Tauredon

I preparati a base di oro, tra cui il Tauredon, vengono utilizzati per alleviare le condizioni dei pazienti affetti da artrite reumatoide.

Indicazioni Tauredona

Da oltre 80 anni, Tauredon viene utilizzato per migliorare le condizioni dei pazienti affetti da artrite reumatoide, tra cui l'artrite reumatoide giovanile e l'artrite psoriasica.

Modulo per il rilascio

Il preparato a base di oro Tauredon è prodotto sotto forma di soluzione iniettabile: si tratta di un liquido medicinale trasparente giallastro, il cui principio attivo è l'aurotiomalato di sodio. La soluzione è confezionata in fiale di vetro da 0,5 ml. Una piastra alveolare trasparente contiene cinque fiale di Tauredon. Una scatola di cartone contiene due piastre alveolari.

Una fiala può contenere diversi dosaggi del farmaco:

• Tauredon® 10: una fiala contiene 10 mg di principio attivo (questa quantità corrisponde a 4,53 mg di oro).
• Tauredon® 20: la fiala contiene 20 mg di principio attivo (questa quantità corrisponde a 9,06 mg di oro).
• Tauredon® 50: la fiala contiene 50 mg di principio attivo (questa quantità corrisponde a 22,65 mg di oro).

L'acqua di iniezione agisce come componente ausiliario.

Farmacodinamica

Il farmaco a base di composti d'oro ha la capacità di inibire la produzione di anticorpi nei linfociti e nelle plasmacellule. Tauredon è considerato un farmaco chiave nei regimi terapeutici utilizzati per le malattie autoimmuni.

Tauredon provoca l'inibizione dell'attivazione delle cellule linfocitarie indotta dall'antigene, inibisce la fagocitosi dei monociti e dei granulociti, normalizza le membrane dei lisosomi, rafforza le fibre di collagene con riempimento delle zone immunoattive, il che può dare impulso allo sviluppo di un processo autoimmune.

Tauredon deve essere assunto per un lungo periodo: i primi segni di miglioramento delle condizioni possono essere osservati solo dopo 9-17 settimane di trattamento, con una dose complessiva di oro pari a 300-800 mg.

Farmacocinetica

La massima concentrazione sierica di Tauredon viene rilevata 3-6 ore dopo la somministrazione. Un aumento del contenuto di oro si osserva negli strati tissutali del sistema reticoloendoteliale.

Una quantità relativamente elevata del farmaco viene registrata nelle ghiandole surrenali e nella corteccia del parenchima renale. Una quantità insignificante di oro viene rilevata nel tessuto muscolare e osseo.

Il tauredon forma un legame quasi completo con le proteine plasmatiche. Dopo 24 ore, circa il 75% del livello registrato sei ore dopo l'iniezione viene rilevato nel sangue.

In media, l'83-90% del principio attivo viene eliminato dall'organismo attraverso le vie urinarie e solo fino al 17% con le feci.

Se la dose settimanale di Tauredon è di 50 mg, l'equilibrio di concentrazione aurea viene raggiunto dopo 6 settimane. Se al paziente vengono somministrate due iniezioni settimanali da 25 mg, il livello sierico di aurea prima dell'iniezione successiva potrebbe essere di circa 3,5 μg per ml.

L'emivita del Tauredon può essere di circa 27 giorni.

Dosaggio e somministrazione

L'iniezione di Tauredon viene effettuata in profondità nel muscolo gluteo. Non sono praticati altri metodi di somministrazione del farmaco.

Il contenuto della fiala non deve essere esposto al calore.

Non esiste un dosaggio standard di Tauredon: la quantità del farmaco viene selezionata in modo strettamente individuale.

Tenendo conto dei dati cinetici, il trattamento con Tauredon inizia con una somministrazione di prova, per valutare la tollerabilità del farmaco e selezionare il dosaggio corretto. Successivamente, il medico determina la dose di mantenimento di Tauredon, che potrebbe garantire un contenuto stabile di oro nel sistema circolatorio e nei tessuti.

Nella prima fase, il medico prescrive solitamente due iniezioni di Tauredon a settimana, secondo il seguente schema:

• L'iniezione I-III prevede la somministrazione di 10 mg di farmaco (Tauredon 10);
• L'iniezione IV-VI prevede la somministrazione di 20 mg del farmaco (Tauredon 20);
• da VII iniezioni da 50 mg del farmaco (Tauredon 50) due volte a settimana, oppure 100 mg una volta a settimana (due dosi di Tauredon 50).

Questa dose di farmaco deve essere mantenuta fino al raggiungimento di un effetto visibile, ma non si deve superare la dose totale di 1600 mg. Se la dose totale è già stata raggiunta e non si è ottenuto un sollievo clinico, l'ulteriore trattamento con Tauredon è considerato inappropriato.

Se si osserva un miglioramento clinico, si prescrive un ulteriore trattamento di mantenimento con una dose mensile di 100 mg o 50 mg una volta ogni due settimane. Tale terapia può essere continuata per diversi mesi o addirittura anni, a discrezione del medico.

In pediatria, Tauredon viene somministrato fino alla fase di saturazione a 0,7-1 mg per kg di peso corporeo del bambino a settimana. Nel trattamento di mantenimento, si utilizza un dosaggio di 1 mg per kg di peso corporeo 1-2 volte al mese.

La somministrazione di Tauredon ai bambini deve essere interrotta se entro 6-9 mesi dal trattamento non si verifica alcun effetto clinico.

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Utilizzare Tauredona durante la gravidanza

La gravidanza e l'allattamento sono controindicazioni al trattamento con il farmaco Tauredon.

Controindicazioni

• Disturbi dei processi emopoietici.
• Disfunzione renale e grave malattia epatica.
• Tubercolosi polmonare in fase attiva.
• Patologie comuni del tessuto connettivo (collagenosi).
• Tendenza alle reazioni allergiche, ipersensibilità ai composti di metalli pesanti e all'oro.
• Enterocolite e colite ulcerosa.
• Diabete mellito con complicazioni.
• Periodi di gravidanza e allattamento.

Effetti collaterali Tauredona

Circa il 30% dei pazienti manifesta effetti collaterali durante l'assunzione di Tauredon. Questi effetti possono includere:

• dermatite, ulcere della bocca;
• proteine nelle urine;
• prurito alla pelle;
• anemia, leucopenia, trombocitopenia;
• stasi biliare, disfunzione epatica, pancreatite;
• aumento della caduta dei capelli, aumento della reazione ai raggi ultravioletti.

All'inizio del trattamento si possono osservare sintomi transitori come aumento della frequenza cardiaca, eruzioni cutanee, mal di testa, febbre, diminuzione della pressione sanguigna e dolore epigastrico.

Se gli effetti collaterali sono gravi, il medico potrebbe riconsiderare la prescrizione e annullare il trattamento con Tauredon.

Overdose

Il sovradosaggio di Tauredon è relativamente comune, anche con la normale terapia. Nella maggior parte dei casi, i sintomi del sovradosaggio sono effetti collaterali più pronunciati.

Se il paziente manifesta anemia aplastica, agranulocitosi e trombocitopenia durante le iniezioni di Tauredon, o sviluppa enterocolite, potrebbe essere prescritta una trasfusione di sangue seguita da un trattamento con glucocorticosteroidi. Per accelerare l'eliminazione dell'oro dal sistema circolatorio e dai tessuti, vengono prescritti dimercaprolo o H-acetilcisteina.

Se un paziente sviluppa una reazione vasomotoria con un forte calo della pressione sanguigna, è necessaria una terapia antishock urgente.

Interazioni con altri farmaci

Le iniezioni di Tauredon causano spesso molteplici effetti collaterali. Per non aumentarne la frequenza, il farmaco non deve essere assunto in concomitanza con alcune altre sostanze:

• fenilbutazone;
• farmaci citostatici;
• metamizolo;
• agenti fotosensibilizzanti.

Tauredon può compromettere l'effetto terapeutico della D-penicillamina.

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Condizioni di archiviazione

Conservare Tauredon in un luogo buio a una temperatura compresa tra +15 e +25 °C. Il medicinale non deve essere tenuto alla portata dei bambini.

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Data di scadenza

Il Tauredon può essere conservato fino a 3 anni dalla data di produzione.