Cerebrolesina

Il farmaco per iniezioni intramuscolari e/o endovenose Cerebrolysin (cerebrolysin) secondo la sua classificazione farmaceutica appartiene ai farmaci psicostimolanti e nootropi.

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Indicazioni Cerebrolesina

Il farmaco è indicato per il trattamento di demenza di varia genesi, ictus ischemico acuto, disturbi cronici dell'emodinamica cerebrale, traumi cranici, lesioni spinali, stato maniaco-depressivo endogeno (psicosi) (incluso nel regime terapeutico), infiammazione delle membrane cerebrali, encefalopatia cerebrovascolare, ritardo cognitivo nei bambini. Cerebrolysin può essere prescritto anche in fase riabilitativa dopo ictus emorragico acuto, interventi chirurgici al cervello e ADHD.

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Modulo per il rilascio

Liquido per somministrazione endovenosa e/o intramuscolare, di colore ambrato, a base di acqua, in fiale di vetro scuro.

Un millilitro del farmaco contiene 215,2 mg di frazione peptidica idrolizzata ricavata dal cervello di maiale.

Componenti aggiuntivi: Natrii hydroxidum, aqua pro injectioni.

L'industria farmaceutica produce la cerebrolisina:

• in fiale di vetro scuro da 1 ml, 2 ml, 10 pezzi ciascuna, confezionate in inserti di plastica a nido d'ape di scatole di cartone di fabbrica;
• in fiale di vetro scuro da 5 ml, 10 ml, 20 ml, 5 pezzi in una confezione di cartone con inserti in plastica a nido d'ape;
• in bottiglie di vetro scuro da 30 ml, 50 ml, chiuse con uno speciale tappo con chiusura in alluminio, confezionate nelle scatole di cartone originali.

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Farmacodinamica

I neuropeptidi biologicamente attivi a basso peso molecolare contenuti in Cerebrolysin superano la barriera emato-encefalica (BEE) ed entrano nel tessuto nervoso, esercitando un effetto stimolante e attivante sulla funzionalità e sul trofismo.

Sotto l'effetto del farmaco, la sintesi proteica all'interno della cellula accelera grazie al miglioramento della produttività del metabolismo energetico del tessuto cerebrale.

L'effetto neuroprotettivo sulle cellule del sistema nervoso centrale consiste nel proteggere i neuroni dagli effetti nocivi dei radicali liberi e delle tossine, aumentando significativamente la sopravvivenza delle cellule in condizioni di fattori ischemici o ipossici. Cerebrolysin ha la capacità di prevenire l'eccessivo gonfiore nelle lesioni cerebrali. Normalizza la microcircolazione nei tessuti. Grazie alla sua attività neurotrofica, che ha un effetto simile al fattore di crescita neuronale naturale (NGF), Cerebrolysin rallenta lo sviluppo di processi degenerativi nel tessuto nervoso. L'effetto del farmaco sull'immunità e sulla formazione di glicoproteine non è stato stabilito. Non ha proprietà stimolanti dei recettori H1 dell'istamina e, di conseguenza, non influenza l'agglutinazione eritrocitaria.

Con l'uso di Cerebrolysin per un mese è stata ottenuta una dinamica positiva nel trattamento complesso della demenza e del morbo di Alzheimer. In tutti i pazienti con demenza vascolare, i risultati dell'elettroencefalografia hanno mostrato un aumento significativo dose-dipendente dell'attività neuronale (aumento dell'ampiezza del ritmo alfa e del ritmo beta), e si è osservata una risposta cognitiva positiva alla terapia (capacità di autosufficienza, memoria e capacità intellettive significativamente migliorate). La dinamica positiva ha iniziato a manifestarsi dopo un ciclo di due settimane e si è protratta nel corso del trattamento. L'effetto positivo è stato osservato indipendentemente dalla causa della demenza. Ciò è rilevante per la normalizzazione a lungo termine della capacità di svolgere le attività quotidiane. La necessità di cure e monitoraggio costanti dei pazienti è ridotta.

Dopo una singola applicazione, l'effetto neurostimolante specifico si manifesta per circa 8 ore (risultati EEG).

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Farmacocinetica

La composizione biochimica di Cerebrolysin non consente di studiare la via di trasporto dei componenti attivi del farmaco nel corpo umano. Il complesso di peptidi a basso peso molecolare contiene composti proteici identici a quelli prodotti nel cervello umano. Non è possibile misurarne i valori farmacocinetici. L'attività neurotrofica del farmaco viene rilevata entro 24 ore dalla singola somministrazione.

Dosaggio e somministrazione

Sono ammesse solo soluzioni trasparenti, senza alterazioni di colore e prive di sedimenti.

Cerebrolysin concentrato è approvato per l'uso in dosaggi da 1 ml a 10 ml per iniezione intramuscolare o endovenosa a getto. A partire da un volume superiore a 10 ml e fino a 50 ml (dosaggio massimo), il farmaco viene utilizzato per infusioni a goccia lenta. Prima della procedura, il volume totale del farmaco viene portato a 100 ml. Per la diluizione vengono utilizzate soluzioni per infusione (soluzione isotonica di NaCl). La durata dell'infusione a goccia varia da 15 minuti a 1 ora.

La soluzione preparata per infusione deve essere utilizzata immediatamente, poiché la luce solare ha un effetto dannoso sui componenti attivi di Cerebrolysin, riducendone l'efficacia.

Con il regime standard di iniezioni di Cerebrolysin, la durata della terapia è di 10-20 giorni di somministrazione giornaliera del farmaco.

È possibile un'opzione terapeutica con somministrazione singola del farmaco in un dosaggio di 50 ml, ma è preferibile e più efficace un trattamento ciclico con volumi più piccoli.

Dosi giornaliere raccomandate per varie condizioni:

• Per cambiamenti organici distruttivi nel cervello, disturbi neurodegenerativi: 5 ml – 30 ml al giorno.
• Condizioni successive a ictus emorragico, accidente cerebrovascolare acuto di tipo ischemico (periodo acuto), attacco ischemico transitorio, usare 10 ml - 50 ml al giorno.
• TBI – 10 ml – 50 ml al giorno.
• Per i bambini di età superiore ai sei mesi, il dosaggio raccomandato è di 0,1 ml per chilogrammo di peso corporeo, ma non più di due ml al giorno.
• Per i disturbi neurologici acuti dell'infanzia, la dose standard è di 1-2 ml di farmaco.

La terapia con Cerebrolysin offre il massimo beneficio in caso di uso ciclico. Il farmaco viene assunto fino a quando non si notano effetti positivi. Dopo il primo ciclo di terapia, la frequenza di somministrazione di Cerebrolysin può essere ridotta a una dose di mantenimento, con una frequenza di due o tre somministrazioni nell'arco di sette giorni. Tra un ciclo di trattamento e l'altro, è necessario osservare una pausa di durata pari a quella del ciclo di trattamento.

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Utilizzare Cerebrolesina durante la gravidanza

Si raccomanda cautela nel prescrivere Cerebrolysin nel primo trimestre di gravidanza.

Studi sperimentali non hanno rivelato effetti negativi del farmaco sul feto. Non sono stati condotti studi clinici.

La prescrizione durante il periodo di gestazione e allattamento è giustificata solo quando il beneficio per la madre supera le possibili conseguenze negative per il feto o il neonato.

Controindicazioni

Le controindicazioni all'uso di Cerebrolysin sono:

• intolleranza individuale ai componenti del farmaco;
• condizioni allergiche;
• grave danno renale con compromissione della funzione di filtrazione;
• gravidanza;
• prontezza convulsa.

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Effetti collaterali Cerebrolesina

Gli effetti collaterali derivanti dalla somministrazione di Cerebrolysin non sono praticamente osservati, ma possono verificarsi le seguenti caratteristiche:

• Con la somministrazione rapida per via endovenosa o intramuscolare del farmaco, a volte si osservano dolore nella zona dell'iniezione, sensazione di calore in tutto il corpo, vertigini, sudorazione e tachiaritmia. Iniettare il farmaco lentamente e con delicatezza!
• apparato digerente - anoressia, nausea, vomito, manifestazione di sintomi dispeptici (flatulenza, stitichezza, diarrea).
• SNC - agitazione psicomotoria che si manifesta con comportamento aggressivo, confusione, insonnia, tremori alle mani, vertigini, letargia, apatia, depressione, casi isolati di epilessia durante il trattamento.
• reazioni locali: prurito, arrossamento e dolore nel sito di iniezione.
• sistema immunitario - aumento della sensibilità, reazioni allergiche come mal di testa, parestesia della colonna cervicale o degli arti, mal di schiena, spasmo dei vasi sanguigni superficiali (cutanei), mancanza di respiro.
• manifestazioni generali della pressione sanguigna (ipo- o ipertensione).

Ma è necessario tenere conto che casi di effetti indesiderati, manifestati sotto forma di instabilità della pressione sanguigna, letargia, debolezza, nausea, vomito, stati apatici-depressivi, ecc. sono stati identificati sia nel gruppo di pazienti iniettati con Cerebrolysin sia nel gruppo placebo.

Cerebrolysin non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare meccanismi complessi che richiedono concentrazione.

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Overdose

Non sono stati segnalati casi di effetti negativi sulla salute derivanti dall'assunzione di grandi quantità di Cerebrolysin.

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Interazioni con altri farmaci

È necessario tenere presente che in terapia con inibitori delle monoaminoossidasi (IMAO) o antidepressivi, l'uso di Cerebrolysin può causare un sinergismo additivo. In questa combinazione, il dosaggio degli antidepressivi viene ridotto.

Non è consentito mescolare la soluzione Cerebrolysin e gli amminoacidi nella stessa bottiglia.

È possibile utilizzare il farmaco contemporaneamente a complessi vitaminici e farmaci cardiovascolari.

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Condizioni di archiviazione

Cerebrolysin si conserva nella confezione originale, in un luogo asciutto e buio, fuori dalla portata dei bambini. La temperatura ambiente non deve superare i 25 °C. Non congelare. La data di scadenza per l'uso consentito è riportata sulla confezione di cartone, sull'etichetta di ogni fiala e flacone.

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Data di scadenza

Cerebrolysin in fiale si conserva per 5 anni, mentre in fiale per 4 anni. Si sconsiglia di utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza.

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