al ferro è la deferoxamina, un agente chelante che sintetizza il ferro. Viene somministrato alla dose di 1000 mg (non più di 15 mg/kg/ora).

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Interazioni con altri farmaci

L'efficacia medicinale dei preparati di ferro parenterali aumenta se associati agli ACE inibitori.

Ferrolek Zdorovie non può essere assunto in associazione con altri farmaci a base di ferro per via orale. La terapia con tali agenti deve essere iniziata almeno 5 giorni dopo l'ultima iniezione del farmaco.

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Condizioni di archiviazione

Ferrolek Zdorovie deve essere conservato in un luogo chiuso alla portata dei bambini. La temperatura massima consentita è di 25 ^° C. È vietato congelare il preparato.

Data di scadenza

Ferrolek Health può essere utilizzato entro 5 anni dalla data di fabbricazione dell'agente terapeutico.

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Domanda per i bambini

A causa della mancanza di esperienza con il farmaco, non deve essere prescritto ai neonati di età inferiore ai 4 mesi.

Analoghi

Gli analoghi del farmaco sono i farmaci Sufer e Ferinject con Ferrum-Lek.

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