Magnegita

Preparazione farmaco Magnegita (acido gadopentetovaya) di cui come agenti radiopachi appartenenti al gruppo di agenti farmacologici con un totale di codifica ATC V08CA01 (utilizzato in risonanza magnetica nucleare). In un millilitro di soluzione contiene sostanze attive: gadopentetato dimeglumin circa 500 mg, gadolinio circa 80 mg. Componenti ausiliari: meglumina, acido pentetico e acqua. La soluzione di iniezione viene utilizzata a scopi diagnostici, vale a dire:

• nel processo di conduzione di immagini a risonanza magnetica del midollo spinale e del cervello;
• per la rilevazione di stenosi (angiografia arteriosa);
• con la tomografia delle parti del corpo - la zona cervicale, cuore, fegato, reni e organi urogenitali, ghiandole mammarie, pancreas e anche il sistema muscolo-scheletrico.

Le ampolle con una soluzione limpida e incolore (sfumature giallastre, gialle-marroni e giallastre-verdi sono ammesse). Il magnegite della rete farmaceutica viene rilasciato solo su prescrizione medica.

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Indicazioni Magnegita

Le preparazioni di contrasto paramagnetico sono indispensabili per la risonanza magnetica. Indicazioni per il magnesio:

1. Ispezione del midollo spinale e del cervello:

• con l'obiettivo di differenziare i processi tumorali, compresi quelli piccoli, che sono difficili da diagnosticare;
• recidive di formazioni tumorali nello stato postoperatorio, o come risultato di radioterapia, rilevazione di siti di metastasi;
• diagnosi di vari siti tumorali (con adenoma della ghiandola pituitaria di piccole dimensioni, ependimoma, emangioblastoma);
• se è necessario confermare o rifiutare la diagnosi di meningioma, un processo tumorale con infiltrazione nelle cellule vicine (come il glioma), neurinoma del nervo uditivo;
• riconoscimento di formazioni intra ed extramidollari;
• Migliorare la qualità dell'immagine delle lesioni intracraniche di origine non cerebrale. Il magnesio è usato come sostanza aggiuntiva nella risonanza magnetica spinale;
• quando è necessario valutare l'entità della crescita del tumore endomidollare;
• ottenere dati sul volume di grandi formazioni del midollo spinale.

2. La risonanza magnetica con un aumento della qualità e il contrasto dell'immagine (diagnosi della parte anteriore del cranio, le bande del collo, dello sterno, addominale, pelvica, della mammella e del sistema muscolo-scheletrico), rendendo possibile per giudicare lo stato del letto vascolare (esclusi arterie coronarie) :

• differenziazione dei focolai di infiammazione e origine tumorale, patologia vascolare;
• Valutazione dei reni e del loro funzionamento;
• con lo scopo di rivelare la diffusione di un focus patogeno;
• la probabilità di una ricaduta dello spostamento del disco intervertebrale dopo l'intervento chirurgico;
• se necessario, diagnosi di cambiamenti strutturali interni nella patologia;
• per aiutare un diagnostico che valuta la condizione postoperatoria del tumore e del tessuto cicatriziale;
• per determinare l'afflusso di sangue dei tessuti durante il normale funzionamento e nella fase della malattia.

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Modulo per il rilascio

La soluzione medicinale Magnegita 10, 15, 20, 30 o 100 ml, confezionato in fiale di vetro, sigillato con un tappo di gomma e ghiera di alluminio ripiegata, provvisto di un coperchio di plastica "flip-off". La confezione di cartone include una o dieci bottiglie, vendute insieme con le istruzioni per l'uso nella lingua di stato.

Esiste una forma di rilascio per un volume fino a 20 ml in siringhe di vetro, poste in contenitori.

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Farmacodinamica

Per migliorare l'accuratezza della differenziazione delle condizioni patologiche utilizzando il metodo di scansione a risonanza magnetica, i farmaci con un effetto di contrasto, a cui viene riferita la soluzione di magnesio, aiutano. Ciò che divenne possibile a causa della presenza nella sostanza farmacologica del complesso gadolinio con acido pentetico, che ha sette elettroni spaiati. L'azione paramagnetica stabile si manifesta con il sale di-N-metilglucamina del gadopentetato. Attraverso lo ione gadolinio, che aumenta l'intensità del segnale durante la tomografia, si ottiene un'immagine chiara dei tessuti.

La farmacodinamica della Magnesite si basa sulle proprietà dell'acido DTPA-dietilentriamminpentaacetico, che garantisce una diminuzione del tempo di rilassamento spin-reticolo dei nuclei atomici eccitati. L'efficacia dell'azione paramagnetica o della capacità di rilassamento si basa sull'effetto di anche una piccola concentrazione di materia sul rilassamento spin-reticolo dei protoni plasmatici. Lo ione paramagnetico di gadolinio crea una forte relazione con il DTPA, che è caratterizzato da un'elevata stabilità.

Gadopentetat ha elevate proprietà idrofile, che minimizzano la possibilità di reazioni anafilattiche. Il farmaco non interagisce con la proteina plasmatica, non influenza l'attività enzimatica, che causa la sua buona tollerabilità e insignificanza di effetti collaterali generali e locali.

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Farmacocinetica

La soluzione di magnesio è caratterizzata da una rapida diffusione nello spazio extracellulare. La capacità di rilevare processi tumorali, infarti subacuta, ascessi è determinata dalla proprietà del mezzo di contrasto di concentrarsi nella zona con il tessuto alterato - cicatrici, cisti, patologie della rete vascolare. Allo stesso tempo non si verifica la concentrazione del farmaco in aree sane. La sostanza farmacologica non viola i confini del sangue-cervello intatto (associato al cervello, regola i processi metabolici tra il sistema nervoso centrale e il flusso sanguigno) e le barriere istoematologiche (sangue e tessuti fluidi). La gadopentetova acida passa parzialmente attraverso la barriera placentare, tuttavia, immediatamente ritirata. La farmacocinetica di Magnesite indica che la soluzione ha una relazione insignificante con la proteina plasmatica e non la metabolizza.

Il dimeglumina di dimenio viene visualizzato nella sua forma originale attraverso un filtro glomerulare situato nei reni, un piccolo volume (fino all'1%) della soluzione esce con masse di muffa e latte materno. L'emivita di eliminazione è di 90 minuti.

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Dosaggio e somministrazione

L'uso del magnesio è consentito solo in condizioni stazionarie sotto la supervisione del personale delle qualifiche pertinenti che hanno seguito un addestramento speciale e sono a conoscenza di tutte le possibili conseguenze negative dopo l'iniezione.

Il metodo di somministrazione e dose dipende dal tipo di studio e dall'età del paziente:

• neonati e lattanti fino all'anno l'opportunità di utilizzare una soluzione di contrasto è determinata dal medico;
• i bambini sotto i 2 anni di età possono essere somministrati fino a 0,2 ml / kg;
• all'età di 2 anni, il dosaggio può essere aumentato fino a un valore massimo di 0,4 ml / kg;
• per gli adulti, la quantità di soluzione varia da 0,2 a 0,4 ml / kg e può essere somministrata sequenzialmente in due parti, se lo sviluppo dell'attenzione patologica è discutibile;
• a volte per aumentare l'accuratezza dello studio, la cifra aumenta a 0,6 ml / kg (con metastasi e recidive dei processi tumorali, nonché per lo studio dei vasi sanguigni);
• Alle persone con problemi renali è consentito un massimo di 0,2 ml / kg di gadopennetova acida se il beneficio della tomografia supera il rischio per il paziente (dopo la scansione richiede emodialisi).

È importante capire che i dati sull'uso di Magnegetic nella tomografia a corpo intero nei bambini sotto i due anni sono molto limitati.

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Utilizzare Magnegita durante la gravidanza

Va notato che non ci sono informazioni sufficienti sull'applicazione e il funzionamento di Magneghit durante il periodo di gestazione. Dati sperimentali ottenuti testando il farmaco sugli animali indicano un effetto negativo sugli organi riproduttivi.

L'uso di Magnetite durante la gravidanza è possibile se la necessità di un esame tomografico supera i possibili rischi. Dopo aver soppesato la potenziale minaccia per il bambino in via di sviluppo nel grembo materno, il medico dà un parere sulla possibilità di scansione e le necessarie misure di controllo.

C'è una parziale eliminazione del gadopentetato di dimegluminum attraverso il latte durante l'allattamento. La percentuale del farmaco non supera i quattro centesimi del dosaggio iniziale, che di solito non rappresenta un pericolo per il bambino. In ogni caso, la somministrazione della soluzione deve essere effettuata sotto la supervisione del medico curante, poiché vi sono effetti collaterali dal sistema nervoso centrale, il sistema cardiovascolare nella madre e nel bambino. Per questo motivo, non è consigliabile continuare a nutrire per 12 ore dopo una risonanza magnetica.

Controindicazioni

MTP con agente di contrasto richiede la conformità con le seguenti regole:

• i pazienti studiati non devono avere neuro- e pacemaker, pompe per insulina e impianti ferromagnetici;
• L'uso di Magnesio è possibile solo per via endovenosa e una volta, necessariamente in condizioni stazionarie;
• l'ultimo pasto è consentito almeno due ore prima della scansione;
• l'iniezione della soluzione deve essere fatta nella posizione sdraiata, quindi per mezz'ora è necessario un monitoraggio costante del paziente (durante questo periodo si sviluppano tutte le possibili variazioni laterali);
• Le persone con maggiore eccitabilità prima della tomografia vengono assegnate ai sedativi, il che impedisce il rischio di azioni negative;
• La manipolazione deve essere fornita con medicinali e attrezzature speciali che aiutano il personale qualificato a ridurre al minimo ed evitare reazioni avverse (in caso di arresto respiratorio, convulsioni, ecc.).

Controindicazioni all'uso di Magnesite riguardano l'intolleranza individuale di uno dei componenti della soluzione farmacologica, così come i pazienti con disfunzione renale grave. L'ipersensibilità si manifesta con le reazioni del derma, degli organi respiratori e del sistema cardiovascolare. I fenomeni negativi, di regola, avvengono tra mezz'ora dopo l'introduzione di Magnegetitis, meno spesso ci sono condizioni patologiche ritardate. Pertanto, le persone che sono inclini a manifestazioni allergiche che hanno una storia di asma bronchiale, rappresentano un gruppo speciale di rischio. La cautela viene utilizzata nella preparazione di Magnesite in pazienti con epilessia a causa del rischio di insorgenza e rafforzamento delle convulsioni. A tutte le persone, specialmente oltre i 60 anni, prima dell'introduzione di un mezzo di contrasto, si raccomanda di controllare il funzionamento dei reni.

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Effetti collaterali Magnegita

Come mostra la pratica clinica, gli effetti collaterali sono di breve durata e differiscono in un decorso moderato. Al fine di prevenire lo sviluppo di condizioni potenzialmente letali, è importante considerare i possibili effetti collaterali di Magneghit:

• aspetto generale - dolore da testa, schiena, sterno, articolazione, sensazione di debolezza e malessere, febbre, sudorazione grave, svenimento;
• Rilevazione locale - gonfiore, reazioni infiammatorie, sindrome del dolore, necrosi, flebite o tromboflebite;
• disturbi della funzione digestiva - dolore all'addome, perdita di feci, nausea, vomito, disturbi del gusto, aumento della salivazione, cambiamenti nella fermentazione epatica e crescita quantitativa della bilirubina nel sangue;
• reazioni allergiche - congiuntiviti, naso e gli occhi che cola, tosse e starnuti, gonfiore, shock anafilattico, rash o arrossamenti sulla pelle, prurito e bronco-laringospasmo;
• complicanze cardiovascolari - si rilevano aritmia e ipotensione, sono possibili tachicardia e persino arresto cardiaco;
• effetto sul sistema nervoso centrale e periferico - mal di testa, vertigini, stordimento, eccitazione, perdita di coscienza, problemi nel linguaggio, la visione e l'udito, aumento della stanchezza e sonnolenza, convulsioni, manifestazioni asteniche, coma;
• esposizione alla respirazione - mancanza di ossigeno, mancanza di respiro, tosse di diversa intensità, gonfiore dei polmoni, cessazione della respirazione;
• dal lato del sistema urinario - minzione involontaria, minzione frequente, aumento dei livelli di creatinina con patologia renale esistente, insufficienza renale.

L'uso della magnetite può influire sulla presenza di ferro e bilirubina nel siero.

Overdose

I casi di applicazione della preparazione di Magnesiumite indicano che il sovradosaggio nella pratica clinica non è stato rivelato. È possibile solo i sintomi negativi causati da iperosmosi della soluzione di contrasto:

• diuresi di tipo osmotico;
• aumento della pressione nelle arterie polmonari;
• la disidratazione;
• sindrome del dolore locale nel letto vascolare;
• attivazione della circolazione sanguigna e plasmatica, caratterizzata da un aumento del volume.

Quando si verifica un'insufficienza renale acuta, è necessaria la purificazione del sangue extrarenale (emodialisi).

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Interazioni con altri farmaci

I dati sull'interazione del magnesio con altri farmaci non vengono forniti, poiché non sono stati condotti test di compatibilità. Non è desiderabile usare il Magnenitol insieme ad altre sostanze medicinali. È noto che il ricevimento di pazienti con beta-bloccanti sullo sfondo dell'introduzione di acido gadopennetova può portare a una reazione di ipersensibilità. La sostanza a contrasto contiene un piccolo numero di acido pentetale, che influenza il test del sangue quando viene rilevato un contenuto quantitativo di ferro (gli indici possono essere sottostimati entro 24 ore dalla tomografia).

MRI è raccomandato al termine della giornata di non conduzione e eliminare il lavoro con macchine pericolose in mente i possibili effetti collaterali osservati nel sistema nervoso o cardiovascolari, nonché a causa del tasso reazione di riduzione.

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Condizioni di archiviazione

La soluzione di iniezione di Magneghite viene conservata nella confezione originale in un intervallo di temperatura di 5-25 gradi. È inammissibile ottenere la luce solare diretta sulla medicina. Le condizioni di conservazione di Magneghit includono la presenza di un luogo buio e fresco dove i bambini non possono raggiungere.

È importante ricordare le misure di sicurezza:

• usare solo per via endovenosa;
• la sostanza è messa in una siringa immediatamente prima della manipolazione;
• L'eccesso di uso di gadopentetova acido non utilizzato è proibito.

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Data di scadenza

La durata di conservazione della sostanza radiopaca è di 3 anni, pur mantenendo l'integrità della confezione e soddisfacendo i requisiti di conservazione richiesti. È vietato utilizzare l'agente farmacologico Magneghite dopo la data di scadenza, se la bottiglia di vetro o il tappo sono danneggiati.