Medoclav

Medoclav è un farmaco antimicrobico complesso con un ampio spettro di attività terapeutica.

Indicazioni Medoclava

Il farmaco sotto forma di liofilizzato iniettabile e compresse è utilizzato nelle persone affette da infezioni causate dall'azione di microbi sensibili ai suoi principi attivi:

• infezioni delle vie respiratorie superiori e inferiori, nonché degli organi ORL (tra cui le forme acute delle malattie e quelle croniche ricorrenti);
• malattie che colpiscono gli organi dell'apparato urogenitale, nonché infezioni ginecologiche;
• patologie che colpiscono le articolazioni, l’epidermide, i tessuti molli e le ossa.

Inoltre, il farmaco può essere utilizzato in odontoiatria, per il trattamento degli ascessi dento-alveolari.

Il liofilizzato per liquidi iniettabili per via parenterale viene prescritto per prevenire lo sviluppo di complicazioni dopo interventi chirurgici.

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Modulo per il rilascio

Il farmaco è disponibile in compresse da 0,5 g/125 mg, in confezioni da 8 compresse in blister, 2 confezioni in una scatola. È disponibile anche in compresse da 875 mg/125 mg, in confezioni da 7 compresse in una confezione, 2 blister in una confezione.

È disponibile anche come liofilizzato per iniezione parenterale liquida, in flaconcini da 1,2 g. Ogni scatola contiene 10 flaconcini.

Farmacodinamica

L'amoxicillina ha un effetto battericida e dimostra efficacia contro le infezioni causate dall'attività di microbi Gram-negativi e Gram-positivi.

Il clavulanato, un componente del farmaco, protegge l'amoxicillina dagli effetti distruttivi delle β-lattamasi, aumenta lo spettro d'azione dell'amoxicillina e riduce significativamente il numero di batteri resistenti.

Oltre ai batteri aerobi e anaerobi Gram-positivi e Gram-negativi, il farmaco è efficace anche sulle malattie causate da Treponema pallido, Clamidia, Borrelia burgdorferi e Leptospira icterohaemorrhagiae.

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Farmacocinetica

Dopo la somministrazione orale del farmaco, i principi attivi vengono assorbiti ad alta velocità nel tratto gastrointestinale. I valori di Cmax dell'amoxicillina vengono registrati dopo 1-1,5 ore dalla somministrazione del farmaco.

I principi attivi del farmaco penetrano bene nei tessuti e nei fluidi corporei, oltrepassando anche la barriera ematoplacentare. Questi elementi vengono metabolizzati e quindi escreti immodificati e sotto forma di prodotti metabolici, principalmente attraverso i reni.

L'emivita dell'amoxicillina è di circa 75-80 minuti, mentre quella del clavulanato è di circa 60-70 minuti.

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Dosaggio e somministrazione

Schema di utilizzo del liofilizzato per la somministrazione parenterale di farmaci.

Il farmaco viene somministrato in forma liquida tramite infusioni e iniezioni endovenose. La somministrazione intramuscolare è vietata. Il farmaco viene somministrato per via endovenosa per 3-4 minuti e tramite contagocce per almeno mezz'ora.

Per preparare un liquido per iniezione endovenosa a getto, sciogliere il liofilizzato di 1 flaconcino in acqua per iniezione (20 ml). Il liquido preparato deve essere utilizzato immediatamente.

Per la somministrazione endovenosa tramite contagocce, è necessario sciogliere il liofilizzato in una certa quantità di un solvente adatto e poi aggiungerlo a un fluido per infusione compatibile (0,1 l).

È consentito l'uso delle seguenti sostanze per infusione: acqua per iniezione, soluzione di NaCl allo 0,9% (dopo l'aggiunta di Medoclav, tali soluzioni rimangono stabili per 4 ore), lattato di Ringer, soluzione di cloruro di potassio e liquido per infusione di NaCl (dopo l'aggiunta di Medoclav, il farmaco rimane stabile per 3 ore).

La soluzione preparata deve essere somministrata immediatamente e qualsiasi residuo non utilizzato deve essere smaltito.

Durante il trattamento, le condizioni cliniche del paziente devono essere monitorate. Le dosi raccomandate sono calcolate in base al dosaggio di amoxicillina.

Il dosaggio per un adulto è generalmente di 1000 mg di amoxicillina somministrati a intervalli di 8 ore.

Anche il dosaggio profilattico (in caso di interventi chirurgici) è spesso pari a 1000 mg di amoxicillina, che viene somministrato prima dell'uso dell'anestesia.

Quando si esegue un intervento chirurgico che dura più di 1 ora, oltre a somministrare 1000 mg del farmaco prima dell'anestesia, è necessario somministrare la stessa dose di amoxicillina nelle successive 24 ore.

È possibile somministrare un massimo di 5000 mg di amoxicillina al giorno.

Se il paziente sviluppa un'infezione dopo l'intervento chirurgico, è necessario completare un ciclo completo di trattamento con il farmaco.

La durata di assunzione del farmaco è solitamente di massimo 2 settimane, ma il medico curante può prolungare la terapia, tenendo conto delle condizioni cliniche del paziente.

Ai soggetti con disfunzione renale e valori di CC compresi tra 10 e 30 ml/minuto vengono spesso prescritti 1000 mg del farmaco, per poi passare alla dose di 500 mg con somministrazione a intervalli pari a 12 ore.

Ai soggetti con una CrCl renale inferiore a 10 ml/min (inclusi quelli sottoposti a emodialisi) viene solitamente somministrata inizialmente una dose di 1000 mg del farmaco, per poi passare a 500 mg di amoxicillina, somministrati a intervalli di 24 ore.

Le persone sottoposte a emodialisi potrebbero aver bisogno di farmaci aggiuntivi dopo la procedura di dialisi.

Le persone che soffrono di disfunzioni epatiche non hanno bisogno di modificare le dimensioni delle porzioni, ma devono monitorare costantemente la funzionalità epatica e, se necessario, ridurre il dosaggio del farmaco o interromperne l'assunzione.

Per i bambini di peso superiore ai 40 kg si utilizzano i dosaggi previsti per gli adulti.

Nei bambini dai 3 mesi ai 12 anni il farmaco viene spesso somministrato alla dose di 25 mg/kg, con intervalli tra le somministrazioni pari a 6-8 ore.

I bambini di peso superiore a 4 kg devono assumere il medicinale nelle dosi raccomandate per tutti i bambini di età superiore a 3 mesi.

Ai neonati di età inferiore ai 3 mesi vengono spesso prescritti 15-25 mg/kg della sostanza a intervalli di 8 ore.

Ai neonati vengono spesso somministrati 30 mg/kg del farmaco, a intervalli di 12 ore.

Modalità di somministrazione del farmaco in forma di compresse.

Il farmaco si assume per via orale; la compressa non deve essere frantumata, masticata o divisa prima dell'uso. Durante il trattamento, è consigliabile bere liquidi a sufficienza per ridurre la probabilità di cristalluria. Per ridurre il rischio di sintomi negativi a carico del tratto gastrointestinale, si consiglia di assumere le compresse all'inizio del pasto.

Per gli adulti, la prescrizione più comune è quella di assumere 1 compressa da 0,5 g/125 mg a intervalli di 12 ore.

Gli adulti con infezioni gravi devono assumere 1 compressa da 875 mg/125 mg a intervalli di 12 ore oppure 1 compressa da 0,5 g/125 mg a intervalli di 8 ore.

Sono consentite al massimo 3 compresse al giorno del farmaco con un volume di 875 mg/125 mg.

Alle persone con problemi renali e valori di CC inferiori a 30 ml/minuto viene prescritta solo la formulazione da 0,5 g/125 mg:

• con valori CC compresi tra 10-29 ml/minuto, assumere 1 compressa del medicinale a intervalli di 12 ore;
• se il livello di CC è inferiore a 10 ml/minuto (questo vale anche per le persone sottoposte a emodialisi), assumere 1 compressa a intervalli di 24 ore;
• Le persone sottoposte a emodialisi devono assumere un'ulteriore compressa del farmaco dopo aver completato la procedura di dialisi.

Le compresse non devono essere assunte per più di 14 giorni, ma il ciclo di trattamento può essere prolungato secondo le indicazioni del medico curante.

Utilizzare Medoclava durante la gravidanza

L'uso del farmaco è assolutamente vietato nel 1° trimestre. Nel 2° o 3° trimestre, deve essere utilizzato solo sotto stretto controllo medico e dopo aver valutato i possibili benefici e rischi.

Medoclav deve essere usato con cautela durante l'allattamento. Non sono stati segnalati effetti avversi nei neonati le cui madri hanno allattato al seno durante il trattamento con questo farmaco (sono stati osservati solo casi isolati di sintomi allergici; in caso di tale reazione, l'allattamento al seno deve essere interrotto per tutta la durata della terapia).

Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• la presenza nel paziente di una forte sensibilità agli antibiotici della serie cefalosporina e penicillina;
• persone che hanno sviluppato problemi al fegato o ittero durante l'assunzione di clavulanato o amoxicillina;
• uso in soggetti affetti dalla malattia di Filatov, dalla leucemia linfatica e anche da asma bronchiale e poliposi.

Si raccomanda cautela nell'uso del farmaco in soggetti con problemi renali o epatici. È inoltre prescritto con cautela a pazienti che guidano o utilizzano meccanismi potenzialmente letali.

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Effetti collaterali Medoclava

L'uso del farmaco può portare alla comparsa di alcuni effetti collaterali:

• Disturbi del sistema cardiovascolare e del sistema emopoietico: anemia emolitica, leuco-, trombocito- o neutropenia, nonché agranulocitosi e aumento dei valori di PTI. Dopo somministrazione parenterale della sostanza, può comparire tromboflebite nel sito di iniezione;
• lesioni a carico del sistema nervoso centrale e periferico: mal di testa, iperattività o vertigini. Sono stati segnalati casi di convulsioni, principalmente in persone che hanno assunto il farmaco in dosi elevate;
• Disfunzione epatica e del tratto gastrointestinale: nausea, epatite, diarrea, ittero, vomito e aumento dei livelli degli enzimi epatici. I bambini possono sviluppare sintomi di colite o dispepsia. In caso di diarrea, interrompere l'assunzione del farmaco e consultare il medico;
• segni di allergia: prurito epidermico, angioedema, orticaria, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, vasculite, anafilassi e forma generalizzata di pustolosi di origine esantematica (nella fase acuta);
• Altri: candidosi orale o vaginale, nefrite tubulointerstiziale e cristalluria.

Se si dovessero manifestare sintomi negativi a seguito dell'uso di Medoclav, è opportuno contattare il medico, che deciderà se è opportuno continuare l'uso del farmaco.

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Overdose

L'uso del farmaco in dosi eccessivamente elevate può provocare reazioni avverse a livello gastrointestinale, nonché alterazioni dei valori di EBV. A ciò si aggiungono insonnia, grave agitazione e convulsioni. L'uso di dosi eccessivamente elevate può talvolta causare insufficienza renale e cristalluria.

Il farmaco non ha antidoto. In caso di intossicazione, è necessario interrompere l'uso del farmaco ed eseguire misure sintomatiche. Inoltre, potrebbero essere necessarie procedure per mantenere i valori di EBV entro i limiti stabiliti.

In caso di sovradosaggio grave si ricorre alla procedura di emodialisi.

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Interazioni con altri farmaci

È vietato combinare il farmaco con il probenecid, perché ciò comporta un prolungamento significativo dell'emivita dell'amoxicillina e aumenta la probabilità di sintomi negativi e di intossicazione.

L'associazione del farmaco con allopurinolo può potenziare la possibilità della comparsa di sintomi allergici sull'epidermide.

Diuretici, analgesici non narcotici e allopurinolo con fenilbutazone aumentano i livelli plasmatici del farmaco.

Medoclav può indebolire l'assorbimento degli estrogeni e ridurre l'efficacia della contraccezione orale.

In caso di associazione della sostanza con warfarin o acenocumarolo è necessario monitorare i valori PT.

I farmaci antimicrobici della categoria delle tetracicline e altri farmaci batteriostatici indeboliscono l'efficacia terapeutica del farmaco.

L'uso del farmaco può provocare la comparsa di una risposta falso-positiva nel test di Coombs, nonché falsi indicatori per quanto riguarda la reazione del glucosio nelle urine quando si utilizza il reattivo di Benedict.

Medoclav potenzia gli effetti tossici del metotrexato.

È vietato combinare il farmaco con il disulfiram.

Lassativi, glucosamina, antiacidi e aminoglicosidi possono ridurre l'assorbimento dei farmaci attraverso l'intestino.

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Condizioni di archiviazione

Medoclav deve essere conservato in luoghi al riparo dall'umidità e a temperature non superiori a 25°C.

Data di scadenza

Medoclav può essere utilizzato entro 24 mesi dalla data di produzione del farmaco terapeutico.

Domanda per i bambini

Le compresse non devono essere utilizzate per curare bambini di età inferiore ai 12 anni.

La somministrazione parenterale di farmaci nei neonati (in particolare nei prematuri) deve essere effettuata con cautela.

Analoghi

Gli analoghi del farmaco sono Augmentin, Panclav, Amoxiclav con Amoxil e Flemoklav Solutab.

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Recensioni

Medoclav è considerato un antibiotico efficace. Secondo le recensioni, è efficace contro otite e tonsillite: il giorno successivo all'assunzione, il mal d'orecchi diminuisce e la deglutizione diventa più facile.