Sincod

L'ingrediente attivo di Sinekod è il citrato butamirato, che prema la tosse e differisce dagli alcaloidi di oppio nella sua struttura e azione farmacologica.

Indicazioni Sinecoda

Trattamento sintomatico della tosse (compresa la tosse secca) di origine diversa.

Modulo per il rilascio

1 ml di sciroppo contiene 1,5 mg di citrato di butamirato;

Eccipienti: soluzione di sorbitolo 70%(E 420), glicerina, saccarina di sodio, acido benzoico (E 210), vanillina, etanolo 96%, idrossido di sodio 30%, acqua purificata.

Sciroppo.

Proprietà fisico-chimiche di base: soluzione trasparente dal colore incolore a brunastro-giallo.

Farmacodinamica

Un soppressore della tosse non oppiaceo con azione centrale. Tuttavia, l'esatto meccanismo d'azione rimane sconosciuto.

Si ritiene che Butamirate agisca sul sistema nervoso centrale. Il citrato di butamyrato provoca un effetto anticolinergico e broncospasmolitico non specifico, che migliora la funzione respiratoria. Synekod non causa dipendenza o dipendenza.

Il citrato di butamirato ha una vasta gamma terapeutica, quindi Sinekod è ben tollerato in dosi terapeutiche ed è adatto come rimedio per la tosse per i bambini.

Farmacocinetica

Il butamyrato viene rapidamente assorbito, distribuito nel corpo e ulteriormente idrolizzato prevalentemente in acido butirrico 2-fenil e dietilaminoetoxietanolo, che hanno anche attività anti-bue. L'acido 2-fenil butirrico è ulteriormente metabolizzato parzialmente mediante idrossilazione. L'acido butamyrato e 2-fenil butirrico sono in gran parte legati alle proteine del sangue nel corpo.

L'effetto del cibo sulla biodisponibilità non è stato confermato. Il metabolismo del butamirato in acido butirrico 2-fenil e dietilaminoetotossietanolo è completamente proporzionale nell'intervallo di dose di 22,5-90 mg.

Le concentrazioni misurabili di butamirato sono rilevabili nel sangue entro 5-10 minuti dopo la somministrazione di 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg e 90 mg. Le concentrazioni plasmatiche massime sono raggiunte entro 1 ora per tutte e quattro le dosi con una concentrazione plasmatica massima media di 16,1 ng/mL quando viene somministrata la dose di 90 mg.

La concentrazione plasmatica massima media di acido 2-fenil-butirrico viene raggiunta entro 1,5 ore con l'esposizione più alta osservata dopo 90 mg (3052 nanogrammi/mL).

La concentrazione plasmatica massima media di dietilaminoetossietanolo è raggiunta entro 0,67 ore con l'esposizione più alta osservata dopo 90 mg (160 nanogrammi/mL).

I metaboliti sono escreti principalmente dai reni. Butamyrate è rilevabile nelle urine fino a 48 ore dopo la somministrazione. Secondo le misurazioni, l'emivita di eliminazione per il butamirato è di 1,48-1,93 ore, per l'acido butirrico a 2 fenil-23,26-24,42 ore, per dietilamminoetoxietanolo-2,72-2,90 ore.

Non vi è alcuna indicazione dell'effetto della disfunzione epatica e renale sui parametri farmacocinetici del butamirato.

Dosaggio e somministrazione

Solo per somministrazione orale.

Bambini da 3 a 6 anni: 5 ml (7,5 mg) 3 volte al giorno; dose massima giornaliera - 15 ml (22,5 mg);

Bambini da 6 a 12 anni: 10 ml (15 mg) 3 volte al giorno; dose massima giornaliera - 30 ml (45 mg);

Adolescenti di età pari o superiore a 12 anni: 15 ml (22,5 mg) 3 volte al giorno; dose massima giornaliera - 45 ml (67,5 mg).

Adulti: 15 ml (22,5 mg) 4 volte al giorno; dose massima giornaliera - 60 ml (90 mg).

La tazza di misurazione deve essere lavata ed essiccata dopo ogni uso e dopo l'uso da parte di un'altra persona.

Il corso massimo di trattamento senza prescrizione medica non dovrebbe superare 1 settimana.

Il farmaco dovrebbe essere preferito preferibilmente prima dei pasti.

La dose più bassa necessaria per ottenere l'efficacia dovrebbe essere utilizzata per il periodo di trattamento più breve.

Non superare la dose indicata.

Bambini

Per i bambini di età inferiore ai 3 anni, il farmaco in questa forma di dosaggio non viene utilizzato, è possibile utilizzare un'altra forma di dosaggio, vale a dire sinekod, gocce orali per i bambini.

Utilizzare Sinecoda durante la gravidanza

La sicurezza nell'uso di Synecod durante la gravidanza o l'allattamento non è stata valutata in studi speciali. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza o sulla salute fetale.

Durante la gravidanza, Synekod può essere usato solo se prescritto da un medico, se ci sono indicazioni dirette per tale trattamento. Se il beneficio atteso per la donna incinta supera il possibile rischio per il feto, è necessario prendere in considerazione una dose efficace e una durata minima del trattamento.

Non è noto se la sostanza attiva e/o i metaboliti passino nel latte materno.

Per motivi di sicurezza, i benefici e i rischi dell'utilizzo di Sinekod durante l'allattamento al seno devono essere attentamente pesati. L'uso del farmaco durante l'allattamento al seno è possibile solo su consiglio di un medico se, a suo avviso, l'effetto positivo atteso per la madre supera il potenziale rischio per il bambino. In questo caso, dovrebbero essere prese in considerazione la dose più bassa efficace e la durata più breve del trattamento.

Controindicazioni

Ipersensibilità agli eccipienti o agli eccipienti del farmaco.

Effetti collaterali Sinecoda

Sistema nervoso (singolo: ≥1/10000, & lt; 1/1000): vertigini, sonnolenza.

Tratto gastrointestinale (singolo: ≥ 1/10000, & lt; 1/1000): nausea, diarrea.

Sistema immunitario (singolo: ≥1/10000, & lt; 1/1000): shock anafilattico.

Pelle e tessuto sottocutaneo (singolo: ≥ 1/10000, & lt; 1/1000): angioedema, eruzione cutanea, orticaria, prurito.

Overdose

Il sovradosaggio di Synekod può causare i seguenti sintomi: sonnolenza, nausea, vomito, diarrea, vertigini e ipotensione arteriosa.

Ulteriori trattamenti dovrebbero essere somministrati secondo le indicazioni cliniche.

Non esiste un modo specifico per trattare il sovradosaggio di butamirato. In caso di sovradosaggio, il paziente ha bisogno di trattamento sintomatico e controllo delle funzioni del corpo vitale.

Interazioni con altri farmaci

L'uso concomitante degli espettoranti dovrebbe essere evitato. L'esatto meccanismo di interazione con altri farmaci non è studiato, ma il meccanismo centrale d'azione del farmaco soppressivo della tosse può essere migliorato dall'azione di forti depressivi, incluso l'alcol.

Condizioni di archiviazione

Conservare la portata dei bambini e uscire dalla vista a temperature non superiori a 30 ° C.

Istruzioni speciali

Dato che il butamirato depresse il riflesso della tosse, l'uso concomitante degli espettoranti dovrebbe essere evitato, in quanto ciò può portare alla stagnazione del muco nelle vie aeree, il che aumenta il rischio di broncospasmo e infezione del tratto respiratorio.

Lo sciroppo contiene dolcificanti - saccarina di sodio e sorbitolo (284 mg per 1 ml), quindi può essere somministrato ai diabetici. Il sorbitolo può causare disagio gastrointestinale e lieve effetto lassativo.

Il sorbitolo è una fonte di fruttosio, quindi non dovrebbe essere utilizzato nei pazienti con intolleranza al fruttosio. Non dovrebbe essere usato in pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al lattosio o malassorbimento del glucosio-galattosio.

Il prodotto medicinale contiene una piccola quantità (meno di 100 mg per dose) di etanolo (alcol), che è inferiore a 100 mg per dose. Il prodotto medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, ovvero il contenuto di sodio può essere trascurato.

Se la tosse persiste per più di 7 giorni, dovrebbe essere consultato un medico.

I pazienti i cui sintomi peggiorano o non migliorano entro 7 giorni e sono accompagnati da febbre, eruzione cutanea o mal di testa dovrebbero avere ulteriori indagini per determinare la causa sottostante della condizione.

Tenere fuori dalla portata dei bambini e fuori dalla loro vista.

Capacità di influenzare la velocità di reazione durante la guida del trasporto del motore o di altri meccanismi

Può causare affaticamento e influenzare la reazione durante la guida di veicoli o altri meccanismi.

Data di scadenza

3 anni.