Ongliza

Onglyza è un medicinale con attività antidiabetica. Il farmaco contiene il principio attivo saxagliptina, un elemento selettivo estremamente potente con un effetto inibitorio reversibile di tipo competitivo sull'elemento dipeptidil peptidasi-4.

Il farmaco è prescritto per l'uso in monoterapia o in combinazione con altri farmaci prescritti per il trattamento del diabete mellito non insulino-dipendente.

Indicazioni Ongliza

Viene utilizzato in caso di diabete mellito di tipo 2, come integrazione alla dieta e alle procedure fisiche, al fine di migliorare il controllo glicemico. Viene solitamente utilizzato nei seguenti schemi:

• condurre una monoterapia;
• terapia di combinazione iniziale con metformina;
• combinazione con monoterapia a base di metformina, tiazolidinedioni e derivati della sulfonilurea - in assenza di un adeguato controllo glicemico durante tale trattamento.

Modulo per il rilascio

L'elemento viene rilasciato in compresse dal volume di 2,5 o 5 mg: la confezione contiene 3 strisce di compresse.

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Farmacodinamica

Quando i diabetici assumono il farmaco, l'attività dell'enzima DPP-4 nel loro organismo viene soppressa per un periodo di 24 ore.

Dopo l'assunzione orale di glucosio, a seguito del rallentamento dell'attività della DPP-4, si verifica un aumento di 2-3 volte dei valori del polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente e del peptide-1 glucagone-simile. Inoltre, si verifica una diminuzione degli indicatori del glucagone e un potenziamento della risposta glucosio-dipendente delle cellule β. Di conseguenza, i livelli di peptide C aumentano nell'organismo, insieme all'insulina.

Il rilascio di insulina attraverso le cellule β del pancreas, nonché l'indebolimento del rilascio di glucagone dalle cellule α del pancreas, provoca una diminuzione della glicemia a digiuno, nonché una diminuzione della glicemia postprandiale.

L'assunzione di saxagliptina non provoca aumento di peso nei pazienti.

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Farmacocinetica

La saxagliptina viene assorbita rapidamente dall'organismo se assunta prima dei pasti. Se somministrata per via orale, circa il 75% della dose viene assorbito. La saxagliptina e il suo elemento metabolico vengono sintetizzati in modo piuttosto debole dalle proteine del sangue.

I valori plasmatici di Cmax della saxagliptina insieme al suo principale componente metabolico vengono registrati rispettivamente dopo 2 e 4 ore.

L'emivita terminale media della sostanza e del metabolita è rispettivamente di 2,5 e 3,1 ore. L'escrezione avviene con l'urina e la bile.

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Dosaggio e somministrazione

Il farmaco viene assunto per via orale, indipendentemente dall'assunzione di cibo.

In monoterapia, Onglyza viene utilizzato in un dosaggio di 5 mg della sostanza una volta al giorno.

In caso di terapia complessa, metformina, derivati della sulfonilurea o tiazolidinedioni devono essere assunti insieme a 5 mg del farmaco (1 volta al giorno).

Nella fase iniziale della terapia in combinazione con metformina, la dose del farmaco è di 5 mg e il dosaggio di metformina è di 0,5 g al giorno.

Se dimentichi una dose, prendila non appena te ne ricordi. Non assumere una dose doppia.

Le persone con insufficienza renale grave o moderata, così come le persone sottoposte a emodialisi, dovrebbero assumere 2,5 mg di sostanza al giorno. L'assunzione deve essere effettuata dopo la seduta di emodialisi.

Se utilizzato con potenti inibitori del CYP 3A4/5, la dose giornaliera di Onglyza deve essere di 2,5 mg.

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Utilizzare Ongliza durante la gravidanza

A causa della mancanza di dati riguardanti l'uso di saxagliptina durante l'allattamento e la gravidanza, il farmaco non viene utilizzato durante questi periodi.

Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• diabete mellito di tipo 1;
• uso del farmaco insieme all'insulina;
• intolleranza al lattosio, galattosemia, malassorbimento congenito di glucosio-galattosio;
• chetoacidosi di origine diabetica;
• ipersensibilità associata ai componenti del farmaco.

Deve essere usato con estrema cautela nei soggetti con insufficienza renale (grave o moderata), negli anziani e nei pazienti che assumono derivati della sulfonilurea.

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Effetti collaterali Ongliza

I possibili effetti collaterali includono:

• infezioni che interessano le vie respiratorie superiori o le vie urinarie;
• sinusite;
• vomito o gastroenterite;
• mal di testa.

Se il farmaco viene assunto insieme alla metformina, potrebbero verificarsi mal di testa o nasofaringite.

Interazioni con altri farmaci

I dati ottenuti dai test hanno dimostrato che interazioni significative del farmaco con altri farmaci si verificano solo in casi isolati.

L'associazione con sostanze che inducono gli isoenzimi CYP 3A4/5 (tra cui rifampicina con carbamazepina, desametasone e fenitoina con fenobarbital) può ridurre i livelli del principale elemento metabolico della saxagliptina.

Poiché i derivati della sulfonilurea possono portare allo sviluppo di ipoglicemia, potrebbe essere necessaria una riduzione del dosaggio dei derivati della sulfonilurea per ridurre questo rischio quando vengono associati a Onglyza.

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Condizioni di archiviazione

Conservare Ongliza in un luogo chiuso alla portata dei bambini. Temperatura: 30°C.

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Data di scadenza

Onglyza può essere utilizzato per un periodo di 3 anni dalla data di fabbricazione dell'elemento terapeutico.

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Domanda per i bambini

Onglyza non è utilizzato in pediatria (età inferiore ai 18 anni).

Analoghi

Gli analoghi del farmaco sono Nesina, Galvus, Januvia con Trajenta e Combogliza XR.

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