Naklofen Duo

Naklofen Duo è un farmaco appartenente alla categoria dei FANS.

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Indicazioni Naklofena Duo

Indicato quando:

• infiammazioni di origine reumatica - tali patologie come l'artrite reumatoide, la malattia di Bechterew, l'artrosi e oltre alla spondiloartrite, i reumatismi non reumatici e il dolore in diversi luoghi;
• edemi, infiammazioni e sindromi dolorose che si verificano dopo chirurgia e trauma;
• infiammazione o dolore ginecologico (ad esempio, come la forma primaria di dismenorrea o infiammazione delle appendici).

Inoltre, Naklofen Duo è un buon rimedio per la rimozione degli attacchi di emicrania.

Modulo per il rilascio

Disponibile in capsule, 10 pezzi per blister. Una bustina contiene 2 piastre blister.

Farmacodinamica

Diclofenac è un componente attivo del farmaco - un composto non steroideo avente potente antipiretico, anti-infiammatori, analgesici e anti-reumatici. Con l'aiuto degli esperimenti è stato possibile rivelare che il principale meccanismo attivo della sostanza è il rallentamento del processo di associazione dei GHG. Questi elementi sono componenti importanti dello sviluppo di processi infiammatori, dolore e febbre.

Test in vitro hanno dimostrato che il diclofenac sodico in quantità simili a quelle ottenute durante il trattamento non inibisce la biosintesi dei proteoglicani all'interno dei tessuti cartilaginei.

Durante il trattamento di patologie reumatiche causa di proprietà analgesiche e antinfiammatorie del farmaco significativamente ridotto il potere del dolore (non solo durante la guida, ma anche nel resto), la sensazione di rigidità al mattino, nonché gonfiore delle articolazioni. Ciò consente di migliorare in modo significativo le condizioni del paziente.

Quando elimina l'infiammazione causata da un intervento chirurgico o da un trauma, il medicinale rimuove il dolore spontaneo e anche le sensazioni dolorose che insorgono durante il movimento. Aiuta anche a ridurre il gonfiore infiammatorio all'interno dei tessuti, oltre al gonfiore delle suture chirurgiche. L'uso di Nuclofen Duo riduce il bisogno del corpo di farmaci oppioidi, che vengono utilizzati per eliminare la sindrome del dolore dopo le operazioni chirurgiche.

Nel corso di test clinici, è stato scoperto che il farmaco ha un potente effetto analgesico nell'eliminare dolori forti o moderati di natura non reumatica. Inoltre, i test hanno rivelato che il farmaco può alleviare il dolore e ridurre la perdita di sangue durante il trattamento della forma primaria di dismenorrea.

Farmacocinetica

Con la somministrazione orale di farmaci, l'assorbimento della sostanza avviene piuttosto rapidamente e il suo valore supera il 90%, sebbene a causa del metabolismo primario del fegato il livello di biodisponibilità sia solo del 60%. I farmaci sierici di picco si osservano dopo 1-4 ore (il tempo specifico dipende dal tipo di farmaco).

Poiché l'assorbimento di diclofenac si verifica all'interno del piccolo e 12 duodeno, il cibo rallenta il suo assorbimento, il che fa diminuire e ritardare i valori di picco del principio attivo all'interno del siero. Sebbene il cibo riduca il tasso di assorbimento, non influisce sul volume di questo processo. L'uso ripetuto del cibo non influisce sugli indici plasmatici del diclofenac.

La sintesi di diclofenac con proteina plasmatica è del 99% (principalmente legante con albumine).

Il principio attivo passa facilmente nel liquido sinoviale, gli indici in cui sono pari al 60-70% dei valori sierici. Dopo 3-6 ore, il livello della sostanza e i suoi prodotti di decomposizione all'interno del liquido sinoviale iniziano a superare i livelli sierici. L'escrezione di diclofenac dal liquido sinoviale avviene molto più lentamente di un processo simile nel siero.

L'emivita della sostanza è pari a 1-2 ore. Un analogo indicatore è stato osservato in pazienti con insufficienza renale o epatica.

Il farmaco è quasi completamente metabolizzato all'interno del fegato (in questo caso, principalmente i processi di metossilazione, così come l'idrossilazione). Circa il 70% della sostanza viene escreto nelle urine sotto forma di prodotti di decadimento farmacologicamente inattivo. In questo caso, solo l'1% viene escreto invariato. Altri prodotti di decadimento sono escreti con feci e bile.

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Dosaggio e somministrazione

Nella fase iniziale del trattamento si consiglia di assumere 75-150 mg al giorno (1-2 capsule ciascuno). Una dose più accurata dipende dalla gravità delle manifestazioni di patologia. Durante un lungo corso, è spesso sufficiente assumere 1 capsula di medicina al giorno. Se i segni della malattia si manifestano più intensamente durante la notte o al mattino, è necessario assumere il farmaco la sera.

Le capsule devono essere completamente ingerite, lavate con acqua. Si consiglia di farlo insieme all'ingestione di cibo o immediatamente dopo.

Si raccomanda di utilizzare i farmaci nei dosaggi più efficaci per un breve periodo di tempo, tenendo conto delle indicazioni terapeutiche individuali di ciascun paziente.

Utilizzare Naklofena Duo durante la gravidanza

È consentito l'uso di Naklofen Duo nel 1 ° e nel 2 ° trimestre (ma solo nei casi in cui il probabile beneficio per una donna superi i possibili rischi di conseguenze negative per il feto). Al 3o trimestre questo medicinale è completamente controindicato.

Controindicazioni

Tra le controindicazioni:

• presenza nel paziente di intolleranza a diclofenac o ad altri elementi di droghe;
• IHD in persone con angina o infarto miocardico trasferito;
• patologie cerebrovascolari in persone che hanno subito un ictus o in persone che hanno episodi di micro-ictus;
• malattie nelle arterie periferiche;
• forme attive di ulcere gastriche o ulcere del duodeno e in aggiunta perforazione o sanguinamento nel tratto gastrointestinale;
• insufficienza cardiaca congestizia (NYHA II-IV);
• forme gravi di insufficienza renale (livello CC <30 ml / minuto) o fegato (categoria C secondo classificazione Child-Pugh, presenza di ascite o cirrosi);
• malattie infiammatorie intestinali (colite ulcerosa o enterite regionale);
• eliminazione del dolore perioperatorio derivante dall'innesto di bypass delle arterie coronarie (o nel caso dell'AIC);
• periodo di allattamento;
• prescrizione nell'infanzia - perché nelle capsule il principio attivo è contenuto in alte concentrazioni.

Naklofen Duo, come altri FANS, è vietato per l'uso in persone che soffrono di orticaria, asma, rinite acuta, polipi nasali e altre manifestazioni allergiche, che sono causati dall'uso di aspirina o altri farmaci, le cui proprietà è la capacità di rallentare il sintetasi delle prostaglandine.

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Effetti collaterali Naklofena Duo

L'uso di droghe può causare tali effetti collaterali:

• organi del tubo digerente: in alcune situazioni, diarrea, nausea, dolore addominale, stitichezza e gonfiore. Di tanto in tanto sviluppare sanguinamento nel tratto gastrointestinale (la comparsa di melena, vomito di sangue e diarrea mista a sangue), stomaco o ulcere intestinali, che sono accompagnati da / non accompagnato da perforazione / sanguinamento. È anche possibile sviluppare gastrite, anoressia o vomito. Appare sporadicamente la colite (aggravata dalla sua forma ulcerose, sviluppare la forma emorragica della malattia, o enterite regionale), glossite con stomatite, e pancreatite, in aggiunta, una rottura dell'esofago e stenosi diafragmapodobnyh stenosi intestinali;
• organi del sistema digestivo: occasionalmente sviluppa una forma acuta, attiva cronica o asintomatica di epatite, e in aggiunta ittero, colestasi e epatite tossica acuta. Ci può essere insufficienza epatica, una violazione nel suo lavoro e un aumento dei tassi di transaminasi. Appare una forma fulminante di epatite;
• organi dell'Assemblea nazionale: occasionalmente ci sono vertigini o mal di testa. Più raramente ci sono incubi, parestesie, senso di disorientamento, disturbi della memoria e disturbi psicotici. Inoltre, ci sono tremori, ansia, convulsioni convulsive. Sviluppare alterazioni del gusto, sotto forma di meningite asettica, insonnia, ictus, stanchezza, irritabilità, ansia o sonnolenza, così come la depressione e l'asma (questo include la dispnea);
• reni e sistema urinario: occasionalmente sviluppa insufficienza renale (o la sua forma acuta), ematuria e, inoltre, si verifica la ritenzione di liquidi. Sono state osservate singole patologie, come la nefrite tubulointerstiziale, la papillite necrotica, la sindrome nefrosica e la proteinuria;
• organi del sistema immunitario: in alcuni casi si osservano eruzioni cutanee o esantema; anche più raramente ci possono essere alveari o prurito. Singolarmente sviluppare reazioni di intolleranza, manifestazioni fototossiche o anafilattiche (qui include spasmo dei bronchi), angioedema (si verifica anafilassi e gonfiore del viso) e sintomi anafilattoidi;
• organi del sistema cardiovascolare: in rari casi, ci sono dolore al petto, palpitazioni, sviluppare insufficienza cardiaca, vasculiti, infarto del miocardio, e in aggiunta aumenta il tasso di pressione sanguigna; mentre il gonfiore, l'insufficienza cardiaca e l'aumento della pressione sanguigna sono stati osservati in caso di combinazione con FANS. Dati epidemiologici nonché i risultati dei test clinici hanno dimostrato che v'è un elevato rischio di eventi trombotici (compresi quelli di ictus o infarto del miocardio), che sono associati con l'uso di diclofenac (ricezione continua e l'uso di alte dosi - 150 mg al giorno);
• sistema linfatico ed ematopoietico: leucociti o trombocitopenia, anemia (in forma aplastica o emolitica) si sviluppano sporadicamente e in aggiunta agranulocitosi;
• organi visivi: in rare occasioni si osserva annebbiamento o disturbi visivi, si sviluppa la diplopia;
• organi uditivi: spesso c'è una vertigine, meno spesso in grado di sviluppare disturbi uditivi o rumore nelle orecchie;
• strato sottocutaneo, così come la pelle: per lo più ci sono eruzioni cutanee; spesso sviluppano eczema, orticaria, dermatite bollosa, eritema (anche poliformnogo tipo), e in aggiunta, sindrome di Lyell o sindrome di Stevens-Johnson, alopecia, fotosensibilità, prurito e porpora (anche in forma di allergia) e formare dermatite esfoliativa;
• organi dello sterno e del mediastino, così come delle vie respiratorie: occasionalmente si sviluppa una polmonite.

Con lo sviluppo di gravi reazioni avverse, è necessario annullare il trattamento.

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Overdose

Il sovradosaggio acuto colpisce principalmente gli organi del sistema nervoso centrale e del tratto digestivo, nonché il fegato con i reni. Tra le manifestazioni del disturbo ci sono diarrea e vomito, nausea e dolore epigastrico, uno stato di eccitazione, vertigini e ronzio alle orecchie. A volte ci possono essere vomito con sangue, un disturbo della coscienza, melena, insufficienza renale e, in aggiunta a questo, problemi di respirazione e convulsioni. In caso di avvelenamento grave, possono verificarsi danni al fegato.

Non esiste un antidoto specifico, così la rimozione di intossicazione deve essere usato un trattamento sintomatico e di supporto. Questo vi aiuterà a sbarazzarsi di sintomi come convulsioni, insufficienza renale, depressione della funzione respiratoria, disturbi gastrointestinali, e riducendo la pressione sanguigna. Piuttosto bassa probabilità che procedure quali emodialisi emoperfusione con diurez aiuto espellere diclofenac, perché i componenti di questo farmaco hanno estrema sintesi proteica sangue e subiscono un processo di metabolismo intensivo.

Nel caso di utilizzo di farmaci per dosaggi potenzialmente tossici necessari per bere carbone attivo, e nel caso di uso di dosi che possono costituire una minaccia per la vita, è necessario eseguire la decontaminazione dello stomaco (ad esempio, la lavanda o provocare il vomito).

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Interazioni con altri farmaci

Nuclofen Duo è in grado di aumentare il livello plasmatico di digossina, così come il litio. Nel caso di una combinazione di diclofenac con questi farmaci, è necessario monitorare gli indici di queste sostanze nel corpo.

Come altri FANS, Naklofen Duo è in grado di inibire l'azione dei diuretici. Se combinato con diuretici risparmiatori di potassio, è possibile un aumento dei livelli di potassio sierico (pertanto, questi valori devono essere attentamente monitorati). Inoltre, l'associazione con farmaci di potassio può anche aumentare il loro livello all'interno del siero, il che rende necessario monitorare costantemente la salute del paziente.

La combinazione con farmaci antiipertensivi e diuretici (ad esempio, ACE inibitori e betabloccanti) può essere effettuata solo con riserva, e per gli esseri umani (soprattutto anziani) richiede attentamente controllata valutandone indicatori di pressione sanguigna. Sarà inoltre necessario preparazione della idratazione necessaria ed inoltre il monitoraggio della funzione renale (non solo durante il trattamento combinato, ma anche al suo termine - ciò è particolarmente vero diuretici e ACE inibitori, in quanto aumentano il rischio di manifestazioni nefrotossicità).

Sebbene gli studi clinici non siano riusciti a stabilire l'effetto del diclofenac sulla funzione degli anticoagulanti, vi sono alcune informazioni che i pazienti che hanno combinato queste sostanze hanno aumentato il rischio di sanguinamento. Per questo motivo, con questo tipo di trattamento, si raccomanda di monitorare attentamente il paziente.

L'uso combinato di FANS con inibitori selettivi della cattura inversa della serotonina può aumentare la probabilità di sanguinamento nel tratto gastrointestinale.

Studi clinici hanno dimostrato che il diclofenac può essere combinato con farmaci antidiabetici, poiché non modifica il loro effetto farmaco. Ma ci sono informazioni che a volte con questa combinazione hanno sviluppato iper- o ipoglicemia - in questi casi è necessario un aggiustamento dei dosaggi di farmaci antidiabetici. Inoltre durante il trattamento è necessario monitorare lo zucchero nel sangue.

È necessario combinare con cautela i FANS con metotrexato (entro 24 ore prima o dopo l'assunzione di quest'ultimo), perché in questi casi è possibile aumentare i suoi indici all'interno del corpo, aumentando così il suo effetto tossico.

L'effetto dei farmaci del gruppo FANS (incluso Naklofen Duo) sul processo di sintesi renale di PG può aumentare le proprietà nefrotossiche della ciclosporina. Di conseguenza, le persone che usano la ciclosporina devono assumere diclofenac a basse dosi.

Vi sono alcune informazioni sul verificarsi di convulsioni in persone che combinano i FANS con derivati del chinolina.

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Condizioni di archiviazione

Conservare la medicina in un luogo che è chiuso dalla penetrazione di umidità, così come l'accesso ai bambini piccoli. I valori di temperatura in questo caso sono al massimo di 30 ° C.

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Data di scadenza

Naklofen Duo è autorizzato a utilizzare nel periodo di 3 anni dalla data di rilascio del medicinale.