Vantas

Vantas contiene la sostanza gistrelin - un analogo artificiale di LHRH naturale.

Indicazioni Vantasa

È usato per la terapia palliativa del carcinoma prostatico localmente avanzato.

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Modulo per il rilascio

Rilascio sotto forma di un impianto in una fiala con un volume di 50 mg. La confezione contiene 1 flacone di medicinale, a cui è allegato 1 applicatore di siringhe.

Farmacodinamica

Dopo l'impianto, il rilascio di gystrelin nel tessuto determina una soppressione della secrezione dalla ghiandola pituitaria LH. Questo processo porta inoltre a una diminuzione del testosterone negli uomini all'interno del plasma. Un effetto simile scompare dopo la fine del trattamento. Nella fase iniziale della terapia, Vantas, come altri agonisti della sostanza LHRH, è in grado di aumentare temporaneamente il livello plasmatico del testosterone.

Un mese dopo la procedura di impianto, il testosterone diminuisce fino al limite post-stress, e quindi rimane basso tutto il tempo in cui l'impianto si trova all'interno del corpo. Questa soppressione provoca una regressione del tumore della prostata e migliora anche la salute generale della maggior parte dei pazienti.

L'impianto viene impiantato per via sottocutanea e quindi rimane in questo sito per 12 mesi. Il componente attivo viene rilasciato per mezzo di un serbatoio di idrogel ad un dosaggio di circa 50 μg di sostanza al giorno.

Questo serbatoio è responsabile del tasso di diffusione della sostanza nello spazio circostante insieme alla base dell'acqua. Allo stesso tempo, l'idrogel non si scioglie e la sua composizione assomiglia al tessuto adiposo, quindi ha una buona biocompatibilità, riducendo l'irritazione meccanica dei tessuti circostanti con le cellule. Allo stesso tempo, ha una bassa tensione superficiale nei test in vivo, che aiuta a ridurre la capacità proteica per assorbimento e accumulo sulla superficie dell'impianto impiantato. Questa funzione è molto importante, perché impedisce la comparsa di trombosi, così come l'emergenza del rifiuto biologico del farmaco da parte dell'organismo.

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Dosaggio e somministrazione

La dose raccomandata è pari a 1 impianto per un periodo di 12 mesi. Viene iniettato per via sottocutanea nella regione della parte interna della spalla. Rilascio giornaliero di circa 50 μg di gistrellina acetato nel corpo.

Dopo 12 mesi di utilizzo, l'oggetto deve essere rimosso. Insieme all'estrazione dell'impianto, viene eseguita la procedura per l'installazione di un nuovo impianto - per continuare il ciclo di trattamento.

Quando si esegue l'introduzione e l'estrazione del farmaco, è necessario utilizzare guanti sterili e osservare anche le attuali regole di asepsi per prevenire l'insorgere di infezioni.

Determinazione dell'area di implementazione dell'introduzione sul corpo.

È necessario posare il paziente sulla sua schiena, e la sua mano non funzionante (se la persona è la curva a destra, quindi il suo braccio sinistro) è piegata per accedere alla parte interna della spalla. Quindi, supportarlo con i cuscini, per una ritenzione silenziosa nella posizione indicata. Un'area adatta per l'inserimento è approssimativamente a metà strada tra le articolazioni del gomito e della spalla - nella piega tra il muscolo brachiale a 2 e 3 teste.

Preparazione del dispositivo utilizzato per la procedura di impianto.

Il dispositivo di impianto deve essere preparato prima della procedura di preparazione per il sito di iniezione. Prima è preso da una bustina sterile. Ha una cannula speciale che estende l'intera lunghezza del dispositivo. Questo può essere controllato seguendo il pulsante verde posteriore, che deve essere completamente spinto in avanti nella direzione della cannula e lontano dalla maniglia dello strumento.

Quindi, rimuovere il coperchio dalla fiala e rimuovere il tappo da esso, quindi, utilizzando il morsetto di tipo Mosquito, raccogliere la punta dell'impianto di droga. Non è possibile comprimere o bloccare la parte centrale dell'impianto per evitare la violazione della sua forma standard. Quindi l'impianto viene inserito nel dispositivo. Dopodiché, si troverà all'interno della cannula in modo che sul fondo del taglio sia visibile solo la punta.

Procedura per la somministrazione sottocutanea di un impianto terapeutico.

È necessario trattare l'area di somministrazione con una soluzione speciale di povidone-iodio, usando un tampone, e quindi applicare salviettine sterili nel sito chirurgico.

Prima della procedura di anestesia, è necessario verificare se il paziente tollera sostanze di adrenalina o lidocaina. Successivamente, viene inserita la quantità necessaria di anestetico (a partire dall'area dell'incisione pianificata, e poi ulteriormente, effettuando l'infiltrazione di tessuti molli lungo l'intera lunghezza dell'elemento dell'impianto (la sua lunghezza è di 32 mm)).

Dopo l'anestesia, un'incisione superficiale viene eseguita sul corpo con un bisturi - 2-3 mm nella regione della parte interna della spalla - perpendicolare alla lunghezza del muscolo brachiale a due teste.

Quando somministrato Dispositivo di impianto è necessario per mantenere la maniglia (fatta all'interno della sezione di punta viene introdotta in modo da tagliare la cannula siringa rivolto verso l'alto) per iniezione sottocutanea per ottenere il contrassegno specificato sulla cannula. Il posizionamento sottocutaneo del dispositivo è determinato dal fatto che al momento della sua introduzione vi è un sollevamento visivo della pelle. È necessario assicurarsi che l'apparato di impianto non entri nei tessuti muscolari.

Mentre si tiene la macchina in posizione, è necessario premere contemporaneamente il pulsante per rilasciare il blocco e tirarlo fino all'arresto continuando a tenere la macchina in posizione. Ciò consentirà di rimuovere la cannula dall'incisione cutanea, lasciando un impianto sotto la pelle. Dopo questo, il dispositivo viene estratto dall'incisione cutanea. La palpazione aiuta a determinare la correttezza dell'installazione eseguita dell'elemento farmaco.

L'incisione viene chiusa applicando 1-2 cuciture su di essa, i cui nodi sono diretti nel taglio. Più tardi è applicato un unguento che contiene un antibiotico, poi è sigillato con un cerotto chirurgico (2 pezzi). Quindi una benda di garza (dimensioni 10x10 cm) viene applicata al sito della procedura e fissata con una benda.

Rimozione dell'impianto, nonché la procedura per l'installazione di un nuovo elemento.

I Vantas devono essere rimossi dal corpo dopo 12 mesi.

Il sito su cui si trova l'impianto può essere identificato dalla palpazione dell'area in cui è posizionata l'incisione fatta un anno fa. Spesso è facile da trovare. Inoltre, è necessario premere sulla sua punta distale per determinare la posizione della parte prossimale rispetto all'incisione precedente. Se ci sono difficoltà nell'individuare il sito del posizionamento del farmaco, è consentito utilizzare gli ultrasuoni nell'area dei tessuti delle spalle molli. Se non è possibile rilevare l'impianto con ultrasuoni, è necessaria una procedura di risonanza magnetica o TC.

Dopo il trattamento asettico del sito, viene praticata un'incisione su un bisturi - una lunghezza di circa 2-3 mm - accanto alla punta dell'impianto impiantato ad una profondità di circa 1-2 mm. Spesso la sua punta è visibile attraverso una sottile pseudocapsula tissutale. Se non riesci a vedere l'elemento, devi premere sulla sua punta distale e quindi massaggiare nella direzione del taglio. Successivamente, viene eseguita un'incisione nella regione della pseudocapsula - per espandere la punta dell'elemento. Viene afferrato con un morsetto e quindi estratto.

Durante l'introduzione di un nuovo farmaco, si osservano le stesse istruzioni utilizzate nella prima procedura. Puoi introdurre una nuova sostanza attraverso la stessa incisione o usare un'altra mano per questo.

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Controindicazioni

Le principali controindicazioni:

• intolleranza a gystrelin o ad altri elementi aggiuntivi del farmaco e in aggiunta alla sostanza di GnRH, agonisti GnRH o acido ottadecanoico;
• ci sono informazioni sulle manifestazioni anafilattiche dovute all'uso di LHRH artificiale o dei loro agonisti;
• non è usato nei bambini, così come nelle donne, poiché non ci sono informazioni sull'efficacia del farmaco e sulla sicurezza del suo uso.

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Effetti collaterali Vantasa

L'uso di un impianto può innescare la comparsa di tali effetti collaterali:

• infestazioni con infezioni: occasionalmente si osservano processi infettivi sulla pelle;
• manifestazioni della linfa e del flusso sanguigno: l'anemia si sviluppa occasionalmente;
• Disturbi del sistema metabolico ed endocrino: spesso si verificano aumenti di peso o iperglicemia. Occasionalmente si osservano perdita di peso, ipertestosteronemia con ipercolesterolemia e ipercalcemia, ritenzione di liquidi e aumento dell'appetito;
• problemi con la psiche: spesso diminuisce la libido, sviluppa depressione o dissonanza;
• disturbi del sistema nervoso centrale: per lo più ci sono mal di testa o vertigini. Occasionalmente, si verifica letargia o tremore;
• manifestazioni nel campo del CCC: il più delle volte si ha una sensazione di sangue in aumento (con lo sviluppo di ipotiroidemia si tratta di una reazione frequente). Più raramente c'è iperemia. Occasionalmente, ci sono ematomi e oltre a extrasistole ventricolare o tachicardia;
• disturbi nel lavoro dell'apparato respiratorio: dispnea principalmente osservata - in caso di sforzo fisico;
• reazioni del tubo digerente: spesso c'è disfunzione epatica funzionale o stitichezza. Occasionalmente, disagio addominale, nausea e aumento della LDH e AST nel plasma;
• manifestazioni cutanee: si sviluppa principalmente ipertricosi. A volte c'è una maggiore sudorazione (soprattutto di notte) e prurito;
• disturbi della funzione di APS: il più delle volte ci sono dolore alle estremità o artralgia. Occasionalmente, il dolore si sviluppa nel collo o nella schiena, ci sono infiltrati nei muscoli e nei miospasmi;
• disturbi del lavoro del sistema urinario: principalmente c'è un ritardo nella minzione, disfunzione renale o pollakiuria. Occasionalmente, vi è una malattia renale, insufficienza renale, ematuria con disuria e una diminuzione del controllo di qualità;
• manifestazioni dal lato degli organi riproduttivi: principalmente atrofia testicolare, impotenza, e in aggiunta ginecomastia (queste reazioni sono previste nello sviluppo di ipotetonemia). A volte c'è un problema con la funzione sessuale, aumenta la sensibilità delle ghiandole mammarie, ci sono dolori allo sterno, prurito nella zona genitale e un aumento della fosfatasi acida nella prostata;
• manifestazioni locali e sistemiche: spesso sviluppa uno stato generale di debolezza, astenia e ipersensibilità. Nel sito di somministrazione, ci possono essere dolore, eritema e allo stesso tempo iperestesia. Occasionalmente c'è una sensazione di freddo, malessere e irritabilità. Nell'area di inserimento dell'impianto, compaiono lividi e gonfiore periferico, si osservano infiammazione e occlusione dello stent.

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Interazioni con altri farmaci

Non sono state testate interazioni farmacocinetiche con altri farmaci.

Gistrelin provoca la soppressione del sistema ipotalamico-ipofisario. Questa circostanza deve essere presa in considerazione durante le procedure diagnostiche riguardanti il funzionamento dei sistemi gonadici, gonadotropici e pituitari che vengono eseguiti durante o dopo il trattamento con Vantas.

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Condizioni di archiviazione

L'impianto deve essere conservato in un luogo buio a una temperatura di 2-8 ° C. Il dispositivo per l'impianto viene anche conservato in un luogo buio a valori di temperatura di 20-25 ° C. Non congelare la medicina e il dispositivo.

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Data di scadenza

Vantas è adatto per l'uso nel periodo di 2 anni dalla data di rilascio del medicinale.

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