Un grande

Ad oggi, la medicina e la farmacologia non sono in grado di offrire al genere umano una cura per il cancro. Ma per fermare il processo e riportare in vita il paziente, prolungandolo per un tempo indefinito, è capace. Ampiamente usato in questa prospettiva è un farmaco citotossico come Navelik, grazie al quale più di una vita umana è già stata salvata.

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Indicazioni Un grande

Il farmaco in esame è caratterizzato da uno spettro d'azione piuttosto specifico e strettamente diretto. Indicazioni per l'uso Navelik:

• Lesione maligna a dispersione fine del tessuto polmonare ( carcinoma polmonare ).
• Neoplasie maligne del seno, complicate da metastasi.

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Modulo per il rilascio

Il farmaco è disponibile solo sotto forma di soluzioni per iniezione endovenosa, che sono caratterizzate da una somministrazione abbastanza lenta del farmaco. La concentrazione del farmaco è 10 mg / ml. Il rilascio della forma differisce solo nella capacità della bottiglia: 1 ml o 5 ml.

La soluzione risultante è un liquido di colore giallo chiaro o trasparente, che non può essere miscelato con altri preparati farmacologici.

In un millilitro del farmaco è 13,85 mg di principio attivo vinorelbina tartrato (questa quantità equivale a 10 mg di vinorelbina). Nel ruolo di un composto chimico aggiuntivo, viene utilizzata acqua pura per l'iniezione.

Farmacodinamica

Questo farmaco si riferisce a un gruppo di farmaci antitumorali che, se esposti a cellule cancerose, causano la loro necrosi. E anche a preparazioni antineoplastic della forma di alcaloidi di vinca (Vinca). Questo è ciò che determina la farmacodinamica di Navelik. Questo farmaco agisce sul corpo del paziente a livello molecolare. In questo caso, vi è un effetto sul rapporto tra la natura dinamica tra microtubuli e turbolenza. Il farmaco rallenta in modo efficace o ferma completamente (inibisce) il processo di polimerizzazione della tubulina.

Preferibilmente, la sostanza attiva del farmaco agisce su microtubuli mitotici. L'effetto della sovrapposizione sulla turbolenza nella spirale non è molto pronunciato. Ma l'effetto del farmaco sui microtubuli assonali è fissato solo ad una concentrazione sufficientemente elevata di vinorelbina.

Il farmaco blocca efficacemente la divisione indiretta delle cellule nei periodi G2 / M del ciclo cellulare, che porta la cellula patologicamente cambiata a morire. Ciò si verifica durante l'interfase (il periodo dopo la divisione cellulare, quando il suo nucleo "si appoggia"), così come durante la successiva divisione (mitosi).

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Farmacocinetica

Il farmaco viene somministrato solo per via endovenosa! Dopo essere entrato nel sistema sanguigno del paziente, la vinorelbina si diffonde molto rapidamente attraverso i tessuti. Farmacocinetica Il flusso sanguigno ha tre fasi. La clearance della creatinina dal plasma è abbastanza significativa - approssimativamente da 0,8 a 1 l / h per chilogrammo. L'emivita ( _T½ ) del farmaco e dei suoi metaboliti (nella stessa fase terminale terminale) è in media di 40 ore. La percentuale del composto del pesante sul componente proteico del plasma, a seconda dello stato clinico del paziente, varia tra il 50 e l'80%. Il principio attivo viene escreto dal corpo del paziente insieme alla bile.

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Dosaggio e somministrazione

Nelle istruzioni allegate al farmaco, è chiaramente stabilito che il farmaco Navelik sia iniettato nel corpo del paziente solo per via endovenosa! Il modo di applicazione e la dose variano leggermente in base al protocollo di trattamento scelto dal medico per la gestione della malattia.

Nel caso di terapia mono Naveliksom, l'importo di base del farmaco viene assegnato monouso - 25 - 30 mg per metro quadrato di superficie tepa paziente (mg / m ² ). Il farmaco viene somministrato al paziente una volta alla settimana.

Se il protocollo di trattamento viene presentato come terapia complessa, il concentrato di farmaco viene diluito con una soluzione di cloruro di sodio 0,02-0,05 l (0,9%) o con una soluzione di glucosio al 5%. In questo caso, il volume ricevuto del farmaco viene somministrato lentamente, da sei a dieci minuti. Al termine della procedura, la vena del paziente deve essere lavata molto bene con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.

Se il paziente soffre anche sulla patologia del fegato, il dosaggio del farmaco deve essere ridotto.

Nel caso di utilizzo di farmaci citotossici, è necessario prendere misure speciali di sicurezza.

1. Prima di usare il farmaco, la sorella di manipolazione medica deve esaminare visivamente il farmaco. La soluzione deve essere di colore giallo chiaro o trasparente senza microinclusioni aggiuntive.
2. Durante l'introduzione del farmaco, l'ago della siringa deve essere in vena. Anche un leggero ingresso della soluzione in altri tessuti o sull'epitelio può provocare lo sviluppo di cellulite o ferite necrotiche.
3. Se si verifica uno stravaso, il farmaco deve essere sospeso e il farmaco deve essere aspirato il più presto possibile. Viene eseguita l'iniezione locale di 1 ml di ialuronidasi 250 UI / ml. La soluzione viene somministrata per via sottocutanea accanto alla lesione. Applicare anche applicazioni relativamente calde, che riducono la concentrazione di Navelik nello spazio sottocutaneo, riducendo la probabilità di sviluppo di conseguenze patologiche.
4. La soluzione rimanente viene delicatamente inserita nella vena dell'altro braccio.
5. Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, devono essere risciacquati molto rapidamente sotto l'acqua corrente.
6. Se Navelk è caduto sulla pelle, questo posto deve essere lavato immediatamente sotto l'acqua corrente, quindi risciacquato con sapone e nuovamente sotto l'acqua corrente.
7. Preparazione della soluzione viene tenuta in una camera speciale con personale altamente qualificato, che è vestito in un'attrezzatura speciale: veste richiesto con maniche lunghe, un berretto in testa, maschera protettiva e occhiali, copriscarpe monouso e guanti.
8. È molto prudente comportarsi con i rifiuti, ottenuti durante la diluizione del farmaco, così come con le masse di escrezione e vomito del paziente.
9. Non è permesso lavorare con farmaci citotossici, che è Navelik, operatori sanitari che portano il bambino (periodo di gestazione).
10. Se il contenitore è danneggiato, devono essere prese tutte le precauzioni necessarie per maneggiare le sostanze pericolose.
11. I rifiuti di farmaci citotossici devono essere smaltiti bruciando in contenitori rigidi speciali etichettati.

Ci sono anche funzionalità di utilizzo di Navelik.

1. Quando il farmaco viene somministrato, la condizione e la formula del sangue devono essere costantemente monitorati. Tale analisi viene effettuata prima di ogni introduzione.
2. Se la prossima analisi ha mostrato agranulocitosi (diminuzione della conta ematica (<2000 / mm ³ ): bassi livelli di emoglobina e delle piastrine leykotsitv e così via), il farmaco deve essere somministrato a sospendere fino alla normalizzazione del profilo ematologico.
3. Nel caso di diagnosi di insufficienza epatica nei pazienti, il dosaggio di Navelik è ridotto.
4. Poiché gli studi clinici sugli effetti di Navelki su pazienti con disfunzione renale e / o malattie cardiache associate a insufficiente afflusso di sangue non sono stati effettuati, devono essere usati con cautela. Questi pazienti dovrebbero essere sotto la costante supervisione di un medico - un oncologo.
5. La somministrazione congiunta del farmaco in questione e la radioterapia, che è diretta alla regione del fegato, è severamente vietata.

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Utilizzare Un grande durante la gravidanza

Il periodo in cui una donna aspetta un bambino è molto attento nell'usare qualsiasi farmaco. E in connessione con le peculiarità della farmacodinamica del farmaco, l'uso di Navelik durante la gravidanza è categoricamente controindicato. Se c'è bisogno di terapia con Navelik, durante il trattamento, l'alimentazione del neonato con il latte materno deve essere interrotta.

Informazioni sui risultati del trattamento e innocuità del medicinale per l'organismo del bambino in questo momento non sono disponibili.

Controindicazioni

Qualsiasi preparazione farmacologica è un complesso di composti chimici in grado di influire sul corpo umano, sia in campo positivo che negativo. Controindicazioni da usare

• Periodo di gestazione
• Tempo di nutrire un neonato con il latte materno.
• Grave grado di disfunzione epatica.
• Applicazione congiunta di Navilik e fenitoina.
• Amministrazione complessa con vaccini vivi attenuanti.
• Combinazioni con il vaccino contro la febbre gialla.
• Iniezione congiunta di Navigluc con itraconazolo.

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Effetti collaterali Un grande

A causa dell'orientamento farmacologico del farmaco, l'assunzione del farmaco può causare effetti collaterali indesiderati.

• Il sistema nervoso periferico può funzionare:
  • Riduzione della reazione stereotipata dei tendini allo stimolo.
  • Raramente, ma possono esserci segni di parestesia: il torpore degli arti.
  • In caso di terapia prolungata, può verificarsi un aumento dell'affaticamento muscolare degli arti inferiori.
• Il sistema cardiovascolare reagisce molto raramente (è possibile contare solo pochi casi registrati), ma può ancora manifestarsi:
  • Infarto miocardico
  • Cambiamenti transitori nei parametri dell'elettrocardiogramma (ECG).
  • La comparsa di dolori al petto (stenocardia).
• Gli organi dell'apparato respiratorio sono in grado di reagire:
  • Spasmo bronchiale.
  • Una breve pausa.

Questa sintomatologia può comparire sia immediatamente dopo la somministrazione del farmaco, sia dopo poche ore: tutto dipende dalle caratteristiche del corpo del paziente e dalla gravità della patologia.

• Il sistema circolatorio può provocare:
  • L'agranulocitosi è una condizione patologica in cui si osserva la scomparsa parziale o completa dei neutrofili dal sangue periferico.
  • Trombocitopenia granulocitaria - un ridotto contenuto di granulociti nel sangue periferico.
  • Anemia.
• Il tratto gastrointestinale è in grado di reagire:
  • Nausea.
  • L'intossicazione relativamente rara, ma intensa può provocare vomito.
  • Paresi intestinale - una diminuzione della sua attività funzionale.
  • Costipazione.
  • Molto raramente, in casi eccezionali, si può osservare l'ostruzione intestinale paralitica.
• In casi isolati si può manifestare alopecia: perdita patologica dei capelli.
• Dolore nell'area della mascella.
• Durante l'iniezione di Navelk nel sito di iniezione, può verificarsi una reazione cutanea, fino a necrosi tissutale.

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Overdose

Con il farmaco, devi essere abbastanza attento. Quando si riceve una dose maggiore di farmaci, si ottiene un sovradosaggio di esso e il corpo del paziente è in grado di reagire con sintomi patologici. Può essere:

• Agranulocitosi.
• Aumenta nettamente il rischio di danni ripetuti al corpo umano per infezione di varia genesi, con incompletezza del trattamento per un'altra infezione primaria (superinfezione). Una tale svolta dell'immagine terapeutica della malattia può rappresentare una minaccia per la vita del paziente.

Grave forma di trombocitopenia granulocitaria.

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Interazioni con altri farmaci

Il farmaco in questione si comporta in molti modi, come tutti i farmaci citotossici. Dal momento che viene utilizzato nel trattamento del cancro, è necessario studiare l'interazione tra Navelik e altri farmaci con particolare attenzione. Poiché nel processo di terapia aumenta la probabilità di trombosi, il medico - l'oncologo nomina necessariamente gli anticoagulanti del paziente. Dati i parametri di profilo alti ampiezza individuali di coagulazione del sangue nel caso di patologia cancro, nonché in base alle capacità di alta antitumorale interazione farmacologica con anticoagulanti orali, deve controllare costantemente la loro percentuale nel sangue del paziente, nonché di controllare periodicamente il livello di coagulazione.

Uso congiunto categoricamente controindicato del farmaco Navelik e fenitoina. Un tale tandem può causare convulsioni nel corpo, in quanto vi è una diminuzione del livello di assorbimento della fenitoina nella mucosa del tubo digerente. La stessa reazione si può aspettare dal corpo del paziente in caso interazioni Navelika con farmaci come la doxorubicina, cisplatino, bleomicina, daunorubicina, vincristina, carboplatino, il metotrexato, vinblastina e carmustina.
Quando il farmaco in esame interagisce con il vaccino usato per trattare la febbre gialla, può essere ottenuta un'infezione secondaria generalizzata che può portare a un esito letale.

Non è necessario nominare vaccini vivi attenuati insieme a farmaci antitumorali. Questa combinazione aumenta il rischio di danno fatale al paziente con una malattia generalizzata. Soprattutto questa probabilità aumenta contro lo sfondo della terapia antitumorale in caso di una diminuzione delle difese del corpo. In questa situazione, dovrebbero essere usati altri vaccini attivati (per esempio contro la poliomielite).

Con estrema cautela usare una combinazione di Navelik e ciclosporina (in modo simile con etoposide, tacrolimus e doxorubicina). Tale combinazione può incidere in particolare sulla diminuzione dell'immunità, che comporta lo sviluppo di linfoproliferazione.
Di conseguenza, la neurotossicità dell'itraconazolo aumenta - questa reazione sembra dovuta a una diminuzione dell'attività del metabolismo nel fegato. La stessa reazione è fornita dall'uso combinato del farmaco e della mitomicina C.

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Condizioni di archiviazione

Tutti i medicinali devono essere conservati in un luogo inaccessibile ai bambini. Inoltre, le condizioni di conservazione di Navelik sono piuttosto severe per il regime climatico. La temperatura nella stanza in cui si trova la preparazione deve essere conforme al requisito - da +2 ° C a +8 ° C. È necessario evitare la luce solare diretta e congelare il farmaco.

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Data di scadenza

Soluzione concentrata per infusioni Navelik ha una durata di due anni. Dopo questo periodo, l'uso del farmaco è severamente proibito. La stabilità fisico-chimica del farmaco dopo la sua diluizione in una soluzione allo 0,9% di cloruro di sodio o glucosio al 5% si osserva durante il giorno (24 ore). Questa volta può essere conservato a temperatura ambiente, in una stanza buia. Dopo questo, la soluzione non dovrebbe essere utilizzata. La stabilità microbiologica consente un uso immediato dopo la riproduzione.

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