Omnitrope

Omnitrop è un ormone della crescita.

[1]

Indicazioni Omnitrope

Applicabile ai bambini - in caso di ritardo della crescita a causa delle seguenti condizioni e patologie:

• debole secrezione di somatotropina;
• Sindrome di Ulrich;
• SPV;
• CRF con funzionalità renale ridotta (riduzione di oltre il 50%);
• bambini che sono nati con tassi di crescita troppo bassi per questo periodo di gestazione.

Gli adulti sono prescritti per il trattamento sostitutivo per deficit diagnostico congenito (grave) o acquisito di STH.

[2]

Modulo per il rilascio

La sostanza viene rilasciata sotto forma di un liquido per preparazioni iniettabili (3,3 o 6,7 mg / ml). Il volume di cartucce di vetro del 1o tipo è 1,5 ml. All'interno della correzione ci sono 1, 5 o 10 cartucce del genere. Nella casella - 1 corretto.

Farmacodinamica

La somatropina ha un marcato effetto sul metabolismo di proteine, grassi e carboidrati. Nei bambini che sono carenti di STH, la sostanza promuove la stimolazione della crescita ossea dello scheletro, estendendolo interessando le placche epifisarie all'interno delle ossa tubulari. Questo componente aiuta a normalizzare la struttura corporea, sia nei bambini che negli adulti - aumentando la massa muscolare e contemporaneamente riducendo la massa grassa. La maggiore sensibilità all'effetto del GH ha il grasso viscerale. Insieme al potenziamento della lipolisi, il farmaco riduce la quantità di trigliceridi che entrano nelle riserve di grasso corporeo. L'effetto di STH porta ad un aumento dei valori dell'elemento di IGF-I e della proteina che lo sintetizza (IRF-SB3).

Inoltre, altri effetti si sviluppano:

• metabolismo dei grassi. STH stimola l'attività dell'estremità epatica dell'LDL e modifica la lipoproteina e il profilo lipidico del sangue. Quando si usa la sostanza in persone con una mancanza di GH, c'è una diminuzione dei valori ematici di LDL, così come dell'apolipoproteina B. Insieme a questo, si osserva una diminuzione degli indicatori di colesterolo;
• metabolismo dei carboidrati. Il farmaco aumenta il volume di insulina rilasciata, anche se i valori di zucchero dello zucchero di solito rimangono invariati. Nei bambini con sindrome di Shien, uno stomaco vuoto può sviluppare ipoglicemia. Rimozione di questa violazione può essere fatto con l'aiuto di STG;
• processi del metabolismo idrico-minerale. La mancanza di GH porta ad una diminuzione del volume plasmatico e della quantità di fluido extracellulare. Attraverso l'uso di Omnitrop, entrambi questi parametri stanno rapidamente aumentando. Inoltre, la sostanza aiuta a trattenere il potassio con sodio e fosforo;
• processi metabolici all'interno del tessuto osseo. Il farmaco attiva i processi del metabolismo osseo. Con l'uso prolungato di STH nei bambini con osteoporosi, così come la mancanza di GH, la densità ossea e la composizione minerale sono stabilizzate;
• miglioramento delle condizioni fisiche. Il trattamento prolungato di sostituzione con STH provoca un aumento della resistenza fisica e della forza muscolare. Anche la gittata cardiaca aumenta, ma in questo caso il meccanismo dell'effetto terapeutico rimane poco chiaro. L'indebolimento della resistenza vascolare periferica può, in una certa misura, spiegare questo effetto di STH.

[3], [4], [5]

Farmacocinetica

Aspirazione.

Con l'iniezione sottocutanea, il livello di biodisponibilità del STG è di circa l'80%. Dopo somministrazione sottocutanea di 5 mg della sostanza ai volontari, i valori di Cmax e Tmax plasmatici erano rispettivamente 72 ± 28 μg / le 4 ± 2 ore.

L'escrezione.

I valori medi dell'emivita di STH per uso endovenoso negli adulti con deficit di GH sono di circa 0,4 ore. In questo caso, dopo l'iniezione sottocutanea, l'emivita di Omnitropa è di 3 ore.

[6]

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco viene somministrato a un tasso basso, per via sottocutanea, 1 volta al giorno (principalmente prima di coricarsi). Per evitare la comparsa di lipoatrofia, è necessario cambiare regolarmente i siti per l'introduzione di farmaci.

I dosaggi sono selezionati separatamente per ciascun paziente; ciò tiene conto della gravità della carenza di GH, del peso o della superficie corporea, nonché dell'efficacia terapeutica del farmaco.

Usare nei bambini

Se v'è insufficiente isolamento di GH deve essere somministrata 0,025-0,035 mg / kg o 0,7-1 mg / m ² per giorno.

È necessario iniziare la terapia il prima possibile e continuare fino a quando inizia la maturazione sessuale del bambino (o le zone di crescita ossea iniziano a chiudersi). Inoltre, la terapia può essere interrotta quando viene raggiunto l'effetto desiderato.

Quando il trattamento della sindrome Ullrich voler utilizzare il farmaco nella dose 0,045-0,05 mg / kg o 1,4 mg / m ² al giorno.

I pazienti con IPS per aumentare la crescita e migliorare la composizione corporea deve essere somministrato a 0,035 mg / kg o 1 mg / m ² al giorno. La porzione giornaliera del farmaco non deve essere superiore a 2,7 mg. La terapia è vietata prescrivere a quei bambini, che hanno un aumento della crescita inferiore a 1 cm all'anno, e anche aree epifisarie quasi chiuse della crescita ossea.

Nel caso del CRF, contro il quale si nota un ritardo della crescita, è necessario somministrare 0,045-0,05 mg / kg al giorno. Se la dinamica di crescita è insufficiente, è possibile che vi sia la necessità di una porzione più elevata di farmaci. Per rivedere il dosaggio ottimale è consentito dopo un anno e mezzo di terapia.

Quando segnato displasia nei bambini che sono nati con troppo basso per la loro età gestazionale da tassi di crescita, è necessario applicare il 0,035 mg / kg o 1 mg / m ² al giorno fino a raggiungere l'altezza desiderata. La terapia di arresto dovrebbe essere, se dopo il primo anno di crescita è aumentata di meno di 1 cm.

Per cancellare il trattamento anche è necessario, se l'aumento di crescita durante un anno fa meno di 2 sm, e oltre a prendere in considerazione una condizione di aree di crescita epifisarie (se è richiesto). È stabilito che nelle ragazze l'età ossea è> 14 anni, e nei ragazzi -> 16 anni.

Applicazione negli adulti.

Gli adulti con un grave grado di deficit di GH sono necessari per iniziare il trattamento di sostituzione con basse porzioni (0,15-0,3 mg al giorno). Inoltre, sono gradualmente aumentati, tenendo conto dei valori sierici di IGF-I. Questo valore dovrebbe rimanere entro 2 deviazioni dalla media per questa fascia di età. In individui con indici iniziali normali di IGF-I, la porzione del farmaco deve essere selezionata in modo che il livello di IGF-I risieda sul VGN, entro i limiti di 2 deviazioni consentite.

La dimensione della dose di mantenimento è determinata individualmente, ma di solito non dovrebbe essere superiore a 1 mg al giorno (simile alla dose di 3 giorni al giorno). Per le persone anziane, vengono utilizzati dosaggi più bassi.

[12], [13]

Utilizzare Omnitrope durante la gravidanza

È vietato prescrivere farmaci per donne incinte. Anche per il periodo di terapia, le madri che allattano devono rifiutare l'allattamento al seno.

Controindicazioni

Le principali controindicazioni:

• presenza di una grave sensibilità relativa agli elementi del farmaco;
• neoplasie maligne;
• stati di tipo urgente (tra tali condizioni, contrassegnati dopo interventi chirurgici sul cuore o peritoneo, nonché insufficienza respiratoria acuta);
• stimolare la crescita nelle persone le cui zone di crescita epifisaria sono chiuse.

[7], [8], [9]

Effetti collaterali Omnitrope

Le persone che usano farmaci degli adulti hanno spesso effetti collaterali associati alla ritenzione di liquidi. Tra questi, rigidità degli arti, edema periferico, mialgia con artralgia e parestesia. Di solito il grado di manifestazione di tali manifestazioni è moderato, compaiono nei primi mesi di terapia e scompaiono da soli o dopo una riduzione della porzione del farmaco. La probabilità di questi sintomi dipende dall'età del paziente e dalle dimensioni del dosaggio del farmaco (è molto probabile che abbiano una relazione irreversibile con l'età dello sviluppo di una mancanza di GR). Nei bambini, tali violazioni non sono registrate.

Tra le altre caratteristiche negative:

• tumori che hanno una natura malvagia o benigna, e anche non specificata: la leucemia si sviluppa da sola. Inoltre, nei bambini, ci sono state situazioni con la comparsa di leucemia con mancanza di GH durante la terapia con STH, ma è stato riscontrato che questa frequenza è simile ai casi con bambini con un normale livello di GH;
• Lesioni immunitarie: spesso si formano anticorpi contro STG. Circa l'1% dei pazienti inizia a sviluppare anticorpi contro la somatotropina dopo la sua somministrazione. Il potere sintetizzante di tali anticorpi è abbastanza basso, quindi non ci sono sintomi clinici di tale produzione di anticorpi;
• disturbi che influenzano la funzione endocrina: occasionalmente sviluppa il diabete di tipo 2;
• Violazioni nei lavori dell'Assemblea nazionale: si parla spesso di parestesie (adulti). Più raramente, le parestesie sono osservate nei bambini. A volte gli adulti sviluppano la sindrome del tunnel carpale. Occasionalmente, il livello di ICP (forma benigna del disturbo) aumenta;
• problemi che si presentano nel campo dei tessuti connettivi e muscoloscheletrici: spesso negli adulti c'è rigidità negli arti e mialgia con artralgia. A volte gli stessi sintomi si verificano nei bambini;
• lesioni sistemiche e disturbi al sito di iniezione: gonfiore periferico (spesso negli adulti, più raramente nei bambini). Inoltre, spesso i bambini sviluppano manifestazioni cutanee transitorie nella zona di somministrazione del farmaco.

[10], [11]

Overdose

Segni di intossicazione: in caso di avvelenamento acuto l'ipo- e, successivamente, l'iperglicemia può svilupparsi. A causa di un sovradosaggio prolungato, si manifestano manifestazioni che spesso si verificano con una quantità eccessiva di GH umano (ad esempio, gigantismo o acromegalia, e inoltre ipotiroidismo e una diminuzione del cortisolo sierico).

Per eliminare i disturbi, è necessario annullare l'uso di droghe ed eseguire procedure sintomatiche.

Interazioni con altri farmaci

Questi test di interazione farmacologica in adulti con deficit di GH suggeriscono che l'uso di ormone della crescita aumenta la clearance di farmaci il cui metabolismo avviene con la partecipazione degli isoenzimi del citocromo P450 microsomiale epatiche (in particolare quelli che sono metabolizzati dall'azione isoenzimi 3A4). Tra questi ci sono GCS, ormoni sessuali, ciclosporina e anticonvulsivanti. Come risultato di questa combinazione, è possibile una diminuzione del loro livello all'interno del plasma. Il significato clinico di questo effetto non è stato ancora rivelato.

I composti GCS ritardano l'effetto stimolante di STH sui processi di crescita. Per influenzare l'efficacia del farmaco (rispetto alla crescita finale) può anche essere combinato il trattamento con l'uso di altri ormoni (ad esempio, gonadotropina, estrogeni, steroidi anabolizzanti e ormoni tiroidei).

[14], [15]

Condizioni di archiviazione

Omnitrop deve essere tenuto in un luogo chiuso dall'accesso dei bambini. Non congelare il farmaco. I valori di temperatura sono nell'intervallo di 2-8 ° C.

[16]

Data di scadenza

Omnitrop può essere usato entro 24 mesi (modulo 3,3 mg / ml) o 18 mesi (forma 6,7 mg / ml) dal rilascio del farmaco.

[17],

Domanda per i bambini

L'uso di Omnitrop nei neonati (compresi i neonati prematuri) è vietato perché contiene alcool benzilico.

[18], [19], [20]

Analoghi

Analoghi del farmaco sono farmaci come Norditropin Nordilet, Genotropin e Rastan con Jintropin.

[21], [22]