Ramira

Un medicinale con effetto sul sistema renina-angiotensina, Ramira, è classificato come ACE inibitore con il principio attivo ramipril.

Ramira è prodotto dalla società farmaceutica islandese Actavis AT o dalla società maltese Actavis Ltd.

Indicazioni Ramira

Si raccomanda l'uso del medicinale:

• per la pressione alta, per il trattamento indipendente o combinato della pressione alta, in combinazione con diuretici e calcio-antagonisti;
• in caso di congestione con insufficienza cardiaca, con possibilità di associazione ad altri farmaci (ad esempio diuretici);
• in caso di insufficienza cardiaca, conseguenza di un precedente infarto;
• in uno stato post-infarto;
• in caso di nefropatia correlata o non correlata al diabete;
• per ridurre il rischio di infarto, ictus o morte dovuti a patologie cardiovascolari, soprattutto nei casi di evidente cardiopatia coronarica, vasculopatia distale e diabete mellito;
• se esiste il rischio di sviluppare malattie cardiovascolari a causa di pressione alta, colesterolo alto e bassi livelli di lipoproteine ad alta densità.

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Modulo per il rilascio

Ramira è prodotto in compresse, confezionate in blister con alveoli. La scatola di cartone contiene confezioni da tre o nove alveoli.

• 1,25 mg – 30 pz. (3 x 10 pz.);
• 1,25 mg – 90 pz. (9 x 10 pz.);
• 10 mg – 30 pz. (3 x 10 pz.;
• 10 mg – 90 pz. (9 x 10 pz.;
• 2,5 mg – 30 pz. (3 x 10 pz.);
• 2,5 mg – 90 pz. (9 x 10 pz.);
• 5 mg – 30 pz. (3 x 10 pz.;
• 5 mg – 90 pz. (9 x 10 pz.).

Il principio attivo del farmaco è il ramipril. Una compressa può contenere 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg o 10 mg di ramipril.

Gli eccipienti sono bicarbonato di sodio, amido pregelatinizzato, lattosio, croscarmellosa sodica, stearil fumarato sodico. Le compresse possono anche contenere una miscela pigmentata di colore giallo o rosa.

Farmacodinamica

Il principio attivo del ramipril è in grado di inibire l'azione dell'ACE. Il farmaco è in grado di sopprimere la produzione di angiotensina II, eliminare la vasocostrizione e stimolare la produzione di aldosterone. Attiva la funzione della renina nel plasma sanguigno e inibisce i processi metabolici della bradichinina.

Ramira ha un effetto ipotensivo che non dipende dalla posizione del corpo del paziente e non provoca un aumento compensatorio della frequenza cardiaca. Stabilizza la pressione sanguigna indipendentemente dal contenuto di renina nel sistema circolatorio.

Nella maggior parte dei pazienti, la pressione si stabilizza entro 1-2 ore dall'assunzione delle compresse. L'effetto massimo si osserva dopo 3-6 ore e dura 24 ore. Il picco di stabilizzazione della pressione può essere raggiunto dopo 20-30 giorni dall'inizio del trattamento con il farmaco. L'effetto stabilizzante è stabile e può essere mantenuto per un lungo periodo di terapia (circa 2 anni). L'interruzione brusca del trattamento non è in grado di causare un aumento improvviso della pressione sanguigna.

Ramipril non ha un effetto significativo sulla circolazione sanguigna renale, solo occasionalmente se ne osserva una leggera accelerazione. Inoltre, il farmaco non influenza la velocità di filtrazione glomerulare. Una forma grave di nefropatia (con o senza diabete) può essere accompagnata da un deterioramento della funzionalità renale: Ramipril inibisce lo sviluppo di questi processi patologici nei reni. Nei pazienti con un rischio preesistente di nefropatia di varia origine, il farmaco riduce il grado di albuminuria.

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Farmacocinetica

Ramira è facilmente assorbibile se assunto per via orale. L'assunzione contemporanea di cibo non compromette in alcun modo l'assorbimento del farmaco.

Il farmaco viene metabolizzato nel fegato, dove si formano prodotti metabolici attivi e inattivi. Il prodotto metabolico attivo del ramipril è il cosiddetto ramiprilato, che mostra un'attività sei volte superiore a quella del componente originale.

Il picco di concentrazione del metabolita attivo nel sangue può essere osservato dopo un periodo di tempo compreso tra 2 e 4 ore dall'assunzione della compressa. Il volume di distribuzione è di 500 l. Il legame con la componente proteica plasmatica è stimato a circa il 56%. L'emivita è compresa tra 13 e 17 ore. Circa il 40% viene eliminato con le feci, il 60% attraverso l'apparato urinario.

Nei pazienti anziani le proprietà farmacocinetiche del farmaco non subiscono modifiche significative.

Se la funzionalità renale è insufficiente, il componente attivo del farmaco può accumularsi nell'organismo.

In caso di funzionalità epatica insufficiente, la trasformazione del componente attivo del farmaco nel prodotto metabolico finale ramiprilato è compromessa.

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Dosaggio e somministrazione

Ramira deve essere assunto per via orale, indipendentemente dall'orario dei pasti. La compressa deve essere deglutita senza masticarla o romperla, con abbondante liquido. È possibile dividere la compressa a metà.

Per l'ipertensione, assumere 2,5 mg di farmaco al giorno in un'unica dose, preferibilmente al mattino. Se è necessario un aumento del dosaggio, questo viene effettuato gradualmente, nell'arco di 2 o 3 settimane, fino a 5 mg. La dose giornaliera massima consentita è di 10 mg. In alcuni casi, la quantità prescritta di farmaco può essere suddivisa in due dosi giornaliere.

In caso di insufficienza cardiaca cronica, assumere inizialmente 1,25 mg di farmaco al giorno. In alcuni casi, potrebbe essere necessario aumentare il dosaggio, raddoppiando la dose nell'arco di 7-14 giorni. La dose giornaliera può essere suddivisa in 2 somministrazioni.

Nel post-infarto, Ramira viene prescritto non prima di tre giorni dall'infarto, a condizione che l'emodinamica sia stabile e che non vi siano segni di ischemia nel paziente. Il dosaggio iniziale ottimale è di 2,5 mg due volte al giorno. Se le compresse sono scarsamente tollerate dal paziente, la dose iniziale può essere ridotta a 1,25 mg due volte al giorno. Successivamente, la dose del farmaco viene gradualmente aumentata, fino a raggiungere una dose stabilizzante di 5 mg due volte al giorno. La dose massima giornaliera del farmaco è di 10 mg.

In caso di funzionalità renale insufficiente, il dosaggio di Ramir verrà aggiustato a discrezione del medico curante.

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Utilizzare Ramira durante la gravidanza

Ramira non è indicato durante la gravidanza e l'allattamento. Prima di prescrivere il farmaco, il medico deve assicurarsi che la paziente non sia incinta.

Durante l'intero ciclo di terapia, è necessario utilizzare metodi contraccettivi affidabili. In caso di gravidanza, il trattamento con il farmaco deve essere interrotto immediatamente o sostituito con un altro farmaco, ammesso durante la gravidanza.

Controindicazioni

In quali casi si dovrebbe evitare il farmaco:

• se sei soggetto a reazioni allergiche in risposta al componente attivo del farmaco o ad un altro componente ausiliario;
• in caso di precedente allergia ai farmaci ACE inibitori;
• con restringimento del lume delle arterie renali (uno o due);
• nelle patologie renali complicate e gravi (con clearance della creatinina inferiore a 30 ml al minuto);
• durante il periodo di recupero dopo un intervento chirurgico di trapianto di rene;
• nella forma primaria di iperaldosteronismo;
• durante la gravidanza e l'allattamento;
• quando si è sottoposti a procedure di emodialisi;
• con funzionalità epatica insufficiente.

Ramira non è utilizzato per il trattamento di pazienti pediatrici.

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Effetti collaterali Ramira

Gli effetti collaterali di Ramir possono interessare vari organi e sistemi del corpo.

Sistema cardiovascolare: abbassamento della pressione sanguigna, attacchi di perdita di coscienza di breve durata, insufficienza cardiaca, vertigini, dolore al petto, disturbi del ritmo cardiaco.

Organi emopoietici: segni di anemia, diminuzione del numero di piastrine, neutrofili ed eosinofili nel sangue, alterazioni infiammatorie nelle pareti dei vasi sanguigni, pancitopenia.

Tratto gastrointestinale: sintomi dispeptici, disfunzione delle ghiandole salivari, perdita di peso, difficoltà a deglutire, disturbi intestinali, malattie infiammatorie degli organi digestivi, disfunzione epatica (infiammazione, colestasi, ittero).

Apparato respiratorio: attacchi di tosse secca, processi infiammatori delle vie respiratorie superiori.

Sistema nervoso: mal di testa, astenia, disturbi vestibolari, disturbi della memoria e del sonno, convulsioni, depressione, tremori e intorpidimento delle estremità, problemi di udito e vista.

Reni e apparato urinario: disfunzione renale, proteine nelle urine, disturbi disurici, edema periferico.

Pelle e mucose: eruzioni cutanee allergiche, arrossamento, aumentata sensibilità ai raggi ultravioletti.

Altri possibili effetti collaterali includono dolori muscolari e/o articolari, aumento dei livelli di urea e creatinina nel sangue e aumento dei livelli di anticorpi antinucleari.

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Overdose

I segnali del consumo di grandi quantità di Ramir sono:

• calo eccessivo della pressione sanguigna;
• stato di shock;
• squilibri elettrolitici;
• disfunzione renale (ARD).

Misure di primo soccorso in caso di sovradosaggio: lavanda gastrica e risciacquo, uso di assorbenti, se necessario – infusioni endovenose di soluzione salina, catecolamine, angiotensina II.

Se la frequenza cardiaca rallenta progressivamente, si può ricorrere all'impianto di un pacemaker artificiale (pacemaker).

In caso di edema di Quincke, viene somministrata urgentemente un'iniezione di adrenalina (per via sottocutanea o endovenosa), seguita dalla somministrazione endovenosa di farmaci glucocorticoidi, antistaminici e antagonisti dei recettori H².

L'emodialisi non è molto efficace in caso di sovradosaggio di Ramir, pertanto il suo utilizzo è sconsigliato.

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Interazioni con altri farmaci

L'uso combinato di Ramir e di altri farmaci ipotensivi, diuretici, antidolorifici a base di oppio (analgesici narcotici), farmaci anestetici, antidepressivi triciclici e farmaci antipsicotici può provocare un aumento dell'effetto ipotensivo del farmaco.

L'uso concomitante con farmaci antinfiammatori non steroidei, farmaci contenenti estrogeni, simpaticomimetici e farmaci contenenti sale da cucina può ridurre l'effetto ipotensivo di Ramir.

L'uso concomitante di farmaci a base di potassio può aumentare la quantità di potassio nel sangue.

Non si deve combinare l'uso di Ramir con farmaci a base di litio, poiché ciò può provocare un aumento degli effetti tossici dei farmaci contenenti litio.

L'uso combinato con farmaci antidiabetici (inclusa l'insulina) può provocare un aumento della diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue, fino al punto dell'ipoglicemia.

L'uso concomitante di allopurinolo, citostatici, immunosoppressori e ormoni corticosteroidi aumenta il rischio di sviluppare leucopenia.

Ramira e il suo principio attivo ramipril potenziano gli effetti delle bevande alcoliche.

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Condizioni di archiviazione

Si raccomanda di conservare il medicinale Ramira in un luogo asciutto e buio, nella confezione originale, fuori dalla portata dei bambini. Le temperature indicate non devono superare i +25°C.

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Data di scadenza

Durata di conservazione:

• per compresse con dosaggio da 2,5 mg, 5 mg e 10 mg – fino a 2 anni;
• per compresse con dosaggio da 1,25 mg - fino a un anno e mezzo, a seconda delle condizioni di conservazione del farmaco.

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