Rigvidone

Il rigavidone è un contraccettivo orale combinato (COC) contenente etinilestradiolo e levororgestrel.

Indicazioni Revisione

Contraccezione orale.

La decisione di prescrivere Rigvidon dovrebbe essere basata sugli attuali fattori di rischio individuali di una donna, compresi i fattori di rischio per il tromboembolismo venoso (TEV) e il rischio di TEV associati a Rigvidon rispetto ad altri contraccettivi ormonali combinati (CHC) (vedere Contraindicazioni e particolari di utilizzo).

Modulo per il rilascio

Ingredienti attivi: levororgestrel, etinilestradiol;

1 compressa rivestita contiene Levonorgestrel 0,15 mg ed etinilestradiolo 0,03 mg; Altri ingredienti: biossido di silicio colloidale anidro, magnesio stearato, talco, amido di mais, lattosio monoidrato, carmelosio di sodio, povidone K-30, polietilene glicole (Macrogol 6000), copudone, dioossido di titanio (E 1).

Compresse rivestite.

Proprietà fisico-chimiche principali: bianco, rotondo, biconvesso, compresse rivestite, 6 mm di diametro.

Farmacodinamica

Pillole a nascita combinate di estrogeni-progestagen (minipills).

INDICE PERL: 0,1 per 100 anni femminili.

L'efficacia del CRP è dovuta a una diminuzione della secrezione di gonadotropine, che porta alla soppressione dell'attività ovarica. L'effetto contraccettivo risultante si basa sull'interazione di vari meccanismi, il più importante dei quali è l'inibizione dell'ovulazione.

Farmacocinetica

Etinilestradiolo

Assorbimento

Dopo la somministrazione orale, l'etinilestradiolo viene rapidamente e completamente assorbito dal tratto gastrointestinale, la massima concentrazione plasmatica (C MAX) viene raggiunta in 60-180 minuti. Dopo la coniugazione presistemica e il metabolismo primario, la biodisponibilità assoluta è dal 40 al 45%. L'area sotto la curva (AUC) e CMAX possono aumentare leggermente nel tempo.

Distribuzione

L'etinilestradiolo è legato al 98,8% alle proteine plasmatiche, quasi completamente all'albumina.

Biotrasformazione

L'etinilestradiolo subisce coniugazione presistemica nella mucosa dell'intestino tenue e nel fegato. L'idrolisi dei coniugati diretti dell'etinilestradiolo da parte della flora intestinale produce nuovamente l'etinilestradiolo, che può essere riassorbita, chiudendo così il cerchio della circolazione enteroepatica. Il percorso principale del metabolismo di etinilestradiolo, 2 metaboliti, 2 metaboliti, 2 metaboliti, 2 metaboliti, 2 metaboliti, 2-emilastradioliolioliolioliolioliolioliolioliolioliolioliolioliolioliolioliolioliolioliolioliolioliolioliolioliolioliolioliolioliolioliolioliolioliolioliolioliolioliolioliolioliolioliolioliolioliolioliol metabolismo del citocroma-p450 2-metossiethinilestradiolo. 2-OH-Ethinilestradiol è ulteriormente metabolizzato in metaboliti chimicamente attivi.

Conclusione

L'emivita di eliminazione (T½) di etinilestradiolo dal plasma è di circa 29 ore (26-33 ore); La clearance al plasma varia tra 10-30 L/ora. L'escrezione di coniugati di etinilestradiolo e i suoi metaboliti è del 40% con urina e del 60% con feci.

Levororgestrel

Assorbimento

Dopo la somministrazione orale il levororgestrel viene rapidamente e completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. LeVonorgestrel è completamente biodisponibile. Dopo la somministrazione orale, il massimo di Levonorgestrel nel plasma viene raggiunto in 30-120 minuti. T½ è di circa 24-55 ore.

Distribuzione

Levonorgestrel si lega all'albumina e all'ormone sessuale legante la globulina (GSH).

Biotrasformazione

È principalmente metabolizzato dalla riduzione del ciclo seguito da glucuronidazione. La clearance metabolica mostra una notevole variabilità individuale, che può parzialmente spiegare le differenze significative nelle concentrazioni di levororgestrel osservate nelle pazienti di sesso femminile.

Conclusione

Il t½ del levororgestrel è di circa 36 ore. Circa il 60% del levororgestrel è escreto con urina e il 40% con feci.

Dosaggio e somministrazione

Come prendere il rigavidone

Internamente, nell'ordine indicato sul pacchetto, all'incirca nello stesso momento, prendendo una piccola quantità di liquido, se necessario.

Rigavidon deve essere usato ogni giorno 1 compressa al giorno per 21 giorni. Ogni pacchetto successivo viene avviato dopo una pausa di 7 giorni, durante la quale si verifica di solito il sanguinamento simile a mestruali (di solito inizia il 2-3 ° giorno dopo aver preso l'ultimo tablet e potrebbe non terminare fino all'inizio del pacchetto successivo).

Come iniziare a usare il droga rigevidon

Se non sono stati usati contraccettivi ormonali nel mese precedente

Dovresti iniziare a prendere le pillole il primo giorno del ciclo naturale, che è il primo giorno di sanguinamento mestruale.

Transizione da un altro CGC (CGC, anello vaginale o patch transdermico)

Il rigavidone dovrebbe essere iniziato il giorno dopo aver preso l'ultima pillola attiva del contraccettivo precedente, ma non oltre il giorno dopo una pausa nell'assunzione delle pillole del contraccettivo precedente.

La prima compressa del farmaco dovrebbe essere presa il giorno della rimozione dell'anello vaginale o della patch transdermica, ma non oltre il giorno in cui si deve applicare una nuova patch transdermica o si deve inserire un nuovo anello.

Passa al rigavidone da un prodotto solo a progescine (pillola solo a progestinica o minipill, iniezione, impianto o sistema intrauterino con progestinen)

Il passaggio da un minipill può essere eseguito in qualsiasi giorno del ciclo mestruale. Rigavidon dovrebbe essere iniziato il giorno dopo aver fermato il minipill.

La transizione dall'impianto e dal sistema intrauterino - il giorno in cui vengono rimosse dall'iniezione - il giorno in cui è dovuta l'iniezione successiva.

In tutti i casi, si raccomanda di utilizzare un ulteriore metodo di contraccezione durante i primi 7 giorni di assunzione della pillola.

Dopo un aborto nel primo trimestre di gravidanza

L'uso del farmaco dovrebbe essere avviato immediatamente lo stesso giorno dopo l'intervento chirurgico. In questo caso, non è necessario utilizzare una contraccezione aggiuntiva.

Dopo il parto o dopo l'aborto nel trimestre di gravidanza II

Il rigavidon dovrebbe essere iniziato dal 21 al 28 ° giorno dopo il parto e quando l'allattamento al seno o l'aborto nel trimestre di gravidanza III viene rifiutato, poiché aumenta il rischio di disturbi tromboembolici durante il periodo postpartum. Se una donna inizia a prendere Rigvidon in seguito, dovrebbe anche usare i metodi di contraccezione barriera durante i primi 7 giorni di consumo di droga. Tuttavia, se i rapporti sessuali hanno già avuto luogo, prima di iniziare l'uso della droga è necessario escludere una possibile gravidanza o attendere fino al primo giorno di gravidanza.

Periodo di allattamento al seno

Vedi l'uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Cosa fare se ti perdi una pillola

L'efficacia contraccettiva può essere ridotta se le pillole sono mancate, soprattutto se è aumentato il tempo tra l'ultima pillola dell'attuale pacchetto di vesciche e la prima pillola del pacchetto successivo.

Se sono trascorse meno di 12 ore poiché era dovuta la pillola successiva, la protezione contraccettiva non viene ridotta. Una donna dovrebbe prendere la pillola mancata non appena la ricorda, e la pillola successiva dovrebbe essere presa al solito tempo.

Se sono trascorse più di 12 ore da quando era dovuta la pillola successiva, la protezione contraccettiva può essere ridotta. In questo caso, dovrebbero essere seguite due regole di base:

1. Una pausa nel prendere le compresse non può mai essere più di 7 giorni.

2. Adeguata soppressione del sistema ipotalamo-ipofisi-ovarico si ottiene prendendo le compresse continuamente per 7 giorni.

Secondo quanto sopra, le seguenti raccomandazioni dovrebbero essere seguite nella vita quotidiana:

Settimana 1

L'ultima pillola mancata dovrebbe essere presa non appena la donna ricorda di prenderla, anche se devono essere prese 2 pillole contemporaneamente. Successivamente, il regime delle pillole continua come al solito. Inoltre, i metodi di contraccezione barriera (ad esempio preservativo) dovrebbero essere usati per i prossimi 7 giorni. Se il rapporto sessuale ha avuto luogo durante i 7 giorni precedenti, è necessario prendere in considerazione la possibilità di gravidanza. Più pillole vengono mancate e più la pillola mancata è alla pausa di 7 giorni in uso, maggiore è il rischio di gravidanza.

Settimana 2

L'ultima pillola mancata dovrebbe essere presa immediatamente dopo che la donna lo menziona, anche se deve prendere 2 pillole contemporaneamente. Successivamente, il regime delle pillole continua come al solito. Se la donna ha preso le pillole correttamente per 7 giorni prima di perdere la prima pillola, non è necessario utilizzare aggiuntivo contraccezione. Altrimenti, o se manca più di una pillola, si consiglia di utilizzare un ulteriore metodo di contraccezione a barriera per 7 giorni.

Settimana 3

Il rischio di una riduzione critica nella protezione contraccettiva è inevitabile a causa della prossima interruzione di 7 giorni in uso. Tuttavia, se viene seguito il regime delle pillole, è possibile evitare una riduzione della protezione contraccettiva. Se viene seguita una delle seguenti opzioni, non sarà necessario utilizzare ulteriori metodi contraccettivi se le pillole vengono prese correttamente entro 7 giorni prima di saltare. In caso contrario, si consiglia di seguire la prima delle opzioni suggerite e utilizzare ulteriori metodi di barriera.

1. L'ultima pillola mancata dovrebbe essere presa non appena la donna la menziona, anche se devono essere prese 2 pillole contemporaneamente. Il prossimo pacchetto di pillole dovrebbe essere avviato il giorno dopo l'ultima pillola dell'attuale pacchetto, vale a dire non ci dovrebbe essere una pausa tra i pacchetti. È improbabile che una donna sperimenterà un sanguinamento mestruale prima di completare il secondo pacchetto, sebbene possa sperimentare unguento o sanguinamento di una svolta.

2. Una donna può essere consigliata di smettere di prendere l'attuale pacchetto di pillole, nel qual caso dovrebbe fare una pausa in uso per un massimo di 7 giorni, compresi i giorni in cui ha dimenticato di prendere le pillole e quindi iniziare a prendere le pillole dal prossimo pacchetto di pillole.

Se una donna perde una pillola e non ha sanguinamento simile a mestruali durante la prima solita pausa nell'uso del farmaco, la possibilità di gravidanza dovrebbe essere presa in considerazione.

Raccomandazioni in caso di disturbi gastrointestinali

In caso di gravi disturbi gastrointestinali (vomito o diarrea) è possibile un assorbimento incompleto del farmaco, pertanto, è necessario utilizzare ulteriori contraccettivi. Se il vomito o la diarrea grave si verificano entro 3-4 ore dopo la presa della compressa, dovrebbe essere presa una nuova compressa il più presto possibile. Se possibile, una nuova compressa dovrebbe essere presa entro e non oltre 12 ore dopo il solito tempo di prendere la compressa. Se sono passate più di 12 ore, è necessario seguire le regole per l'assunzione del farmaco come descritto nella sezione "Cosa fare se perdi una pillola".

Se una donna non vuole cambiare il suo solito regime di droga, dovrebbe prendere un tablet aggiuntivo da un altro pacchetto.

Come spostare il tempo di mestruazioni o ritardare le mestruazioni

Per ritardare il sanguinamento mestruale, l'assunzione di tablet Rigavidon da un nuovo pacchetto dovrebbe essere avviato il giorno dopo la fine del pacchetto corrente, senza una pausa nel mezzo. Durante questo periodo possono verificarsi sanguinamento innovativo o scarico ointimentale. L'uso regolare di Rigvidon può essere ripristinato dopo la solita pausa di 7 giorni.

Per spostare il tempo di insorgenza mestruale in un altro giorno della settimana, la pausa di 7 giorni nell'uso del farmaco viene ridotta dal numero desiderato di giorni.

Più corta è la rottura nell'uso del farmaco, più è probabile che non si verifichi un sanguinamento simile a una mestruale e il sanguinamento di Breakthrough o Smeary apparirà quando si prendono compresse dal pacchetto successivo (come nel caso di mestruazioni ritardate). È importante sottolineare che l'interruzione nell'uso del farmaco non dovrebbe essere aumentata.

Metodo di applicazione

Orale.

Bambini.

Il farmaco non è destinato a essere assunto dai bambini.

Utilizzare Revisione durante la gravidanza

Gravidanza

Il rigavidone non è indicato per l'uso durante la gravidanza.

Se una donna rimane incinta mentre usa Rigvidon, un ulteriore utilizzo dovrebbe essere fermato immediatamente.

I risultati di un gran numero di studi epidemiologici non hanno rivelato né un aumentato rischio di difetti alla nascita nei bambini nati da donne che hanno usato il PDA prima della gravidanza, né l'effetto teratogeno in caso di uso involontario di pillole contraccettive nella gravidanza precoce. Quando si ripristina l'uso di Rigvidon, è necessario prendere in considerazione l'aumento del rischio di TEV nel periodo postpartum (vedere le sezioni "Dettagli dell'amministrazione" e "Amministrazione e dosaggio").

Periodo di allattamento al seno

I contraccettivi ormonali orali possono influenzare l'allattamento in quanto possono ridurre la quantità e cambiare la composizione del latte materno. Pertanto, l'uso di PDA non è raccomandato fino a quando l'allattamento al seno non si è fermato. Piccole quantità di steroidi contraccettivi e/o metaboliti possono passare al latte materno. Questi importi possono influire sul bambino. Se una donna desidera allattare al seno, dovrebbe essere offerto altri mezzi di contraccezione.

Controindicazioni

I contraccettivi ormonali combinati (CHC) non devono essere utilizzati se si dispone delle seguenti condizioni. Se una delle seguenti condizioni si verifica per la prima volta durante l'utilizzo di contraccettivi orali combinati, è necessario smettere di prendere immediatamente i contraccettivi orali:

• La presenza o il rischio di tromboembolia venosa (TV):
• Tromboembolismo venoso - TEV esistente, in particolare a causa della terapia anticoagulante, o una storia di TEV (ad esempio trombosi vena profonda (TVT) o embolia polmonare (PE));
• Predisposizione ereditata o acquisita nota a TEV, come la resistenza alla proteina C attivata (inclusa la mutazione del fattore V leiden), la carenza di antitrombina III, la carenza di proteina C, la carenza di proteina S;
• Importante intervento chirurgico con immobilizzazione prolungata (vedere la sezione "Specifiche dell'applicazione");
• Alto rischio di TEP a causa della presenza di molteplici fattori di rischio (vedere la sezione "Dettagli amministrativi");
• La presenza o il rischio di tromboembolia arteriosa (mangiato):
• Mangiato - La presenza di una storia attuale di tromboembolia arteriosa (ad esempio, infarto miocardico) o uno stato prodromico (ad esempio Angina pectoris);
• Disturbo circolatorio cerebrale - ictus di corrente, storia di ictus o presenza di uno stato prodromico (ad esempio, attacco ischemico transitorio (TIA));
• Predisposizione ereditaria conosciuta o acquisita per lo sviluppo, come iperomocisteinemia e la presenza di anticorpi antifosfolipidi (anticorpi anticardiolipina, Lupus anticoagulante);
• Emicrania con una storia di sintomi neurologici focali;
• Alto rischio di mangiato a causa della presenza di molteplici fattori di rischio (vedere la sezione "Particolari d'uso") o a causa di uno dei seguenti gravi fattori di rischio:
• Diabete mellito con complicanze vascolari;
• Grave ipertensione arteriosa;
• Grave dislipoproteinemia;
• Corrente o storia di pancreatite associata a grave ipertrigliceridemia;
• La presenza di gravi malattie epatiche ora o nella storia fino a quando i valori di funzionalità epatica non ritornano alla normalità;
• Presenza o storia dei tumori epatici (benigni o maligni);
• Neteralcies diagnosticate o sospetti dipendenti dall'ormone (ad es. Genitale o mammario);
• Sanguinamento vaginale di eziologia poco chiara;
• Ipersensibilità agli ingredienti attivi (levororgestrel, etinilestradiolo) o ad qualsiasi eccipiente del farmaco (vedere la sezione "composizione");
• Rigvidon è controindicato in combinazione con Hypericum perforatum (vedere la sezione "Interazione con altri prodotti medicinali e altri tipi di interazioni").

Il rigvindone è controindicato per uso concomitante con prodotti medicinali contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir e sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (vedi sezioni "con altri prodotti medicinali e altri tipi di interazioni").

Effetti collaterali Revisione

Sono state riportate le seguenti reazioni avverse con un uso concomitante di etinilestradiolo e levonorgestrel.

Gli effetti collaterali più gravi, come la tromboembolia venosa e arteriosa, il cancro cervicale, il cancro al seno e le neoplasie epatiche, sono descritti nella sezione "Particolari d'uso".

È stato osservato un aumentato rischio di complicanze trombotiche e tromboemboliche arteriose o venose, tra cui infarto miocardico, ictus, TIA, trombosi venosa e TELA, nelle donne che assumono CGC. Per ulteriori informazioni, consultare la sezione "Particolari d'uso".

Classe di sistema Corpi	Parti (≥1/100, & lt; 1/10)	Infrequente (≥1/1000, & lt; 1/100)	Singolare (≥1/10000, & lt; 1/1000)	Raro (& lt; 1/10.000)	Frequenza sconosciuta (non può essere determinata dai dati disponibili)
Malattie contagiose e parassita	Vaginite, compresa la candidosi vaginale
Neoplasie benigne, maligne e non specificate (compresi cisti e polipi)	Carcinoma epatocellulare, tumori epatici benigni (iperplasia nodulare focale, adenoma epatico)
Disturbi del sistema immunitario	Ipersensibilità, reazioni anafilattiche con casi molto rari di orticaria, angiodema, disturbi circolatori e gravi disturbi respiratori.	Esacerbazione del lupus eritematoso sistemico	Peggioramento dei sintomi dell'angiedema ereditario e acquisito
Disturbi metabolici e nutrizionali	Cambiamenti nell'appetito (aumento o diminuzione)	Disturbo della tolleranza al glucosio	Esacerbazione della porfiria
Disturbi mentali	Cambiamenti dell'umore, compresa la depressione, cambiamenti nella libido
Disturbi del sistema nervoso	Mal di testa, iperexcitabilità, vertigini.	Emicrania	Un'esacerbazione di corea
Disturbi visivi	Intolleranza alle lenti a contatto	Neurite ottica, trombosi vascolare retinica.
Disturbi vascolari	Ipertensione arteriosa	Tromboembolismo venoso (TEV), tromboembolismo arterioso (mangiato)	Peggioramento delle vene varicose
Disturbi gastrointestinali	Nausea, vomito, dolore addominale.	Diarrea, crampi addominali, gonfiore addominale	Colite ischemica	Malattia infiammatoria intestinale (malattia di Crohn, colite ulcerosa)
Disturbi del tratto e fegato e biliare	Ittero colestatico	Pancreatite, calcoli alla cistifellea, colestasi	Danno alle cellule epatiche (ad es. Epatite, disfunzione epatica)
Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo	Acne	Rash, orticaria, cloasma (melanoderma) con rischio di persistenza, irsutismo, perdita di capelli	Eritema nodoso	Eritema multiforme
Disturbi del tratto renale e urinario	Sindrome uremica emolitica.
Disturbi del sistema riproduttivo e ghiandole mammarie	Dolore, tenuta, gonfiore e scarico dalle ghiandole mammarie, disimorrea, irregolarità mestruale, ectopia cervicale e scarico vaginale, amenorrea
Disturbi generali	Ritenzione/edema fluido, variazione del peso corporeo (aumento o diminuzione)
Ricerca	Cambiamenti nei livelli lipidici sierici, inclusa l'ipertrigliceridemia	Diminuzione dei livelli sierici di folati

Le seguenti gravi reazioni avverse sono state riportate nelle donne usando il PDA, come descritto nella sezione "Particolari d'uso":

• Disturbi tromboembolici venosi;
• Disturbi tromboembolici arteriosi;
• Ipertensione arteriosa;
• Tumori epatici;
• La malattia di Crohn, la colite ulcerosa non specifica, la porfiria, il lupus eritematoso sistemico, l'herpes di gravidanza, la corea di Sydenham, la sindrome uremica emolitica, l'ittero colestatico.

Poiché il carcinoma mammario è raro nelle donne di età inferiore ai 40 anni, l'aumento delle diagnosi di carcinoma mammario nelle donne attualmente o recentemente usando CRP è piccolo rispetto al rischio complessivo di cancro al seno. La relazione con l'uso di CPC è sconosciuta. Per ulteriori informazioni, consultare le controindicazioni e le considerazioni sull'uso.

Interazioni

Possono verificarsi sanguinamento di rottura e/o riduzione dell'effetto contraccettivo a causa delle interazioni di altri farmaci (induttori enzimatici) con contraccettivi orali.

Segnalazione di sospette reazioni avverse

La segnalazione di sospette reazioni avverse durante la sorveglianza post-marketing è molto importante. Ciò offre l'opportunità di monitorare il rapporto beneficio/rischio dei medicinali. Gli operatori sanitari dovrebbero segnalare sospette reazioni avverse.

Overdose

I sintomi del sovradosaggio contraccettivo orale sono stati riportati negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Sintomi che possono verificarsi in overdose: nausea, vomito, dolore al seno, vertigini, dolore addominale, sonnolenza/debolezza e sanguinamento vaginale nelle ragazze.

Non ci sono antidoti; Il trattamento dovrebbe essere sintomatico.

Interazioni con altri farmaci

Le informazioni relative ai farmaci utilizzati dovrebbero essere consultate per identificare potenziali interazioni.

Le interazioni tra contraccettivi combinati e altre sostanze possono comportare un aumento o una riduzione delle concentrazioni plasmatiche di estrogeni e gestagene.

La riduzione delle concentrazioni plasmatiche di estrogeni e progestinici può aumentare la frequenza del sanguinamento intermestruale e può ridurre l'efficacia dei contraccettivi combinati.

Combinazioni controindicate

Preparazioni di San Giovanni (Hypericum Perforatum)

Riduzione delle concentrazioni plasmatiche di contraccettivi ormonali a causa dell'effetto dei preparati di meratura di San Giovanni sull'induzione degli enzimi, con conseguente rischio di riduzione o addirittura di alcuna efficacia, che può portare a gravi conseguenze (gravidanza).

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir; Glecaprevir/pibrentasvir e sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir

Aumento dell'epatotossicità.

Interazioni farmacodinamiche

L'uso concomitante con medicinali contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, con o senza ribavirina, Glecaprevir/pibrentasvir e sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir possono aumentare il rischio di alt elevazione (vedere le caratteristiche speciali. (ad esempio, i contraccettivi solo progestrili o i metodi non ormoni) prima di iniziare la terapia con le terapie di combinazione di cui sopra possono essere ripristinati 2 settimane dopo il completamento del trattamento.

Interazioni farmacocinetiche

Effetto di altri medicinali sul rigavidone

Può verificarsi l'interazione con i farmaci che inducono enzimi microsomiali, il che può provocare una maggiore clearance degli ormoni sessuali e può causare sanguinamento in pace e/o perdita di efficacia contraccettiva.

Terapia

L'induzione enzimatica può essere rilevata già pochi giorni di trattamento. La massima induzione enzimatica è generalmente osservata dopo alcune settimane. Dopo il ritiro del farmaco, l'induzione degli enzimi può richiedere fino a 4 settimane.

Trattamento a breve termine

Le donne che assumono farmaci che inducono gli enzimi dovrebbero utilizzare temporaneamente un metodo di barriera o un altro metodo di contraccezione oltre al PCC. Un metodo di contraccezione barriera dovrebbe essere utilizzato durante l'intero periodo di trattamento con il rispettivo farmaco e per 28 giorni dopo l'interruzione. Se la terapia con un farmaco che induce gli enzimi continua dopo che è stato utilizzato l'ultimo pacchetto di CCP da 21 tablet, le compresse del successivo pacchetto di PCC dovrebbero essere iniziate immediatamente dopo l'ultimo pacchetto da 21 tablet senza interruzione.

Trattamento a lungo termine

Nelle donne in terapia a lungo termine con sostanze attive che inducono enzimi epatici, si raccomanda di utilizzare un altro metodo di contraccezione non ormonale affidabile.

Le seguenti interazioni sono state registrate secondo i dati pubblicati.

Gli attivi che aumentano la clearance del CRP (diminuiscono l'efficacia della CRP dovuta all'induzione degli enzimi), come barbiturici, bosentan, carbamazepina, fenitoina, primidone, rifampicina e farmaci per l'HIV: ritonavir, nevirapina ed efavirenz; Possibilmente anche felbamato, griseofulvin, oxcarbazepina, topiramato e droghe contenenti estratto di erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).

Sostanze attive con effetti non permanenti sulla clearance PDA

Un gran numero di combinazioni di inibitori della proteasi dell'HIV e inibitori della trascrittasi inversa non nucleosidica, comprese le combinazioni con inibitori del virus dell'epatite C (HCV), possono aumentare o ridurre le concentrazioni plasmatiche di estrogeni o progestinine se usate in concomitanza con CRPC. L'effetto combinato di questi cambiamenti può essere clinicamente significativo in alcuni casi. Pertanto, le informazioni sull'uso medico del farmaco per il trattamento dell'infezione da HIV dovrebbero essere consultate per potenziali interazioni e qualsiasi altra raccomandazione.

Effetto di Rigvidon su altri medicinali

I CRP possono influenzare il metabolismo di altri farmaci. Detto questo, può alterare le concentrazioni plasmatiche e tissutali di sostanze attive, sia in aumento (ad esempio ciclosporina) che in diminuzione (ad esempio lamotrigina).

Combinazioni non comunicate

Induttori enzimi

Farmaci anticonvulsivanti (fenobarbital, fenitoina, fosfenitoina, primidone, carbamazepina, oxacarbazepina), rifabutina, rifampicina, efavirenz, nevirapina, dobrafenib, enzalutammide, eslicarbazepine.

Ridotta efficacia contraccettiva dovuta all'aumento del metabolismo epatico dei contraccettivi ormonali da parte dell'induttore.

Se vengono utilizzate queste combinazioni di farmaci e durante il ciclo successivo, si raccomanda un altro metodo di contraccezione, come la contraccezione meccanica.

Lamotrigina (vedi anche "Combinazioni che richiedono precauzioni per l'uso" di seguito)

Rischio di riduzione della concentrazione ed efficacia della lamotrigina a causa dell'aumento del metabolismo nel fegato.

Quando si regola la dose di lamotrigina, non è raccomandato l'uso di contraccettivi orali.

Inibitori della proteasi in combinazione con ritonavir

Amprenavir, Atazanavir, Daravir, Fosamprenavir, Indinavir, Lopinavir, Ritonavir, Saqinavir e Tipranavir

Rischio di riduzione dell'efficacia contraccettiva a causa della ridotta concentrazione di contraccettivi ormonali a seguito di un aumento del metabolismo nel fegato da parte di ritonavir.

Quando si utilizzano queste combinazioni di medicinali e durante il ciclo successivo, si consiglia di utilizzare un altro metodo di contraccezione, come un preservativo o IUD.

Topiramato

Topiramato 200 mg/giorno Dose: rischio di riduzione dell'efficacia contraccettiva dovuta alla riduzione della concentrazione di estrogeni.

Si raccomanda un altro metodo di contraccezione, come la contraccezione meccanica.

Troleandomycin

Può aumentare il rischio di colestasi intraepatica se usato in concomitanza con CRP.

MODAFINIL

Esiste il rischio di riduzione dell'effetto contraccettivo durante la somministrazione e nel ciclo successivo dopo l'interruzione di Modafinil perché è un induttore di enzimi epatici microsomiali.

Dovrebbero essere usati contraccettivi orali convenzionali (non a basso dosaggio) o altri metodi contraccettivi.

Vemurafenib

Esiste il rischio di riduzione delle concentrazioni di estrogeni e progestinici con un successivo rischio di mancanza di efficacia.

Perampanel

Quando si utilizza il perampanel in una dose pari o superiore a 12 mg al giorno, esiste un rischio di riduzione dell'effetto contraccettivo. Si consiglia di utilizzare altri metodi di contraccezione, principalmente metodi di barriera.

Ulipristal

Esiste il rischio di soppressione della progestinica. I contraccettivi combinati non dovrebbero essere ripristinati prima di 12 giorni dopo l'interruzione dell'ulipristal.

Combinazioni che richiedono precauzioni in uso

Bozentan

Rischio di riduzione dell'efficacia contraccettiva dovuta all'aumento del metabolismo contraccettivo ormonale nel fegato.

Utilizzare un metodo di contraccezione affidabile, supplementare o alternativo mentre si utilizza questa combinazione di farmaci e il successivo ciclo.

Griseofulvin

Rischio di riduzione dell'efficacia contraccettiva dovuta all'aumento del metabolismo contraccettivo ormonale nel fegato.

Si consiglia di utilizzare un altro metodo di contraccezione, in particolare un metodo meccanico, durante l'uso di questa combinazione di farmaci e successivo ciclo

Lamotrigina

Rischio di riduzione della concentrazione ed efficacia della lamotrigina a causa dell'aumento del metabolismo nel fegato.

Monitoraggio clinico e adattamento del dosaggio di lamotrigina all'inizio dei contraccettivi orali e dopo l'interruzione.

Rufinamide

Porta a una moderata riduzione delle concentrazioni di etinil estradiolo. Si consiglia di utilizzare altri metodi di contraccezione, principalmente metodi di barriera.

Elvitegravir

Le concentrazioni di etinil estradiolo sono ridotte con un rischio di riduzione dell'efficacia contraccettiva. Inoltre, vi è un aumento delle concentrazioni di progestinie.

Usa un contraccettivo combinato contenente almeno 30 mcg di etinilestradiolo.

Apprepitante

Diminuzione delle concentrazioni di contraccettivi combinati o progestinici con un rischio di riduzione dell'efficacia contraccettiva.

È preferibile utilizzare un altro metodo di contraccezione, in particolare la contraccezione meccanica, quando si utilizza questa combinazione di farmaci e il successivo ciclo.

Boceprover

Rischio di riduzione dell'efficacia contraccettiva dovuta all'aumento del metabolismo epatico del contraccettivo ormonale da parte di boceprevir.

Utilizzare un metodo di contraccezione affidabile, aggiuntivo o alternativo quando si utilizza questa combinazione di farmaci.

Telaprever

Rischio di riduzione dell'efficacia contraccettiva dovuta all'aumento del metabolismo epatico del contraccettivo del corpo ormonale verificato.

Utilizzare un metodo di contraccezione affidabile, aggiuntivo o alternativo quando si utilizza questa combinazione di farmaci e due cicli successivi.

Combinazioni da usare con cautela

Etoricoxib

Nell'uso concomitante con etoricoxib, si osserva un aumento della concentrazione di etinil estradiolo.

Test di laboratorio

L'uso di steroidi contraccettivi può influire sui risultati di test di laboratorio selezionati, tra cui misure biochimiche di epatica, tiroide, surrenale e funzione renale, nonché livelli di proteine del trasporto plasmatico come frazioni di globulina e lipidi leganti i corticosteroidi; Le misure del metabolismo dei carboidrati, della coagulazione e dei cambiamenti di fibrinolisi si verificano generalmente nell'intervallo normale dei valori di laboratorio.

Condizioni di archiviazione

Conservare a una temperatura non superiore a 25 ° C.

Tieni il farmaco fuori dalla portata dei bambini.

Istruzioni speciali

Se sono presenti una qualsiasi delle malattie/fattori di rischio elencati di seguito, gli effetti benefici dei CPC e i possibili rischi del loro uso dovrebbero essere valutati nella singola donna e i benefici e i rischi associati discussi con lei prima di decidere di utilizzare tali farmaci. Alla prima manifestazione, peggioramento o esacerbazione di una di queste malattie o fattori di rischio, la donna dovrebbe consultare il suo medico. Il medico dovrebbe decidere se interrompere i CPC.

Disturbi circolatori

Rischio di tromboembolismo venoso (TEV)

Il rischio di TEV (ad esempio TVT o TELA) è aumentato con l'uso di qualsiasi SCC rispetto a nessun uso. L'uso di prodotti di levororgestrel, norgimimale o contenente noretisterone è associato a un rischio inferiore di TEV. La decisione di utilizzare Rigvidon dovrebbe essere presa solo dopo la discussione con la donna. Dovrebbe essere assicurata che sia consapevole del rischio di TEV associata all'uso di Rigavidone, alla misura in cui i suoi fattori di rischio influenzano il suo rischio e il fatto che il rischio di TVE sia più alto durante il primo anno di utilizzo. Alcune prove suggeriscono che il rischio di TEV può aumentare quando la donna riacquista IUGR dopo una pausa di 4 settimane o più.

Tra le donne che non usano CGC e non sono incinte, l'incidenza di TEV è di circa 2 casi per 10.000 donne all'anno. Tuttavia, ogni donna può essere a rischio molto più elevato, a seconda dei suoi fattori di rischio sottostanti (vedi sotto).

È stato riscontrato che di 10.000 donne che utilizzano CCP contenenti levororgestrel, circa 6 1 donne svilupperanno la TEV entro un anno.

Il numero di casi VTE all'anno è inferiore al normale previsto durante la gravidanza o dopo il parto.

La TEV può essere fatale nell'1-2% dei casi.

1 Una media di 5-7 casi per 10.000 donne in base a un calcolo del rischio relativo di CGC contenenti Levonorgestrel rispetto a quello delle donne che non ricevono CGC (circa 2,3 a 3,6 casi).

La trombosi in altri vasi sanguigni, come arterie e vene del fegato, dei reni, della retina o dei vasi mesenterici, è stata segnalata molto raramente nelle donne usando pillole contraccettive.

Fattori di rischio per lo sviluppo VTE

Sullo sfondo dell'uso di CGC, il rischio di complicanze tromboemboliche venose può aumentare significativamente delle donne con ulteriori fattori di rischio, in particolare in presenza di molteplici fattori di rischio (vedere la Tabella 1).

Il rigavidone del farmaco è controindicato nelle donne con molteplici fattori di rischio, in base al quale si può essere attribuiti a un gruppo ad alto rischio per la trombosi venosa (vedere la sezione "Contraindicazioni"). Se una donna ha più di un fattore di rischio, l'aumento del rischio può essere maggiore della somma dei rischi associati a ogni singolo fattore, quindi il rischio complessivo di VTE dovrebbe essere preso in considerazione. CGC non deve essere prescritto se il rapporto beneficio/rischio è sfavorevole (vedere la sezione "Controindicazioni").

Tabella 1

Fattori di rischio per lo sviluppo VTE

Fattori di rischio	Nota
L'obesità (indice di massa corporea (BMI) è maggiore) 30 kg/m2).	Il rischio aumenta in modo significativo con l'aumento dell'IMC. È richiesta particolare attenzione quando le donne hanno altri fattori di rischio.
Immobilizzazione prolungata, chirurgia maggiore, qualsiasi chirurgia per gambe o pelviche, neurochirurgia o trauma esteso. Nota: l'immobilizzazione temporanea, compresa il viaggio aereo per più di 4 ore, può anche essere un fattore di rischio per la TEV, in particolare per le donne con altri fattori di rischio.	In tali casi, si raccomanda di interrompere l'uso della patch/pillola/anello (in caso di intervento chirurgico pianificato per almeno 4 settimane) e non riprendere l'uso prima di 2 settimane dopo il pieno recupero dell'attività motoria. Per evitare una gravidanza inaspettata, dovrebbe essere usato un altro metodo di contraccezione. Si dovrebbe prendere in considerazione l'adeguatezza della terapia antitrombotica se il rigvidone non è stato sospeso in anticipo.
Storia familiare (TEV in un fratello o genitori, specialmente in età relativamente giovane, ad esempio prima dei 50 anni).	Se si sospetta una predisposizione ereditaria, si consiglia alle donne di consultare uno specialista prima di utilizzare qualsiasi CGC.
Altre condizioni associate alla TEV	Cancro, lupus eritematoso sistemico, sindrome emolitica-uremica, malattia infiammatoria cronica (malattia di Crohn o colite ulcerosa) e anemia falciforme.
Aumento dell'età	Soprattutto persone di età pari o superiore a 35 anni.

Non vi è consenso sulla possibile influenza delle vene varicose e della tromboflebite superficiale sullo sviluppo o la progressione della trombosi venosa.

Si dovrebbe prestare attenzione all'aumento del rischio di tromboembolia durante la gravidanza, specialmente durante le prime 6 settimane dopo il parto (vedere l'uso durante la gravidanza o l'allattamento).

Sintomi di TEV (DVT e TELA)

Se si verificano sintomi, una donna dovrebbe cercare cure mediche immediate e informare il suo medico che sta assumendo CGC.

I sintomi della trombosi vena profonda (DVT) possono includere:

• Gonfiore unilaterale della gamba e/o del piede o di un'area lungo una vena nella gamba;
• Dolore o ipersensibilità alla gamba che può essere sentito solo quando si trova in piedi o si camminano;
• Sensazione di calore nella gamba interessata; Redness o scolorimento della pelle sulla gamba.

I sintomi di Tela possono includere:

• Improvvisa mancanza di respiro di eziologia poco chiara o respirazione rapida;
• Un improvviso inizio di tosse che può essere accompagnato da emoptysi;
• Stupido dolore toracico;
• Svenimento o vertigini;
• Battito cardiaco rapido o irregolare.

Alcuni di questi sintomi (ad es. Dispnea, tosse) sono non specifici e possono essere diagnosticati erroneamente come più comuni o meno gravi (ad esempio, infezioni del tratto respiratorio).

Altri segni di occlusione vascolare possono includere dolore improvviso, gonfiore e leggero bio dell'arto.

Nell'occlusione vascolare oculare, la sintomatologia iniziale può essere una visione offuscata senza dolore, che può progredire nella perdita di visione. A volte la perdita di visione si sviluppa quasi immediatamente.

Rischio di sviluppare mangiato

Studi epidemiologici hanno scoperto che l'uso di qualsiasi CCG è associato ad un aumentato rischio di eventi ATE (infarto miocardico) o cerebrovascolari (ad es. Attacco ischemico transitorio, ictus). Gli eventi tromboembolici arteriosi possono essere fatali.

Fattori di rischio per lo sviluppo di ATE

Quando si utilizza CGC, il rischio di complicanze tromboemboliche arteriose o eventi cerebrovascolari aumenta nelle donne con fattori di rischio (vedere la Tabella 2). Il rigavidone è controindicato se una donna ha un fattore di rischio gravi o multipli da ATE che può aumentare il rischio di trombosi arteriosa (vedi controindicazioni). "Se una donna ha più di un fattore di rischio, l'aumento del rischio può essere maggiore della somma dei rischi associati a ciascun singolo fattore, quindi il rischio complessivo di sviluppo deve essere preso in considerazione. CGC non dovrebbe essere prescritto se il rapporto beneficio/rischio è sfavorevole (vedere Contraindicazioni).

Tabella 2

Fattori di rischio per lo sviluppo di ATE

Fattori di rischio	Nota
Aumento dell'età	Soprattutto persone di età pari o superiore a 35 anni.
Fumo	Le donne che desiderano usare CGC dovrebbero essere consigliate di smettere di fumare. Le donne di 35 anni e più che continuano a fumare dovrebbero essere fortemente consigliate di utilizzare un altro metodo di contraccezione.
Ipertensione arteriosa
Obesità (BMI maggiore di 30 kg/m2)	Il rischio aumenta in modo significativo con l'aumento dell'IMC. È richiesta particolare attenzione quando le donne hanno altri fattori di rischio.
Storia familiare (tromboembolia arteriosa in un fratello o genitore, specialmente in età relativamente giovane, come meno di 50 anni).	Se si sospetta una predisposizione ereditaria, si consiglia alle donne di consultare uno specialista prima di utilizzare qualsiasi CGC.
Emicrania	Un aumento dell'incidenza o della gravità dell'emicrania durante l'utilizzo di CGC (può essere uno stato prodromico prima dello sviluppo di eventi cerebrovascolari) può essere un motivo per interrompere immediatamente la CGC.
Altre condizioni associate a reazioni vascolari avverse	Diabete mellito, iperomocisteinemia, difetti della valvola cardiaca, fibrillazione atriale, dislipoproteinemia e lupus eritematoso sistemico.

Sintomi di mangiato

Se si verificano sintomi, una donna dovrebbe cercare cure mediche immediate e informare il suo medico che sta assumendo CGC.

I sintomi di un disturbo cerebrovascolare possono includere:

• Intorpidimento improvviso o debolezza del viso, delle braccia o delle gambe, in particolare unilaterale;
• Improvviso disturbo dell'andatura, vertigini, perdita di equilibrio o coordinamento;
• Confusione improvvisa, linguaggio o comprensione alterato;
• Un'improvvisa perdita di visione in uno o entrambi gli occhi;
• Un mal di testa improvviso grave o prolungato senza causa definita;
• Perdita di coscienza o svenimento con o senza convulsioni.

La temporalità dei sintomi può indicare un attacco ischemico transitorio (TIA).

I sintomi dell'infarto miocardico (MI) possono includere:

• Dolore, disagio, pressione, pesantezza, tenuta o tenuta nel petto, braccio o dietro lo sterno;
• Disagio con irradiazione alla schiena, mascella, gola, braccio, addome;
• Una sensazione di pienezza nello stomaco, digestione compromessa o soffocamento;
• Aumento della sudorazione, nausea, vomito o vertigini;
• Estrema debolezza, irrequietezza o mancanza di respiro;
• Battito cardiaco rapido o irregolare.

Tumori

Cancro cervicale

Alcuni studi epidemiologici hanno riportato un aumentato rischio di cancro cervicale nelle donne che hanno usato CRPC per molto tempo (& GT; 5 anni), ma questa affermazione è ancora controversa perché non è chiari in modo definitivo fino a che punto i risultati spiegano i fattori di rischio associati, come sessuali. Comportamento e infezione da papillomavirus umano (HPV)

Tumore al seno

Una meta-analisi di dati di 54 studi epidemiologici indica un piccolo aumento del rischio relativo (HR = 1,24) dello sviluppo del carcinoma mammario nelle donne usando CRP. Questo aumento del rischio diminuisce gradualmente nei 10 anni dopo l'interruzione del CRPS. Poiché il carcinoma mammario è raro nelle donne di età inferiore ai 40 anni, l'aumento delle diagnosi di carcinoma mammario nelle donne che usa o recentemente usando CRP è piccolo rispetto al rischio complessivo di cancro al seno. Evidenza di una relazione causale in questi e

L'aumento del rischio può essere dovuto alla diagnosi precedente del carcinoma mammario nelle donne che hanno usato CGC, gli effetti biologici del CGC o una combinazione di entrambi. Le donne che usano i contraccettivi orali vengono diagnosticati un cancro al seno in una fase precedente rispetto alle donne che non hanno usato il CGC.

Tumori epatici

In rari casi, nelle donne che assumono KGC sono stati osservati benigni (adenoma, iperplasia nodulare focale) e persino più rari - tumori epatici maligni nelle donne che assumono KGC. In alcuni casi, questi tumori possono portare a emorragie intra-addominali potenzialmente letali. La presenza di un tumore epatico dovrebbe essere tenuta presente durante la diagnosi differenziale quando le donne che usano CGC hanno un forte dolore addominale superiore, l'ingrandimento epatico o i segni dell'emorragia intra-addominale.

Il CRP ad alte dosi (etinilestradiolo) ad alto dosaggio riduce il rischio di carcinoma endometriale e ovarico. Resta da confermare se questi risultati possano applicarsi anche al CRP a basso dosaggio.

Altre condizioni

Depressione

L'umore depresso e la depressione sono reazioni avverse comuni con contraccettivi ormonali (vedi reazioni avverse). La depressione può essere grave ed è un fattore di rischio noto per il comportamento suicidario e il suicidio. Le donne dovrebbero essere informate di consultare cure mediche per gli sbalzi d'umore e i sintomi della depressione, anche se si verificano subito dopo aver iniziato il trattamento.

Ipertrigliceridemia

Le donne con ipertrigliceridemia o una tale storia familiare della malattia sono ad aumentato rischio di pancreatite quando si utilizza CGC.

Ipertensione arteriosa

In molte donne sono stati riportati lievi aumenti della BP che utilizzano SCC, ma aumenti clinicamente significativi sono stati rari. Solo in questi rari casi è stato giustificato l'interruzione immediata di SCC. Se l'uso di SCC con l'ipertensione esistente si traduce in BP persistentemente elevata o se aumenti significativi della BP non rispondono adeguatamente al trattamento antiipertensivo, l'uso di SCC dovrebbe essere interrotto. In alcuni casi, l'uso di SCC può essere ripristinato se i valori BP normali possono essere raggiunti con ipo

Malattia epatica

La disfunzione epatica acuta o cronica può richiedere l'interruzione della CRP fino a quando i test di funzionalità epatica non tornano alla normalità.

Angidema

Gli estrogeni esogeni possono indurre o esacerbare i sintomi dell'angiedema ereditario e acquisito.

Tolleranza al glucosio/diabete mellito

Sebbene i CGC possano influire sulla resistenza periferica dell'insulina e la tolleranza al glucosio, non ci sono prove che il regime di dosaggio terapeutico debba essere alterato per le donne con diabete che assumono CGC a basso dosaggio (contenente & LT; 0,05 mg di etinilestradiolo). Tuttavia, le donne con diabete devono essere continuamente monitorate per tutta la durata dell'uso di CGC.

Altre condizioni

In caso di ricorrenza di ittero colestatico che si verifica per la prima volta durante la gravidanza o l'uso precedente degli ormoni degli steroidi sessuali, l'uso di CGC dovrebbe essere sospeso.

Sono stati segnalati segnalazioni di sviluppo o esacerbazione di tali malattie in gravidanza e con l'uso di KGC (la relazione con l'uso di KGC non è stata chiarita): ittero e/o prurito associati alla colestasi; Formazione di calcoli biliari; porfiria; Lupus eritematoso sistemico; sindrome emolitica-uremica; La corea di Sydenham; herpes di gravidanza; Perdita dell'udito associata all'otosclerosi.

Sono stati osservati depressione endogena, epilessia, malattia di Crohn e colite ulcerosa per peggiorare con l'uso di CGC.

Il cloasma può verificarsi occasionalmente, specialmente nelle donne con una storia di cloasma in gravidanza. Le donne con una predisposizione al chloasma dovrebbero evitare la luce solare diretta o le radiazioni ultraviolette quando si utilizzano CGC.

Particolare attenzione dovrebbe essere prestata ai pazienti con iperprolattinemia.

Esame medico/consultazione

Prima di iniziare o riavviare Rigvidone, la storia medica del paziente, compresa la storia familiare, dovrebbe essere attentamente rivista e la gravidanza dovrebbe essere esclusa. La BP dovrebbe anche essere misurata e dovrebbe essere eseguito un esame generale, tenendo conto delle controindicazioni (vedere la sezione delle controindicazioni) e delle riserve speciali (vedere la sezione Particolari di utilizzo). È importante attirare l'attenzione della donna sulle informazioni su Veno e Arterity Trombosi, incluso il rischio di rigavidone rispetto ad altri CGC, sintomi di VTE e fattori di rischio e cosa di fare in modo sospettato. Le istruzioni per l'uso medico devono essere letti attentamente e le raccomandazioni ivi fornite devono essere seguite. La frequenza e la natura degli esami dovrebbero basarsi sugli attuali standard di pratica medica, tenendo conto delle caratteristiche individuali di ciascuna donna.

Fai attenzione che i contraccettivi orali non proteggono dall'infezione da HIV (AIDS) e altre malattie a trasmissione sessuale.

Efficienza ridotta

L'efficacia di CRP può essere ridotta, ad esempio, se si manca l'assunzione di compresse (vedere la sezione "Amministrazione e dosi"), vomito, diarrea (vedere la sezione "Amministrazione e dosi") o se si assumono altri medicinali contemporaneamente (vedere la sezione "Interazione con altri medicinali e altri tipi di interazioni").

Controllo del ciclo ridotto

Come per tutti i PDA, è possibile svilupparsi sanguinamento irregolare (scarica di spalline o sanguinamento innovativo), specialmente nei primi mesi di utilizzo, quindi qualsiasi sanguinamento irregolare dovrebbe essere valutato solo dopo che il corpo ha completato il periodo di adattamento del farmaco di circa tre cicli.

Se il sanguinamento irregolare persiste o si verifica dopo diversi cicli regolari, è necessario prendere in considerazione cause non ormonali e dovrebbero essere prese misure diagnostiche appropriate per escludere malignità o gravidanza. Queste misure possono includere curettage.

Alcune donne potrebbero non sperimentare sanguinamento mestruale durante una normale pausa nell'uso di un PCC. Se i CCP sono stati utilizzati in base alla sezione "Direzioni per l'uso e il dosaggio", è improbabile la gravidanza. Tuttavia, se le indicazioni nella sezione "Direzioni per l'uso e il dosaggio" non sono state seguite prima della prima assenza di sanguinamento da astinenza o se il sanguinamento mestruale è assente per due cicli, la gravidanza dovrebbe essere esclusa prima di continuare l'uso del PCC.

Alt Elevation

Durante gli studi clinici con pazienti che ricevono farmaci per il trattamento delle infezioni del virus dell'epatite C (HCV) contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir con o senza ribavirina, è stato riscontrato un aumento dei livelli di transaminasi (ALT) di oltre 5 volte durante gli studi clinici. Ciò si è verificato con una frequenza significativamente maggiore nelle donne che utilizzano farmaci contenenti etinilestradiolo, come le increasie di CGC a livelli di alt sono state osservate anche con medicinali antivirali contenenti glecaprevir/pibrentasvir e sofosbuvir/velpatasvir/voxilapprevir (vedi sezioni interazioni farmacologiche e altre sezioni).

Sostanze ausiliarie

Il rigavidone, compresse rivestite, contiene il lattosio monoidrato. Le donne con rari disturbi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza di lattasi completa o malassorbimento del glucosio-galattosio non dovrebbero usare questo medicinale.

Il rigavidone, compresse rivestite, contiene saccarosio. Le donne con rara intolleranza al fruttosio ereditaria, disturbi da assorbimento di glucosio e galattosio e carenza di zucchero-isomaltasi non dovrebbero utilizzare questa preparazione.

Il rigavidone, compresse rivestite con film, contiene carmelosio di sodio.

Una compressa rivestita contiene meno di 1 mmol (23 mg)/dose di sodio, ovvero il farmaco è praticamente privo di sodio.

Capacità di influenzare la velocità di reazione durante la guida del trasporto del motore o di altri meccanismi.

Non sono stati condotti studi sull'effetto sulla capacità di guidare veicoli e gestire altri meccanismi. Nelle donne che hanno usato KGC, non è stato osservato alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli a motore e gestire meccanismi.

Data di scadenza

30 mesi.