Helex sr.

Heleks sr sono compresse per il trattamento dei disturbi psiconeurologici. Consideriamo le indicazioni d'uso, il dosaggio, i possibili effetti collaterali e le controindicazioni.

Il farmaco è prescritto per il trattamento sintomatico degli stati depressivi e d'ansia. Appartiene al gruppo farmacologico dei tranquillanti.

[ 1 ]

Indicazioni Helex sr.

Poiché il farmaco è classificato come tranquillante, può essere utilizzato solo su prescrizione medica. Diamo un'occhiata alle principali indicazioni per l'uso di Helex:

• Nevrosi
• Stati d'ansia
• Sensazione costante di pericolo
• Ansia
• Stress a lungo termine
• Peggioramento e perdita del sonno
• Irritabilità
• Disturbi somatici
• Disturbi depressivi reattivi nevrotici
• Ansia e stati depressivi
• Diminuzione dell'appetito dovuta all'ansia
• Fobie
• Disturbi di panico

Se Helex viene prescritto a pazienti con depressione endogena, la terapia complessa viene utilizzata in combinazione con antidepressivi. L'uso prolungato di compresse può causare lo sviluppo di stati maniacali e ipomaniacali. Il farmaco è prescritto con particolare cautela ai pazienti con funzionalità renale ed epatica compromessa.

L'interruzione brusca o la rapida riduzione della dose causano una serie di effetti avversi. I pazienti lamentano insonnia, spasmi muscolari addominali e scheletrici, lieve perdita di peso, vomito, aumento della sudorazione, convulsioni e tremori alle estremità. Durante il periodo di utilizzo di questo farmaco, il consumo di alcol è controindicato e si raccomanda inoltre di astenersi dalla guida di veicoli e dall'uso di macchinari.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Modulo per il rilascio

Il farmaco è disponibile in compresse per uso orale. La formulazione permette di calcolare il dosaggio terapeuticamente necessario. Ogni confezione contiene 2, 3 e 6 blister con un dosaggio di 0,5 mg, 1 mg e 2 mg di alprazolam.

Le principali proprietà fisico-chimiche delle compresse indicano il loro rilascio modificato. 0,5 mg: compresse rotonde, biconvesse, di colore verde-giallo; 1 mg: capsule bianche, rotonde e 2 mg: compresse rotonde, leggermente biconvesse, di colore azzurro.

[ 6 ]

Farmacodinamica

Il farmaco contiene il principio attivo alprazolam, un derivato triazolo-benzodiazepinico. I dati farmacodinamici indicano che il principio attivo ha un effetto anticonvulsivante, ipnotico, sedativo e ansiolitico. Il meccanismo d'azione si basa sull'inibizione del GABA endogeno nel sistema nervoso centrale, dovuta all'aumentata sensibilità dei recettori al mediatore dovuta alla stimolazione dei recettori delle benzodiazepine (localizzati nel centro allosterico). Il farmaco inibisce i riflessi spinali polisinaptici e riduce l'eccitabilità delle strutture sottocorticali cerebrali.

La riduzione della tensione emotiva, dell'ansia e della preoccupazione si verifica contemporaneamente all'effetto ipnotico. Le compresse riducono il tempo necessario per addormentarsi, aumentano la durata del sonno e riducono il numero di risvegli notturni. L'effetto ipnotico si basa sulla soppressione delle strutture cellulari della formazione reticolare del tronco encefalico. L'addormentamento riduce l'impatto degli stimoli vegetativi, emotivi e motori.

[ 7 ]

Farmacocinetica

Le compresse vengono assorbite rapidamente e completamente dal tratto gastrointestinale. I dati farmacocinetici indicano che le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte entro 1-2 ore dalla somministrazione orale.

Il legame con le proteine plasmatiche è dell'80%. Il principio attivo viene metabolizzato nel fegato. L'emivita è di 12-15 ore. L'alprazolam viene escreto sotto forma di metaboliti per via renale.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dosaggio e somministrazione

Per ottenere un effetto terapeutico, l'uso di qualsiasi farmaco deve essere controllato dal medico curante. Il metodo di somministrazione e il dosaggio di Helex vengono selezionati individualmente per ciascun paziente. Di norma, viene utilizzato il dosaggio minimo efficace, che viene aggiustato durante la terapia in base al risultato ottenuto e alla tolleranza. Se è necessario un aumento del dosaggio, questo deve essere graduale per prevenire effetti collaterali.

Per iniziare, assumere 2,5-5 mg 2-3 volte al giorno, aumentando la dose se necessario a 4,5 mg. Per i pazienti anziani e quelli con un sistema immunitario indebolito, la dose raccomandata è di 2,5 mg 2-3 volte al giorno, mantenendo una dose giornaliera di 5-7,5 mg. Consideriamo il regime terapeutico di base, adatto alla maggior parte dei pazienti:

• Ansia e disturbi ansioso-depressivi: 1 mg una volta al giorno o 0,5 mg in due dosi. Come terapia di mantenimento, assumere 4 mg al giorno, suddivisi in 2 dosi da 2 mg.
• Disturbi di panico: 0,5 mg prima di coricarsi, dose di mantenimento 1 mg.

Il trattamento deve essere interrotto gradualmente, poiché un'interruzione brusca può provocare ricadute della malattia di base. L'assunzione delle compresse deve essere interrotta per un lungo periodo di tempo, con una graduale riduzione della dose giornaliera di 0,5 ml ogni 2-3 giorni. In caso di sindrome da astinenza, il regime terapeutico precedente deve essere ripristinato fino alla stabilizzazione delle condizioni del paziente.

[ 14 ]

Utilizzare Helex sr. durante la gravidanza

Durante la gravidanza, molte future mamme soffrono di disturbi depressivi e d'ansia. Per eliminarli, vengono prescritti farmaci sicuri ma efficaci, solitamente a base di erbe. L'uso di Helex durante la gravidanza è controindicato. Ciò è dovuto al meccanismo d'azione del principio attivo. L'alprazolam aumenta il rischio di malformazioni congenite nel feto, a causa del suo effetto tossico. L'uso prolungato del farmaco porta alla dipendenza fisica e allo sviluppo di sindrome da astinenza nel bambino.

L'uso di Helex nella fase avanzata della gravidanza causa depressione del sistema nervoso centrale fetale. L'uso di compresse prima o durante il travaglio può causare depressione respiratoria nel neonato, ipotermia, ipotensione e riduzione del tono muscolare. Il farmaco non viene utilizzato durante l'allattamento, poiché il principio attivo, sotto forma di metaboliti, viene escreto nel latte materno, causando sonnolenza e difficoltà di alimentazione.

Controindicazioni

I tranquillanti presentano numerose restrizioni d'uso, poiché hanno un effetto deprimente. Le principali controindicazioni all'uso sono:

• Gravidanza e allattamento
• Età del paziente inferiore a 18 anni
• glaucoma ad angolo chiuso
• Avvelenamento acuto da alcol, sonniferi e sostanze psicotrope, analgesici oppioidi
• Miastenia
• Coma, shock
• Malattia cronica ostruttiva delle vie aeree
• insufficienza respiratoria
• Depressione grave
• Ipersensibilità alle benzodiazepine

[ 11 ], [ 12 ]

Effetti collaterali Helex sr.

L'autosomministrazione di Helex causa una serie di sintomi negativi. Gli effetti collaterali di Helex si manifestano a livello di molti organi e sistemi:

• Sistema nervoso centrale: sonnolenza, aumento della stanchezza, diminuzione della concentrazione, disorientamento, mal di testa, tremori delle estremità, rallentamento delle reazioni mentali e motorie, confusione, spasmi muscolari.
• Apparato digerente: aumento della salivazione, secchezza delle fauci, nausea e vomito, bruciore di stomaco, diarrea e stitichezza, bruciore di stomaco, ittero, disfunzione epatica.
• Sistema emopoietico: anemia, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia.
• Apparato urogenitale: incontinenza/ritenzione urinaria, diminuzione/aumento della libido, dismenorrea, compromissione della funzionalità renale.
• Sistema endocrino: disturbi del ciclo mestruale e della libido, cambiamenti del peso corporeo, reazioni allergiche cutanee.
• Sistema cardiovascolare: tachicardia, diminuzione della pressione sanguigna.

[ 13 ]

Overdose

Con il trattamento prolungato e l'uso di dosi elevate di Helex, si verificano diversi effetti collaterali. Il sovradosaggio si manifesta con i seguenti sintomi:

• Coscienza alterata
• Sonnolenza
• Respirazione superficiale
• ipotensione arteriosa
• Atassia

Per eliminare questi sintomi, il paziente deve essere indotto a vomitare e sottoposto a lavaggio gastrico. L'assorbimento dei principi attivi viene ridotto mediante l'uso di assorbenti e lassativi salini. Il paziente deve essere tenuto sotto controllo medico.

[ 15 ], [ 16 ]

Interazioni con altri farmaci

Helex presenta alcune limitazioni quando utilizzato contemporaneamente ad altri farmaci nell'ambito di una terapia complessa. L'interazione con altri farmaci deve essere monitorata dal medico curante. Pertanto, l'uso di farmaci psicotropi e anticonvulsivanti in associazione con etanolo può causare depressione del SNC. I bloccanti dei recettori H2 dell'istamina aumentano la depressione del SNC e riducono la clearance del principio attivo.

L'assunzione contemporanea di contraccettivi ormonali orali e Helex aumenta il periodo di eliminazione. L'interazione con destropropossifene comporta un aumento della concentrazione del principio attivo nel sangue e una depressione del sistema nervoso centrale. La digossina aumenta il rischio di intossicazione e il ketoconazolo potenzia l'effetto dell'alprazolam. La paroxetina potenzia l'efficacia del tranquillante e la fluvoxamina causa effetti collaterali dovuti all'aumento del livello di alprazolam nel sangue.

[ 17 ]

Condizioni di archiviazione

Il medicinale deve essere conservato nella confezione originale, al riparo dall'umidità, dalla luce solare e fuori dalla portata dei bambini. Il rispetto delle condizioni di conservazione contribuisce a prevenire il deterioramento del medicinale. La temperatura di conservazione non deve superare i 30 °C.

[ 18 ]

Data di scadenza

Heleks sr deve essere utilizzato entro 24 mesi dalla data di produzione. Dopo la data di scadenza, le compresse non devono essere ingerite e devono essere smaltite. Il medicinale viene dispensato solo dietro prescrizione medica.

[ 19 ]