Navelic

Oggi, la medicina e la farmacologia non sono in grado di offrire all'umanità una cura per il cancro. Ma sono in grado di arrestarne il processo e riportare in vita il paziente, prolungandone la durata a tempo indeterminato. Un farmaco citotossico come Navelik è ampiamente utilizzato anche in questo ambito, grazie al quale è già stata salvata più di una vita umana.

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Indicazioni Navelic

Il farmaco in questione ha uno spettro d'azione piuttosto specifico e ristretto. Indicazioni per l'uso di Navelik:

• Lesione maligna finemente dispersa del tessuto polmonare ( cancro al polmone ).
• Neoplasie maligne della ghiandola mammaria complicate da metastasi.

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Modulo per il rilascio

Il farmaco è disponibile solo sotto forma di soluzioni per iniezioni endovenose, caratterizzate da un'introduzione piuttosto lenta del farmaco. La concentrazione del farmaco è di 10 mg/ml. Le forme farmaceutiche differiscono solo per la capacità del flacone: 1 ml o 5 ml.

La soluzione risultante è un liquido giallo chiaro o trasparente che non può essere miscelato con altri farmaci.

Un millilitro di farmaco contiene 13,85 mg del principio attivo vinorelbina tartrato (questa quantità equivale a 10 mg di vinorelbina). L'acqua pura per preparazioni iniettabili viene utilizzata come composto chimico aggiuntivo.

Farmacodinamica

Il farmaco in questione appartiene al gruppo dei farmaci antitumorali che, colpendo le cellule tumorali, ne causano la necrosi. A questi si aggiungono anche i farmaci antineoplastici del tipo alcaloide della pervinca (Vinca). Questo è ciò che determina la farmacodinamica di Navelik. Questo farmaco agisce sull'organismo del paziente a livello molecolare. In questo caso, si verifica un effetto sulla relazione dinamica tra microtubuli e turbulina. Il farmaco rallenta efficacemente o addirittura blocca completamente (inibisce) il processo di polimerizzazione della tubulina.

Il principio attivo del farmaco agisce principalmente sui microtubuli mitotici. L'effetto di Navelik sul processo di torsione a spirale della turbolina è insignificante. Tuttavia, l'effetto del farmaco sui microtubuli assonali è stato registrato solo a concentrazioni sufficientemente elevate di vinorelbina.

Il farmaco blocca efficacemente la divisione cellulare indiretta nelle fasi G2/M del ciclo cellulare, che porta alla morte della cellula patologicamente alterata. Ciò avviene sia durante l'interfase (il periodo successivo alla divisione cellulare, quando il nucleo "riposa"), sia durante la divisione successiva (mitosi).

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Farmacocinetica

Il farmaco viene somministrato esclusivamente per via endovenosa! Dopo essere entrata nel circolo sanguigno del paziente, la vinorelbina si distribuisce molto rapidamente nei tessuti. La farmacocinetica di Navelik nel sangue si sviluppa in tre fasi. La clearance della creatinina plasmatica è piuttosto significativa: circa 0,8-1 l/h per chilogrammo. L'emivita (T½ ₎ del farmaco e dei suoi metaboliti (nella fase terminale di picco) è in media di quaranta ore. La percentuale del composto di Navelik rispetto alla componente proteica plasmatica, a seconda delle condizioni cliniche del paziente, varia dal 50 all'80%. Il principio attivo viene escreto dall'organismo del paziente insieme alla bile.

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Dosaggio e somministrazione

Le istruzioni incluse nel farmaco indicano chiaramente che Navelik viene somministrato al paziente solo per via endovenosa! Il metodo di somministrazione e il dosaggio possono variare leggermente a seconda del protocollo terapeutico scelto dal medico per arrestare la malattia.

In caso di monoterapia con Navelix, la dose iniziale singola del farmaco è di 25-30 mg per metro quadro di superficie corporea del paziente (mg/m² ⁾. Il farmaco viene somministrato al paziente una volta a settimana.

Se il protocollo terapeutico prevede una terapia complessa, il concentrato del farmaco viene diluito con 0,02-0,05 l di soluzione di cloruro di sodio (0,9%) o di soluzione di glucosio al 5%. In questo caso, il volume di farmaco risultante viene somministrato lentamente, nell'arco di sei-dieci minuti. Al termine della procedura, la vena del paziente deve essere lavata accuratamente con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.

Se il paziente soffre anche di patologie epatiche, il dosaggio del farmaco deve essere ridotto.

In caso di utilizzo del farmaco citotossico Navelik è necessario adottare particolari misure di sicurezza.

1. Prima di utilizzare il farmaco, l'infermiere addetto alla manipolazione medica deve ispezionarlo visivamente. La soluzione deve essere di colore giallo chiaro o trasparente, senza ulteriori microinclusioni.
2. Quando il farmaco viene somministrato per la prima volta, l'ago della siringa deve essere inserito nella vena. Anche una minima penetrazione della soluzione in altri tessuti o nell'epitelio può provocare lo sviluppo di cellulite o ferite necrotiche.
3. In caso di stravaso, la somministrazione del farmaco deve essere interrotta e il farmaco deve essere immediatamente aspirato. Viene eseguita la somministrazione locale di 1 ml di ialuronidasi 250 UI/ml. La soluzione viene somministrata per via sottocutanea in prossimità della lesione. Vengono utilizzate anche applicazioni relativamente calde, che contribuiscono a ridurre la concentrazione di Navelika nello spazio sottocutaneo, riducendo la probabilità di conseguenze patologiche.
4. La soluzione rimanente viene iniettata con cautela in una vena dell'altro braccio.
5. Se il farmaco entra in contatto con gli occhi, sciacquarli molto velocemente sotto l'acqua corrente.
6. In caso di contatto con la pelle, lavare immediatamente la zona interessata con acqua corrente, quindi risciacquare con sapone e nuovamente con acqua corrente.
7. La soluzione viene preparata in una sala specializzata da personale altamente qualificato che indossa una speciale uniforme: sono obbligatori un camice a maniche lunghe, un berretto in testa, una mascherina e occhiali protettivi, copriscarpe monouso e guanti.
8. È necessario prestare molta attenzione ai rifiuti ottenuti durante la diluizione del farmaco, nonché alle feci e al vomito del paziente.
9. Alle operatrici mediche in gravidanza non è consentito lavorare con farmaci citotossici, come Navelik.
10. Se il contenitore risulta danneggiato, occorre adottare tutte le precauzioni prescritte per la manipolazione di sostanze pericolose.
11. I farmaci citotossici di scarto devono essere smaltiti tramite incenerimento in appositi contenitori rigidi etichettati.

Ci sono anche alcune particolarità nell'uso di Navelika.

1. Quando si somministra un medicinale, è necessario monitorare costantemente le condizioni e la composizione del sangue. Tale analisi viene effettuata prima di ogni somministrazione.
2. Se l'analisi successiva evidenzia agranulocitosi (diminuzione di tutti i parametri del sangue (<2000/mm3 ⁾: bassi livelli di emoglobina, leucociti e piastrine, ecc.), allora la somministrazione del farmaco deve essere sospesa fino alla normalizzazione dei parametri ematologici.
3. Se ai pazienti viene diagnosticata una disfunzione epatica, il dosaggio del farmaco Navelik viene ridotto.
4. Poiché non sono stati condotti studi clinici sull'effetto di Navelik su pazienti con disfunzione renale e/o cardiopatia associata a insufficiente apporto ematico, il farmaco deve essere usato con cautela. Tali pazienti devono essere sottoposti a costante supervisione oncologica.
5. L'uso combinato del farmaco in questione e della radioterapia diretta alla zona del fegato è severamente vietato.

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Utilizzare Navelic durante la gravidanza

Il periodo di attesa di un bambino è caratterizzato da una particolare cautela nell'uso di qualsiasi farmaco. A causa delle peculiarità della farmacodinamica del farmaco, l'uso di Navelik durante la gravidanza è severamente controindicato. Se è necessaria una terapia con Navelik, l'allattamento al seno del neonato deve essere interrotto per tutta la durata del trattamento.

Attualmente non sono disponibili informazioni sui risultati del trattamento e sulla sicurezza del farmaco nei bambini.

Controindicazioni

Qualsiasi farmaco è un complesso di composti chimici in grado di influenzare il corpo umano, sia in senso positivo che negativo. Controindicazioni all'uso di Navelik:

• Il periodo di gestazione.
• È il momento di allattare un neonato.
• Grave disfunzione epatica.
• Uso concomitante di Navelik e fenitoina.
• Somministrazione complessa con vaccini vivi attenuati.
• Combinazioni con il vaccino contro la febbre gialla.
• Somministrazione concomitante di Navelika con itraconazolo.

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Effetti collaterali Navelic

A causa dell'attenzione farmacologica del farmaco, l'assunzione di Navelik può causare effetti collaterali indesiderati.

• Il sistema nervoso periferico è in grado di agire:
  • Riduzione della reazione stereotipata dei tendini agli agenti irritanti.
  • Molto raramente possono comparire segni di parestesia, ovvero intorpidimento degli arti.
  • In caso di terapia a lungo termine può verificarsi un aumento dell'affaticamento muscolare degli arti inferiori.
• Il sistema cardiovascolare reagisce piuttosto raramente (si contano solo pochi casi registrati), ma può comunque manifestarsi:
  • Infarto miocardico.
  • Modifiche transitorie nei parametri dell'elettrocardiogramma (ECG).
  • Comparsa di dolore al petto (angina pectoris).
• L'apparato respiratorio è in grado di reagire:
  • Spasmi bronchiali.
  • Fiato corto.

Tali sintomi possono manifestarsi subito dopo la somministrazione del farmaco oppure dopo diverse ore: tutto dipende dalle caratteristiche dell'organismo del paziente e dalla gravità della patologia.

• Il sistema circolatorio può provocare:
  • L'agranulocitosi è una condizione patologica in cui si verifica la scomparsa parziale o completa dei neutrofili dal sangue periferico.
  • La trombocitopenia granulocitaria è una diminuzione del contenuto di granulociti nel sangue periferico.
  • Anemia.
• Il tratto gastrointestinale può reagire:
  • Nausea.
  • Relativamente raramente, ma un'intossicazione intensa dell'organismo può provocare il vomito.
  • Paresi intestinale: diminuzione della sua attività funzionale.
  • Stipsi.
  • Molto raramente, in casi eccezionali, si può osservare un'occlusione intestinale paralitica.
• In casi isolati può verificarsi l'alopecia, ovvero la perdita patologica dei capelli.
• Dolore nella zona della mascella.
• Durante la somministrazione di Navelik può verificarsi una reazione cutanea, inclusa necrosi tissutale, nel sito di iniezione.

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Overdose

È necessario prestare molta attenzione con il farmaco Navelix. Assumendone una dose maggiore, si può verificare un sovradosaggio e l'organismo del paziente può reagire con sintomi patologici. Questi possono essere:

• Agranulocitosi.
• Il rischio di infezioni ripetute del corpo umano di varia genesi aumenta drasticamente se il trattamento dell'infezione primaria non è ancora completo (superinfezione). Una tale svolta del quadro terapeutico della malattia può rappresentare una minaccia per la vita del paziente.

Forma grave di trombocitopenia granulocitica.

Interazioni con altri farmaci

Il farmaco in questione si comporta per molti aspetti come tutti i farmaci citotossici. Poiché viene utilizzato nel trattamento di patologie oncologiche, è necessario studiare con particolare attenzione le interazioni di Navelik con altri farmaci. Poiché la probabilità di trombosi aumenta durante la terapia, l'oncologo deve prescrivere anticoagulanti al paziente. Dato l'elevato profilo individuale degli indicatori di ampiezza della coagulabilità del sangue in caso di patologia oncologica, nonché in base alla possibilità di una maggiore interazione dei farmaci antitumorali con gli anticoagulanti orali, è necessario monitorare costantemente la loro percentuale nel sangue del paziente, nonché controllare periodicamente il livello di coagulabilità.

L'uso combinato di Navelik e fenitoina è severamente controindicato. Tale combinazione può causare convulsioni, poiché si verifica una riduzione del livello di assorbimento della fenitoina nella mucosa del tratto digerente. La stessa reazione può essere prevista dall'organismo del paziente in caso di interazione di Navelik con farmaci quali: doxorubicina, cisplatino, bleomicina, daunorubicina, vincristina, carboplatino, metotrexato, vinblastina e carmustina. In caso di
interazione con il vaccino utilizzato per il trattamento della febbre gialla, si può verificare un'infezione secondaria generalizzata, che può portare a un esito fatale per il paziente.

I vaccini vivi attenuati non devono essere somministrati insieme a farmaci antitumorali. Questa combinazione aumenta il rischio di danni fatali all'organismo del paziente a causa di una malattia generalizzata. Questa probabilità aumenta in particolare nel contesto della terapia antitumorale in caso di calo delle difese immunitarie. In questa situazione, è opportuno utilizzare altri vaccini attivati (ad esempio, contro la poliomielite).

Usare la combinazione di Navelik e ciclosporina (analogamente a etoposide, tacrolimus e doxorubicina) con particolare cautela. Tale combinazione può avere un effetto particolarmente significativo sulla riduzione dell'immunità, che comporta lo sviluppo di linfoproliferazione.
Navelik provoca un aumento della neurotossicità dell'itraconazolo: tale reazione si verifica a causa di una riduzione dell'attività metabolica nel fegato. La stessa reazione si verifica con l'uso combinato del farmaco in questione e mitomicina C.

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Condizioni di archiviazione

Tutti i medicinali devono essere conservati in un luogo inaccessibile ai bambini. Inoltre, le condizioni di conservazione di Navelik sono piuttosto rigorose in termini di regime climatico. La temperatura nella stanza in cui si trova il farmaco deve essere compresa tra +2 °C e +8 °C. È necessario evitare l'esposizione diretta alla luce solare e il congelamento del farmaco.

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Data di scadenza

Il concentrato della soluzione per infusione Navelik ha una durata di conservazione di due anni. Dopo tale periodo, l'uso del farmaco è severamente vietato. La stabilità fisica e chimica del farmaco dopo la diluizione in soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o glucosio al 5% è stata osservata per 24 ore. Durante questo periodo, può essere conservato a temperatura ambiente in un luogo buio. Dopo tale periodo, la soluzione non deve essere utilizzata. La stabilità microbiologica consente l'uso immediato dopo la diluizione.

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