Indottrinamento

L'indotril ha attività antinfiammatoria e antireumatica.

Indicazioni Indottrinamento

Viene utilizzato per i seguenti disturbi:

• artrite acuta di varia eziologia (inclusi gli attacchi acuti di gotta), ad eccezione di quelle infettive;
• artrite cronica, in particolare nelle malattie reumatiche, nel morbo di Bechterew e in altre;
• artrosi, spondiloartrite o spondiloartrosi;
• patologie reumatiche extraarticolari a carico dei tessuti molli (miosite o borsite);
• infiammazione o gonfiore doloroso dopo interventi chirurgici e lesioni;
• nevralgia o mialgia;
• malattie infiammatorie diffuse che colpiscono i tessuti connettivi;
• tromboflebite.

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Modulo per il rilascio

La sostanza viene rilasciata sotto forma di compresse, nella quantità di 10 pezzi per confezione. 1, 3 o 6 confezioni per scatola.

Farmacodinamica

Un farmaco complesso la cui efficacia è assicurata dall'azione dei suoi componenti: tiotriazolo e indometacina. Il primo potenzia l'effetto analgesico e antinfiammatorio dell'indometacina, eliminandone anche gli effetti negativi.

L'effetto medicinale della tiotriazolinona porta allo sviluppo di un'attività stabilizzante di membrana, anti-ischemica, immunomodulatrice e antiossidante. La sostanza previene la distruzione degli epatociti, riduce la gravità dell'infiltrazione adiposa e la diffusione della necrosi epatica centrolobulare; allo stesso tempo, contribuisce al ripristino riparativo degli epatociti e stabilizza il loro metabolismo di carboidrati, proteine, lipidi e pigmenti. Aumenta la velocità di legame e secrezione della bile e, inoltre, ne stabilizza la struttura chimica.

Il farmaco induce un marcato effetto di rallentamento sull'attività di COX-1 e 2, riducendo la biosintesi di PG (prostaglandine con trombossano). Riducendo significativamente l'essudazione infiammatoria, il farmaco contribuisce a migliorare lo stato della microcircolazione e, allo stesso tempo, stimola l'attività del sistema antiossidante e rallenta la perossidazione lipidica nelle zone di infiammazione.

Aumenta il limite di sensibilità agli stimoli dolorifici, sopprimendo il legame del PG, che provoca ipersensibilità dei nocicettori agli stimoli meccanici e chimici (sviluppo di iperalgesia). Riduce il dolore articolare (durante il movimento e a riposo), riduce il gonfiore e la rigidità al mattino e contribuisce ad aumentare l'ampiezza del movimento.

Il farmaco ha proprietà antipiretiche, che si verificano anche a causa del disordine del legame delle PG (principalmente PG E1) e dell'indebolimento del loro effetto pirogenico rispetto al centro termoregolatore.

L'effetto condroprotettivo svolge un'azione stabilizzante di membrana, antiossidante e anti-ischemica. L'indotrile può limitare la distruzione dei condrociti e la loro sostituzione con tessuto connettivo.

Il farmaco ha un effetto fibrinolitico, può rallentare l'aggregazione piastrinica e porta allo sviluppo di un moderato effetto anticoagulante.

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Farmacocinetica

Il farmaco è complesso, quindi le sue caratteristiche farmacocinetiche corrispondono ai parametri dei suoi componenti. Dopo l'assunzione orale, gli indicatori ematici della Cmax vengono rilevati dopo 1-2 ore.

La sintesi proteica intraplasmatica rappresenta il 90-98%. I processi metabolici si svolgono all'interno del fegato.

La maggior parte del farmaco viene escreta nelle urine (60-75%) e la restante parte nelle feci. L'emivita varia da 2,6 a 11,2 ore (in media 5,8 ore). La maggior parte del farmaco viene sintetizzata con proteine plasmatiche.

I valori di biodisponibilità relativa del componente tiotriazolino sono del 64,5%, il periodo di emiassorbimento è di 0,28 ore e l'emivita è di 1,3 ore; i valori di Cmax plasmatica vengono raggiunti dopo 1,18 ore; la sintesi proteica è del 10%.

Il farmaco non influenza il pH gastrico e l'escrezione avviene principalmente attraverso i reni. Non influenza la secrezione di indometacina.

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Dosaggio e somministrazione

Gli adolescenti dai 14 anni in su e gli adulti devono assumere 1 compressa di LS dopo i pasti, 3 volte al giorno (equivalente a 30-45 mg di indometacina). Se con questa dose non si ottiene l'effetto desiderato, si aumenta la dose a 2 compresse 2-3 volte al giorno (per diversi giorni, fino alla scomparsa delle manifestazioni acute della malattia).

Per eliminare gli attacchi acuti di gotta, il farmaco viene utilizzato alla dose di 2 compresse 3-4 volte al giorno. Dopo aver ottenuto un risultato clinico, la terapia continua per un altro mese (assumendo 2 compresse 3 volte al giorno dopo i pasti). Un ciclo di trattamento ripetuto può essere effettuato dopo 3-4 mesi.

In caso di uso prolungato del farmaco, il dosaggio massimo può essere di 75 mg della sostanza.

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Utilizzare Indottrinamento durante la gravidanza

Il farmaco non deve essere usato durante l'allattamento o la gravidanza.

Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• grave intolleranza individuale all'indometacina, all'aspirina o ad altri FANS (la storia clinica include riferimenti ad orticaria, broncospasmi o naso che cola causati dall'uso di aspirina o altri FANS);
• patologie mentali in fase acuta (schizofrenia, così come epilessia);
• ulcere aggravate nel tratto gastrointestinale, enterocolite o colite ulcerosa, nonché gastrite ricorrente;
• grave insufficienza epatica, cardiaca o renale, nonché pancreatite;
• Laurea triennale;
• pressione sanguigna elevata di natura maligna.

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Effetti collaterali Indottrinamento

Dopo un uso prolungato del farmaco, nonostante la dose efficace di indometacina al suo interno sia ridotta e il suo effetto tossico sia bloccato dall'azione della tiotriazolo, i pazienti possono manifestare sintomi negativi a seconda della sensibilità personale, della durata del ciclo terapeutico e delle dimensioni del dosaggio:

• Lesioni del tratto gastrointestinale: nausea, diarrea, dolore epigastrico, perdita di appetito e vomito; talvolta si verifica stitichezza. Occasionalmente possono svilupparsi effetti ulcerogeni e sanguinamento all'interno del tratto gastrointestinale;
• Disturbi del SNC: l'uso prolungato del farmaco può causare vertigini, riduzione dell'acuità visiva, mal di testa, sensazione di malessere o sonnolenza, problemi di concentrazione. Inoltre, talvolta si possono sviluppare depressione, diplopia, disturbi mentali, parkinsonismo, debolezza muscolare e parestesia.
• segni di allergia: eruzioni cutanee, prurito, ma anche dermatite e orticaria;
• Altro: si verificano disturbi isolati a carico di reni (ematuria o glomerulonefrite proliferativa) ed epatici (ittero o epatite e aumento dei livelli ematici di bilirubina e transaminasi epatiche), leuco- o neutropenia (che può raggiungere la soppressione del midollo osseo). Si osservano anche disturbi del metabolismo glucidico, aritmie cardiache ed edema associato a ritenzione idrica ed elettrolitica.

Overdose

In caso di avvelenamento da Indotril, si manifestano i seguenti sintomi: vomito, sensazione di disorientamento, forti mal di testa, nausea, disturbi della memoria e vertigini. Nei casi più gravi, si manifestano convulsioni o parestesie e intorpidimento delle estremità.

Per eliminare i disturbi, è necessario rimuovere rapidamente il farmaco dall'organismo mediante lavanda gastrica e quindi eseguire le procedure sintomatiche richieste. L'emodialisi sarà inefficace in questo caso.

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Interazioni con altri farmaci

Diverse combinazioni di farmaci possono causare manifestazioni diverse:

• agenti a base di fenitoina, digossina o litio: è possibile un aumento dei livelli plasmatici di questi farmaci;
• farmaci antipertensivi, diuretici e beta-bloccanti: l'attività di questi farmaci può essere ridotta;
• diuretici risparmiatori di potassio – sviluppo di iperkaliemia;
• GCS, altri FANS e colchicina: aumentano la probabilità di sviluppare sintomi negativi nel tratto gastrointestinale;
• ciclosporina e farmaci a base di oro - aumento dell'attività tossica a livello renale;
• aspirina o altri salicilati: aumento della probabilità di effetti collaterali;
• Farmaci ipoglicemizzanti: possono verificarsi iperglicemie o ipoglicemie. Con tali combinazioni di farmaci, è necessario monitorare i livelli di glucosio nel sangue;
• metotrexato - durante il periodo di 24 ore prima e dopo l'assunzione del farmaco, il livello di metotrexato può aumentare e la sua tossicità può essere potenziata;
• anticoagulanti – è necessario monitorare costantemente la funzione di coagulazione del sangue, perché in questo caso si verifica un potenziamento dell’effetto e un aumento della probabilità di emofilia.

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Condizioni di archiviazione

Conservare Indotril in un luogo buio e asciutto, fuori dalla portata dei bambini. Temperatura di conservazione: 15-25 °C.

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Data di scadenza

Indotril può essere utilizzato entro un periodo di 2 anni dalla data di fabbricazione del farmaco terapeutico.

Domanda per i bambini

L'indotril non è utilizzato in pediatria (età inferiore ai 14 anni).

Analoghi

Gli analoghi del farmaco sono i farmaci Indometacina, Ketorol, Aertal con Ketorolac, nonché Blokium B12 e Ketanov.