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Uromitexan
Ultima recensione: 03.07.2025
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Per ridurre o eliminare l'intossicazione causata dai farmaci antitumorali si utilizza un agente specifico per la terapia antidotica, l'Uromitexan.
Indicazioni Uromitexana
Uromitexan è utilizzato per prevenire gli effetti tossici di agenti antitumorali come Ifosfamide, Ciclofosfamide e Trofosfamide sull'apparato urinario. Uromitexan è particolarmente indicato per i pazienti appartenenti a un gruppo a rischio specifico, ad esempio dopo irradiazione della zona pelvica, con infiammazione della vescica in seguito a terapia antitumorale o con una storia di disfunzione dell'apparato urinario.
Modulo per il rilascio
L'antidoto Uromitexan è un liquido incolore o inodore, sigillato in fiale da 0,4 g (4 ml).
La scatola di cartone contiene 15 fiale.
Uromitexan può essere prodotto anche sotto forma di compresse: 10 compresse bianche convesse da 0,4 g o 0,6 g in un blister di alluminio.
Il principio attivo di Uromitexan è il mesna, una sostanza che è un antidoto all'acroleina (un metabolita dei farmaci antitumorali della serie ossazafosforina).
Farmacodinamica
Uromitexan agisce come antidoto alla sostanza acroleina, che a sua volta è un prodotto del metabolismo dei farmaci antitumorali della serie ossazafosforina, che danneggiano le mucose dell'apparato urinario.
Le proprietà protettive dell'Uromitexan sono spiegate dal legame tra mesna e la molecola di acroleina: questo processo provoca la formazione di un tioetere stabile e non tossico.
Riducendo l'effetto urotossico dei farmaci antitumorali, Uromitexan non ha un effetto negativo diretto sulle loro proprietà antitumorali.
Farmacocinetica
Dopo l'iniezione endovenosa, il principio attivo Uromitexan si trasforma rapidamente in un disolfuro e viene nuovamente rigenerato nel sistema di filtrazione renale. Di conseguenza, si forma un composto tiolico libero, che si lega a un derivato alchilante, formando un estere stabile e non tossico.
L'emivita massima è di 2-3 ore dopo l'iniezione endovenosa.
L'emivita di 60 mg/kg nella fase accelerata è di 0,17 ore, mentre nella fase lenta è di 1,08 ore.
L'uromitexan viene completamente escreto attraverso i reni entro otto ore.
Dopo la somministrazione orale delle compresse, l'assorbimento di Uromitexan inizia nell'intestino tenue. Il picco medio di metaboliti nelle urine viene rilevato dopo 2-4 ore. Circa il 25-35% della quantità di Uromitexan assunta si trova nelle urine come sostanza libera durante le prime quattro ore. In una quantità di 2-4 g per m², l' emivita della sostanza tossica è di 5-7 ore.
Per mantenere la quantità necessaria di Uromitexan nel sistema urinario, è necessario mantenere la frequenza di assunzione del farmaco appropriata. La disponibilità biologica di Uromitexan nelle urine, se assunto per via orale, può variare dal 45 al 79%, rispetto alla disponibilità dopo iniezione endovenosa.
La presenza di masse di cibo nel tratto digerente non influisce sulla qualità della disponibilità del farmaco nelle urine dopo somministrazione orale.
Dopo la somministrazione combinata per via endovenosa e orale di Uromitexan, l'esposizione sistemica aumenta al 150%, consentendo un'escrezione costante del principio attivo nell'arco di 24 ore.
Circa il 5% del principio attivo viene eliminato entro 12-24 ore, rispetto all'iniezione endovenosa. Il grado di legame alle proteine plasmatiche è compreso tra il 69 e il 75%.
Dosaggio e somministrazione
Il più delle volte, Uromitexan viene utilizzato sotto forma di infusione endovenosa a getto (lenta). Una singola dose dovrebbe corrispondere al 20% di una singola quantità di agente antitumorale.
La prima iniezione di Uromitexan viene somministrata in combinazione con la prima infusione del farmaco antitumorale, mentre la seconda e la terza iniezione vengono somministrate quattro e otto ore dopo l'infusione del farmaco antitumorale.
Con l'infusione giornaliera continua di preparati di ossazafosforina, Uromitexan viene somministrato in una quantità pari al 20% del volume dell'agente antitumorale all'inizio dell'infusione, quindi in una quantità pari al 100% del volume dell'agente antitumorale infuso al giorno e, al termine dell'infusione dell'agente citostatico, Uromitexan viene iniettato nel corso di 6-12 ore nella stessa quantità.
Nell'opzione di trattamento combinato, Uromitexan deve essere somministrato tramite iniezione endovenosa a getto lento contemporaneamente alla prima infusione dell'agente antitumorale: una singola dose del farmaco deve essere pari al 20% della dose singola del citostatico. Due e sei ore dopo l'iniezione endovenosa, le compresse di Uromitexan devono essere assunte per via orale in una quantità pari al 40% del volume del citostatico.
Nel trattamento di pazienti pediatrici con Uromitexan è opportuno ricorrere a infusioni frequenti e prolungate della soluzione (ad esempio, ogni tre ore, fino a sei volte).
Uromitexan ha un effetto protettivo solo sulle vie urinarie, ma non elimina gli altri effetti avversi associati all'uso di farmaci citostatici. Pertanto, in associazione a Uromitexan, è opportuno prescrivere altri agenti di supporto e sintomatici.
Utilizzare Uromitexana durante la gravidanza
La soluzione o le compresse di Uromitexan non possono essere utilizzate da pazienti in gravidanza o in allattamento, né in caso di trattamento citostatico diretto.
Se il medico decide di prescrivere Uromitexan, deve valutare attentamente i possibili rischi e benefici di tale trattamento per ogni singolo paziente.
Effetti collaterali Uromitexana
Considerando che Uromitexan viene sempre prescritto in concomitanza con un trattamento antitumorale, è spesso difficile determinare esattamente quale farmaco determini gli effetti collaterali. Tuttavia, è generalmente accettato che le conseguenze negative del trattamento con Uromitexan possano essere:
- nausea, diarrea, dolore addominale;
- stati febbrili, vampate di calore;
- vertigini, disturbi del sonno, letargia, mal di testa;
- eruzioni cutanee e reazioni locali.
Durante la terapia con Uromitexan, si possono osservare reazioni falso-positive con la rilevazione di corpi chetonici nelle analisi delle urine. Le urine possono assumere una colorazione rosso-violacea, che scompare dopo l'aggiunta di acido acetico freddo.
Overdose
È stato dimostrato che singole dosi di Uromitexan da 4 a 7 g possono portare allo sviluppo di sintomi da sovradosaggio:
- nausea e dolori addominali, diarrea;
- mal di testa, sensazione di stanchezza;
- dolori articolari;
- eruzione cutanea;
- aumento della temperatura corporea;
- abbassare la pressione sanguigna;
- cambiamento del ritmo cardiaco;
- intorpidimento degli arti;
- fenomeni di broncospasmo.
Se si manifestano i sintomi sopra descritti, è necessario fornire immediatamente al paziente le cure mediche di urgenza in base ai sintomi rilevati.
Non esiste un antidoto al farmaco Uromitexan.
Interazioni con altri farmaci
Uromitexan può essere liberamente associato a tutti i farmaci antitumorali della serie ossazafosforina: l'antidoto può essere somministrato in un'unica infusione, senza alcuna interazione farmacologica.
Dal punto di vista farmacologico, Uromitexan non è compatibile con il cisplatino a causa del suo legame e della sua inattivazione, pertanto tale combinazione è considerata farmaceuticamente sconsigliata.
Uromitexan non può influenzare l'effetto medicinale dei glicosidi cardiaci, così come di farmaci quali adriamicina, vincristina, metotrexato, carmustina.
Condizioni di archiviazione
L'Uromitexan sotto forma di liquido medicinale si conserva a temperature comprese tra +15 e +30°C, mentre le compresse fino a +25°C.
È importante tenere i bambini lontani dai luoghi in cui vengono conservati i medicinali.
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Data di scadenza
La soluzione di Uromitexan si conserva in fiale intatte fino a 5 anni.
La preparazione in compresse Uromitexan può essere conservata fino a 3 anni.
Attenzione!
Per semplificare la percezione delle informazioni, questa istruzione per l'utilizzo del farmaco "Uromitexan" è stata tradotta e presentata in una forma speciale sulla base delle istruzioni ufficiali per l'uso medico del farmaco. Prima dell'uso leggere l'annotazione che è arrivata direttamente al farmaco.
Descrizione fornita a scopo informativo e non è una guida all'autoguarigione. La necessità di questo farmaco, lo scopo del regime di trattamento, i metodi e la dose del farmaco sono determinati esclusivamente dal medico curante. L'automedicazione è pericolosa per la tua salute.