Zopicon

Lo zopicone ha attività sedativa e ipnotica.

Indicazioni Zopicona

Viene utilizzato per il trattamento sintomatico a breve termine dell'insonnia, quando si hanno difficoltà ad addormentarsi e risvegli notturni frequenti (o troppo precoci).

Modulo per il rilascio

Il farmaco è disponibile in compresse, 10 pezzi per blister. Una scatola contiene 1 o 2 confezioni di farmaco.

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Farmacodinamica

Zopicon è un farmaco ipnotico ad azione rapida. Appartiene al gruppo delle sostanze psicotrope, i derivati del ciclopirolone. Questi ultimi differiscono nella struttura dai farmaci ipnotici più recenti, ma sono simili nell'effetto medicinale alle benzodiazepine. L'effetto ipnotico è fornito dalla capacità specifica di sintetizzare le benzodiazepine con le terminazioni cerebrali, con conseguente rallentamento dell'attività funzionale delle cellule del sistema nervoso centrale.

Il farmaco non viene sintetizzato con le terminazioni periferiche benzodiazepiniche, ed è anche debolmente sintetizzato con le terminazioni GABA e serotoninergiche, le terminazioni adrenergiche α1, α2 e i recettori della dopamina.

Il farmaco riduce il tempo necessario per addormentarsi, prolunga la durata del sonno e riduce il numero di risvegli notturni. Dopo l'assunzione, il sonno si verifica piuttosto rapidamente (pur mantenendo una normale struttura di fasi e durata; la fase REM non si riduce). Grazie all'assenza di effetti collaterali, garantisce una capacità lavorativa stabile durante il giorno.

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Farmacocinetica

Zopicon viene assorbito bene e rapidamente. La biodisponibilità è del 75%. Con una singola dose (7,5 mg), valori plasmatici di Cmax di 60 ng/ml vengono determinati in meno di 120 minuti. Con l'uso ripetuto di 7,5 mg per un periodo di 14 giorni, questo valore raggiunge una media di 5 ore (3,8-6,5 ore). La sintesi proteica intraplasmatica è piuttosto bassa (45% con valori plasmatici di 25-100 ng/ml).

Circa il 4-5% del farmaco viene registrato nelle urine in forma immodificata. I principali prodotti metabolici (un derivato N-ossido (12%), con debole attività farmacologica, e un componente N-desmetilico inattivo (16%)) vengono escreti per via renale. Oltre il 90% della dose di farmaco utilizzata viene completamente escreto dall'organismo nell'arco di 5 giorni: con le urine (75%) e le feci (16%).

Negli anziani i valori di biodisponibilità del farmaco aumentano fino al 94%, così come l'emivita (circa 7 ore); non si verifica accumulo del farmaco dopo un uso ripetuto.

Nei soggetti con problemi al fegato, l'emivita aumenta significativamente (11,9 ore) e il periodo per raggiungere la Cmax plasmatica si estende a 3,5 ore.

Il farmaco può passare nel latte materno (la sua concentrazione è pari al 50% della dose di sostanza assunta dalla donna).

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Dosaggio e somministrazione

Zopicon è usato solo su prescrizione medica. Le compresse devono essere assunte per via orale, la sera.

Un adulto dovrebbe assumere 1 compressa (7,5 mg) prima di coricarsi. Spesso il ciclo di trattamento dura 7-10 giorni consecutivi. Su consiglio del medico, il ciclo può essere prolungato a 2-3 settimane, ma deve essere eseguito sotto stretto controllo medico.

Gli anziani o le persone con scarse capacità intellettive dovrebbero inizialmente assumere 3,75 mg di sostanza. Successivamente, tenendo conto della tolleranza del farmaco e della sua efficacia, il dosaggio può essere aumentato a 7,5 mg.

Le persone con problemi epatici o insufficienza respiratoria cronica dovrebbero assumere 3,75 mg di farmaco. Se necessario, in alcune situazioni, il dosaggio può essere aumentato a 7,5 mg.

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Utilizzare Zopicona durante la gravidanza

Non usare durante l'allattamento o la gravidanza.

Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• grave intolleranza associata al farmaco o ai suoi componenti;
• gravi disturbi respiratori;
• apnea notturna;
• la presenza nella storia clinica del paziente di reazioni paradossali a sedativi e bevande alcoliche.

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Effetti collaterali Zopicona

Se utilizzato alle dosi necessarie, il farmaco è tollerato senza complicazioni e, con una terapia a breve termine, non compromette la memoria, le funzioni respiratorie o altre funzioni dell'organismo; di solito non causa dipendenza, sindrome da astinenza o dipendenza fisica o mentale. Talvolta possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

• Disturbi del SNC: debolezza o sonnolenza, incubi, vertigini, nervosismo o euforia, annebbiamento della coscienza e disturbi della coordinazione. Inoltre, amnesia anterograda o altri disturbi della memoria, calo della libido, umore depresso, calo della pressione sanguigna e tendenza all'aggressività. Possono verificarsi anche tremori, parestesie, spasmi muscolari e disturbi del linguaggio. Se si notano gravi disturbi della coordinazione motoria o vertigini, ciò significa che il paziente ha un sovradosaggio o un'intolleranza al farmaco;
• disfunzione del sistema cardiovascolare: aumento della frequenza cardiaca;
• problemi digestivi: vomito, secchezza delle fauci con sapore amaro, stitichezza, congestione della lingua, sintomi di dispepsia, nonché aumento o diminuzione dell'appetito;
• disturbi respiratori: dispnea;
• sintomi correlati all'epidermide: comparsa di macchie o arrossamenti, iperidrosi. L'arrossamento può essere una manifestazione di ipersensibilità al farmaco: se si verifica tale problema, l'uso deve essere interrotto;
• Altri: mal di testa, brividi, perdita di peso, vista offuscata e sensazione di pesantezza alle gambe.

Overdose

L'introduzione del farmaco in una dose di 0,37 g può causare sonno prolungato e annebbiamento della coscienza, nonché uno stato di coma con depressione o completa scomparsa dei riflessi.

Vengono prescritte procedure sintomatiche. In caso di intossicazione acuta, si esegue immediatamente la lavanda gastrica, l'iniezione di liquidi per via endovenosa e il supporto respiratorio con l'ausilio di un dispositivo. Il flumazenil agisce come antidoto al farmaco.

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Interazioni con altri farmaci

Il farmaco potenzia l'effetto deprimente sul sistema nervoso centrale causato dalle bevande alcoliche e l'effetto sedativo dei farmaci psicotropi e degli anticonvulsivanti.

I medicinali che inibiscono singoli enzimi epatici (eritrocina con cimetidina) possono potenziare le proprietà di Zopicon.

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Condizioni di archiviazione

Zopicon deve essere conservato in un luogo buio e asciutto, fuori dalla portata dei bambini. Le temperature indicate sono comprese tra 15 e 25 °C.

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Data di scadenza

Zopicon può essere utilizzato entro un periodo di 3 anni dalla data di fabbricazione dell'agente terapeutico.

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Domanda per i bambini

Non deve essere prescritto in pediatria (età inferiore ai 18 anni).

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Analoghi

Gli analoghi del farmaco sono Rofen, Zolsana, Sanval e Andante con Nitrest, e anche Gipnogen, Selofen, Piklon con Zopiclone e Dobroson con Normason. L'elenco include anche Healthy Sleep, Sonovan, Ivadal e Sonnat con Somnol.

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