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Infulgan
Ultima recensione: 04.07.2025

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L'infulgan appartiene al gruppo dei farmaci antipiretici e analgesici.
Il paracetamolo contenuto nel farmaco dimostra attività antipiretica e analgesica. Poiché il farmaco non interferisce con i processi di legame del PG nei tessuti periferici, non provoca effetti negativi sugli indicatori di EBV (ritenzione di liquidi e sodio), né sulla mucosa dell'apparato digerente. [ 1 ]
Indicazioni Infulgan
Viene utilizzato per la terapia a breve termine del dolore moderato (in particolare dopo un intervento chirurgico), nonché per la terapia a breve termine dei sintomi ipertermici (in situazioni in cui esiste una giustificazione clinica per la somministrazione endovenosa del farmaco o quando è impossibile utilizzare altri metodi di somministrazione).
Modulo per il rilascio
Il farmaco viene somministrato sotto forma di liquido per infusione, in flaconi da 20, 50 o 100 ml. La confezione contiene 1 flacone.
Farmacodinamica
Il paracetamolo ha un effetto bloccante sull'attività di COX-1 e COX-2 esclusivamente nel sistema nervoso centrale: agisce sui centri del dolore e sulla termoregolazione.
Nei tessuti infiammati, le perossidasi cellulari neutralizzano l'effetto che il paracetamolo ha sulla COX, il che può spiegare la quasi totale mancanza di attività antinfiammatoria. [ 2 ]
Farmacocinetica
Il sollievo dal dolore si osserva dopo 5-10 minuti dall'applicazione di Infulgan. L'effetto analgesico massimo si manifesta dopo 60 minuti e la sua durata è solitamente di 4-6 ore.
Il farmaco riduce la temperatura entro mezz'ora dall'assunzione e il suo effetto antipiretico dura almeno 6 ore.
Assorbimento.
Con una singola somministrazione fino a 2 g del farmaco e con un uso ripetuto nelle successive 24 ore, le caratteristiche farmacocinetiche del paracetamolo rimangono lineari.
Il livello di biodisponibilità ottenuto con l'infusione di 0,5 e 1 g del farmaco è simile agli indicatori osservati con l'uso di 1 e 2 g di propacetamolo (che contiene rispettivamente 0,5 e 1 g di paracetamolo). Il livello plasmatico di Cmax viene rilevato al termine dell'infusione, che per 0,5 o 1 g di sostanza dura 15 minuti ed è pari rispettivamente a 15 o 30 mcg/ml.
Processi di distribuzione.
Il volume di distribuzione del farmaco è di circa 1 l/kg. Il paracetamolo ha una scarsa sintesi proteica. Utilizzando 1 g di Infulgan, la maggior parte (circa 1,5 mcg/ml) viene rilevata nel liquido cerebrospinale dopo 20 minuti dall'infusione.
Processi di scambio.
La maggior parte del paracetamolo è coinvolta nel metabolismo intraepatico, passando attraverso due fasi principali: coniugazione con acido glucuronico e solforico. Quest'ultima fase presenta una rapida saturazione in caso di utilizzo di dosi superiori a quelle farmacologiche.
Una piccola quantità (meno del 4%) del farmaco è coinvolta nel metabolismo tramite l'emoproteina P450, durante il quale si forma un elemento metabolico intermedio (N-acetilbenzochinoneimina), che in condizioni stabili viene rapidamente neutralizzato dall'azione del glutatione ridotto. Viene quindi escreto nelle urine, sintetizzato con acido mercaptopurina e cisteina. Tuttavia, in caso di intossicazione massiva, i volumi di questo elemento metabolico tossico aumentano.
Escrezione.
I componenti metabolici del paracetamolo vengono escreti principalmente con le urine. Nell'arco di 24 ore, il 90% della dose somministrata viene escreto, principalmente sotto forma di glucuronide (60-80%) e solfato (20-30%). Meno del 5% del farmaco viene escreto immodificato. L'emivita è di 2,7 ore e la clearance sistemica è di 18 l/ora.
Dosaggio e somministrazione
Il farmaco deve essere somministrato per via endovenosa.
Adulti, adolescenti e bambini di peso superiore a 33 kg utilizzano il liquido contenuto in bottiglie da 0,1 l.
Ai bambini di peso inferiore a 33 kg il farmaco viene prescritto in flaconi da 20 o 50 ml.
La dimensione della porzione viene determinata in base al peso del paziente:
- peso ≤10 kg: la dose è di 7,5 mg/kg (il volume per 1 iniezione è di 0,75 ml/kg). Non possono essere utilizzati più di 7,5 ml di farmaco per iniezione. Non vengono somministrati più di 30 mg/kg al giorno;
- peso compreso tra >10 e ≤33 kg: dose di 15 mg/kg (volume 1,5 ml/kg). 49,5 ml possono essere utilizzati in 1 somministrazione. Al giorno: massimo 60 mg/kg (non più di 2 g);
- peso compreso tra >33/≤50 kg: il dosaggio è di 15 mg/kg (volume 1,5 ml/kg). È consentito un massimo di 75 ml per 1 iniezione. Non utilizzare più di 60 mg/kg (massimo 3 g) al giorno;
- peso >50 kg (con rischio di epatotossicità): porzione da 1 g (volume 0,1 l). Non possono essere somministrati più di 0,1 ml per infusione. Si utilizza un massimo di 3 g al giorno;
- Peso >50 kg (senza rischio di epatotossicità): dose: 1 g (volume 0,1 l). Non utilizzare più di 0,1 l per iniezione. Non somministrare più di 4 g al giorno.
È necessario un intervallo di almeno 4 ore tra le procedure. Spesso non vengono somministrate più di 4 infusioni al giorno.
Nei soggetti con grave compromissione renale, è necessario osservare un intervallo minimo di 6 ore tra le infusioni.
Le dosi massime giornaliere sono prescritte a persone che non assumono altri medicinali contenenti paracetamolo, quindi se hanno bisogno di assumere tali farmaci, devono modificare di conseguenza il dosaggio di Infulgan.
Persone con grave insufficienza renale.
Quando si utilizza il paracetamolo in soggetti con valori di CC ≤30 ml al minuto, l'intervallo minimo tra le procedure deve essere aumentato a 6 ore.
Persone affette da alcolismo cronico, insufficienza epatocellulare, nonché persone affette da disidratazione o malnutrizione cronica (bassi livelli di riserve intraepatiche di glutatione).
È possibile assumere un massimo di 3 g di farmaco al giorno. Il paracetamolo viene somministrato per infusione, della durata di 15 minuti.
Bambini di peso ≤10 kg.
A causa del piccolo volume della sostanza utilizzata, il flacone contenente il farmaco non viene sospeso per l'infusione. La quantità necessaria di farmaco viene aspirata dal flacone tramite una siringa e quindi somministrata non disciolta (o disciolta in glucosio al 5% o NaCl allo 0,9% (in rapporto 1:9)) in un periodo di 15 minuti.
Il liquido medicinale diluito deve essere utilizzato entro 60 minuti dal momento della sua preparazione (questo periodo comprende il momento dell'infusione).
Si utilizza una siringa da 5 o 10 ml per selezionare il dosaggio necessario (tenendo conto del peso del bambino). La porzione non deve superare i 7,5 ml.
- Domanda per i bambini
Può essere utilizzato fin dalla nascita del bambino. Non può essere prescritto solo ai neonati prematuri.
Utilizzare Infulgan durante la gravidanza
Sono disponibili informazioni limitate sull'uso clinico del farmaco. I dati epidemiologici relativi alla somministrazione di dosi terapeutiche di paracetamolo non mostrano effetti avversi sul decorso della gravidanza o sullo sviluppo fetale.
I dati prospettici sull'avvelenamento da farmaci durante la gravidanza non hanno mostrato un aumento del rischio di anomalie dello sviluppo.
Durante la gravidanza, Infulgan viene utilizzato solo dopo un'attenta valutazione di tutti i possibili rischi e benefici e, nella scelta del dosaggio e della durata della terapia, è necessario attenersi scrupolosamente alle istruzioni.
Il paracetamolo somministrato per via orale viene escreto in piccole quantità nel latte materno. Non sono stati osservati effetti avversi nei neonati allattati al seno quando il paracetamolo viene assunto durante l'allattamento.
Controindicazioni
Controindicato per le persone con grave intolleranza al paracetamolo, al propacetamolo cloridrato (un precursore del paracetamolo) o ad altri componenti del farmaco. Inoltre, non usare in caso di grave insufficienza epatocellulare.
Effetti collaterali Infulgan
Principali effetti collaterali:
- disturbi sistemici: occasionalmente si manifesta malessere. Sporadicamente si notano segni di intolleranza;
- disturbi cardiaci: occasionalmente si osserva un calo dei valori della pressione arteriosa;
- problemi con la funzione digestiva: occasionalmente si verifica un aumento dei livelli delle transaminasi epatiche;
- lesioni del sistema ematico e linfatico: occasionalmente si osservano leuco-, trombocito- o neutropenia.
I test clinici hanno evidenziato la frequente comparsa di sintomi negativi nel sito di iniezione (bruciore e dolore).
Segni di grave intolleranza si sono manifestati sporadicamente: da eruzioni cutanee o orticaria fino allo sviluppo di anafilassi, che ha richiesto l'interruzione della terapia.
Inoltre, sono stati segnalati casi di comparsa di arrossamento, eritema, prurito o tachicardia.
Overdose
Il rischio di danni epatici (inclusa epatite colestatica, fulminante o citolitica, nonché insufficienza epatica) aumenta nei bambini piccoli, negli anziani, nelle persone con alcolismo cronico, patologie epatiche, distrofia alimentare e con ridotta attività enzimatica. In questi casi, l'avvelenamento da Infulgan può essere fatale.
I sintomi si sviluppano nelle prime 24 ore e comprendono anoressia, dolori addominali, vomito, pallore e nausea.
L'intossicazione si sviluppa con l'assunzione singola di una dose pari a 7,5+ g (per un adulto) e 0,14 g/kg (per un bambino). In tali casi, si manifestano insufficienza epatica, citolisi epatica, acidosi metabolica ed encefalopatia, che possono provocare stato comatoso e morte. Nell'arco di 12-48 ore, gli indicatori delle transaminasi intraepatiche (AST e ALT) e della bilirubina con LDH aumentano, mentre i valori di protrombina diminuiscono.
I segni clinici del danno epatico si osservano dopo 2 giorni e raggiungono il massimo dopo 4-6 giorni.
Tra le misure urgenti richieste vi sono:
- ricovero ospedaliero d'urgenza;
- rilevazione dei livelli plasmatici di paracetamolo (deve essere effettuata prima dell'inizio della terapia, il più rapidamente possibile dopo l'avvelenamento);
- Somministrazione orale o iniezione endovenosa di un antidoto - NAC. Si raccomanda di eseguire questa procedura entro 10 ore dall'intossicazione. La NAC può essere utilizzata in seguito, ma la terapia avrà una durata maggiore;
- azioni sintomatiche.
Prima di iniziare la terapia, è necessario eseguire test di funzionalità epatica (ripetuti a intervalli di 24 ore). I valori delle transaminasi intraepatiche spesso tornano alla normalità dopo 1-2 settimane; la funzionalità epatica è completamente ripristinata. Tuttavia, a volte i pazienti possono necessitare di trapianto di fegato.
Interazioni con altri farmaci
In associazione con probenecid, la clearance del paracetamolo si dimezza a causa del blocco della sintesi di quest'ultimo da parte dell'acido glucuronico. A tal proposito, quando questi farmaci vengono somministrati contemporaneamente, è necessaria una riduzione della dose di paracetamolo.
I salicilati possono prolungare l'emivita del paracetamolo.
Le sostanze che inducono l'ossidazione intraepatica dei microsomi (tra cui barbiturici, fenilbutazone con fenitoina, triciclici, alcol etilico e rifampicina) possono portare allo sviluppo di gravi avvelenamenti anche in caso di un leggero eccesso di dosaggio.
L'associazione di paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni) e anticoagulanti orali può causare lievi alterazioni dei valori di INR. Con tali associazioni, è necessario monitorare i livelli di INR durante la terapia e per 7 giorni dopo l'interruzione dell'uso di Infulgan.
Condizioni di archiviazione
Infulgan deve essere conservato in un luogo inaccessibile ai bambini. Non congelare il medicinale. Valori di temperatura: massimo 25 °C.
Data di scadenza
Infulgan può essere utilizzato entro 24 mesi dalla data di produzione dell'agente terapeutico.
Analoghi
Gli analoghi del farmaco sono Elgan, Panadol con Grippocitron, Anapiron, Piaron ed Efferalgan con Paracetamolo, Cefekon D e Ifimol con Rodapap DC 90 HSP.
Attenzione!
Per semplificare la percezione delle informazioni, questa istruzione per l'utilizzo del farmaco "Infulgan" è stata tradotta e presentata in una forma speciale sulla base delle istruzioni ufficiali per l'uso medico del farmaco. Prima dell'uso leggere l'annotazione che è arrivata direttamente al farmaco.
Descrizione fornita a scopo informativo e non è una guida all'autoguarigione. La necessità di questo farmaco, lo scopo del regime di trattamento, i metodi e la dose del farmaco sono determinati esclusivamente dal medico curante. L'automedicazione è pericolosa per la tua salute.