Marvelon

Marvelon appartiene alla categoria dei contraccettivi ormonali utilizzati per somministrazione orale.

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Indicazioni Marvelona

Viene utilizzato per prevenire la possibilità di gravidanze indesiderate.

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Modulo per il rilascio

Il rilascio avviene sotto forma di compresse, 21 pezzi all'interno di un blister. In una confezione separata sono presenti 1, 3 o 6 blister.

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Farmacodinamica

I componenti del farmaco, desogestrel (utilizzato come elemento progestinico) ed etinilestradiolo (utilizzato come sostanza estrogenica), gli consentono di esercitare un forte effetto contraccettivo di tipo estrogeno-progestinico, prevenendo così gravidanze indesiderate.

Oltre a questo, il farmaco ha molti altri effetti positivi:

• stabilizza il ciclo mestruale e riduce il dolore delle mestruazioni, nonché la loro intensità;
• riduce la probabilità di sviluppare anemia sideropenica;
• riduce la possibilità di sviluppare fibroadenomatosi;
• previene la formazione di cisti e, inoltre, lo sviluppo di infiammazioni nella pelvi;
• previene la gravidanza ectopica;
• riduce il rischio di sviluppare il cancro.

L'effetto contraccettivo del farmaco si sviluppa grazie alla capacità dei componenti attivi di sopprimere il processo di ovulazione e di aumentare il volume del muco cervicale prodotto.

Il progestinico desogestrel contribuisce a rallentare la produzione di ormone luteinizzante e ormone follicolo-stimolante (FSH) da parte delle cellule gonadotrope del lobo anteriore dell'ipofisi, impedendo la maturazione naturale del follicolo e, di conseguenza, bloccando il processo di ovulazione.

Tra le altre proprietà del desogestrel:

• alterando la composizione del muco che attraversa il canale cervicale, con conseguente ispessimento e conseguente seria ostruzione alla penetrazione degli spermatozoi;
• facilitando una riduzione dei livelli di estradiolo al livello osservato nella fase follicolare iniziale;
• non causa disturbi significativi nei processi metabolici dei lipidi con i carboidrati. Al contrario, dopo l'uso di desogestrel, il livello di HDL nel plasma sanguigno aumenta e gli indicatori di LDL rimangono invariati;
• non influenza i valori dell'emostasi;
• riduce il volume di sangue perso durante le mestruazioni nelle donne che in precedenza avevano sofferto di menorragia (forti perdite mestruali), accompagnata da gravi perdite di sangue superiori alle norme fisiologiche;
• migliorare le condizioni della superficie cutanea in presenza di acne;
• stabilizzazione del ciclo mestruale;
• prevenzione dell’insorgenza di alcune patologie ginecologiche, comprese quelle di tipo tumorale.

L'etinilestradiolo è un componente ormonale artificiale appartenente alla categoria degli estrogeni. Nelle sue proprietà medicinali, è simile al principale e più attivo ormone sessuale femminile: l'estradiolo.

Quando l'etinilestradiolo viene assunto dall'organismo, si verifica quanto segue:

• un aumento del tessuto endometriale, causato da un aumento dell'attività dei processi di divisione cellulare dell'endometrio;
• stimolazione dello sviluppo uterino e, oltre a ciò, lo sviluppo di caratteri sessuali femminili sottosviluppati di tipo secondario;
• riduzione o completa eliminazione delle complicazioni legate al cattivo funzionamento delle ghiandole sessuali;
• abbassando i livelli di colesterolo nel sangue;
• stimolazione dell'aumento del livello di β-lipoproteine nel sangue;
• aumentata sensibilità all'insulina;
• stabilizzazione dei processi di utilizzazione dell'elemento glucosio che avvengono nell'organismo.

L'uso di dosi elevate di etinilestradiolo riduce l'attività di produzione di FSH da parte dell'ipofisi, mentre dosi piccole, al contrario, la aumentano.

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Farmacocinetica

Il desogestrel viene assorbito completamente e abbastanza rapidamente dal tratto gastrointestinale dopo somministrazione orale. All'interno dell'organismo, il componente subisce una biotrasformazione, trasformandosi in etonogestrel.

La biodisponibilità del desogestrel varia dal 62 all'81%. Con l'uso quotidiano della sostanza, i livelli sierici di etonogestrel aumentano di circa 2-3 volte.

Il desogestrel e i prodotti della sua degradazione che si formano durante la biotrasformazione vengono escreti nelle urine e attraverso i reni.

L'etonogestrel è in grado di sintetizzare il 40-70% del suo metabolita con l'SHBG e, in aggiunta, con l'albumina. Solo il 2-4% del componente è presente in forma libera.

L'etinilestradiolo stimola un aumento di tre volte dei valori di SHBG, che determina un aumento della frazione di etonogestrel associata a SHBG. Allo stesso tempo, si verifica una diminuzione della frazione associata all'albumina.

L'etinilestradiolo subisce una completa biotrasformazione all'interno dell'organismo e il suo assorbimento nel tratto gastrointestinale dopo somministrazione orale della compressa è completo e rapido. I valori di biodisponibilità dell'elemento raggiungono circa il 60%.

Il processo principale nel metabolismo dell'etinilestradiolo è l'idrossilazione aromatica. I prodotti di degradazione che si formano durante la biotrasformazione vengono escreti attraverso i reni, e anche con l'urina e la bile (in un rapporto di 4 a 6).

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Dosaggio e somministrazione

Marvelon deve essere assunto per via orale: 1 compressa alla stessa ora del giorno, senza masticarla e con acqua.

Il ciclo di trattamento dura solitamente 3 settimane. L'assunzione successiva del farmaco avviene 1 settimana dopo il completamento del primo ciclo. L'interruzione è dovuta al fatto che durante questi 7 giorni la donna dovrebbe avere il ciclo mestruale.

Solitamente inizia il 2°-3° giorno dopo l'assunzione dell'ultima compressa e talvolta potrebbe non terminare fino all'inizio del ciclo successivo di Marvelon.

Se durante il ciclo mestruale precedente non è stata utilizzata alcuna contraccezione ormonale, si dovrebbe iniziare ad assumere la pillola il 1° giorno del nuovo ciclo.

Inoltre, è consentito iniziare l'uso del farmaco tra il 2° e il 5° giorno del ciclo. Tuttavia, è necessario tenere presente che l'effetto contraccettivo del farmaco si manifesta solo dopo 7 giorni. Per questo motivo, nella prima settimana di utilizzo, è necessario combinare il farmaco con alcuni contraccettivi non ormonali.

In caso di passaggio a Marvelon dopo aver utilizzato altri contraccettivi ormonali, l'opzione più ottimale sarebbe quella di iniziare ad assumerlo il giorno successivo all'ultima compressa del farmaco precedentemente assunto.

Quando si passa dai farmaci a base di solo progestinico (contraccettivi iniettabili, minipillole e impianti) ai contraccettivi a base di solo estrogeno-progestinico, è necessario iniziare a usare il farmaco:

• dopo aver utilizzato la minipillola, qualsiasi giorno è adatto per iniziare la terapia;
• quando si utilizza un impianto, è necessario iniziare ad assumerlo immediatamente il giorno della sua rimozione;
• per il metodo di iniezione: iniziare il giorno in cui è prevista l'iniezione successiva.

Bisogna anche tenere presente che in tutti questi casi, durante la prima settimana di trattamento, è necessario integrare il farmaco con altri contraccettivi.

Le donne che hanno avuto un aborto nel primo trimestre possono iniziare ad assumere il farmaco immediatamente, senza dover ricorrere a ulteriori misure contraccettive.

Le donne che hanno partorito o hanno subito un aborto nel secondo trimestre devono iniziare il ciclo il 21° o il 28° giorno. Se si inizia ad usare Marvelon in fasi successive, è necessario ricorrere a un contraccettivo di barriera nella prima settimana di questo ciclo.

Inoltre, se una donna che ha partorito o ha abortito ha già avuto rapporti sessuali prima di iniziare ad assumere il farmaco, è necessario escludere prima la possibilità di una nuova gravidanza.

Le istruzioni indicano che, in caso di dimenticanza di una dose, l'effetto contraccettivo rimane efficace per le successive 12 ore. La donna deve assumere la pillola non appena se ne ricorda e assumere tutte le pillole successive contemporaneamente e come di consueto.

Se si supera l'intervallo di 12 ore tra l'assunzione del farmaco, il suo effetto contraccettivo risulta indebolito.

Se si dimentica una dose durante i primi 7 giorni di trattamento, si raccomanda di assumere la dose richiesta subito dopo aver ricevuto le istruzioni (anche se è necessario assumere 2 compresse del farmaco contemporaneamente).

Il ciclo continua quindi con il regime sopra menzionato, ma l'assunzione del farmaco è integrata dall'uso di un contraccettivo di barriera. Nei casi in cui una donna abbia avuto rapporti sessuali non protetti nei 7 giorni precedenti, è necessario tenere conto della possibilità di concepimento in questo periodo. In questo caso, maggiore è il numero di pillole dimenticate e più lungo è l'intervallo tra l'assunzione del farmaco e il momento del rapporto sessuale, maggiore è il rischio di gravidanza per la donna.

Se durante la seconda settimana di terapia si dimentica una dose, è necessario assumere subito una nuova compressa dopo essersi ricordati di questo fatto e poi continuare ad assumere il farmaco secondo le regole di somministrazione sopra indicate.

Se il medicinale è stato assunto quotidianamente nei 7 giorni precedenti la compressa dimenticata, non è necessario utilizzare ulteriori metodi contraccettivi. Se durante questo periodo si dimenticano compresse o se è stata dimenticata più di 1 compressa contemporaneamente, è necessario utilizzare un contraccettivo di barriera per 7 giorni.

Se si salta una dose durante la terza settimana di utilizzo, l'affidabilità dell'effetto contraccettivo potrebbe essere ridotta a causa della successiva interruzione dell'uso del farmaco. Per evitare tale effetto e la necessità di ricorrere a contraccettivi di barriera, è necessario modificare il regime di assunzione del farmaco.

È obbligatorio che la paziente non salti alcuna dose del farmaco nella settimana precedente. Se questa condizione non viene rispettata, dopo la ripresa dell'uso del farmaco, è necessario combinarlo con altri contraccettivi.

La dose dimenticata deve essere assunta non appena ci si accorge della dimenticanza, anche se ciò comporta l'assunzione di 2 compresse contemporaneamente. Dopodiché, la dose viene assunta normalmente.

Si consiglia di iniziare una nuova confezione alla fine della precedente, senza interruzioni tra le diverse confezioni. Il rischio di sanguinamento vaginale in questo caso (prima della fine della seconda confezione) è considerato improbabile. Tuttavia, non si può escludere che alcune pazienti possano manifestare lievi perdite o (talvolta) perdite molto abbondanti durante l'assunzione del farmaco.

Un'altra opzione per cambiare il regime di assunzione della pillola è quella di interrompere l'assunzione del farmaco dalla confezione attuale e attendere 7 giorni prima di iniziare una nuova confezione. In questo caso, è necessario tenere conto anche dei giorni in cui si è saltata l'assunzione del farmaco.

Se una donna salta una dose e il ciclo mestruale non arriva, questo potrebbe essere un segno di gravidanza. Pertanto, prima di riprendere l'assunzione del farmaco, è necessario escludere la possibilità di concepimento.

Se il paziente vomita dopo aver assunto Marvelon, l'assorbimento del farmaco potrebbe ridursi. In questo caso, è necessario seguire le raccomandazioni relative al saltare la dose successiva.

Se una donna si rifiuta di modificare il suo regime farmacologico abituale, si consiglia di assumere una o più compresse aggiuntive da un'altra confezione di medicinali.

Se è necessario posticipare la mestruazione, si può continuare ad assumere il prodotto senza osservare la consueta pausa di 7 giorni tra le singole confezioni. Il ritardo della mestruazione può durare per l'intero periodo mestruale, fino alla fine delle compresse della seconda confezione. Durante questo periodo, potrebbero verificarsi perdite vaginali con sangue, deboli o abbondanti. La modalità d'uso abituale prevede di iniziare ad assumere le compresse dopo aver osservato un intervallo di 7 giorni.

Se è necessario modificare il giorno di inizio del ciclo mestruale da quello previsto seguendo lo schema standard a un altro, l'intervallo tra le confezioni specificato nelle raccomandazioni viene ridotto del numero di giorni richiesto.

Quanto più breve è l'intervallo tra l'assunzione di compresse di confezioni diverse, tanto maggiore è la probabilità di saltare le mestruazioni durante questo periodo e tanto maggiore è il rischio di perdite vaginali abbondanti quando si assume il medicinale della seconda confezione.

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Utilizzare Marvelona durante la gravidanza

È vietato prescrivere Marvelon in caso di gravidanza (sia diagnosticata che sospetta).

Controindicazioni

Tra le principali controindicazioni:

• la presenza nella storia clinica della donna o al momento della decisione di usare il farmaco di trombosi nella zona dei grandi vasi sanguigni (come arterie e vene);
• sintomi clinici presenti nella storia clinica o al momento dell'uso previsto del farmaco che si sviluppano sullo sfondo di una trombosi (tra cui malattia coronarica o angina pectoris);
• diabete mellito con lesioni vascolari;
• fattori di rischio pronunciati o presenti in grandi quantità per lo sviluppo di trombosi arteriosa o venosa nella donna;
• storia di o attuale grave malattia epatica (in situazioni in cui i test di funzionalità epatica non rientrano nei limiti normali);
• la presenza di patologie tumorali nel paziente (o esistenti nell'anamnesi) - formazioni sia di natura maligna che benigna;
• tumore maligno (sviluppato a causa degli ormoni) nelle ghiandole mammarie o nei genitali (oltre a questo, se se ne sospetta la presenza);
• sanguinamento vaginale di eziologia sconosciuta;
• periodo di allattamento;
• attacchi di emicrania accompagnati da sintomi neurologici focali;
• livelli elevati di trigliceridi plasmatici (sviluppo di trigliceridemia);
• la presenza di intolleranza a uno qualsiasi dei componenti del farmaco.

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Effetti collaterali Marvelona

L'uso di compresse può talvolta portare a vari effetti collaterali, tra cui:

Lesioni dell'apparato riproduttivo: perdite ematiche intermestruali dalla vagina, disturbi del processo di secrezione cervicale, gonfiore e congestione delle ghiandole mammarie, nonché amenorrea;

Disturbi del funzionamento del tratto gastrointestinale: comparsa di vomito con nausea;

Le principali manifestazioni a carico del sistema nervoso centrale sono: umore instabile, mal di testa con vertigini e attacchi di emicrania;

Altri disturbi: variazioni di peso e ritenzione idrica. Inoltre, possono comparire eruzioni cutanee superficiali, eritema nodoso e melasma, la tolleranza alle lenti a contatto può peggiorare (o può svilupparsi un'intolleranza completa) e può aumentare il rischio di trombosi acuta nei vasi sanguigni.

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Overdose

Il desogestrel e l'etinilestradiolo sono elementi a bassa tossicità, quindi il rischio di sintomi pericolosi per la salute in caso di sovradosaggio di compresse è considerato molto basso. Se la paziente assume accidentalmente più compresse contemporaneamente, può manifestare nausea con vomito e lievi perdite vaginali sanguinolente (nelle giovani donne).

Il farmaco non ha antidoto. Se si osservano segni di intossicazione, la vittima deve essere sottoposta a terapia sintomatica.

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Interazioni con altri farmaci

L'effetto contraccettivo del farmaco si sopprime in caso di associazione con i seguenti farmaci: derivati dell'idantoina, rifampicina con griseovulfina e carbamazepina, e in aggiunta isoniazide con primidone e oxcarbazepina, nonché topiramato e barbiturici con felbamato. Oltre a indebolire le proprietà di Marvelon, possono verificarsi sanguinamenti vaginali profusi.

L'effetto contraccettivo viene soppresso anche quando il farmaco viene usato in combinazione con penicilline, tetracicline, cloramfenicolo, neomicina, lassativi e carbone attivo.

Marvelon è in grado di indebolire l'effetto medicinale dei seguenti farmaci: coagulanti orali, triciclici, teofillina con caffeina, nonché ansiolitici, clofibrato, ipoglicemizzanti e GCS.

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Condizioni di archiviazione

Marvelon deve essere conservato in un luogo protetto dalla luce solare e dall'umidità, fuori dalla portata dei bambini piccoli. L'intervallo di temperatura ottimale è compreso tra 2 e 30 °C.

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Istruzioni speciali

Recensioni

Secondo i medici, Marvelon è considerato un contraccettivo ormonale piuttosto efficace. Inoltre, l'assunzione del farmaco aiuta a eliminare i sintomi dello squilibrio ormonale nell'organismo, con conseguenti effetti positivi come la stabilizzazione del ciclo mestruale, il miglioramento delle condizioni della pelle e la scomparsa dell'acne.

Ma allo stesso tempo, il farmaco può a volte causare effetti negativi come l'aumento di peso. Inoltre, ci sono recensioni di donne che hanno notato che il farmaco riduce la libido.

Le pazienti lasciano molte recensioni positive sul farmaco: vengono sottolineate l'assenza di reazioni negative, l'eccellente tollerabilità e la riduzione dell'abbondanza delle perdite, nonché del dolore durante le mestruazioni. Talvolta, l'organismo della paziente si adatta all'assunzione del farmaco entro 2-3 mesi dall'inizio dell'uso.

Poiché il farmaco ha recensioni piuttosto contraddittorie, prima di sceglierlo come contraccettivo è necessario consultare il medico sull'opportunità di questa opzione.

Data di scadenza

L'uso di Marvelon è consentito per un periodo di 3 anni dalla data di produzione del farmaco.