Helex

Il farmaco Helex agisce sul sistema nervoso centrale ed è un sedativo e tranquillante psicotropo.

Helex è nella lista n. 1 delle sostanze potenti, pertanto è venduto solo dietro prescrizione medica.

Indicazioni Helex

Le seguenti condizioni sono considerate indicazioni che richiedono l'uso di Helex:

• comportamento marcatamente irrequieto con o senza segni di stato depressivo;
• segni di ansia, stress, fobia crescenti, a volte immotivati;
• difficoltà di concentrazione, attacchi di irritabilità, disturbi del sonno, eventualmente combinati con un aumento dell'attività motoria del paziente, che possono successivamente provocare vari disturbi fisici;
• segni di depressione imminente o profonda, eventualmente sullo sfondo di un comportamento irrequieto, che si manifesta con apatia e depressione, perdita di interesse e perdita della capacità di trarre soddisfazione da qualsiasi cosa, mancanza di potenziale energetico e di attività psicomotoria;
• ansia sullo sfondo di disturbi combinati, attacchi intermittenti di eccitazione e depressione, che possono accompagnare malattie di determinati organi e sistemi, o una forma cronica di sindrome da astinenza (sindrome da cessazione del consumo di bevande alcoliche e di altri stimolanti del sistema nervoso);
• stato di panico.

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Modulo per il rilascio

Il farmaco Helex è una compressa di un farmaco il cui termine chimico e internazionale è Alprazolam.

Le compresse possono essere prodotte in vari dosaggi:

• 0,25 mg – compressa rotonda, bianca, leggermente convessa su entrambi i lati. I bordi sono leggermente smussati, un lato della compressa presenta una striscia divisoria;
• 0,5 mg – rotonde, di colore rosato, leggermente convesse su entrambi i lati. Presentano puntini bianchi sulla superficie, bordi leggermente smussati e una striscia divisoria su un lato;
• 1 mg – rotonda, di colore bluastro con puntini bianchi sulla superficie, con una striscia divisoria su un lato.

Ogni compressa contiene rispettivamente 0,25 mg, 0,5 mg o 1 mg del principio attivo alprazolam. Tra gli altri ingredienti figurano lattosio, colorante, polisorbato, povidone, amido di mais e magnesio stearato.

Le compresse sono confezionate in confezioni da 15 pezzi, inserite in scatole di cartone.

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Farmacodinamica

Helex è un farmaco psicotropo che possiede anche effetti antidepressivi, ipnotici e anticonvulsivanti. Il principio attivo di questo farmaco attiva l'effetto inibitorio dell'acido γ-amminobutirrico nel cervello, aumentando la velocità di reazione dei recettori GABA a questo neurotrasmettitore, stimolando i recettori benzodiazepinici del complesso di regolazione biologica supramolecolare cloro-ionoforo GABA.

L'assunzione di Helex può causare rilassamento muscolare. Il farmaco ha anche un leggero effetto anticonvulsivante.

Helex può anche essere usato come un leggero farmaco ipnotico che facilita l'addormentamento, prolunga la durata del sonno e riduce la frequenza dei risvegli notturni. L'effetto ipnotico del farmaco è spiegato dalla sua capacità di agire sui neuroni della formazione reticolare cerebrale e di ridurre la reazione agli stimoli vegetativi, emotivi e motori che interferiscono con il normale processo del sonno.

Utilizzando Helex, i pazienti riscontrano una scomparsa dei segni di ansia e fobia, nonché una riduzione dello stress psicologico.

Helex ha un effetto minimo sul cuore, sui vasi sanguigni e sugli organi respiratori di una persona sana.

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Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, il principio attivo alprazolam viene ben assorbito dall'apparato digerente e raggiunge il suo massimo livello nel siero sanguigno entro 60-120 minuti. La biodisponibilità del farmaco è di circa l'80%. La concentrazione del principio attivo nel sangue può aumentare contemporaneamente all'aumento del dosaggio del farmaco. Circa ¾ della dose assunta è legata alle proteine plasmatiche.

Il principio attivo del farmaco è in grado di penetrare la barriera placentare ed encefalica ed è presente anche nel latte materno. L'equilibrio di concentrazione del componente attivo nel siero sanguigno viene determinato al II-III giorno dall'inizio del trattamento.

Il metabolismo avviene nel fegato con la formazione di un componente biologicamente attivo (metabolita α-idrossi).

Il farmaco viene escreto principalmente per via renale, sotto forma di composti glucuronici. L'emivita del principio attivo è fino a 11-16 ore.

L'alprazolam è praticamente incapace di accumularsi nell'organismo.

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Dosaggio e somministrazione

Helex è un farmaco orale. Può essere assunto indipendentemente dall'assunzione di cibo.

Di solito il farmaco viene assunto 2-3 volte al giorno. La durata del trattamento e il dosaggio vengono scelti individualmente.

Nel determinare il regime terapeutico è necessario valutare attentamente le condizioni del paziente, adattando, se necessario, la quantità e la frequenza di somministrazione del farmaco.

Ai pazienti adulti può essere prescritto Helex per il trattamento degli attacchi di panico e degli stati depressivi, iniziando con dosaggi minimi di 0,25-0,5 mg/die. Successivamente, il dosaggio viene aumentato, inizialmente aumentando l'assunzione serale, poi durante il giorno. Un aumento graduale del dosaggio riduce la probabilità di effetti collaterali.

L'ulteriore trattamento viene effettuato secondo lo schema seguente:

Sintomi	Inizio della terapia	Cure di supporto
Uno stato di ansia e/o depressione	Adulti: 0,25-0,5 mg tre volte al giorno. Anziani: 0,25 mg due o tre volte al giorno.	Adulti: 0,5-4 mg/giorno, suddivisi in tre dosi. Per gli anziani: 0,5-0,75 mg/giorno, suddivisi in tre dosi, oppure 4-10 mg/giorno, suddivisi in un numero maggiore di dosi.
Attacchi di panico	0,5-1 mg tre volte al giorno.	Da 4 a 10 mg/giorno, suddivisi in più dosi.

Se gli effetti collaterali si manifestano già nella fase iniziale del trattamento, il dosaggio del farmaco viene ridotto.

Il trattamento con Helex viene interrotto gradualmente, poiché un'improvvisa sospensione del farmaco può portare a conseguenze indesiderate. La sospensione graduale del farmaco deve essere effettuata per un lungo periodo di tempo. Ad esempio, se un paziente assume 0,5 mg di Helex tre volte al giorno, tale dosaggio non deve essere ridotto di oltre 0,25 mg ogni tre giorni.

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Utilizzare Helex durante la gravidanza

L'uso di Helex è vietato durante la gravidanza e l'allattamento.

Inoltre, immediatamente prima dell'inizio del trattamento, le pazienti devono essere sottoposte a un esame per escludere una gravidanza e deve essere prescritto un farmaco contraccettivo affidabile. In caso di gravidanza durante la terapia con Helex, è fondamentale informare immediatamente il medico: quest'ultimo riconsidererà la possibilità di sospendere il farmaco, che potrebbe danneggiare il feto in via di sviluppo.

Se è necessario assumere il farmaco durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Controindicazioni

Helex non è raccomandato nei pazienti predisposti ad allergie al principio attivo o ausiliario del farmaco.

Helex non è raccomandato per il trattamento di soggetti con intolleranza al lattosio.

Il farmaco non è utilizzato per trattare pazienti affetti da insufficienza respiratoria, gravi disturbi della capacità funzionale del fegato e dell'apparato urinario, sindrome miastenica, aumento acuto della pressione intraoculare, intossicazione acuta da alcol o droghe, sovradosaggio di barbiturici e sostanze psicotrope.

Helex non viene utilizzato durante la gravidanza o per il trattamento di pazienti pediatrici.

Si sconsiglia di prescrivere Helex ai pazienti affetti da alcolismo, poiché durante l'intero ciclo di trattamento con il farmaco sono vietate le bevande alcoliche e i farmaci a base di alcol etilico.

Durante il periodo di trattamento, è sconsigliato svolgere attività che richiedono particolare attenzione e reazioni rapide.

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Effetti collaterali Helex

Nella fase iniziale del trattamento con Helex, i pazienti possono avvertire una sensazione di affaticamento immotivato, sonnolenza e incapacità di concentrazione. Sono possibili vertigini e inibizione psicomotoria. Gli effetti collaterali di Helex si verificano più spesso nei pazienti anziani.

Indipendentemente dalla categoria di età e dalla durata della terapia, possono verificarsi i seguenti effetti collaterali:

• mani tremanti;
• stati depressivi;
• mal di testa;
• confusione di coscienza, dimenticanza;
• disturbo del linguaggio;
• aggressività, allucinazioni;
• deterioramento della vista;
• disturbi del gusto;
• emaciazione, anoressia;
• disturbi dispeptici;
• disfunzione mestruale;
• diminuzione del desiderio sessuale;
• ritenzione urinaria.

Se il farmaco viene interrotto improvvisamente, può manifestarsi una sindrome caratteristica, che si manifesta con spasmi muscolari, vomito, convulsioni e aumento della sudorazione.

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Overdose

Segni di sovradosaggio possono manifestarsi in caso di assunzione di dosi eccessivamente elevate di Helex. I sintomi tipici del sovradosaggio sono i seguenti:

• disturbi della coordinazione motoria;
• disturbi della coscienza;
• calo della pressione sanguigna;
• In caso di sovradosaggio elevato: stato comatoso, insufficienza respiratoria e arresto cardiaco.

Quali misure devono essere adottate in caso di sovradosaggio di Helex:

• in un paziente che non ha perso conoscenza deve essere indotto il riflesso faringeo;
• Un paziente privo di sensi deve essere intubato e sottoposto a lavaggio gastrico.

Dopo aver purificato lo stomaco, al paziente possono essere somministrati carbone attivo e lassativi minerali.

Un paziente in caso di sovradosaggio deve essere sottoposto a osservazione medica in ospedale. In caso di sovradosaggio grave, si può utilizzare un farmaco con effetto opposto all'alprazolam, il flumazenil.

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Interazioni con altri farmaci

L'uso combinato di Helex e antidepressivi è accettabile nei pazienti con stati depressivi endogeni.

Quando Helex viene utilizzato insieme a neurolettici, barbiturici, anticonvulsivanti, antidolorifici narcotici, etanolo e miorilassanti centrali, si osserva un aumento reciproco della loro attività.

L'uso combinato di Helex con omeprazolo può provocare la comparsa degli effetti tossici dell'alprazolam.

Si può osservare una diminuzione dell'effetto di Helex se assunto contemporaneamente a un farmaco che induce l'ossidazione microsomiale.

Il principio attivo Helex può aumentare il livello di imipramina nel siero del sangue se assunti contemporaneamente.

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Condizioni di archiviazione

Il medicinale Helex deve essere conservato e trasportato nel suo contenitore originale ad una temperatura compresa tra 15° e 30°C.

Proteggere il prodotto dalla luce solare diretta. Tenere i bambini lontano dalle aree di conservazione dei medicinali.

Data di scadenza

La durata di conservazione di Helex è fino a 5 anni.

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