Ursolive

Le capsule di Ursoliv sono farmaci prescritti per le patologie biliari, ovvero malattie del fegato e delle vie biliari. Ursoliv appartiene alla categoria dei farmaci lipotropici.

Indicazioni Ursoliva

Ursoliv può essere utilizzato:

• in caso di calcoli biliari di colesterolo radiologicamente negativi che non superano 1,5 cm di diametro (con cistifellea funzionante);
• per la gastrite da reflusso biliare;
• nella cirrosi biliare primitiva in fase di compenso;
• per disturbi biliari ed epatici nel contesto della fibrosi cistica in pediatria (bambini dai 6 ai 18 anni).

Modulo per il rilascio

Ursoliv è prodotto in capsule. Le capsule sono dense, leggere (quasi bianche, misura 0), al cui interno sono presenti granuli di polvere bianca.

Le capsule di Ursoliv sono confezionate in blister da 10 pezzi. Una scatola di cartone contiene cinque blister.

Il principio attivo è l'acido ursodesossicolico.

Farmacodinamica

Il principio attivo del farmaco Ursoliv può essere presente nelle secrezioni biliari di una persona sana, in piccole quantità.

Dopo l'assunzione della capsula per via interna, Ursoliv riduce la concentrazione di colesterolo nella bile, compromettendone l'assorbimento nella cavità intestinale e bloccandone il rilascio nei dotti biliari. Presumibilmente, a seguito della dispersione del colesterolo e della formazione di cristalli liquidi, si verifica un lento ammorbidimento dei calcoli biliari.

È generalmente accettato tra i farmacisti che il successo di Ursoliv nel trattamento delle malattie epatobiliari sia dovuto alla parziale sostituzione degli acidi biliari lipofili e tossici con un acido idrofilo non tossico, che è il principio attivo di Ursoliv. Ciò porta a un'accelerazione dell'attività escretoria delle cellule epatiche e all'attivazione dei meccanismi di regolazione immunitaria.

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Farmacocinetica

Dopo l'assunzione della capsula di Ursoliv, il principio attivo viene ben assorbito nell'intestino mediante trasporto attivo e passivo. Il tasso di assorbimento è stimato al 60-80%.

Dopo i processi di assorbimento, si verifica la coniugazione assoluta degli acidi biliari con diversi amminoacidi, in particolare con glicina e taurina. L'escrezione avviene attraverso la bile.

Gli indicatori di tolleranza durante la prima passata possono essere del 60%.

A seconda della dose giornaliera di Ursoliv e del grado di disfunzione epatica, il principio attivo si accumula nelle secrezioni biliari. Si riscontra anche una relativa diminuzione del livello di altri acidi più lipofili.

Sotto l'influenza della flora microbica intestinale, si osserva una degradazione incompleta del principio attivo. Uno dei prodotti di degradazione è considerato epatotossico e può portare ad alterazioni del parenchima epatico, come confermato da esperimenti su animali. Nell'uomo, solo una piccola quantità del componente tossico viene assorbita, che viene poi completamente inattivato nel fegato.

L'emivita biologica del principio attivo Ursoliv può essere compresa tra 3,5 e 5,8 giorni.

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Dosaggio e somministrazione

Ursoliv può essere prescritto a quasi tutte le età.

• Per ammorbidire i calcoli biliari di origine colesterolo vengono prescritti circa 10 mg di Ursoliv per kg di peso del paziente:
  • peso fino a 60 kg – due capsule di Ursoliv;
  • peso da 60 a 80 kg – tre capsule di Ursoliv;
  • peso da 80 a 100 kg – quattro capsule di Ursoliv;
  • peso supera i 100 kg: cinque capsule di Ursoliv.

Le capsule di Ursoliv vengono assunte quotidianamente la sera per 6-24 mesi. Se non si riscontra un risultato positivo entro un anno, la terapia con Ursoliv viene interrotta.

• Per il trattamento della gastrite da reflusso biliare, si prescrive una capsula di Ursoliv al giorno, la sera, per due settimane. Se necessario, il medico può ripetere il trattamento.
• Per eliminare i segni della cirrosi biliare primitiva, vengono prescritte da tre a sette capsule di Ursoliv, a seconda del peso del paziente (circa 14 mg/kg di peso corporeo). Durante i primi tre mesi di trattamento, Ursoliv viene assunto nell'arco della giornata, suddividendo la dose in tre somministrazioni. Dopo il miglioramento degli indicatori di laboratorio della funzionalità epatica, è possibile passare all'assunzione una volta al giorno, di sera. Le capsule vengono deglutite senza schiacciarle o aprirle. In caso di prurito cutaneo durante la terapia, il dosaggio viene temporaneamente ridotto e si procede ad un aumento graduale della dose.
• In pediatria, per la fibrosi cistica, il dosaggio per i bambini dai 6 ai 18 anni dovrebbe essere di 20 mg per kg di peso corporeo al giorno, suddiviso in 2-3 dosi. Se necessario, il dosaggio può essere aumentato a 30 mg per kg al giorno.

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Utilizzare Ursoliva durante la gravidanza

Esperimenti condotti in precedenza sugli animali non hanno dimostrato l'effetto di Ursoliv sulla capacità riproduttiva dell'organismo. Tuttavia, studi simili non sono stati condotti sugli esseri umani.

Esistono pochissime informazioni sulla possibilità di utilizzare Ursoliv per il trattamento di pazienti in gravidanza. Studiando l'effetto di Ursoliv sugli animali, è stata riscontrata una tossicità riproduttiva del farmaco nella fase iniziale della gravidanza. Per questo motivo, gli specialisti non possono raccomandare l'uso di Ursoliv alle pazienti in gravidanza. Inoltre, prima di iniziare il trattamento, tutte le donne in età fertile dovrebbero escludere una gravidanza e ricorrere a un metodo contraccettivo affidabile (è preferibile utilizzare contraccettivi non ormonali o prodotti con un contenuto minimo di estrogeni).

L'assunzione di Ursoliv durante l'allattamento è consentita, poiché il farmaco penetra nel latte materno in quantità trascurabili e non può avere alcun effetto negativo sull'organismo del bambino.

Controindicazioni

L'uso di Ursoliv non è raccomandato:

• se sei predisposto ad allergie alla composizione di Ursoliv;
• in presenza di infiammazione acuta del sistema biliare;
• con dotti biliari ostruiti;
• per coliche epatiche ricorrenti;
• in caso di calcificazioni radiopache nella cistifellea;
• con funzione contrattile alterata della cistifellea;
• in caso di portoenterostomia fallita o di deflusso biliare compromesso nell'atresia nei bambini.

Effetti collaterali Ursoliva

L'incidenza di effetti collaterali è relativamente bassa. Raramente, si possono osservare i seguenti sintomi indesiderati:

• diarrea o passaggio di feci semiliquide;
• dolore nella zona addominale e nella zona di proiezione del fegato.

Casi di calcificazione dei calcoli biliari e passaggio della cirrosi epatica esistente a uno stadio scompensato (con recupero parziale alla fine del trattamento) sono stati osservati estremamente raramente.

Overdose

La probabilità di un sovradosaggio di Ursoliv è insignificante, ma esiste. Il più delle volte, dopo l'assunzione di dosi eccessive di Ursoliv, si osserva diarrea, a causa della quale i componenti attivi del farmaco vengono rapidamente escreti dall'organismo con le feci.

In caso di diarrea, la quantità di Ursoliv assunta viene ridotta e, se la diarrea non scompare, la somministrazione del farmaco viene interrotta.

Non sono previste misure particolari in caso di sovradosaggio. In alcuni casi, possono essere utilizzati farmaci sintomatici, nonché l'assunzione di grandi quantità di liquidi per contrastare lo squilibrio idroelettrolitico.

Interazioni con altri farmaci

Si sconsiglia l'assunzione di Ursoliv in associazione ad antiacidi, come colestiramina, colestipolo, Smecta e Almagel, poiché tali farmaci compromettono l'assorbimento dell'acido ursodesossicolico nella cavità intestinale. Se l'uso concomitante di più farmaci è inevitabile, è necessario mantenere un intervallo di 120 minuti tra l'assunzione e l'altra.

Ursoliv può influenzare l'assorbimento della Ciclosporina nella cavità intestinale. In caso di tale associazione, è necessario monitorare i livelli di Ciclosporina nel sangue e, se necessario, modificarne il dosaggio.

In alcuni pazienti l'assunzione di Ursoliv può compromettere l'assorbimento della Ciprofloxacina.

L'associazione di Ursoliv e Rosuvastatina può determinare un aumento della concentrazione di Rosuvastatina nel siero.

È noto che Ursoliv riduce la concentrazione sierica massima di nitrendipina nei pazienti con funzionalità epatica e renale normale.

Le condizioni del paziente devono essere monitorate durante il trattamento concomitante con Ursoliv e Nifedipina. In alcuni casi, potrebbe essere necessario aumentare il dosaggio di Nifedipina.

È indicato un indebolimento dell'effetto terapeutico del Dapsone in combinazione con Ursoliv.

I farmaci a base di estrogeni, così come gli agenti per normalizzare i livelli di colesterolo nel sangue, possono aumentare la secrezione di colesterolo nel fegato e aumentare il rischio di formazione di calcoli nel sistema biliare.

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Condizioni di archiviazione

Si raccomanda di conservare Ursoliv nella confezione originale, fuori dalla portata dei bambini, a temperature comprese tra +18 e +25°C.

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Data di scadenza

Ursoliv si conserva per 2 anni, limitatamente alla data indicata sulla confezione.