Naprossene gel

Il naprossene è un FANS utilizzato per applicazione topica.

Indicazioni Naprossene gel

Indicato per l'eliminazione locale del dolore nella zona delle articolazioni e dei muscoli, nonché dell'artrosi (patologie degenerative delle articolazioni).

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Modulo per il rilascio

È prodotto in forma di gel, in tubetti da 50 g. Una confezione contiene 1 tubetto di gel.

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Farmacodinamica

Il gel ha proprietà analgesiche, antinfiammatorie e antiedematose locali. Il naprossene, il componente attivo del farmaco, esplica la sua attività inibendo l'enzima prostaglandina cicloossigenasi. La COX innesca il processo di ossidazione dell'acido arachidonico con successiva conversione in endoperossidi. Tale reazione è considerata la fase iniziale del legame con le PG (che bloccano la fase avanzata del processo infiammatorio (edema e iperemia)).

L'effetto antinfiammatorio del principio attivo si manifesta anche sotto forma di inibizione dell'attività dei lisosomi, inibizione dei processi di movimento dei leucociti e inoltre sotto forma di neutralizzazione degli ossidanti e inibizione dell'IL-2.

Poiché il gel contiene etanolo con mentolo, ha un effetto superficiale lenitivo e rinfrescante sulla pelle.

Il mentolo, oltre all'effetto rinfrescante, provoca una vasodilatazione locale e riduce la sensibilità dei recettori nervosi cutanei. Allo stesso tempo, aumenta l'assorbimento cutaneo del principio attivo.

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Farmacocinetica

Dopo l'applicazione locale, il principio attivo naprossene viene assorbito più lentamente rispetto all'uso rettale o orale. Il picco di concentrazione nel sangue si riscontra 4 ore dopo l'applicazione del gel sulla superficie cutanea. Dopo l'uso locale, si osserva un marcato accumulo del principio attivo nella pelle, nell'epidermide e nel tessuto muscolare.

L'applicazione del gel (10%) determina una debole concentrazione della sostanza nel plasma (circa l'1,1%), mentre nelle urine questo indicatore era pari all'1%. Allo stesso tempo, gli indicatori del Naprossene applicato localmente nel liquido sinoviale erano bassi (circa il 50% dei suoi valori sierici).

Circa il 99,9% della sostanza è sintetizzato dalle proteine plasmatiche (la parte principale è rappresentata dalle albumine). Il farmaco è in grado di attraversare la placenta e penetrare nel latte materno. Le concentrazioni della sostanza nel latte sono circa l'1% dei livelli sierici del farmaco.

Il naprossene viene escreto rapidamente dal sangue, con circa il 98% della sostanza escreta nelle urine. Di queste, il 10% viene escreto immodificato e il 60% come naprossene sintetizzato (il 40% come glucuronidi e un altro 20% come composto di sintesi sconosciuto). Inoltre, il 5% viene escreto come 6-desmetil naprossene, un altro 12% come 6-desmetil naprossene glucuronato e il restante 11% sotto forma di composti di sintesi sconosciuti del 6-metil naprossene. Circa lo 0,5-2,5% della sostanza viene escreto nelle feci.

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Dosaggio e somministrazione

Il gel viene applicato esternamente su pelle asciutta e pulita (con una striscia di gel lunga circa 4 cm) 4-5 volte al giorno, lasciando intervalli di diverse ore tra una procedura e l'altra.

Dopo l'applicazione del farmaco, distribuire il gel e massaggiarlo sulla pelle fino a completo assorbimento. Dopo aver completato la procedura, lavarsi le mani per ridurre la concentrazione della sostanza assorbita attraverso la pelle. Non applicare cerotti o bende sulla zona da trattare.

La durata del ciclo terapeutico dipende dall'efficacia del farmaco e dal decorso della patologia. Nella maggior parte dei casi, dura al massimo 1 mese.

Se dopo 7 giorni di utilizzo del gel il gonfiore e il dolore non diminuiscono o, al contrario, aumentano, è opportuno consultare il medico.

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Utilizzare Naprossene gel durante la gravidanza

La sperimentazione animale del naprossene ha dimostrato che può ritardare il travaglio. Inoltre, danneggia il sistema cardiovascolare fetale nell'uomo (con possibile ostruzione del tratto arterioso). Per questo motivo, l'uso del farmaco è vietato nelle donne in gravidanza. Le uniche eccezioni sono determinate dal medico curante e sotto la sua supervisione. Prima di utilizzare il gel, è necessario assicurarsi che il possibile beneficio per la donna superi il rischio di complicazioni per il feto (soprattutto nel 1° e 3° trimestre).

Poiché il componente attivo del farmaco è in grado di penetrare nel latte materno, è necessario prendere in considerazione la possibilità di interrompere l'allattamento durante il periodo di trattamento.

Controindicazioni

Tra le controindicazioni:

• la presenza di intolleranza agli elementi del gel, ai salicilati e ad altri FANS;
• la presenza di ferite, ferite aperte e infiammazioni sulla pelle;
• bambini di età inferiore a 3 anni.

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Effetti collaterali Naprossene gel

L'uso del gel può causare lo sviluppo dei seguenti effetti collaterali: eruzioni cutanee (anche vescicolari), fotosensibilità, irritazione e sensazione di bruciore.

L'applicazione prolungata del farmaco su ampie zone di pelle può causare effetti collaterali dovuti alle proprietà sistemiche del naprossene (tra cui sonnolenza, diarrea e nausea, mal di testa e reazioni allergiche: eritema, prurito con orticaria ed eruzione cutanea).

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Condizioni di archiviazione

Il gel deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini piccoli, in un tubetto ben chiuso. Temperatura di conservazione: massimo 25 °C. È vietato congelare o raffreddare il medicinale.

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Data di scadenza

Il naprossene può essere utilizzato per un periodo di 3 anni dalla data di fabbricazione del farmaco.

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