Ozurdex

Ozurdex appartiene al gruppo farmacoterapeutico degli agenti antinfiammatori locali a base di steroidi sintetici. Produttore: Allergan Pharmaceutical (Irlanda).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indicazioni Ozurdex

Viene utilizzato in oftalmologia per l'ostruzione (occlusione) dei vasi venosi della retina e il gonfiore della regione maculare dell'occhio con rischio di neovascolarizzazione, nonché per l'uveite (infiammazione) del corpo vitreo, della retina, della coroide e del nervo ottico.

[ 4 ]

Modulo per il rilascio

Forma di rilascio: impianto contenente 0,35 o 0,7 mg di desametasone in un applicatore di plastica monouso.

[ 5 ]

Farmacodinamica

L'effetto terapeutico di Ozurdex è fornito da un analogo sintetico dell'ormone cortisone della corteccia surrenale, il desametasone (16a-metil-9a-fluoro-prednisolone), che possiede spiccate proprietà antinfiammatorie, immunosoppressive e antiallergiche, significativamente superiori all'azione dell'ormone endogeno.

L'effetto antinfiammatorio del desametasone è legato alla sua capacità di indurre la sintesi della proteina lipocortina, che blocca la fosfolipasi A2 associata alle lipoproteine, che controlla la formazione di prostaglandine e leucotrieni, regolatori altamente attivi dei processi infiammatori.

Il farmaco inibisce la divisione delle cellule del sistema immunitario (leucociti T e fagociti) e la secrezione di citochine coinvolte in reazioni di difesa aspecifiche, impedendone la penetrazione nella zona infiammatoria. Il desametasone inibisce la formazione di tessuto connettivo vascolare (sopprimendo l'attività del VEGF - fattore di crescita endoteliale), riduce la permeabilità delle pareti capillari e la formazione di edema, blocca la crescita di nuovi vasi (neovascolarizzazione) associata a un ridotto apporto di sangue ai tessuti oculari.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmacocinetica

Ozurdex viene somministrato nel corpo vitreo dell'occhio, riducendone al minimo l'assorbimento sistemico. La concentrazione massima di Ozurdex nel corpo vitreo si osserva il 42° giorno dopo la somministrazione, per poi diminuire di circa 18 volte nei tre mesi successivi e persistere nei tessuti oculari per almeno sei mesi.

Il principio attivo del farmaco viene trasformato nelle cellule tissutali nel sito di iniezione mediante idrolisi lenta, i metaboliti vengono escreti nella bile e nelle urine.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Dosaggio e somministrazione

Ozurdex è destinato alla somministrazione nel corpo vitreo della cavità vitreale dell'occhio (iniezione intravitreale); la procedura viene eseguita in condizioni strettamente asettiche

Da un oculista adeguatamente qualificato, in base alle indicazioni e alle strategie terapeutiche sviluppate.

Un applicatore può essere utilizzato solo per un occhio; non è raccomandato l'uso simultaneo di Ozurdexk su entrambi gli occhi.

[ 16 ], [ 17 ]

Utilizzare Ozurdex durante la gravidanza

L'uso di Ozurdex durante la gravidanza non è praticato.

Controindicazioni

Le controindicazioni per Ozurdex includono: ipersensibilità al desametasone e ai componenti ausiliari; rischio o presenza di infezione acuta degli occhiali o perioculare (tra cui cheratite epiteliale erpetica, varicella, infezioni micobatteriche e malattie fungine); glaucoma avanzato; rottura della capsula posteriore del cristallino; afachia (assenza del cristallino); presenza di lenti intraoculari impiantate nella camera anteriore; età inferiore a 18 anni.

[ 13 ]

Effetti collaterali Ozurdex

Le reazioni avverse di Ozurdex includono mal di testa, dolore agli occhi, aumento della pressione intraoculare, edema congiuntivale, emorragia congiuntivale o vitrea, opacizzazione del vitreo, dissezione del vitreo, cataratta sottocapsulare, disturbi della vista, sensazioni di luce anomale negli occhi, infiammazione del rivestimento interno del bulbo oculare (endoftalmite).

[ 14 ], [ 15 ]

Overdose

Sovradosaggio: Secondo il produttore, non ci sono informazioni sul sovradosaggio del farmaco.

[ 18 ], [ 19 ]

Interazioni con altri farmaci

Secondo il produttore del farmaco, non sono stati condotti studi sull'interazione di Ozurdex con altri farmaci. Tuttavia, è noto che l'emivita del desametasone assunto per via orale è ridotta dall'uso concomitante di barbiturici, fenitoina e rifampicina.

Ozurdex non deve essere usato contemporaneamente a farmaci anticoagulanti e farmaci per ridurre la coagulazione del sangue.

[ 20 ], [ 21 ]

Condizioni di archiviazione

Condizioni di conservazione di Ozurdex: il farmaco deve essere conservato nella confezione chiusa, in un luogo protetto dall'umidità.

Data di scadenza

La durata di conservazione è di 36 mesi dalla data di produzione.

[ 22 ]