Gensoulin N

Gensulin N è un farmaco ipoglicemizzante contenente insulina.

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Indicazioni Gensulina N

Viene utilizzato per la terapia delle persone affette da diabete mellito, che richiede l'uso di insulina.

Modulo per il rilascio

Il farmaco viene rilasciato come sospensione iniettabile, in flaconi di vetro da 10 ml (1 flacone all'interno della confezione). È disponibile anche in cartucce da 3 ml (5 pezzi all'interno della confezione).

Farmacodinamica

Gensulin H è un farmaco insulinico isofano umano ricombinante, prodotto utilizzando tecnologie di ingegneria genetica che utilizzano ceppi di Escherichia coli geneticamente modificati e non patogeni.

L'insulina è un ormone prodotto dalle cellule pancreatiche. È coinvolta nei processi metabolici di carboidrati, grassi e proteine, ad esempio riducendo i livelli di zucchero nel sangue. La carenza di insulina nell'organismo porta al diabete.

L'insulina somministrata tramite iniezione ha un effetto simile a quello dell'ormone prodotto dall'organismo.

Farmacocinetica

L'effetto del farmaco inizia mezz'ora dopo l'iniezione. I massimi indicatori dell'effetto terapeutico si osservano entro 2-8 ore dalla somministrazione, mentre la sua durata totale è di 24 ore, a seconda della quantità di farmaco somministrato.

In una persona sana, circa il 5% dell'insulina viene sintetizzato a partire dalle proteine del sangue. È stata riscontrata la presenza di insulina nel liquido cerebrospinale, in valori pari a circa il 25% del livello riscontrato nel siero sanguigno.

I processi di scambio dell'insulina avvengono nei reni e nel fegato. Una piccola parte della sostanza viene metabolizzata nei tessuti adiposi e nei muscoli. Il metabolismo nei diabetici procede in modo simile ai processi metabolici di una persona sana.

L'escrezione della sostanza avviene per via renale. Tracce del farmaco vengono escrete con la bile. L'emivita del componente è di circa 4 minuti.

Patologie epatiche o renali possono ritardare l'escrezione di insulina. Negli anziani, i processi di escrezione di insulina avvengono a una velocità inferiore, motivo per cui il periodo di effetto ipoglicemico del farmaco aumenta.

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Dosaggio e somministrazione

Esistono molti diversi regimi terapeutici che utilizzano l'insulina umana. Il medico seleziona il metodo terapeutico più adatto per ciascun paziente, tenendo conto della sua necessità di insulina. In base alla concentrazione di glicemia selezionata, il medico seleziona la dose e il tipo di farmaco insulinico più appropriati per ogni paziente.

Gensulin viene somministrato per via sottocutanea. Solo in casi eccezionali è consentita la somministrazione intramuscolare. Il farmaco deve essere assunto 15-30 minuti prima dei pasti. In questo caso, il farmaco deve essere tolto dal frigorifero 10-20 minuti prima dell'iniezione, in modo che raggiunga la temperatura ambiente.

Prima di utilizzare la sostanza, ispezionare attentamente la cartuccia o il flaconcino contenente insulina. La sospensione iniettabile deve avere un aspetto opaco e uniforme (lattiginoso o uniformemente torbido). È vietato utilizzare una sospensione che rimanga trasparente dopo la miscelazione o che presenti un sedimento bianco sul fondo del contenitore. Inoltre, il farmaco non viene utilizzato in situazioni in cui, dopo la miscelazione, scaglie della sostanza galleggiano all'interno della cartuccia/flaconcino o piccole particelle rimangono sulle sue pareti (ciò conferisce al farmaco un aspetto congelato). È inoltre estremamente importante assicurarsi che l'ago non penetri nel lume del vaso durante la somministrazione dell'iniezione.

Iniezioni di medicinali tramite siringhe.

Per le iniezioni di insulina è possibile utilizzare siringhe speciali con tacche di dosaggio. Se non sono disponibili aghi e siringhe monouso, è possibile utilizzare quelli riutilizzabili (che vengono sterilizzati prima di ogni nuova procedura). È consigliabile utilizzare un solo tipo di siringa di un unico produttore. Inoltre, è sempre necessario verificare che la siringa utilizzata sia calibrata in base alla dose di insulina utilizzata.

È necessario agitare il flacone contenente la sospensione fino a quando non acquisisce un aspetto lattiginoso o torbido omogeneo.

L'insulina deve essere iniettata per almeno 5 secondi, dopo aver premuto a fondo lo stantuffo della siringa utilizzata. Dopo aver rimosso l'ago, applicare un tampone imbevuto di alcol sul sito di iniezione per alcuni secondi. La pelle nella zona di iniezione non deve essere strofinata.

Per evitare danni alla pelle e al tessuto sottocutaneo, ogni nuova iniezione deve essere eseguita in una nuova sede, ciascuna a una distanza di 1-2 cm dalla precedente.

Utilizzo di Gensulin in cartucce per penne a siringa speciali.

Le cartucce per il farmaco vengono utilizzate insieme alle penne riutilizzabili di tipo "Pen". Durante il riempimento della penna, l'inserimento dell'ago e l'iniezione del farmaco, è necessario seguire scrupolosamente le istruzioni riportate nel manuale del produttore. Se necessario, il farmaco può essere aspirato dalla cartuccia in una siringa standard per insulina.

Utilizzare Gensulina N durante la gravidanza

L'insulina non è in grado di attraversare la placenta.

Le pazienti che hanno sviluppato il diabete prima o durante la gravidanza (diabete gestazionale) devono monitorare attentamente i processi del metabolismo dei carboidrati durante questo periodo. Il fabbisogno di insulina dell'organismo può diminuire nel 1° trimestre e aumentare nel 2° e 3°. Dopo la nascita del bambino, il fabbisogno di insulina della paziente diminuisce drasticamente, aumentando la probabilità di ipoglicemia. A questo proposito, è molto importante monitorare attentamente i livelli di glucosio.

Non ci sono restrizioni per quanto riguarda l'uso di Gensulin durante l'allattamento. Tuttavia, le donne che allattano potrebbero dover modificare il dosaggio del farmaco e la dieta.

Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• ipoglicemia;
• la presenza di grave sensibilità al farmaco e ai suoi componenti (le uniche eccezioni sono i casi di utilizzo di un trattamento desensibilizzante);
• somministrazione endovenosa di farmaci.

Effetti collaterali Gensulina N

Un effetto collaterale del farmaco è l'ipoglicemia, che si osserva più frequentemente durante la terapia insulinica. Questa patologia si sviluppa nei casi in cui la dose di insulina somministrata è molte volte superiore al fabbisogno effettivo. In caso di attacchi gravi di questa patologia (soprattutto se ripetuti), è possibile un danno al sistema nervoso. L'ipoglicemia, se prolungata o grave, può essere pericolosa per la vita del paziente.

I sintomi di ipoglicemia moderata includono vertigini, senso di fame, iperidrosi, ansia, tremori intensi e formicolio a piedi, palmi delle mani, lingua o labbra. Possono inoltre verificarsi confusione o sonnolenza, disturbi della vigilanza o del sonno, visione offuscata, depressione, midriasi, irritabilità e disturbi del linguaggio. Le manifestazioni gravi includono perdita di coscienza, disorientamento e convulsioni.

In molti pazienti, lo sviluppo di segni che dimostrano un deficit dell'apporto di glucosio al tessuto cerebrale (comparsa di neuroglicopenia) è preceduto da sintomi di controregolazione adrenergica. In genere, quanto più rapidamente e in quantità maggiori diminuisce il livello di glucosio nel sangue, tanto più intensa è la controregolazione e le sue manifestazioni caratteristiche diventano più pronunciate.

Possono verificarsi anche disturbi visivi. Una variazione significativa dei livelli di glucosio nel sangue può causare disturbi visivi transitori dovuti a variazioni transitorie del turgore, nonché alterazioni refrattive nell'area del cristallino.

Il rischio di progressione della retinopatia diabetica si riduce raggiungendo un controllo glicemico a lungo termine. Tuttavia, l'aumento dell'intensità della terapia insulinica associato a un brusco calo dei livelli di glucosio nel sangue può portare a un peggioramento della malattia. Nei soggetti con retinopatia proliferativa (in particolare in quelli sottoposti a fotocoagulazione laser), un'ipoglicemia grave può causare cecità transitoria.

Come con qualsiasi insulina, può svilupparsi lipodistrofia nel sito di iniezione, riducendo la velocità di assorbimento del farmaco da quel sito. Variare regolarmente i siti di iniezione all'interno dell'area di iniezione limitata può ridurre o prevenire questo fenomeno.

Segni nel sito di iniezione del farmaco, così come sintomi allergici, tra cui gonfiore, arrossamento della pelle, prurito, dolore, ematoma, edema, orticaria o infiammazione. La maggior parte delle reazioni lievi all'azione dell'insulina che si manifestano nel sito di iniezione spesso scompaiono entro pochi giorni o settimane.

L'allergia all'insulina, che è generalizzata (comprese le forme gravi del disturbo), si manifesta sotto forma di dispnea, eruzioni cutanee su tutto il corpo, abbassamento della pressione sanguigna, respiro sibilante, iperidrosi e aumento della frequenza cardiaca.

Manifestazioni immediate di intolleranza si verificano sporadicamente. Tra queste, reazioni come sintomi cutanei generalizzati, spasmi bronchiali, edema di Quincke, calo della pressione sanguigna e shock, che possono essere pericolosi per la vita del paziente.

Tra gli altri segni, si evidenzia la formazione di anticorpi contro l'insulina come reazione al suo utilizzo. Occasionalmente, la presenza di anticorpi può rendere necessario modificare la dose del farmaco per prevenire lo sviluppo di iperglicemia o ipoglicemia.

L'insulina può causare ritenzione di sodio nell'organismo e lo sviluppo di edemi, soprattutto nelle situazioni in cui l'aumento dell'intensità della terapia insulinica migliora un controllo glicemico precedentemente inadeguato.

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Overdose

L'intossicazione da insulina causa segni di ipoglicemia, tra cui vertigini, apatia, fame, disorientamento, ansia o confusione, nonché tremori muscolari, vomito, aumento della frequenza cardiaca, iperidrosi e mal di testa. Un'ipoglicemia moderata può essere eliminata mangiando cibi ricchi di carboidrati o bevendo liquidi zuccherati. È anche necessario riposare un po'. I pazienti dovrebbero sempre portare con sé glucosio, zollette di zucchero o caramelle. È vietato mangiare cioccolato, perché il grasso che contiene impedisce l'assorbimento del glucosio.

In caso di ipoglicemia grave, si verificano convulsioni, si osserva perdita di coscienza e può sopraggiungere la morte. Al paziente in stato comatoso viene somministrato glucosio per via endovenosa.

In caso di avvelenamento da Gensulin, l'ipoglicemia può essere accompagnata da segni di ipokaliemia, che poi si evolvono in miopatia. Se si osserva una grave ipokaliemia, in cui il paziente non è in grado di assumere cibo per via orale, è necessario somministrare glucagone per via intramuscolare (1 mg) o una soluzione di glucosio per via endovenosa. Al ritorno dello stato di coscienza, il paziente deve mangiare. Inoltre, potrebbe essere necessario continuare ad assumere carboidrati con successivo monitoraggio dei livelli di glicemia, poiché l'ipoglicemia può svilupparsi anche dopo la guarigione del paziente.

Interazioni con altri farmaci

È vietato combinare Gensulin N con insuline di origine animale e con insuline biosintetiche di altri produttori.

Molti farmaci (tra cui farmaci cardiaci e antipertensivi, farmaci che abbassano i livelli di lipidi nel siero, farmaci usati nelle malattie pancreatiche, anticonvulsivanti, alcuni antidepressivi, farmaci antibatterici, salicilati e contraccettivi orali) influiscono sull'attività dell'insulina e sull'efficacia del trattamento insulinico.

Medicinali e sostanze che aumentano l'effetto dell'insulina: MAOI (antidepressivi), clorochina, bloccanti β-adrenergici, clonidina con metildopa e salicilati, nonché ACE inibitori, pentamidina, tetraciclina con ciclofosfamide, steroidi anabolizzanti, alcol etilico, sulfonamidi e antibiotici della categoria dei chinoloni.

Medicinali che riducono l'efficacia dell'insulina: estrogeni (inclusi i contraccettivi orali), eparina, dobutamina con fenitoina e diltiazem, nonché corticosteroidi, fenotiazine, ormoni pancreatici, niacina con calcitonina, farmaci antivirali utilizzati per il trattamento dell'HIV e diuretici tiazidici.

Un aumento del fabbisogno di insulina può essere osservato quando si assumono farmaci che hanno un effetto iperglicemico, tra cui gli ormoni tiroidei, i GCS, i tiazidi, lo STH, il danazolo e i β2-simpaticomimetici (tra cui il salbutamolo con ritodrina e la terbutalina).

La riduzione della necessità di farmaci è indebolita dall'uso di farmaci che hanno un effetto ipoglicemizzante, tra cui i salicilati (ad esempio l'aspirina), le bevande alcoliche, i beta-bloccanti non selettivi, i farmaci antidiabetici assunti per via orale, alcuni ACE inibitori (tra cui l'enalapril con captopril) e anche alcuni antidepressivi (IMAO).

Le sostanze analoghe alla somatostatina (come lanreotide o octreotide) sono in grado sia di ridurre che di aumentare il fabbisogno di insulina dell'organismo.

Quando Gensulin viene utilizzato in combinazione con pioglitazone, possono verificarsi sintomi di insufficienza cardiaca, soprattutto nei soggetti con fattori di rischio per quest'ultimo. Se tale combinazione è necessaria, il paziente deve essere costantemente monitorato per la comparsa di sintomi di insufficienza cardiaca ed edema, nonché per l'aumento di peso. Se i sintomi cardiaci iniziano a peggiorare, il pioglitazone deve essere interrotto.

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Condizioni di archiviazione

Gensulin H deve essere conservato in un luogo chiuso alla portata dei bambini e al riparo dalla luce solare. È vietato congelare il farmaco. La temperatura di conservazione è compresa tra 2 e 8 °C.

Data di scadenza

Gensulin N può essere utilizzato entro 24 mesi dalla data di rilascio del farmaco terapeutico. La confezione aperta può essere conservata a temperature non superiori a 25 °C per 42 giorni.

Domanda per i bambini

Non vi sono dati sufficienti sull'uso del farmaco in pediatria.

Analoghi

Gli analoghi del farmaco sono i farmaci B-insulina, Monodar e Rinsulin con Vosulin e Monotard, e inoltre Insuman, Protafan e Humulin nph con Pharmasulin.

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