Nebival

Nebival è un farmaco con spiccata attività ipotensiva.

Indicazioni Nebiwala

Viene utilizzato per la terapia delle persone affette da ipertensione primaria.

Inoltre, può essere utilizzato nel trattamento combinato degli anziani affetti da ICC quando i metodi di trattamento standard non forniscono i risultati desiderati.

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Modulo per il rilascio

Il farmaco viene rilasciato in compresse, confezionate in blister da 10 pezzi. All'interno della confezione sono presenti 2 blister di questo tipo.

Farmacodinamica

Il principio attivo di Nebival è il nebivololo (una combinazione di 2 enantiomeri: L- e D-nebivololo). Il farmaco ha un effetto ipotensivo, che si sviluppa attraverso 2 meccanismi terapeutici principali: il blocco selettivo competitivo dell'attività dei recettori β1-adrenergici (elemento D-nebivololo) e l'interazione metabolica con L-arginina/NO (elemento L-nebivololo).

Dopo l'uso del farmaco si osserva una diminuzione dei valori della frequenza cardiaca (indipendentemente dal livello della pressione sanguigna e dall'intensità dell'esercizio), una diminuzione della pressione sanguigna e della resistenza sistemica dei vasi periferici (ciò avviene a causa di una diminuzione del tono della muscolatura liscia all'interno dello strato della membrana vascolare).

L'uso del farmaco in combinazione con altri farmaci per trattare l'insufficienza cardiaca comporta un aumento dell'aspettativa di vita e una riduzione della necessità di ricoveri ospedalieri per malattie cardiovascolari.

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Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, il nebivololo è ben assorbito nell'intestino tenue. L'intensità e la velocità di assorbimento del farmaco non sono legate all'assunzione di cibo.

Il principio attivo del farmaco partecipa ai processi metabolici all'interno del fegato, formando prodotti metabolici attivi. L'emivita del componente può variare significativamente da paziente a paziente, da 10 a 30-50 ore.

Circa il 40% del principio attivo viene escreto attraverso i reni, mentre un altro 50% circa viene eliminato con le feci.

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Dosaggio e somministrazione

Nebival deve essere assunto per via orale, indipendentemente dall'assunzione di cibo. Se necessario, è possibile dividere la compressa a metà. La dose giornaliera del farmaco viene solitamente assunta in un'unica dose. Per ottenere il massimo effetto terapeutico, il farmaco deve essere assunto sempre alla stessa ora del giorno. La durata del trattamento e le dosi sono stabilite dal medico curante.

Alle persone con pressione sanguigna elevata viene solitamente somministrata una compressa di farmaco al giorno. Se non si riesce a raggiungere un controllo ottimale della pressione sanguigna dopo 4 settimane dall'inizio del trattamento, è necessario prescrivere in aggiunta un farmaco antipertensivo di un'altra categoria o un diuretico (ad esempio, idroclorotiazide alla dose di 12,5-25 mg al giorno).

Alle persone con insufficienza cardiaca congestizia viene spesso prescritta una dose di 12,5 mg di farmaco al giorno. Se il farmaco è ben tollerato, la dose può essere aumentata a intervalli di 2 settimane fino a raggiungere una dose giornaliera di 10 mg.

Prima di iniziare a usare Nebival, i soggetti che assumono altri medicinali devono aver già selezionato il dosaggio ottimale di questi farmaci (l'ultimo aggiustamento del dosaggio di tali farmaci non deve essere effettuato prima di 14 giorni dall'inizio dell'uso di nebivololo).

È consentita una dose massima di 10 mg del principio attivo al giorno.

Se è necessario interrompere l'assunzione del farmaco, si raccomanda di ridurne gradualmente il dosaggio (tranne nei casi in cui le condizioni del paziente peggiorano a causa dell'assunzione del farmaco).

Le persone affette da disturbi renali non possono assumere più di 5 mg del farmaco terapeutico al giorno.

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Utilizzare Nebiwala durante la gravidanza

Poiché il nebivololo può influire negativamente sullo sviluppo del feto, l'uso del farmaco è vietato durante la gravidanza. Prima di iniziare il trattamento, le donne in età riproduttiva devono escludere la possibilità di una gravidanza.

Quando si pianifica un concepimento, è opportuno interrompere l'assunzione di Nebival e scegliere un analogo che sia più sicuro per il feto.

Durante l'allattamento, l'uso del medicinale è consentito solo a condizione che l'allattamento al seno venga interrotto.

Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• uso in soggetti intolleranti al nebivololo cloridrato;
• ipolattasia (anche persone con deficit di lattasi), galattosemia e malassorbimento di glucosio-galattosio nell'intestino;
• forme gravi di disfunzione epatica e renale;
• fase acuta dell'insufficienza cardiaca, nonché insufficienza cardiaca, sullo sfondo della quale si osservano episodi di scompenso (in queste situazioni è necessario somministrare farmaci con effetto inotropo positivo);
• diminuzione della pressione sanguigna e shock cardiogeno;
• bradicardia grave, SSSU, blocco AV di 2-3 gradi;
• feocromocitoma non trattato, asma bronchiale (anche nell'anamnesi), acidosi metabolica e tendenza a sviluppare broncospasmi;
• gravi disturbi circolatori periferici.

La somministrazione di nebivololo cloridrato deve essere interrotta almeno 24 ore prima di interventi chirurgici elettivi che richiedono anestesia generale.

Il farmaco viene prescritto con cautela nelle forme moderate di disturbi circolatori periferici, nel blocco AV di primo grado, nel diabete mellito, nell'angina spontanea, nelle forme ostruttive di patologie polmonari croniche e anche nella psoriasi (anche nell'anamnesi).

Allo stesso tempo, è necessaria cautela nell'uso del farmaco da parte di persone affette da depressione o miastenia, nonché di persone di età superiore ai 75 anni.

Durante il trattamento con Nebival si deve astenersi dall'utilizzare macchinari pericolosi per la vita e dal guidare veicoli.

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Effetti collaterali Nebiwala

Dopo l'uso del farmaco possono manifestarsi vari effetti collaterali, causati dall'attività del nebivololo cloridrato:

• disturbi nel funzionamento del sistema cardiovascolare e circolatorio: disturbi del ritmo cardiaco, forte calo della pressione sanguigna, peggioramento delle condizioni nelle persone con circolazione periferica compromessa, insufficienza cardiaca acuta, nonché blocco AV, dolore al cuore e gonfiore periferico;
• Problemi con il funzionamento del sistema nervoso: mal di testa, sincope, aumento dell'affaticamento, parestesia, vertigini, incubi, depressione e anche riduzione dell'acuità visiva. Oltre a ciò, è stata osservata sporadicamente la comparsa di allucinazioni, disturbi mentali e sindrome di Raynaud;
• disturbi digestivi: nausea, evacuazioni intestinali, gonfiore e sintomi di dispepsia;
• segni di allergia: prurito, eritema, edema di Quincke, broncospasmi, orticaria, anafilassi ed esacerbazione della psoriasi preesistente;
• Altri: cianosi alle estremità, impotenza e cheratocongiuntivite secca.

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Overdose

L'uso del farmaco in dosi eccessivamente elevate può causare bradicardia o spasmi bronchiali, nonché un calo della pressione sanguigna e lo sviluppo di insufficienza cardiaca acuta o collasso.

In caso di avvelenamento da una dose elevata di farmaci, è necessario eseguire una lavanda gastrica e somministrare enterosorbenti. Inoltre, possono essere prescritti lassativi per ridurre l'assorbimento del nebivololo. In caso di sovradosaggio, è necessario monitorare l'ECG, la pressione sanguigna, la glicemia e le condizioni generali del paziente.

Nelle forme gravi di intossicazione si ricorre a terapie intensive.

Se si sviluppa bradicardia, al paziente deve essere somministrata atropina.

Se si osserva un calo significativo della pressione sanguigna, al paziente devono essere somministrati sostituti del plasma per aumentare il volume totale del sangue circolante, nonché catecolamine.

Per bloccare l'attività dei recettori β-adrenergici è necessario utilizzare cloridrato di isoprenalina o dobutamina in dosaggi selezionati.

Se le misure sopra descritte non sono efficaci, al paziente deve essere somministrato glucagone in una dose di 50-100 mcg/kg.

Nei casi più gravi potrebbe essere necessaria la ventilazione artificiale e l'uso di un pacemaker.

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Interazioni con altri farmaci

Il farmaco non deve essere assunto in concomitanza con sultopride o floctafenina.

È vietata la combinazione di Nebival con farmaci antiaritmici di prima categoria, calcioantagonisti (ad esempio, diidropiridina o verapamil) e con farmaci antipertensivi ad azione centrale. Ciò è dovuto a un aumento del rischio di blocco atrioventricolare o insufficienza cardiaca acuta.

Il farmaco deve essere usato con cautela in combinazione con amiodarone e antidolorifici volatili alogenati.

Il nebivololo può mascherare i segni dell'ipoglicemia, motivo per cui deve essere usato con cautela in combinazione con insulina e farmaci antidiabetici orali.

L'amifostina e il baclofene, se usati in combinazione con antidepressivi e antipsicotici, potenziano l'effetto antipertensivo del farmaco.

Se assunto insieme a simpaticomimetici, l'effetto medicinale del farmaco risulta indebolito.

Le sostanze che inibiscono l'attività dell'enzima CYP2 D6 (tra cui chinidina con paroxetina, tioridazina e destrometorfano con fluoxetina) aumentano i livelli di nebivololo immodificato nel plasma.

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Condizioni di archiviazione

Nebival deve essere conservato a temperature non superiori a 30°C.

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Data di scadenza

Nebival può essere utilizzato entro 24 mesi dalla data di rilascio del farmaco.

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Uso nei bambini

L'uso di Nebival è vietato in pediatria.

Analoghi

Analoghi del farmaco sono i medicinali Nebilet e Nebivolol.

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Recensioni

Nebival riceve generalmente recensioni positive sia da pazienti che da medici. Con l'uso costante del farmaco, come prescritto dal medico, dimostra un'elevata efficacia nel trattamento dell'ischemia o dell'ipertensione.

È importante tenere presente che il farmaco deve essere usato con estrema cautela, evitando di non rispettare il regime terapeutico prescritto, poiché ciò potrebbe comprometterne l'efficacia terapeutica. Allo stesso tempo, è importante ricordare che l'avvelenamento da farmaco può portare a conseguenze molto gravi, fino alla morte del paziente. Per questo motivo, è estremamente importante seguire scrupolosamente le istruzioni prescritte dallo specialista.

Allo stesso tempo, va notato che la terapia di combinazione viene spesso utilizzata (soprattutto negli anziani) utilizzando diversi farmaci. In questi casi, il benessere del paziente deve essere attentamente monitorato per prevenire le conseguenze negative associate all'interazione di questi farmaci.

Un altro vantaggio del farmaco è il suo costo abbastanza ragionevole.